質(zhì)量手冊說明

1、1 質(zhì)量手冊1.1釋義質(zhì)量手冊 quality manual規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。· 質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件；質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標準的全部適用要素的描述；質(zhì)量手冊可以是：質(zhì)量體系程序文件的直接匯編；一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件；多份文件或多層次的文件；剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；可獨立應(yīng)用的或是其他形式的文件；基于組織所需其他多種可能的派生文件。1.2用途就最

2、高管理者確定的質(zhì)量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。對供應(yīng)商施加影響，使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用標準行事。規(guī)定各功能團組以及與質(zhì)量活動相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責。保證工作有序和有效。就質(zhì)量體系的各要素對全體員工進行培訓，使他們認識其工作對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，幫助員工提高自身素質(zhì)。作為質(zhì)量審核的依據(jù)。注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。封皮格式：文件編號版本號分發(fā)號持有人受控狀態(tài)沒有國際標準出現(xiàn)時，不同國家對手冊的表述1. 國標<<GB/T

3、10300.5>>；：質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系建立和實施中所用的主要文件。質(zhì)量手冊的主要目的是對質(zhì)量體系作充分的闡述，因而是實施質(zhì)量體系時應(yīng)長期遵循的文件。2. 美國ANSI/ASQC-Z1.15-79：應(yīng)采用適當形式，把質(zhì)量方針和質(zhì)量體系形成書面文件。例如：一本質(zhì)量手冊或一套手冊。但都應(yīng)該包括以下幾個關(guān)鍵項目：總的質(zhì)量方針；質(zhì)量體系的描述；可能時，對各類產(chǎn)品的質(zhì)量控制活動作原則性的描述。3. 英國BS 477981979：陳述企業(yè)總的質(zhì)量方針、程序和實施文件。在英國，質(zhì)量手冊有可對外，供需方或第三方評價用的；和企業(yè)內(nèi)部實行質(zhì)量控制用的（一般不對外公開）的兩種類型。4. 法國NFX50-

4、113-86：是闡述NFX50-110-80企業(yè)質(zhì)量管理體系指南所規(guī)定的質(zhì)量體系文件。一般規(guī)定以下幾個方面的條款：企業(yè)的結(jié)構(gòu)；與質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)和管理部門及職責；質(zhì)量保證的一般程序；企業(yè)內(nèi)部和外部聯(lián)系。2區(qū)別質(zhì)量手冊與其他企業(yè)標準和規(guī)章制度的關(guān)系性質(zhì)不同，質(zhì)量手冊是建立在企業(yè)其他標準和規(guī)章制度完善之上的；管理層次不同，質(zhì)量手冊為企業(yè)最高領(lǐng)導人批準頒布，其他標準、制度偏重于實際操作，發(fā)布的層次較低；文件的編制原則和指導思想不同。質(zhì)量體系是嚴格按照“質(zhì)量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進行設(shè)計、建立和運轉(zhuǎn)的；其他制度、規(guī)章因?qū)哟蜗拗?，其系統(tǒng)性稍差；編制過程不同；編制依據(jù)不同。質(zhì)量手冊的大致結(jié)構(gòu)：-封面-前言（企

5、業(yè)簡介，手冊介紹）-目錄1.0-頒布令2.0-質(zhì)量方針和目標3.0-組織機構(gòu)3.1-行政組織機構(gòu)圖3.2-質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖3.3-質(zhì)量職能分配表4.0-質(zhì)量體系要求4.1-管理職責（示例）4.1.1.-目的4.1.2.-范圍4.1.3.-職責4.1.4.-管理要求4.1.5.-引用程序文件4.2-質(zhì)量體系4.20-統(tǒng)計技術(shù)5.0-質(zhì)量手冊管理細則6.0-附錄3內(nèi)容前言：企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)品情況（產(chǎn)品名稱、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。手冊介紹：介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標準及所引用的標準；手冊的適用

6、范圍；必要時可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。頒布令：以簡練的文字說明該公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標。組織機構(gòu)：行政組織機構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負責部門、若干相關(guān)部門。質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標準的要求，結(jié)合該公司的實際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊管理細則：簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準情況；

7、質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。4構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由概述、正文和補充三部分構(gòu)成。各構(gòu)成部分包含的內(nèi)容如下所示：概述批準頁目錄概述封面 主題內(nèi)容與實用范圍前言質(zhì)量手冊的管理術(shù)語和縮寫正文組織機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求補充附錄附加說明5概述部分封面質(zhì)量手冊是組織質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，應(yīng)納入組織標準體系內(nèi)，質(zhì)量手冊的封面應(yīng)按組織管理標準的統(tǒng)一封面格式編制。一般應(yīng)包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、發(fā)布及實施日期等。質(zhì)量手冊的編號應(yīng)按組織管理標準的統(tǒng)一編號辦法進行。通常

8、編號由組織代號、部門代號、 標準性質(zhì)代號、標準順序號和年代號等五個部分組成。批準頁批準頁為質(zhì)量手冊的發(fā)布令，一般由組織最高管理者簽字發(fā)布，其內(nèi)容包括簡要 說明質(zhì)量手冊的重要性及各部門的實施要求，以及何年何月何日起實施。目錄由于質(zhì)量手冊篇幅較長，為了查閱方便，必須編寫目錄。目錄應(yīng)列出手冊所含各章節(jié)的題目和頁碼。各章節(jié)及前言、附錄等的編排應(yīng)清楚、合理。主題內(nèi)容與實用范圍在這一部分應(yīng)標出手冊的適用領(lǐng)域，包括關(guān)于質(zhì)量管理體系要求內(nèi)容的增加及剪裁情況 ，以及質(zhì)量手冊不適于哪些場合、不涉及什么內(nèi)容等。這部分內(nèi)容也可以放在前言中一并闡述。前言前言內(nèi)容主要有組織基本情況，如組織名稱、地址、規(guī)模、通訊方式等，另

9、外還有組織發(fā)展概況，尤其是質(zhì)量管理歷史及在質(zhì)量方面所獲得的榮譽，實施ISO9000的動機、目的等。質(zhì)量手冊的管理說明質(zhì)量手冊由哪個部門負責編制，誰負責審批、更改、發(fā)放、保管、作廢等如何控制。術(shù)語和縮寫關(guān)于質(zhì)量管理方面的術(shù)語，應(yīng)采用ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的定義，其他可能引起業(yè)主、職員及使用者誤解或難于理解的專門用語，應(yīng)予以解釋和定義。縮寫，是指對質(zhì)量手冊中反復出現(xiàn)而又較長的詞匯，為了節(jié)省篇幅、使用方便而用其簡稱。如將“全面質(zhì)量管理辦公室”簡記為“全質(zhì)辦”，將質(zhì)量管理縮寫成“QM”，“質(zhì)量管理小組”縮寫為“QM小組”等。6正文部分組織機構(gòu)在這部分要明確本單位的機構(gòu)設(shè)置，分

10、條款地闡明影響到質(zhì)量的各管理、執(zhí)行和驗證的職能部門的職責、權(quán)限以及隸屬和工作關(guān)系。該部分一般可先畫出組織總的結(jié)構(gòu)圖，再 進一步畫出質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖，然后分條款闡述與質(zhì)量有關(guān)的主要部門的職責、職權(quán)等關(guān)系。附加說明附加說明一般包括：質(zhì)量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項。質(zhì)量職能該部分以職能分工表的形式，將各質(zhì)量管理體系要求分配到各個部門，使各要求的質(zhì)量保證 得到落實。編寫方法是將選定的質(zhì)量管理體系要求進行分解，展開為一項項的具體質(zhì)量活動，然后針對每一項質(zhì)量活動，確定負責部門和配合部門，這樣就可以將各個要求落實到各個 部門，避免無人負責和相互推諉。質(zhì)量管理體系要求這是正文中的主要部分。要對所依據(jù)標準的各條要求，就如何進行管理和控制一一予以闡述 ，手冊中各項內(nèi)容的先后順序盡可能與標準內(nèi)容順序一致，便于對照。編制手冊時必須注意覆蓋標準要求，不能隨意取舍或不加任何說明。7補充部分附錄附錄部分在于補充說明正文的內(nèi)容。如組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能展開表以及質(zhì)量手冊涉及的其 他圖表等，均可放在附錄中。8編制1.從企業(yè)的自身需要出發(fā)編制質(zhì)量手冊 2.從總結(jié)該企業(yè)