無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

1、日期 指導(dǎo)教師 胡秀枋 成績(jī) 同組同學(xué)姓名 無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告一物理部分班 級(jí) 姓 名 學(xué) 號(hào) 實(shí)驗(yàn)一、一次性注射針剛度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)材料方法供試品名稱型號(hào)：操作步驟：三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄： 精確到0.01mm針管標(biāo)記規(guī)格壁厚跨距載荷撓度標(biāo)準(zhǔn)值撓度測(cè)試值結(jié)果判定0.732 TW LB1.238 TW LB0.620 TW LB測(cè)試人員：記錄人員：四、操作問(wèn)答題：1. 一次性使用輸液、輸血、注射器具的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么？2. 說(shuō)出三個(gè)注射針針管測(cè)試產(chǎn)品中產(chǎn)品標(biāo)記的意義。3. 本次注射針針管的剛度檢測(cè)儀器名稱和測(cè)試方法。4. 說(shuō)出注射針針管的剛度檢測(cè)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)意義

2、和檢測(cè)結(jié)果判定方法。實(shí)驗(yàn)二、一次性注射器滑動(dòng)性能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)材料方法供試品名稱型號(hào)：操作步驟：三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄： 精確到0.01N注射器的公稱容量V （mL）行程（mm）拉動(dòng)芯桿最大力回推芯桿最大力回推芯桿最小力回推芯桿平均力結(jié)果判定53060測(cè)試人員：記錄人員：四、操作問(wèn)答題：1. 本次一次性注射針滑動(dòng)性能檢測(cè)儀器名稱和測(cè)試方法。2. 說(shuō)出一次性注射針滑動(dòng)性能檢測(cè)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)意義和檢測(cè)結(jié)果判定和計(jì)算方法。3. 如何進(jìn)行一次性注射針滑動(dòng)性能檢測(cè)中行程的設(shè)定？實(shí)驗(yàn)三、一次性注射器器身密合性(正壓)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)材料方法供試品名

3、稱型號(hào)：操作步驟：三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄： 精確到0.01N注射器的公稱容量V （mL）及標(biāo)號(hào)側(cè)向力值（N）正向壓力值（kPa）計(jì)時(shí)時(shí)間（s）結(jié)果判定5 mL-15 mL-25 mL-35 mL-420 mL測(cè)試人員：記錄人員：四、操作問(wèn)答題：1. 本次一次性注射器器身密合性(正壓)檢測(cè)儀器名稱和測(cè)試方法。2. 說(shuō)出一次性注射器器身密合性(正壓)檢測(cè)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)意義和檢測(cè)結(jié)果判定方法。實(shí)驗(yàn)四、基于電阻法原理微粒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)材料方法供試品名稱型號(hào)：操作步驟：三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄： 輸液器型號(hào)（一）污染檢測(cè)參數(shù)微粒尺寸分類污染指數(shù)結(jié)果判定微粒大小/m25-5051-100

4、100空白對(duì)照液中平均微粒數(shù)（3個(gè)500ml）第一支輸液器中微粒數(shù)第二支輸液器中微粒數(shù)第三支輸液器中微粒數(shù)平均三支輸液器中微粒數(shù)評(píng)價(jià)系數(shù)（二）濾除檢測(cè)微粒大小/m通過(guò)藥液過(guò)濾器的流出液粒子數(shù)試驗(yàn)液粒子數(shù)濾除率結(jié)果判定測(cè)試人員：記錄人員：四、操作問(wèn)答題：1. 本次基于電阻法原理微粒檢測(cè)儀器名稱和測(cè)試方法。2. 說(shuō)出基于電阻法原理微粒檢測(cè)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)意義和檢測(cè)結(jié)果判定方法。實(shí)驗(yàn)五、基于光阻法原理微粒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)材料方法供試品名稱型號(hào)：操作步驟：三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄： 輸液器型號(hào)（一）污染檢測(cè)參數(shù)微粒尺寸分類污染指數(shù)結(jié)果判定微粒大小/m25-5051-100100空白

5、對(duì)照液中平均微粒數(shù)（3個(gè)500ml）第一支輸液器中微粒數(shù)第二支輸液器中微粒數(shù)第三支輸液器中微粒數(shù)平均三支輸液器中微粒數(shù)評(píng)價(jià)系數(shù)（二）濾除檢測(cè)微粒大小/m通過(guò)藥液過(guò)濾器的流出液粒子數(shù)試驗(yàn)液粒子數(shù)濾除率結(jié)果判定測(cè)試人員：記錄人員：四、操作問(wèn)答題：1. 本次光阻法原理微粒檢測(cè)儀名稱和測(cè)試方法。2. 電阻法微粒檢測(cè)和光阻法微粒檢測(cè)的測(cè)試原理。3. 醫(yī)療器械中的不溶微粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么？日期 指導(dǎo)教師 張宇玲 成績(jī) 同組同學(xué)姓名 無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告二生物、化學(xué)部分班 級(jí) 姓 名 學(xué) 號(hào) 實(shí)驗(yàn)六、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)原理：三、實(shí)驗(yàn)材料方法供試品名稱型號(hào)：操作步

6、驟：四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)工作曲線：（可用圖表表示）供試品環(huán)氧乙烷殘留濃度：結(jié)果分析判定：測(cè)試人員：記錄人員：五、思考題：1、 環(huán)氧乙烷殘留量常用的檢測(cè)方法有哪些？2、 氣相色譜法檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留實(shí)驗(yàn)有哪些注意點(diǎn)？14 / 14文檔可自由編輯打印實(shí)驗(yàn)七、血管支架溶血檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)原理：三、實(shí)驗(yàn)材料與方法：供試品名稱型號(hào)：操作步驟：四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 各組吸光值：（可用圖表表示）供試品溶血率：結(jié)果分析判定：測(cè)試人員：記錄人員：五、思考題：1、 本實(shí)驗(yàn)是否適用于評(píng)價(jià)帶藥劑的器械體外溶血性？為什么？實(shí)驗(yàn)八、紫外吸光度檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)原理：三、實(shí)驗(yàn)材料與方法：供試品名稱型號(hào)：操作步驟：四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 供試品浸提液的吸收光譜：（用圖表表示）結(jié)果分析判定：測(cè)試人員：記錄人員：五、思考題：1、 一次性輸液器紫外吸光度檢驗(yàn)中為什么選用波長(zhǎng)范圍250nm-320nm？2、 紫外吸光度在醫(yī)療器械的分析中主要作用有哪些？實(shí)驗(yàn)九、無(wú)菌檢查試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備名稱與型號(hào) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?二、實(shí)驗(yàn)原理：三、實(shí)驗(yàn)材