出口皮具箱包質(zhì)量手冊

1、質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁 碼第37頁 共34頁廣州市摩登皮具有限公司質(zhì) 量 手 冊(依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制)文件編號：ML-QM01版次：A 受控狀態(tài)：分發(fā)號：編制審核批準(zhǔn)行政部2011年01月03日發(fā)布 2011年01月03日實施文件修訂履歷表修訂日期修訂前版本修訂處修訂后版本記錄人備注頁碼內(nèi)容20110103-全部新版發(fā)行A/0目 錄0.1頒布實施令40.2術(shù)語和定義50.3公司簡介60.4手冊控制范圍70.5任命書80.6手冊持有者名單90.7質(zhì)量手冊的管理101.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)112.0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖和部門職責(zé)

2、123.0質(zhì)量職能分配表154.0質(zhì)量管理體系164.1總要求164.2文件要求164.2.1 文件總要求164.2.2 質(zhì)量手冊164.2.3 文件控制164.2.4 記錄控制175.0管理職責(zé)185.1管理承諾185.2 以顧客為關(guān)注焦點185.3 質(zhì)量方針185.4策劃185.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通195.6 管理評審196.0資源管理216.1資源的提供216.2 人力資源216.3 基礎(chǔ)設(shè)施216.4 工作環(huán)境227.0產(chǎn)品實現(xiàn)237.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃237.2 與顧客有關(guān)的過程237.2.1 顧客要求的識別237.2.2 顧客要求的評審237.2.3 與顧客的溝通247.3 設(shè)計和

3、開發(fā)247.4 采購247.4.1 采購過程257.4.2 采購信息257.4.3采購產(chǎn)品的驗證267.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供267.5.1 過程管制267.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)267.5.3產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性267.5.4 顧客財產(chǎn)277.5.5產(chǎn)品防護(hù)277.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制278.0測量、分析和改進(jìn)298.1總則298.2 監(jiān)視和測量298.2.1顧客滿意度的測量298.2.2內(nèi)部審核298.2.3過程的監(jiān)視和測量308.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量308.3不合格品控制308.4 數(shù)據(jù)分析308.5改進(jìn)318.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃318.5.2糾正措施318.5.3預(yù)防措施31附

4、件一：程序文件清單33附件二：生產(chǎn)工藝流程圖340.1頒布實施令頒布實施令為進(jìn)一步增強(qiáng)本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，提高全員質(zhì)量意識，增強(qiáng)顧客滿意和市場競爭力，本公司依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司實際編制質(zhì)量手冊A版（以下簡稱質(zhì)量手冊），現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，自頒布之日起實施。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是本公司開展質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件和行動準(zhǔn)則，本公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹和遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 2011年01月03日0.2術(shù)語和定義本公司質(zhì)量管理體系文件中的術(shù)語采用ISO9000：2005中的術(shù)語定義部分術(shù)語摘要：質(zhì)量 quality 一組固有

5、特性滿足要求的程度。 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或

6、其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降

7、級可作為糾正的示例。0.3公司簡介公司正在推行ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，使公司的品質(zhì)管理日趨完善。地址：廣東省廣州市花都區(qū)工業(yè)區(qū)電話真編：518244 0.4手冊控制范圍本手冊詳細(xì)描述了公司的質(zhì)量管理體系，體系按照本公司的現(xiàn)狀，包括本公司的規(guī)模、活動的類型、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相互關(guān)系、復(fù)雜程度、人員能力和產(chǎn)品特性等各方面規(guī)范本公司的質(zhì)量系統(tǒng)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)，測量分析和改進(jìn)的各項質(zhì)量活動。1.刪減要求：對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求無刪減。2. 質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是：皮具手袋的設(shè)計、生產(chǎn)。3. 產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn):Q

8、B/T1333-2004背提包0.5任命書任命書根據(jù)本公司建立質(zhì)量管理體系工作的需要，決定任命公司經(jīng)理江濤為本公司管理者代表，在質(zhì)量管理體系推行工作中，履行如下職責(zé)：一、根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，組織各部門建立和實施質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督該體系長期有效運行；二、及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；三、采取措施確保全體員工建立起滿足顧客要求的意識；四、負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界各方進(jìn)行聯(lián)系。 總經(jīng)理： 2011年01月03日0.6手冊持有者名單手冊持有者名單序號手冊持有人部門受控號1總經(jīng)理室012業(yè)務(wù)部023版房部034生產(chǎn)部045工廠056船務(wù)部067采購部078行政部08

9、9認(rèn)證機(jī)構(gòu)090.7質(zhì)量手冊的管理0.7.1質(zhì)量手冊編制、批準(zhǔn)和發(fā)布a) 質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合本公司的實際情況組織編寫。b) 質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。c) 在質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后，由管理者代表組織定期評審，必要時按上述程序及時更改或修改。0.7.2受控與非受控劃分、發(fā)放范圍及保管要求a) 同一版本的質(zhì)量手冊分為受控與非受控兩種。質(zhì)量手冊可采用不同介質(zhì)貯存發(fā)放，不論是何種介質(zhì)的質(zhì)量手冊，其發(fā)放、使用保管都應(yīng)遵守本章節(jié)的條款要求。b) 受控版本發(fā)放的對象是本公司相應(yīng)部門的管理人員、生產(chǎn)場所，由行政部登記發(fā)放，保證受控

10、版本的持有者能持有手冊的最新有效版本。c) 對外發(fā)放給顧客的質(zhì)量手冊為非受控版本的文件，非受控版本的文件只登記、不編號，不發(fā)放更改通知。d) 質(zhì)量手冊按文件控制程序進(jìn)行管理。1.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量方針是：優(yōu)質(zhì)獨特，專業(yè)高效，管理規(guī)范，改進(jìn)創(chuàng)新。 總質(zhì)量目標(biāo)：1) 產(chǎn)品一次交驗合格率98%;2) 準(zhǔn)時交貨率98%；3) 客戶滿意度85分。質(zhì)量目標(biāo)分解和各部門質(zhì)量目標(biāo)如下：部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計方法統(tǒng)計周期生產(chǎn)部1、質(zhì)量問題客戶投訴每季不超過2次質(zhì)量問題客戶投訴次數(shù)每季行政部1、員工在職培訓(xùn)合格率98%以上合格數(shù)/培訓(xùn)總數(shù)X100%每季業(yè)務(wù)部1、顧客滿意度85分以上滿意調(diào)查得分平均數(shù)每年工

11、廠1、產(chǎn)品一次交驗合格率98%以上合格數(shù)/總檢查數(shù)X100%每月2、設(shè)備完好率98%以上完好設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)X100%每月3、料帳符合率99%以上良數(shù)/總抽查數(shù)X100%每季采購部1、來料批次合格率達(dá)98%以上合格批數(shù)/來料總批數(shù)X100%每季船務(wù)部1、準(zhǔn)時交貨率98%以上按時交付批數(shù)/月交貨批數(shù)X100%每月版房部1、設(shè)計驗證通過率達(dá)95%以上驗證合格項目數(shù)/總項目數(shù)X100%每季2.0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖和部門職責(zé)2.1質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖2.2部門職責(zé)總經(jīng)理1) 制定本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并分解到適當(dāng)層次和部門，確保其實現(xiàn)； 2) 組織建立質(zhì)量管理體系，配備足夠的人、財、物資源，批準(zhǔn)發(fā)布

12、質(zhì)量手冊；3) 制定本公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)營策劃，本公司重大人事方面的調(diào)整；4) 任命管理者代表，授權(quán)建立實施、督促檢查本公司質(zhì)量管理體系的運行情況；5) 建立與本公司質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，確定各職能部門的職責(zé)，合理分配各部門質(zhì)量職能，聘任或解聘高層管理人員；6) 定期主持管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系并保證其有效性、適宜性。管理者代表見本手冊0.5章。業(yè)務(wù)部1) 建立客戶檔案，與客戶溝通，收集、處理有關(guān)市場及產(chǎn)品信息；2) 組織合同、訂單等與產(chǎn)品要求有關(guān)的評審；3) 負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷售出貨安排及售后服務(wù)；4) 接受客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴并牽頭組織對投訴問題的處理回復(fù)；5) 對客戶需求信息

13、進(jìn)行收集與分析，對客戶滿意度進(jìn)行收集評價；6) 負(fù)責(zé)客戶財產(chǎn)的管理。版房部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、技術(shù)開發(fā)、樣板制作，產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)工藝改良；2) 制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)；3) 負(fù)責(zé)解決公司生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)、工藝、質(zhì)量問題；4) 負(fù)責(zé)解決客戶產(chǎn)品使用過程中存在的技術(shù)問題，協(xié)助做好產(chǎn)品售后服務(wù)。船務(wù)部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付，做好貨物防護(hù)。采購部1）負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，組織評價、選擇供應(yīng)商和定期評價；2）負(fù)責(zé)生產(chǎn)原輔物料的詢價、議價和采購下單及跟催。生產(chǎn)部1）負(fù)責(zé)建立本公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)范的各項文件；2）負(fù)責(zé)對采購材料、加工過程和成品的質(zhì)量檢驗管理；3）負(fù)責(zé)不合格品的控制；4）生產(chǎn)

14、部有權(quán)扣留不符合物料投入生產(chǎn)，有因質(zhì)量問題未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)可以停止生產(chǎn)和成品出貨的權(quán)力；5）負(fù)責(zé)檢測、試驗設(shè)備的校驗管理工作； 6) 利用統(tǒng)計技術(shù)分析，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析和改進(jìn)控制；7) 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計劃與交期管理。工廠（車間、倉庫）1) 負(fù)責(zé)對特殊工序的確認(rèn)，負(fù)責(zé)員工的崗位技能培訓(xùn)；2) 負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)訂單按時完成，確保產(chǎn)品交貨期；3) 嚴(yán)格控制生產(chǎn)質(zhì)量和安全，嚴(yán)格執(zhí)行工藝控制要求及相關(guān)質(zhì)量管理制度；4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、包裝和防護(hù)，需要時對產(chǎn)品實施追溯； 5) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的管理，實施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備、工具的安全使用；6) 按程序文件和工作指引工作，確保生產(chǎn)作

15、業(yè)環(huán)境的安全、健康、衛(wèi)生；7) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量和成本控制; 執(zhí)行不合格品的處置決定；8) 做好倉庫的規(guī)劃管理，合理利用空間；9) 負(fù)責(zé)相關(guān)原輔物料、半成品和成品的進(jìn)、出、存工作；行政部1）負(fù)責(zé)本公司的人員招聘和員工的培訓(xùn)和考核；2）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理及質(zhì)量記錄控制管理； 3）負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的維護(hù)、公司辦公樓、廠房的維護(hù)，員工生活等行政后勤事務(wù)的管理。4）負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng)及公司設(shè)施的維護(hù)；3.0質(zhì)量職能分配表部門要求總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部工廠行政部采購部船務(wù)部版房部4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5

16、管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量分析和改進(jìn)8.1測量、分析和改進(jìn)的策劃8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測

17、量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)（打“”為主要責(zé)任部門，打“”為協(xié)助部門）4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求結(jié)合企業(yè)特點和公司管理要求，建立并保持了符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并加以貫徹實施、保持、改進(jìn)，以確保提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及企業(yè)的管理水平，全面滿足顧客的需求，確保企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。同時，本公司根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及顧客的要求，確定質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和過程，并確保過程符合要求。本公司執(zhí)行ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的除聲明進(jìn)行刪減外的條款。本公司目前沒有外包過程，以后如有將按照本手冊7.4采購控制和8.2.4產(chǎn)品的

18、監(jiān)視和測量的要求實施。4.2文件要求4.2.1 文件總要求本公司建立并保持以下質(zhì)量管理體系文件：a) 本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。b) 質(zhì)量手冊即本手冊。c) 程序文件（見附錄一：程序文件清單）。d) 作業(yè)文件。本公司為確保各過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等。e) 體系文件所要求的各項質(zhì)量記錄。f) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的外來文件。4.2.2 質(zhì)量手冊本公司編制符合ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求的質(zhì)量手冊。本手冊對質(zhì)量管理體系的范圍、公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理體系中各過程先后次序和過程之間的相互作用進(jìn)行描述，明確各過程有效控制的方法和準(zhǔn)則，并明確對相關(guān)

19、程序文件的引用，確保質(zhì)量管理體系運作的適宜性、充分性和有效性。4.2.3 文件控制本公司編制實施文件控制程序，對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行控制，控制的內(nèi)容包括：a) 文件發(fā)布前按審批權(quán)限得到批準(zhǔn)，以確保其準(zhǔn)確性和適用性；b) 必要時對文件進(jìn)行適宜性的評審和更新，文件更新修改后應(yīng)再次得到批準(zhǔn)；c) 制作識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件清單；d) 對文件進(jìn)行發(fā)放控制以確保使用場所獲得的文件是有效版本；e) 使用者應(yīng)確保文件清晰，易于識別和控制；f) 確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 對保留的作廢文件進(jìn)行作廢標(biāo)識，防止作廢文件的非預(yù)期使用；h) 對于與質(zhì)量有關(guān)的電

20、子媒體文件進(jìn)行管理控制，以防止丟失和誤改。行政部為文件的歸口管理部門，各部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)文件的管理。4.2.4 記錄控制本公司制定并實施記錄控制程序，以確保質(zhì)量管理體系所要求的記錄得到有效控制，從而提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運作的依據(jù)?？刂频膬?nèi)容包括：標(biāo)識、收集、歸檔、貯存、檢索、保留和處置的規(guī)定。行政部歸口質(zhì)量管理記錄的控制，各部門負(fù)責(zé)本部門記錄管理和控制的實施。4.3相關(guān)文件4.3.1文件控制程序QP4014.3.2記錄控制程序QP4025.0管理承諾5.1管理承諾總經(jīng)理組織開展以下活動，以提供建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的證據(jù)：a) 通過培訓(xùn)或宣傳形式，向本

21、公司的各級人員傳達(dá)滿足客戶要求和法規(guī)要求的重要性，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)；b) 制定文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，傳達(dá)本公司各級人員貫徹執(zhí)行；c) 定期組織管理評審活動；d) 通過配置適宜的生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境、人員培訓(xùn)，確保各質(zhì)量活動得到適宜的資源和信息。5.2 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理明確以實現(xiàn)顧客滿意為本公司質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容，并在本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)中體現(xiàn)，在與顧客有關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)過程中，明確顧客的需求和期望，并在本公司的各層次文件、驗收準(zhǔn)則中具體體現(xiàn)和實施。在確定顧客的需求和期望時，本公司同時承諾履行與本公司產(chǎn)品、服務(wù)有關(guān)的義務(wù)，及符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.3 質(zhì)量方針總經(jīng)理確

22、定本公司的質(zhì)量方針并形成文件頒布（見1.0），本公司質(zhì)量方針：a) 是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向；b) 是本公司對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所作的承諾；c) 是制定和評審本公司質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)；d) 管理者代表促進(jìn)本公司各級人員就質(zhì)量方針達(dá)成一致的溝通和理解，以指導(dǎo)實施質(zhì)量職能；e) 在年度的管理評審會議上，對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審，以保持持續(xù)的適宜性和有效性。f) 質(zhì)量方針是組成本手冊的一部分，按4.2.3進(jìn)行有效的文件控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)本公司建立的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合本公司質(zhì)量方針的要求，相關(guān)職能部門對本公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)量化

23、可測，體現(xiàn)本公司的質(zhì)量要求，體現(xiàn)滿足產(chǎn)品、服務(wù)要求所需的內(nèi)容。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃本公司為實現(xiàn)已制訂的質(zhì)量目標(biāo)，對本公司的過程、資源加以識別和策劃，形成了文件化的質(zhì)量管理體系。在質(zhì)量管理體系的策劃更改期間，按4.2.3 對體系文件的更改進(jìn)行控制，以確保本體系在更改期間的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限本公司制訂了質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表及崗位說明書，明確規(guī)定各級部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，管理者代表的職責(zé)見0.5章。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司通過自下而上及自上而下的形式實現(xiàn)職能溝通，通過

24、內(nèi)審及管理評審、內(nèi)部會議、文件、培訓(xùn)、宣傳等方式對體系的實施及其有效性進(jìn)行溝通。5.6 管理評審5.6.1總則總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期評審。管理評審每年至少進(jìn)行一次，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、適宜性、充分性和有效性。5.6.2 管理評審輸入包括以下內(nèi)容：a) 內(nèi)審、外審結(jié)果分析；b) 顧客投訴回饋信息分析，供方質(zhì)量分析；c) 過程的績效及產(chǎn)品質(zhì)量分析；d) 糾正和預(yù)防措施實施狀況分析；e) 以往管理評審回顧，及跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，內(nèi)部和外部情況分析；g) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其適應(yīng)性；h) 對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3 管理評審的輸出包括與以

25、下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施；b) 對顧客要求產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn)措施；c) 有關(guān)資源的配置改進(jìn)、計劃等；d) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否修改。管理者代表組織編制管理評審計劃、負(fù)責(zé)收集管理評審會議的資料、并編制管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至有關(guān)部門。管理評審的記錄按4.2.4的要求進(jìn)行控制。管理評審所提出的糾正措施或預(yù)防措施按糾正措施和預(yù)防措施控制程序的要求執(zhí)行。5.7相關(guān)文件5.7.1管理評審計劃5.7.2管理評審報告6.0資源管理6.1資源的提供本公司確定并提供質(zhì)量管理體系所需的資源，以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過滿足顧客的要求，增強(qiáng)顧客滿意。資

26、源（包括人力資源、各類生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等）的提供包括： a) 配備能夠勝任崗位的工作人員；b) 配備和維持為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施；c) 確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.2 人力資源為確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員能夠勝任，本公司制定并實施人力資源控制程序，對人力資源的控制包括：a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施使其達(dá)到相應(yīng)的能力；c) 確保他們達(dá)到必須的能力；d) 開展考核、測試、評估，以評價所采取措施的有效性；e) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)；f) 保持教育、培

27、訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等證明人員能力的記錄。行政部歸口管理人力資源的控制。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司提供開展生產(chǎn)經(jīng)營所必要的工作場所、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和設(shè)施，制定并實施生產(chǎn)設(shè)備管理制度，對生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行必要的檢修、維護(hù)和保養(yǎng)，保證其適用性。a) 本公司提供必要的生產(chǎn)和辦公所需的場所，由行政部負(fù)責(zé)管理；b) 本公司提供必要的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備，分別由工廠和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理；c) 本公司提供必要的運輸、通訊、傳真和信息系統(tǒng)等設(shè)施，由行政部負(fù)責(zé)管理；d) 對任何改進(jìn)本公司基礎(chǔ)設(shè)施的改進(jìn)需求，可由各部門提出，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以改善。6.4 工作環(huán)境為確保實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，本公司根據(jù)實際生產(chǎn)的特點，確定和管理辦公

28、場所、生產(chǎn)車間、倉庫等相關(guān)的工作環(huán)境，以滿足質(zhì)量、安全、客戶和法律法規(guī)及其他要求。6.4.1本公司提供和保持如下工作環(huán)境：a) 與崗位要求相符合的工作條件；b) 保持車間作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生； c) 為員工的職業(yè)健康安全提供防護(hù)用品；d) 健康文明的企業(yè)文化。6.5相關(guān)文件6.5.1人力資源控制程序QP6016.5.2生產(chǎn)設(shè)備管理制度7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1本公司由版房部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程，這種策劃必須與本公司質(zhì)量管理體系的其它要求（如管理職責(zé)、資源管理中的要求）相一致，并且必須以適于本公司操作的方式形成文件。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a)

29、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程的文件和資源需求；c) 過程控制所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，包括接收的標(biāo)準(zhǔn)；d) 為證實產(chǎn)品和過程符合要求所需的記錄；e) 各主要過程的職責(zé)。本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn)的過程見附件二。7.2 與顧客有關(guān)的過程本公司由業(yè)務(wù)部組織對于與顧客有關(guān)的過程進(jìn)行識別、控制?？刂频膬?nèi)容包括：7.2.1 顧客要求的識別應(yīng)明確顧客的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品和質(zhì)量要求，包括交付和交付后的活動；b) 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品、服務(wù)要求；c) 本公司所涉及的相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)責(zé)任，包括法律和法規(guī)要求；d) 本公司已規(guī)定的其它與顧客

30、需求有關(guān)的要求。7.2.2 顧客要求的評審本公司由業(yè)務(wù)部組織對上述的顧客要求實施評審，評審安排在與顧客簽訂合同或接受客戶訂單前，并確保：a) 顧客要求得到明確；b) 若顧客沒有以文件形式提供要求（如口頭訂單），應(yīng)在接受顧客要求前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；c) 與以前要求不一致的合同要求都已予解決；d) 本公司有能力滿足合同或訂單規(guī)定的要求；e) 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本公司確保有關(guān)文件記錄都得到修改，并傳遞到相關(guān)部門和人員；f) 本公司將記錄評審的結(jié)果以及在此之后的后續(xù)措施。7.2.3 與顧客的溝通本公司實施以下措施以確保與顧客的溝通：a) 由業(yè)務(wù)部與顧客建立長期聯(lián)絡(luò)，并及時向顧客提供本公司的產(chǎn)品信

31、息；b) 業(yè)務(wù)部記錄相關(guān)的問詢、合同或訂單要求，包括相應(yīng)的更改，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；c) 本公司業(yè)務(wù)部接收并處理顧客的反饋信息，包括顧客抱怨或投訴處理；其中有關(guān)質(zhì)量的投訴交由生產(chǎn)部處理后，并由本公司業(yè)務(wù)部回復(fù)客戶。7.3 設(shè)計和開發(fā)版房部建立并實施設(shè)計和開發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行控制。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃版房部組織對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃時，需確定：a) 設(shè)計階段；b) 適于每個設(shè)計階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計的職責(zé)和權(quán)限。由版房部對參與設(shè)計的不同責(zé)任部門之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以

32、更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 由版房部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 由版房部對設(shè)計輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計的輸出由版房部負(fù)責(zé)完成，應(yīng)以能夠針對設(shè)計的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計輸入的要求；b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評

33、審由版房部組織，在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計階段有關(guān)職能的代表，并保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計輸出滿足輸入的要求，由版房部組織，采用評審、與同類產(chǎn)品比較、樣板測試等方式對設(shè)計進(jìn)行驗證，并保存驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.6設(shè)計確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，由版房部組織對設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制由版

34、房部確定設(shè)計的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.4 采購7.4.1 采購過程a) 建立并實施采購控制程序，船務(wù)部負(fù)責(zé)釆購之實施，確保所采購產(chǎn)品符合組織要求，管制的型態(tài)和范圍必須依所交貨的產(chǎn)品的效應(yīng)而定；b) 公司把合格的供方作為供貨來源。對供方的評定或選擇，按采購物料的重要性，采取不同方式進(jìn)行。選擇和定期評估的準(zhǔn)則必須在相關(guān)文件中訂定，評鑒及后續(xù)跟催行動必須記錄。經(jīng)評定合格的供方，列入合格供方名冊。7.4.2 采購信息公司使用規(guī)范的采購文件

35、，采購信息應(yīng)包括采購品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、交期和質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，必要時還應(yīng)包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理體系的要求，還可能包含適用的文件、數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)的名稱及版本。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證a) 由生產(chǎn)部按檢驗和試驗控制程序?qū)M(jìn)料產(chǎn)品進(jìn)行驗證，保證進(jìn)料產(chǎn)品質(zhì)量；b) 當(dāng)客戶或本公司需在供應(yīng)商處驗證采購產(chǎn)品時，須在采購信息中界定預(yù)計的驗證安排及產(chǎn)品放行的方法。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 過程管制建立生產(chǎn)過程控制程序，對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的控制?？刂茥l件包括：a) 工廠獲得產(chǎn)品特性的信息（如生產(chǎn)作業(yè)計劃、圖紙等）；b) 提供產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等工作文件；c

36、) 配置和保持適宜的生產(chǎn)設(shè)備；d) 配置和保持適宜的檢測設(shè)備；e) 對生產(chǎn)過程各工序參數(shù)和半成品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測量；f) 對操作人員實施培訓(xùn)，對特殊崗位人員須進(jìn)行資格認(rèn)可，合格后方可上崗作業(yè)；g) 生產(chǎn)應(yīng)在適宜的工作環(huán)境中進(jìn)行；h) 產(chǎn)品交付的方式和交付后服務(wù)活動。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司目前需要確認(rèn)的過程是油邊。本公司規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求；e) 當(dāng)工藝條件發(fā)生變化時進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性a) 版房部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的標(biāo)識作出規(guī)定，于接

37、收、生產(chǎn)、交付各階段中藉由適當(dāng)之規(guī)格及相關(guān)文字標(biāo)識產(chǎn)品；b) 工廠車間和倉庫按規(guī)定實施標(biāo)識作業(yè)，在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，應(yīng)用標(biāo)簽、標(biāo)牌、現(xiàn)品表、庫存卡、放置地點等方式；c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識。應(yīng)用標(biāo)簽、標(biāo)牌、印章等方式，標(biāo)明物料和產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)。標(biāo)識有：合格、不合格、待處理、待檢驗。7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)由業(yè)務(wù)部進(jìn)行驗證，并在“客戶財產(chǎn)收發(fā)記錄”登記，做好保護(hù)、維護(hù)等工作；若客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，及時與客戶聯(lián)系處理，并將處理結(jié)果記錄于“客戶財產(chǎn)收發(fā)記錄”。本公司目前未使用顧客財產(chǎn)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 本公司針對產(chǎn)品的符合

38、性提供防護(hù)，控制產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝和交付過程中的產(chǎn)品防護(hù)，以防止產(chǎn)品受到損壞，制定和實施倉庫管理規(guī)定，控制要求如下：a) 物料、成品存放倉庫均需加以規(guī)劃區(qū)分，并予以標(biāo)識、記賬管理；b) 貯存的環(huán)境應(yīng)注意可以防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)、丟失；c) 對原物料要按先進(jìn)先出的原則發(fā)放和使用；d) 產(chǎn)品的搬運應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點及數(shù)量選擇合適的搬運工具和方法；e) 包裝須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或顧客的要求執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制生產(chǎn)部是檢測設(shè)備的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織實施檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和控制工作。各使用部門要嚴(yán)格按照操作規(guī)程或有關(guān)要求進(jìn)行操作，并做好維護(hù)工作。本公司建立檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度，產(chǎn)品實現(xiàn)

39、策劃的要求配置檢測設(shè)備。所有用于檢測、計量的設(shè)備應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制：a) 新購檢測設(shè)備，應(yīng)在投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，對在用檢測設(shè)備進(jìn)行周期校準(zhǔn)；b) 識別或標(biāo)識檢測設(shè)備校準(zhǔn)或使用狀態(tài)；c) 對檢測設(shè)備的調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，以防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；d) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止檢測設(shè)備損壞或失準(zhǔn)；e) 檢測設(shè)備應(yīng)能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)；f) 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并根據(jù)評價結(jié)論對該設(shè)備和相應(yīng)受影響的產(chǎn)品采取措施；g) 如使用軟件進(jìn)行檢測時，使用前應(yīng)確認(rèn)軟件的適宜性；h) 保存檢測設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。7.7相

40、關(guān)文件7.7.1設(shè)計和開發(fā)控制程序QP7017.7.2采購控制程序QP7027.7.3生產(chǎn)過程控制程序QP7037.7.4倉庫管理規(guī)定8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則 本公司規(guī)定、策劃和實施了為實現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)：a) 證明產(chǎn)品的符合性；b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性；c) 為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)；d) 統(tǒng)計方法的應(yīng)用。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度的測量 本公司建立顧客滿意度調(diào)查與分析作業(yè)程序?qū)︻櫩蜐M意度進(jìn)行測量，作為質(zhì)量管理體系績效的一種評價方式。8.2.2內(nèi)部審核 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證質(zhì)量管理體系的符合性、完整性、一致性和有效性。

41、8.2.2.1本公司制定并實施內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，對質(zhì)量管理體系各過程的審核每年不少于一次，以確保質(zhì)量管理體系：a) 符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、客戶合同的要求和本公司質(zhì)量管理體系的要求；b) 使本公司的質(zhì)量管理體系得到有效地實施和保持。8.2.2.2本公司按審核的活動和區(qū)域狀況的重要程度以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。8.2.2.3 審核人員應(yīng)由受過相關(guān)培訓(xùn)且經(jīng)評估合格的人員擔(dān)任。8.2.2.4 審核采取回避制度，由與受審活動無直接責(zé)任的審核員進(jìn)行。8.2.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序中規(guī)定了計劃制定、審核方法、審核實施、報告結(jié)果、記錄保持以及向

42、管理層報告的職責(zé)和要求。8.2.2.6責(zé)任部門應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和糾正措施，原審核員負(fù)責(zé)對采取措施的效果進(jìn)行追蹤。8.2.2.7相關(guān)糾正措施實施的驗證和結(jié)果應(yīng)作好記錄，并作為管理評審輸入內(nèi)容的一部分。8.2.3過程的監(jiān)視和測量管理者代表組織對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，其中包括采取內(nèi)部審核、管理評審、各類報表的審批，每月不定期對各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查（包括檢查各項程序及規(guī)定的執(zhí)行情況，工作差錯情況、客戶抱怨情況和客戶滿意度調(diào)查），以便證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力；當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1本公司制定并實施檢驗和試驗控制程序，對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量?？刂频膬?nèi)容包括：進(jìn)貨檢驗、自主檢查、制程檢驗、最終檢驗等。8.2.4.2檢測的準(zhǔn)則在檢驗程序中明確