實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題及答案

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題 一 . 填空題(每空 1分1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 對其工作進(jìn)行審核,以證實(shí)其運(yùn)行能 符合 質(zhì)量體系的要求。2. 在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取 和 措施。3. 對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在 的時(shí)間內(nèi)完成。4. 審核工作應(yīng)由受過 和 的人員承擔(dān)。5. 審核人員審核的工作應(yīng)與 無關(guān)。6. 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的 或 可疑時(shí),實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)立即 并 通知可能已經(jīng)受到影響 的 。7. 審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排 次。8. 管理評審每年應(yīng)至少安排 次。9. 審核依據(jù)的文件應(yīng)包括 和 和 和 和 和 。 10. 審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的 性、 性。 11. 審核工作的

2、方式是 性、 性。二 . 問答題(你認(rèn)為正確 , 請?jiān)诶ㄌ栔挟?否則畫 X (每題 0.5分1. 為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件,及時(shí)撤出 失效或作廢的文件。(2. 實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控,受控的文件都應(yīng)有控制編號。(3. 凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上,這樣便于大家使用和監(jiān)督。(4. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求,對所有員工都是強(qiáng)制性的。(5.質(zhì)量文件不能隨意更改,要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。(6.質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。(7.實(shí)驗(yàn)室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測標(biāo)準(zhǔn)。(8. 文件修訂要制定相應(yīng)

3、記錄或修改清單。(9. 文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件,不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。(10. 在計(jì)算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。(11. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同,只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn) /檢測活 動。(12.監(jiān)督的對象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。(13.監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時(shí)記錄員工的校準(zhǔn) /檢測活動。(14.只要檢測技術(shù)人員的操作水平符合要求,實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。(15. 為了滿足客戶的校準(zhǔn) /檢測要求,對所有客戶的要求(合同都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評審。(16.合同評審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測”協(xié)議。(17.只

4、要客戶同意,使用任何標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范都可以。(18. 對已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。(19.實(shí)驗(yàn)室對所有的外購品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。(20.只要是(國家法定計(jì)量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn) /檢定服務(wù)。(21.如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn) /檢測任務(wù),可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。(22.如果實(shí)驗(yàn)室沒有分包任務(wù)可以在手冊中刪除分包要素。(23.為了保密,絕對不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn) /檢測活動。(24.本著客戶是“上帝”的服務(wù)宗旨,客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。(25.當(dāng)客戶對校準(zhǔn) /檢測工作產(chǎn)生意見時(shí),應(yīng)請他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。(26.客

5、戶抱怨無效可以投訴或起訴。(27.只要校準(zhǔn) /檢測數(shù)據(jù)沒有問題,就不要怕客戶提意見。(28.當(dāng)監(jiān)督員察覺或懷疑校準(zhǔn) /檢測結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時(shí),應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。( 29.實(shí)驗(yàn)室對所有糾正活動都應(yīng)制定糾正措施。(30.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰出問題誰負(fù)責(zé)”的原則。(31.對所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施,是否實(shí)施。( 32.任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時(shí)安排內(nèi)審。(33.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋、觀察、驗(yàn)證、核查信息,從而確定是否要建立預(yù)防措施。(34.計(jì)算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。(35.校核(核對人員發(fā)

6、現(xiàn)校準(zhǔn) /檢測數(shù)據(jù)記錄有誤,應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以更正。(36.校準(zhǔn) /檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多,說明測量的精度越高。(37.保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn) /檢測結(jié)果。(38.質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號。(39.為了清楚地識別人員的姓名,凡是文件、記錄或報(bào)告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。( 40.內(nèi)審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。 ( 41.為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性,內(nèi)審員應(yīng)首先要對自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。(42.內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場抽樣檢查。(43.為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行,內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。(44. 內(nèi)審員應(yīng)

7、在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。(45. 內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動部分。(46.內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀,審核時(shí)對不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。(47.當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后,審核工作就可以結(jié)束了。(48.所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目,必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。(49.對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施,并由內(nèi)審員組織實(shí)施。(50.實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。(51.管理評審每年只進(jìn)行一次。(52.實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測工作則應(yīng)及時(shí)安排管理評審。(53.質(zhì)量主管應(yīng)針對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時(shí)對質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。(

8、54.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。 ( 55.質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。(56.實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。(57.員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。 ( 58.實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。(59.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所有技術(shù)操作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。(60.實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn) /檢測的場所都應(yīng)有 20的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。(61.內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計(jì)沒有校準(zhǔn),二話沒說給所在實(shí)驗(yàn)室開出了一份不符合報(bào) 告。(62.所有的校準(zhǔn) /檢測場所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。(63.為了保護(hù)樣品的有效性,存放樣品的庫房也應(yīng)當(dāng)保證 20的恒溫。(

9、64.為維護(hù)客戶對實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn) /檢測的知情權(quán),客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。(65.為保證檢測人員的健康,在不防礙校準(zhǔn) /檢測的前提下,員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。(66.凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測量準(zhǔn)確度一定很高。(67.新購置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準(zhǔn) /檢定或驗(yàn)證。(68.由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來不及校準(zhǔn) /檢定可先安排檢測,但必須有可靠的追回程序。( 69.儀器設(shè)備必須要溯源。 ( 70.儀器、量具校準(zhǔn) /檢定什么指標(biāo)必須由計(jì)量部門確定。(71.凡是經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn) /檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。(72.經(jīng)過校準(zhǔn) /檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會失準(zhǔn)。(73.計(jì)量部門

10、不能校準(zhǔn) /檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢 /自校。(74.凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。(75.校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。(76.所有經(jīng)過校準(zhǔn) /檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識。( 77.不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn) /檢定。(78.只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。(79.發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題,要請?jiān)O(shè)備管理員盡快安排計(jì)劃修理,千萬不能再用了。(80.所有用于校準(zhǔn) /檢測的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。(81.所用的檢測設(shè)備,多年來一直沒有出現(xiàn)過問題,可以不必再安排維護(hù)和檢查。 (

11、 82.帶有計(jì)算機(jī)功能的自動化測量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高,所以也無須校準(zhǔn) /檢定或驗(yàn)證。( 83.檢測計(jì)算機(jī)裝載的測量軟件只要是從正規(guī)商家采購的就不必驗(yàn)證了。(84.有可靠質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。 ( 85.所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程 /檢測標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。(86.實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號,正式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號。(87.發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué),經(jīng)請示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對其進(jìn)行修改使用。(88.技術(shù)人員如對在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時(shí),可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。(89.測量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高,因此重復(fù)測量的次數(shù)越多越好。(90.數(shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四

12、舍五入”的方法。(91.凡是法定計(jì)量單位,其單位符號就應(yīng)當(dāng)大寫。(92.只要嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測,那么檢測結(jié)果就一定是可靠有效的。(93.檢測部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。 ( 94.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測方法編寫出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。(95.新工作的評審對象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。(96.檢測負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測的樣品或?qū)ο蟆?97.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識。(98.為了減少檢測爭議,應(yīng)當(dāng)對檢測樣品進(jìn)行備份。(99.校準(zhǔn) /檢測活動的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。(100.驗(yàn)證和比對試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。(101.為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢

13、測水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對。(102.只要與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對就能夠證明我們的檢測水平。(103.給客戶出具的報(bào)告,只要滿足客戶的要求就可以了。(104.當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn) /檢測結(jié)果時(shí),校準(zhǔn) /檢測人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。(105.為保證報(bào)告的質(zhì)量,校準(zhǔn) /檢測報(bào)告一定要求有三級簽字。(106.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核(校核報(bào)告的質(zhì)量。(107. 為了保證報(bào)告的有效性,向外發(fā)的報(bào)告一定要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。(108.編制、審核(校核、批準(zhǔn)報(bào)告的人員一定要本人親筆簽名,(109.為減少爭議,如客戶對校準(zhǔn) /檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時(shí),應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告的 15日之內(nèi)提出。( 110.檢驗(yàn)

14、報(bào)告復(fù)印件如沒有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無效。(111.為保證報(bào)告的真實(shí)性和有效性,只能給客戶一份報(bào)告。(112.為說明校準(zhǔn) /檢測水平,每份報(bào)告都應(yīng)附帶有測量不確定度。(113.實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的校準(zhǔn) /檢測報(bào)告其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。(三 . 選擇題(請?jiān)谡_答案處的中畫 (每題 1分 1. 實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是:A. 首席執(zhí)行者 B.質(zhì)量主管 C.技術(shù)主管2. 下列活動中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行?A. 管理評審 B.合同評審 C.監(jiān)督檢測 D.質(zhì)量體系審核3. 如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng),則A. 審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B. 此質(zhì)量體系沒有不符合

15、項(xiàng) C. 審核員應(yīng)延長審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 4. 進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A. 修改質(zhì)量手冊B. 驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況C. 尋找質(zhì)量體系文件的問題,以便改進(jìn)5. 實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核,這種審核稱為A. 第一方審核 B.第二方審核 C.第三方審核6. 審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A. 記錄 B.被受審核方管理層認(rèn)可 C.能在日后檢查7. 末次會議上檢測部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時(shí),審核組長說 :A. 已告知受審核方通過或未通過審核 B.不是審核組能作出的決定C. 已通知受審核方去如何整改 D. ABC三條答案都不是8. 有時(shí)工作急需,

16、所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的設(shè)備,又不能確定質(zhì)量 的,在此種情況下A. 仍不準(zhǔn)投入使用B. 應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用C. 要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后,做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用9. 質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A. 監(jiān)督 B.日常檢查 C.內(nèi)審 D.內(nèi)部質(zhì)量控制 E管理評審10. 對設(shè)備的有效性的審查主要是審查A. 設(shè)備品牌的合法性 B.銷售商的資格C. 儀器設(shè)備使用記錄的完整性 D.量制溯源的有效性四 . 簡答題(選擇其中的任意五個(gè)題 (每題 5分 1. 內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行?答 :2. 管理評審的目的是什么

17、,什么是評審的主要輸入要素。答 :3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答 :4. 簡述評價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。答:5. 請闡述預(yù)防措施的輸入要素 ?答:6. 應(yīng)對哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限?答:7. 質(zhì)量記錄的作用是什么?是否要經(jīng)過審批?答:8. 受控類文件都包含哪些文件 ?答:9. 什么是程序?程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容?答:10. 比對 /驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。答:五 . 應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審 (每題 5分 1. 有一臺實(shí)驗(yàn)室在冊的設(shè)備,在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識。答:2. 在審核第一檢測室時(shí),發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用,并且兩者之間并不一致。 答:3.兩個(gè)檢測人員對同

18、一件樣品檢測的結(jié)果表述不一樣. 答: 4.內(nèi)審員在審核設(shè)備時(shí),發(fā)現(xiàn)一臺進(jìn)口的設(shè)備沒有標(biāo)識. 答: 5.內(nèi)審員在第二檢測室的檢測操作臺上看到了一份沒有任何標(biāo)識和編號的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件. 答: 第 6 頁 共 9頁 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題(部分參考答案 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題 部分參考答案 部分參考答案 一.填空題(每空 1 分 1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期 定期對其工作進(jìn)行審核,以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地 持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求. 定期 持續(xù)地 2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取糾正 糾正和預(yù)防 預(yù)防措施. 糾正 預(yù)防 3.對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定 議定的時(shí)間內(nèi)完成. 議定 4.審核工作應(yīng)由受過培

19、訓(xùn) 培訓(xùn)和有資格 有資格的人員承擔(dān). 培訓(xùn) 有資格 5.審核人員審核的工作應(yīng)與審核人員從事的工作 審核人員從事的工作無關(guān). 審核人員從事的工作 6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的正確性 正確性或有效性 有效性可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即立即采取糾正措施 立即采取糾正措施并 正確性 有效性 立即采取糾正措施 書面 書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方 所有委托方. 書面 所有委托方 7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排一次. 一 8.管理評審每年應(yīng)至少安排一次. 一 9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊和程序文件 程序文件和質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃和其它約定的合同或協(xié)議 其它

20、約定的合同或協(xié)議 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 程序文件 質(zhì)量計(jì)劃 其它約定的合同或協(xié)議 和國家的法律,法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章 國家的法律, 國家的法律 法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章. 10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性,有效性. 符合 有效 11.審核工作的方式是獨(dú)立性,系統(tǒng)性. 獨(dú)立 系統(tǒng) 二.問答題(你認(rèn)為正確,請?jiān)诶ㄌ栔挟?否則畫 X(每題 0.5 分 1.為了實(shí)施質(zhì)量體系,在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件,及時(shí)撤出失效或 作廢的文件.( 2.受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上,這樣便于大家使用和監(jiān)督.(X 3.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù),對所有員工都是強(qiáng)

21、制性的.(X 4.實(shí)驗(yàn)室對所有與委托人簽訂的合同都必須評審,并保存書面的評審證據(jù).(X 5.實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控,受控的文件都應(yīng)有控制編號.( 6.所有外購品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用.(X 7.所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件.( 8.必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄.( 9.員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷.(X 10.由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn),但必須有可靠的追回程序.( 11.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書,只不過是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力.( 12.質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo).(

22、 13.內(nèi)審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題.(X 14.實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工.(X 15.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識.(X 16.內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場抽樣檢查.( 17.對所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施,是否實(shí)施.(X 18.內(nèi)審也應(yīng)保持公正,客觀,審核時(shí)對不符合項(xiàng)的糾正不提建議.( 19.內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展.(X 20.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生.(X 21.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動部分.(X 22.實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測事故則應(yīng)及時(shí)安排管理評審.(X 23.當(dāng)受審核部門提出的實(shí)施糾正措

23、施被認(rèn)可后,審核工作就可以結(jié)束了.(X 24.驗(yàn)證和比對試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持.( 25.所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目,必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性.( 26.實(shí)驗(yàn)室如沒有分包項(xiàng)目,質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮.(X 27.實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做.( 28.程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,應(yīng)具有可操作性和可檢查性.( 29.質(zhì)量記錄文件不一定都要受控.受控文件也不一定都要編號.(X 30.質(zhì)量主管應(yīng)對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系.(X 31.實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號,正式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求

24、編號.(X 32.質(zhì)量文件不能隨意更改,要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行.( 33.質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題.( 34.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系.(X 35.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了,應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在記錄上更改.(X 第 7 頁 共 9頁 36.管理評審每年只進(jìn)行一次.(X 37.校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書.(X 38.質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求.(X 39.凡是法定計(jì)量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書都是有效的.(X 40.為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量,內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為主.(X 41.所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄.(X

25、42.只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求,實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制.(X 43.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同.(X 44.有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識就可以了.(X 45.儀器設(shè)備必須要溯源.(X 46.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量.(X 47.外來文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測標(biāo)準(zhǔn).(X 48.文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單.( 49.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件,不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料.(X 50.有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列.(X 三.選擇題(請?jiān)谡_答案處的中畫(每題 1 分 1.實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是: A.首席執(zhí)

26、行者 B.質(zhì)量主管 C.技術(shù)主管 2.下列活動中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行? A.管理評審 B.合同評審 C.監(jiān)督檢驗(yàn) D.質(zhì)量體系審核 3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng),則 A.審核無效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng) C.審核員應(yīng)延長審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 4.進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是 A.修改質(zhì)量手冊 B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況 C.尋找質(zhì)量體系文件的問題,以便改進(jìn) 5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核,這種審核稱為 A.第一方審核 B.第二方審核 C.第三方審核 6.審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須 A

27、.記錄 B.被受審核方管理層認(rèn)可 C.能在日后檢查 7.末次會議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時(shí),審核組長說: A.已告知受審核方通過或未通過審核 B.不是審核組能作出的決定 C.已通知受審核方去如何整改 D.ABC 三條答案都不是 8.有時(shí)工作急需,所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器,又不能確定 質(zhì)量的,在此種情況下 A.仍不準(zhǔn)投入使用 B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用 C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后,做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用 9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠 A.監(jiān)督 B.日常檢查 C.內(nèi)審 D.

28、內(nèi)部質(zhì)量控制 E 管理評審 10.對儀器設(shè)備的審查主要是審查 A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性 B.量值溯源結(jié)果的有效性 C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性 三.簡答題(選擇其中的任意五個(gè)題(每題 5 分 1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行? 答:1>按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù);2>審核的準(zhǔn)備 3>現(xiàn)場審核 4>編寫審核報(bào)告 5>糾正措施的跟蹤 6>匯總審 核報(bào)告. 2.管理評審的目的是什么,什么是評審的輸入要素. 答:1>確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性,并對質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn).2>內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期 望. 第 8 頁 共 9頁 3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什

29、么. 答: 1>目的區(qū)別:審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性,對運(yùn)行中出現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí) 現(xiàn).監(jiān)督是對實(shí)體(過程的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析,防止實(shí)體(過程隨時(shí)間推 移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制. 2>執(zhí)行人員區(qū)別:審核人員應(yīng)與被審核工作無直接責(zé)任關(guān)系.監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程 序,了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評審的人員來實(shí)施監(jiān)督. 3>方法區(qū)別:審核是按照計(jì)劃組織實(shí)施,實(shí)施要堅(jiān)持系統(tǒng)性和獨(dú)立性,審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報(bào) 告的匯總報(bào)告.監(jiān)督則是日常性的工作,對觀察到問題必須記錄并及時(shí)糾正. 4.簡述評價(jià)質(zhì)量體系的三種方式. 答:1>由審核員對內(nèi)部質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性的獨(dú)立系統(tǒng)地檢查. 2>由