最新藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)

1、藥廠現(xiàn)場 g 工作總結(jié)范文20XX 年 3月 3 號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位，三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接 每一天 的工作，在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切 工作管理 制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無過失 事故，并且 理論聯(lián)系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習(xí) 的真正意義 ; 不 僅如此，我更是認(rèn)真標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué) 到的操作方法和流 程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習(xí)工作。實習(xí)內(nèi)容如下：1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維 D2 磷酸氫鈣片

2、的片重，并計算出平 均 片重和重量差異。開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從 樣品 中取 20 片，精密稱定。依次取出 1 片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品 從天平框 內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算。2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敬顆粒 對乙酰氨基酚的吸收度。取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱 取 1. 9g 左右置 250mL 容量瓶中溶解 照分光光度法在 257nm 的波長處測定吸收度。3、測定藥品的枯燥失重：稱取血藥置于稱量瓶中在105 枯燥至恒重，減 失重量不得超過 10%o4、使用溶出度測試儀測定藥品

3、的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度取樣品，照溶出度測定法?附錄 XC 第一法?以鹽酸溶液 9-1000 為溶劑，轉(zhuǎn) 速為每 分鐘 50 轉(zhuǎn)，依法操作。 45 分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適 量，用磷酸 鹽緩沖液稀釋成每 lmL 中約含 20mg 的溶液，照分光光度法在 474nm 2nm 的液長處測 定吸收度。5、包材檢驗瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜 檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正， 其 次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行 菌撿。6、菌撿 1、要對所用器材進行滅菌 在高溫滅菌箱中 160°C 六小時或在

4、滅菌鍋中 121 °C 15 分鐘。2、準(zhǔn)備供試樣磷酸氫二鉀、磷酸氫二銀、氯化鈉、蛋口豚，液體樣需90 毫升固體樣需 100 毫升和培養(yǎng)基營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基， 每 個培養(yǎng)皿放約 15 毫升，配置完成后進行濕熱滅菌 121115 分鐘，供試樣應(yīng) 低于 30°C,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45°C左右。3、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒， 然而后用紫外殺菌 半小時并且通風(fēng)。4、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、 供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳 遞箱放入菌撿室，進行接種操作 ! 接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培 養(yǎng)細(xì) 菌培養(yǎng) 48 小時，霉菌培養(yǎng) 7

5、2 小時，大腸桿菌培養(yǎng) 24 小時。培養(yǎng)完畢后 進行觀察 是否有菌！5、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校 走 向社會，從教室走向工作崗位，山學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境; 無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼 20XX 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄 新的 20XX,回首20XX,在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社

6、會效益都比上一年有了長足的開展， 而我正是在這個良好的契機走進 了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了 7個月時間，雖然 7個月的光蔭并不能培 養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事 身上收獲了很多關(guān)心和幫 助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身 業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。 從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程 中，我體會到自己是在開心的 工作，快樂的生活，是為了自己的人生 U 標(biāo)而努力 , 個人的思想也日益走向了成熟， 而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān) 漫道真如鐵，而今邁步從頭越， 致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作 情況進行認(rèn)真

7、總結(jié)，使自己做到：“憶 往昔，知得失，明方向。舉大業(yè) o以下 是我的20XX年度工作總結(jié)。一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應(yīng) QA 工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在 第 一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)， 使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才 邁進， 與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。如 GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等。通過GMP培訓(xùn)使我的 GMP 知識得到了充實，更加有利于自身 QA 工作的有效開展 , 各項丄作的質(zhì) 量和效率都

8、有了明顯的提高。二：認(rèn)真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把 QA 工作做到實處。QA 工作職責(zé)中表達的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上 來到 單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下兒步進行實時監(jiān)控，1. 檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。2. 稱量，配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。3. 合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致4. 制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤

9、。5. 枯燥崗位：沸騰枯燥床溫度，枯燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是 否 符合工藝要求。6. 包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料， 包衣過程中檢查丸形外 觀、 是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ;7. 鋁塑包裝崗位： 檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確， 板面是否清潔， 合口是否嚴(yán) 密， 生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符8. 包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對 包 裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合 GMP 要求的地方及時通知崗位 班 長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問

10、題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及 批 生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的 . 工作重點之一，截止 20XX 年 12 月 12 日對各品種 共 計 117 批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān) 控記 錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批主產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容 相符， 記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外 山于新版 GMP 認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認(rèn)兩 局部文件共 計 36 個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了

11、上述各項在工作 過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至 質(zhì) 量管理部。截止到 12 月份，我一共完成了 7 個月的銷售記錄編制上報工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。根據(jù)新版 GMP 認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修 訂， 從 5 月-12 月一共完成的 7 個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止 12 月 23 日前共完成

12、了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣 237 次。樣 品檢驗合格后山中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面按照車間 領(lǐng)導(dǎo)的部署， 完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說 明的編寫，人員 統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在 20XX 年下半年這段時間的工作內(nèi)容， 在不斷的學(xué)習(xí)和摸 索中， 我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓 能力強， 這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有缺乏的一面。對此總結(jié)為以下兒點：1. 與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。2. 管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比擬少，所以來到公司以后， 感覺自身管理能力有比擬大的提升空間， 正如吉大于老 師所說， 管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干， a 的是發(fā)揮各崗 位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。3. 工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安 排 車間崗位去做。比方個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干 不完 的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年