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文檔簡介
1、.XX食品有限公司-QM2000-01受控編號 質(zhì)量手冊批 準:審 核:編 制:主管部門: 機 要 室發(fā)布日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日. v.目錄序號 頁碼目錄 2-40.0修訂履歷 5-50.1手冊發(fā)布令 6-60.2任命書 7-70.3公司簡介 8-80.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 9-9 1范圍 10-101.1總則 10-101.2應(yīng)用 10-101.3刪減說明 10-102引用標準 11-113術(shù)語和定義 11-114質(zhì)量管理體系要求 12-124.1總要求 12-134.2文件要求 14-144.2.1總則 14-144.2.2質(zhì)量手冊 15-154.2.3文件控制 15-
2、164.2.4記錄控制 16-175管理職責(zé)和管理保證 18-185.1管理承諾 18-195.2以顧客關(guān)注焦點 19-205.3質(zhì)量方針 20-205.4策劃 21-215.4.1質(zhì)量目標 21-215.4.2質(zhì)量管理體系策劃 22-225.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 23-235.5.1職責(zé)與權(quán)限 23-245.5.2管理者代表 25-255.5.3內(nèi)部溝通 25-255.6管理評審 26-265.6.1總則 26-265.6.2評審輸入 26-275.6.3評審輸出 27-276資源管理 28-286.1資源提供 28-286.2人力資源 29-296.2.1總則 29-296.2.2能力、意識
3、與培訓(xùn) 29-296.3基礎(chǔ)設(shè)施及衛(wèi)生要求 30-306.4工作環(huán)境 31-317產(chǎn)品實現(xiàn) 32-327.1產(chǎn)品實現(xiàn)及安全衛(wèi)生預(yù)防策劃 32-337.2與顧客有關(guān)的過程 33-337.2.1與顧客有關(guān)的要求的確定 33-337.2.2與顧客有關(guān)的要求的評審 33-357.2.3顧客溝通 35-357.3 設(shè)計與開發(fā) 7.4采購 35-357.4.1采購過程 35-357.4.2采購信息 36-367.4.3采購產(chǎn)品的驗證 36-367.5生產(chǎn)提供及安全衛(wèi)生控制 37-377.5.1生產(chǎn)加工過程及安全衛(wèi)生的控制 37-387.5.2生產(chǎn)提供過程的確認 7.5.3標識和可追溯性 38-397.5.
4、4顧客財產(chǎn) 39-397.5.5產(chǎn)品防護、衛(wèi)生及有毒有害物品的控制 39-407.6監(jiān)視和測量裝置的控制 40-418測量、分析和改進 42-428.1總則 42-428.2監(jiān)視和測量 43-438.2.1顧客滿意 43-438.2.2內(nèi)部審核 43-438.2.3過程及關(guān)鍵控制點的監(jiān)視和測量 44-448.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 44-458.3不合格品控制及產(chǎn)品回收 45-468.4數(shù)據(jù)分析 46-478.5改進 47-478.5.1持續(xù)改進 47-478.5.2糾正措施 48-488.5.3預(yù)防措施 49-499手冊管理 50-50附錄1 公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖2 質(zhì)量管理職能分配表0.
5、0文件修訂履歷No修訂日期修訂頁碼修訂原因主要修訂內(nèi)容0.1質(zhì)量手冊發(fā)布令 發(fā) 布 令 為提高質(zhì)量和食品安全衛(wèi)生管理水平,提供優(yōu)質(zhì)安全衛(wèi)生的產(chǎn)品和服務(wù),滿足顧客和法律法規(guī)的要求,本公司依據(jù)并整合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求建立質(zhì)量管理體系,并編制本質(zhì)量手冊現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是本公司的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。也是全體員工的行為規(guī)范,同時體現(xiàn)了對顧客的承諾。因此,要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行,確保滿足顧客要求,滿足食品安全衛(wèi)生要求,達到顧客滿意。確保質(zhì)量及HACCP管理體系的有效性、充分性、適宜性和體系的持續(xù)改進。本手冊自 年 月 日生效
6、實施。 總經(jīng)理: 年 月 日0.2任命書 茲任命 先生擔任XX食品有限公司質(zhì)量管理體系管理者代表和HACCP小組組長。其主要職責(zé):1) 確保按ISO9001:2000標準要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;2) 監(jiān)察并向總經(jīng)理報告體系的運行情況并提出改進建議;3) 協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系的管理評審;4) 主持質(zhì)量管理體系文件的編制、實施,組織內(nèi)部體系審核;5) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò);6) 在整個公司范圍內(nèi)促進顧客意識及食品安全衛(wèi)生預(yù)防意識的形成。主要權(quán)限:處理影響質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)問題,審核及批準相關(guān)文件,任命內(nèi)部質(zhì)量審核組長等。 總經(jīng)理: 年 月 日任命書管理者代表HACCP
7、組長0.3公司簡介. v.0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針質(zhì)量求嚴 工藝求精服務(wù)求優(yōu) 管理求實 優(yōu)質(zhì)安全衛(wèi)生是我們永恒的追求我們要以優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,以最好的質(zhì)量和安全衛(wèi)生的產(chǎn)品回報社會和廣大顧客對我們的關(guān)愛,以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 1 本方針與公司宗旨相適應(yīng),體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 2 各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定并落實相應(yīng)的質(zhì)量目標。 3 各部門要將衛(wèi)生質(zhì)量方針傳達到全體員工并使之理解和執(zhí)行。 4 公司應(yīng)不斷地對衛(wèi)生質(zhì)量方針進行適宜性評審,并適時修改。質(zhì)量目標根據(jù)衛(wèi)生質(zhì)量方針提供的目標框架,我們的質(zhì)量目標為:1 顧客滿意率
8、98%;2設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生達標率98%;3 出廠批合格率100%;4 按期交貨率100%;5 索賠件數(shù)零件;6 員工安全事故件數(shù)零件。 總經(jīng)理: 年 月 日1 范圍1.1總則本公司依據(jù)ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求建立了質(zhì)量管理體系本質(zhì)量手冊是根據(jù)并整合ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合本公司實際及行業(yè)特點編寫而成的,適用于本公司的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的需要。通過質(zhì)量管理體系的有效實施,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格,達到向顧客證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),達到顧客滿意。本手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,同時也適用于向外部組織(第二方或第三方)提供信任和質(zhì)
9、量管理體系審核。本手冊內(nèi)容包括: a) ISO 9001:2000標準的全部要求; b) 公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件或?qū)ζ湟?;c) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。1.2 應(yīng)用1.2.1本手冊適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量的全過程管理,同時也適用于外部組織(如第三方認證機構(gòu))的質(zhì)量管理體系審核。1.2.2本手冊應(yīng)用場所為XX食品有限公司所有部門和現(xiàn)場。1.2.3本手冊充分考慮了質(zhì)量管理八項原則,并在相關(guān)過程規(guī)定中予以規(guī)定。 當本手冊規(guī)定的過程沒有發(fā)生時,只能說明該過程活動暫時沒有發(fā)生,不等于過程不存在,一旦發(fā)生該過程,各部門必須按手冊規(guī)定實施過程活動。1.3 刪減說明本公司產(chǎn)品
10、均是已定形產(chǎn)品或由顧客提供原料或加工工藝的產(chǎn)品,毋須負責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)和設(shè)計,且本公司產(chǎn)品的加工生產(chǎn)中不存在生產(chǎn)過程的輸出不能或不經(jīng)濟由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的過程,考慮本公司的實際情況,對7.3設(shè)計與開發(fā)和7.5.2生產(chǎn)提供過程的確認予以刪減。刪減并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。2 引用標準2.1 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求2.3 ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南2.4 中華人民共和國食品衛(wèi)生法3 術(shù)語和定義本手冊和程序文件所用有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語和定義采用IS09000:2000 質(zhì)
11、量管理體系- 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量及HACCP管理體系4.1 總要求 本公司按ISO9001:2000標準的要求建立了質(zhì)量管理體系,并形成質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。根據(jù)XX食品有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理等情況以過程方法模式識別管理體系所需過程包括一個直接過程,既產(chǎn)品實現(xiàn)和三個間接過程,即管理職責(zé)、資源管理、以及測量、分析和改進。直接過程和間接過程相互關(guān)聯(lián)并作用,構(gòu)成了質(zhì)量管理體系運作的PDCA循環(huán)。如圖14.1.1 XX食品有限公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程:a) 以顧客需求為輸入,以顧客滿意為輸出;b) 具體為從顧客需求出發(fā),經(jīng)過過程策劃、與顧
12、客有關(guān)的過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供,以及監(jiān)視、測量和分析過程達到顧客滿意;c) 本公司直接過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程順序和相互關(guān)系如圖2所示:產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃(7.1)、與顧客有關(guān)的過程(7.2)、采購(7.4)、生產(chǎn)和服務(wù)提供(7.5)、以及監(jiān)視和測量裝置的控制(7.6);d) 過程的順序和相互作用的關(guān)系是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響。4.1.2 XX食品有限公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖(如圖2):測量、分析和改進(8)顧客滿意產(chǎn)品實現(xiàn)運作(7.5)顧客需求采購過程(7.4)與顧客有關(guān)的過程(7.2)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃(7.1)監(jiān)測裝置的控制(7.6) 圖24.1.3 確保按照下列要求策劃和管理質(zhì)量體系:(詳見本手
13、冊5.4.2) a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司的應(yīng)用; b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對其監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 針對本手冊所描述的質(zhì)量管理體系各過程,公司建立了相應(yīng)的流程圖并編寫了相應(yīng)程序文件進行控制(見公司程序文件一覽表和三級文件一覽表)。 外包過程視為本公司對外協(xié)加工或服務(wù)過程的采購,本公司確保對這些過程依照ISO9001:2000標準的相關(guān)條款的要求對供方
14、的質(zhì)量保證能力進行評估及按照本手冊7.4條的要求對采購過程進行控制。4.2文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件是生產(chǎn)、經(jīng)營和管理活動的重要依據(jù)和證實材料,為實現(xiàn)質(zhì)量目標,保證質(zhì)量管理體系的有效運行,必須對進行生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行有效的控制。4.2.1.1 職責(zé)a) 機要室是質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門,負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件的管理與控制。b) 其他部門負責(zé)各自所用的文件的管理和控制。4.2.1.2 管理內(nèi)容與控制要求a) 質(zhì)量管理體系文件根據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求和本公司實際需要制定并受控,受控文件共包括三級文件:第一級文件管理手冊第
15、二級文件體系程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、標準、規(guī)范等質(zhì)量記錄第三級文件b) 體系文件包括質(zhì)量手冊、控制文件、質(zhì)量記錄等,范圍如下:Ø 質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及批準文件。Ø 標準要求形成的及本公司根據(jù)自身情況制定的程序文件。標準明確要求形成文件的程序有6項,即:文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系的實際情況,本公司又專門制定了若干與本公司質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的程序文件。詳見程序文件一覽表。Ø 本公司為確保所有過程有效策劃、運作和控制所制定的三級文件。如各類規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、標準化的表
16、格及質(zhì)量管理體系運行所要求的記錄。詳見三級文件一覽表和記錄一覽表。Ø 與質(zhì)量管理相關(guān)的外來文件。詳見外來文件一覽表。Ø 形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒體形式,如紙張、磁盤(帶)、光盤、照片或樣件,其他電子媒體或它們的組合。c) 本節(jié)規(guī)定了編制質(zhì)量管理體系文件的通用要求。文件的詳略程度與本公司的規(guī)模、食品生產(chǎn)特點、過程復(fù)雜程度和相互作用以及員工的能力相適應(yīng)。d) 質(zhì)量管理體系文件的管理應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.2 質(zhì)量手冊a) 本手冊由管理者代表編制,最高管理者批準發(fā)布實施,由機要室歸口管理;b) 本手冊符合ISO9001:2000標準的要求,其內(nèi)容主要是
17、概述本公司滿足標準要求所采取的控制方法,即達到規(guī)定要求需做什么、誰來做和原則上如何做;c) 本手冊本章節(jié)描述了質(zhì)量管理體系的要求,對質(zhì)量體系所包括的過程和相互作用進行了表述;d) 本手冊為受控文件,其控制方法見本手冊第九章手冊管理及文件控制程序。e) 支持性文件文件控制程序XX-QP423-01記錄控制程序XX-QP424-014.2.3 文件控制 對于本公司與質(zhì)量及HACCP體系有關(guān)的文件及外來文件,包括規(guī)定記載活動和結(jié)果的記錄表,本公司編制了文件控制程序予以控制。4.2.3.1 文件的編制、批準和發(fā)布a) 由機要室對所有質(zhì)量及HACCP體系文件的編制、審核、批準、發(fā)布、修改、回收、作廢和標
18、識等全過程進行總體控制;b) 為確保文件的充分、適宜、正確和有效,所有體系文件發(fā)行前都必須經(jīng)過管理者代表審核并經(jīng)總經(jīng)理批準;c) 外來文件,在使用前都必須得到識別并經(jīng)過管理者代表審核和總經(jīng)理批準;d) 所有的受控文件經(jīng)審核和批準后登記并控制分發(fā),定期檢查這些文件的修改情況,防止使用無效版本。4.2.3.2 文件的使用管理a) 機要室確保公司文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。編制受控文件一覽表,以防止使用失效和作廢的文件;b) 機要室編制受控文件的標識和編號方法,質(zhì)量及HACCP體系文件除簽字手續(xù)完備外,還必須具有相應(yīng)的受控標識及編碼,視為有效;c) 各部門負責(zé)人負責(zé)對本部門的質(zhì)量及HACCP體
19、系文件進行有效控制,并列出受控文件一覽表,確保文件保持完好和易于識別;d) 各部門應(yīng)確保在提供生產(chǎn)及服務(wù)的各個場所所使用的文件均為有效版本。4.2.3.3 文件的更改文件的更改一般由原編制部門或人員進行,并在修改履歷或相應(yīng)上注明修改狀態(tài),明確生效日期,修改后的文件執(zhí)行4.2.3.2規(guī)定的審核和批準,并及時傳達到相關(guān)部門和人員。4.2.3.4 文件的評審質(zhì)量及HACCP管理體系文件發(fā)布運行后,應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息,每年12月或需要時對文件的操作性和有效性進行評審,必要時,進行修改并經(jīng)再次批準后發(fā)行,以確保文件的充分、適宜、正確和有效。4.2.3.5 作廢文件處置所有部門應(yīng)防止作廢文件(過期、
20、失效和不再適用的文件)作非預(yù)期的使用。及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件。若因法律或積累知識等確需留用的作廢文件必須有標識,應(yīng)加蓋“作廢保留”標記,并隔離存放。4.2.3.6 支持性文件文件控制程序XX-QP423-01記錄控制程序XX-QP424-014.2.4記錄控制質(zhì)量記錄是提供符合要求和質(zhì)量及HACCP管理體系的有效運行的證據(jù),本公司編制了記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄進行有效的控制。4.2.4.1對質(zhì)量記錄的要求a) 機要室對質(zhì)量記錄進行標識、收集、傳遞,編目、歸檔,儲存期限和處理等做出規(guī)定,各部門確保貫徹執(zhí)行;b) 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存。當涉及到產(chǎn)品、過程、體系或服務(wù)有可追溯性要求時,
21、記錄應(yīng)形成文件,并作為符合要求和質(zhì)量及HACCP管理體系有效運行驗證的證據(jù);c) 相關(guān)部門應(yīng)對質(zhì)量記錄進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和匯總分析,并作為采取糾正措施和預(yù)防措施的依據(jù)之一;d) 所有質(zhì)量記錄均應(yīng)是真實狀況的記載,確保其正確性和真實性,有關(guān)人員應(yīng)按要求正確、清楚、完整的填寫;e) 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保存并有可追溯性,不得遺失或偽造,并按規(guī)定保管有關(guān)質(zhì)量記錄。4.2.4.2質(zhì)量記錄的分類a) 證明產(chǎn)品符合要求的記錄。如產(chǎn)品要求的評審記錄、測量和監(jiān)控記錄等;b) 證明質(zhì)量及HACCP管理體系有效運行的記錄。如管理評審記錄、培訓(xùn)記錄、供方評價記錄、監(jiān)控記錄、糾偏記錄、標識和可追溯性記錄、過程測量和監(jiān)控記錄
22、等。4.2.4.3質(zhì)量記錄的控制a) 應(yīng)按照記錄控制程序和文件控制程序嚴格控制質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處置;b) 公司和各部門應(yīng)確定需受控的記錄的范圍,并建立記錄一覽表,明確各類質(zhì)量記錄的保存部門、保存人、保存期限等。4.2.4.4支持性文件文件控制程序XX-QP423-01記錄控制程序XX-QP424-015 管理職責(zé)和管理保證5.01 概述為確保本公司持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的安全衛(wèi)生的食品,最高管理者必須通過質(zhì)量方針和對實施質(zhì)量體系的有效性的充分認識來實施質(zhì)量管理體系,最高管理者有責(zé)任建立、實施和保持質(zhì)量體系,提供足夠的資源以使質(zhì)量體系有效運行并持續(xù)改進。 5.02 職責(zé)
23、a) 總經(jīng)理負責(zé)組織制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,主持管理評審,負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織實施管理職責(zé)的所有過程。b) 管理者代表具體協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的策劃,并按策劃建立、實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。負責(zé)質(zhì)量方針目標的管理,包括組織目標的展開,考核和內(nèi)部溝通及崗位職責(zé)的制定,參與并組織實施管理評審決議。c) 機要室是管理職責(zé)的歸口管理部門,具體協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表收集管理承諾和以顧客為中心的證據(jù),負責(zé)考核質(zhì)量目標,按照質(zhì)量管理體系策劃,建立實施持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。d) 各部門參與管理職責(zé)過程的各項工作,包括以顧客為關(guān)注焦點,貫徹質(zhì)量方針進行質(zhì)量目標分解展開,落實職責(zé)和權(quán)限,實施內(nèi)部溝通,向管
24、理評審輸入信息等。5.03 管理內(nèi)容與控制要求5.1 管理承諾最高管理者對質(zhì)量管理體系的管理承諾和所需實施的活動。包括傳達顧客和法律、法規(guī)要求,制定衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標,確保資源配置和進行管理評審。5.1.1 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a) 最高管理者首先要樹立質(zhì)量意識,理解滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中的作用;b) 最高管理者要采取必要措施,組織各類人員進行培訓(xùn)、學(xué)習(xí),建立培訓(xùn)制度,以確保每位員工明確滿足顧客和相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性。5.1.2 制定質(zhì)量方針和目標a) 由最高管理者制定本公司質(zhì)量管理的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b) 最高管理者
25、應(yīng)使全員充分理解本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并為其實現(xiàn)而努力。5.1.3 實施管理評審a) 由最高管理者按計劃的時間間隔主持對質(zhì)量管理體系進行管理評審,以保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性;b) 管理評審的輸出應(yīng)予記錄,以便對進展情況進行監(jiān)控,并將它作為下次評審的輸入。5.1.4 確保獲得必要的資源提供必要的、適宜的資源是產(chǎn)品實現(xiàn)、食品安全衛(wèi)生預(yù)防、建立和改進質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),最高管理者應(yīng)策劃資源的提供,以確保質(zhì)量管理體系有效運行和提高運作效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點本節(jié)規(guī)定了以顧客為中心的要求,即應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5.2.1 確定顧客的需求
26、和期望a) 進出口部制定并實施顧客滿意及投訴控制程序,通過市場調(diào)研和預(yù)測,定期走訪顧客,或通過各種渠道(如中間商)了解顧客當前和未來的期望,以此作為改進產(chǎn)品的依據(jù);b) 總經(jīng)理確保質(zhì)量目標與顧客需求和期望(包括法規(guī)規(guī)定)相一致。顧客需求和期望包括明確的和隱含的,對于應(yīng)該滿足和能夠滿足的當前的和未來的要求都應(yīng)予以考慮,特別要重視健康、安全和環(huán)保方面的要求。5.2.2盡快實現(xiàn)顧客的需求和期望a) 進出口部制定并實施與顧客有關(guān)的過程控制程序,通過顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審以及與顧客的溝通予以確認,確定產(chǎn)品要求的技術(shù)指標,作為產(chǎn)品實現(xiàn)的依據(jù);b) 生產(chǎn)部制定并實施生產(chǎn)過程控制程序,識別顧客對管理體
27、系過程的要求,通過改善產(chǎn)品實現(xiàn)和相關(guān)過程來實現(xiàn);c) 在確定產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系要求時,除產(chǎn)品質(zhì)量外,還包括價格、交貨期要求。要通過與顧客溝通,在互利的基礎(chǔ)上達成一致。5.2.3 確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足a) 總經(jīng)理將保證顧客滿意作為質(zhì)量方針承諾之一,并納入質(zhì)量目標管理,通過質(zhì)量管理體系的管理評審和內(nèi)審來證實要求是否得到滿足,內(nèi)審執(zhí)行內(nèi)審控制程序;a) 總經(jīng)理將保證當顧客要求(包括滿意程度)、法規(guī)規(guī)定和產(chǎn)品標準隨時間發(fā)生變化時,對已轉(zhuǎn)化的要求和已建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)隨之更新;b) 機要室識別并擁有國家和出口國有關(guān)食品生產(chǎn)的政策、法規(guī)及相關(guān)標準,并保證其得到了嚴格遵守。5.2.4 相關(guān)支持性文
28、件與顧客有關(guān)的過程控制程序XX-QP720-01生產(chǎn)過程控制程序XX-QP750-01管理評審控制程序XX-QP560-01顧客滿意案控制程序XX-QP821-01內(nèi)審控制程序XX-QP822-015.3質(zhì)量方針本公司制定了方針目標控制程序,以加強對衛(wèi)生質(zhì)量方針的管理和落實。5.3.1 對衛(wèi)生質(zhì)量方針的編制要求 a) 本公司的質(zhì)量方針見本手冊的第03章,它與本公司總的經(jīng)營理念相適應(yīng),并依據(jù)長遠觀點制定的,是經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向;b) 質(zhì)量方針包括了對滿足要求和持續(xù)改善的承諾。體現(xiàn)食品衛(wèi)生和質(zhì)量的要求及使顧客達到滿意的保證;c) 質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量方針通過目標
29、分解來落實;d) 質(zhì)量方針應(yīng)在本公司的各層次上達到溝通和理解。5.3.2 衛(wèi)生質(zhì)量方針的管理a) 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準頒布,如需修改,由總經(jīng)理批準后重新頒布;b) 應(yīng)對質(zhì)量方針的適宜性進行定期評審和修訂,執(zhí)行管理評審控制程序。以反映不斷變化的內(nèi)外部信息和條件,提高本公司的質(zhì)量管理體系適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化的能力。5.3.3 質(zhì)量方針的實施a) 將質(zhì)量方針教育納入培訓(xùn)計劃,執(zhí)行人力資源及培訓(xùn)控制程序,使本公司的各級人員能充分理解和自覺執(zhí)行,并通過管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核,確保質(zhì)量方針得以貫徹和落實;b) 制定質(zhì)量目標并通過質(zhì)量目標的展開和實施使質(zhì)量方針得以實現(xiàn)的;c) 各部門通過本部門質(zhì)量目標
30、實施使質(zhì)量方針得以實現(xiàn)的。5.3.4支持性文件方針目標控制程序 XXQP530-01內(nèi)審控制程序XXQP822-01管理評審控制程序XXQP560-01人力資源及培訓(xùn)控制程序XXQP622-015.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.1.1 對質(zhì)量目標的要求a) 最高管理者應(yīng)確保在公司的相關(guān)職能部門和各作業(yè)層次上建立質(zhì)量目標;b) 質(zhì)量目標應(yīng)在衛(wèi)生質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開,應(yīng)盡可能定量,且可以測量;c) 應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品特點和實際情況來制定質(zhì)量目標,并實施動態(tài)管理。5.4.1.2 質(zhì)量目標的設(shè)定原則a) 持續(xù)改進、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、使顧客滿意;b) 以顧客和市場當前和未
31、來的需求為依據(jù),以當前為主,兼顧未來的發(fā)展;c) 結(jié)合公司當前的資源、設(shè)施、技術(shù)水平、交付能力和顧客滿意狀況等條件;d) 考慮法律、法規(guī)和強制標準的有關(guān)規(guī)定。有關(guān)食品安全的目標必須是法律法規(guī)可接受的。5.4.1.3 質(zhì)量目標的分解要求a) 為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn),公司組織對質(zhì)量目標進行分解展開,以年度質(zhì)量目標計劃形式于每年月份下達;b) 各職能部門依據(jù)年度質(zhì)量目標計劃制定實施措施計劃,以文件形式報機要室備案;c) 質(zhì)量目標由上至下逐級展開,由下至上逐級保證。職能部門應(yīng)把質(zhì)量目標轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù),予以落實。5.4.1.4 質(zhì)量目標的考核a) 各部門負責(zé)人應(yīng)定期收集本部門質(zhì)量目標完成情況,報管理
32、者代表;b) 管理者代表匯總質(zhì)量目標完成情況報總經(jīng)理。當發(fā)現(xiàn)沒完成質(zhì)量目標時,要及時向總經(jīng)理匯報,并要根據(jù)總經(jīng)理要求及時組織責(zé)任部門采取糾正措施;c) 管理者代表負責(zé)各部門質(zhì)量責(zé)任考核,考核記錄保存三年。5.4.1.5 支持性文件方針目標控制程序 XX-QP530-015.4.2質(zhì)量管理體系策劃公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行策劃,并將質(zhì)量管理體系策劃的的結(jié)果即對質(zhì)量管理體系要求形成文件。以達到所設(shè)定的質(zhì)量目標。5.4.2.1 質(zhì)量管理體系策劃包括以下活動:a) 確定質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍,允許的剪裁及其說明;b) 確定質(zhì)量管理體系的過程和相互作用;c) 確定質(zhì)量管理體系運行所需的資源;d) 編制質(zhì)量
33、管理體系文件。公司應(yīng)按標準要求,建立并保持文件化的質(zhì)量體系, 經(jīng)策劃輸出的體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和各類質(zhì)量記錄表格等;e) 建立自我完善的機制,確定在適當?shù)碾A段進行內(nèi)部審核和管理評審;f) 對質(zhì)量總目標和各層次的分目標進行評審。評審重點是如何改進某一過程或某一項活動上,找出差距,不斷評價和尋求改進機會,以提高質(zhì)量管理的有效性和效率。5.4.2.2 確保策劃及更改在受控狀態(tài)下進行,而且在更改期內(nèi)也要保證質(zhì)量管理體系的完整性。當公司的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分配、過程更改和產(chǎn)品要求發(fā)生變化時,應(yīng)及時調(diào)整質(zhì)量目標。同時,在目標調(diào)整期間,應(yīng)采取適當措施保證目標的連續(xù)性和政策的穩(wěn)定性。5.4.2
34、.3 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。5.4.2.4支持性文件生產(chǎn)過程控制程序XX-QP750-015.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.0概述5.5.0.1各部門的職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系:Ø 公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖見附錄1;Ø 各部門的質(zhì)量管理職能分配表見附錄2。5.5.0.2各部門和人員間的溝通渠道:Ø 以文件形式,明確有關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)限,并逐級傳達到全體員工;Ø 各部門應(yīng)明確人員的職責(zé)和權(quán)限,以激發(fā)各類人員參與質(zhì)量管理活動的積極性,使其主動為質(zhì)量體系的建立及改進作出貢獻,有效地開展各項質(zhì)量管理活動。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1)總經(jīng)理Ø 制定衛(wèi)生
35、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,決定實施衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標的措施;Ø 確保全公司全體員工關(guān)注顧客和法規(guī)要求;Ø 確保實施適宜的過程,以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標;Ø 確保建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標;Ø 確保質(zhì)量活動獲得所必需的資源;Ø 將達到的結(jié)果與規(guī)定目標進行比較,決定改進的措施;Ø 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標持續(xù)改進的措施;Ø 任命管理者代表;Ø 主持管理評審。2)副總經(jīng)理Ø 協(xié)助總經(jīng)理建立、實施和保持質(zhì)量管理體系和質(zhì)量目標管理;Ø 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量、計量工作、掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況及動態(tài),協(xié)調(diào)
36、質(zhì)量技術(shù)問題;Ø 領(lǐng)導(dǎo)營銷、采購及市場調(diào)研工作;Ø 領(lǐng)導(dǎo)機要室、質(zhì)管科及生產(chǎn)車間工作;Ø 主管生產(chǎn)計劃和勞力調(diào)配工作,保證按時按量完成生產(chǎn)任務(wù);Ø 主持制定各部門、各層次人員的質(zhì)量職責(zé),統(tǒng)一規(guī)劃,合理利用人力資 源,根據(jù)公司發(fā)展需求,領(lǐng)導(dǎo)制定人力需求規(guī)劃或計劃;Ø 協(xié)助總經(jīng)理對中層以上干部進行質(zhì)量意識考核;Ø 主持制定激勵政策和獎懲制度,調(diào)動各類人員的積極性,促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行;Ø 協(xié)助總經(jīng)理召開重要的質(zhì)量分析會議,審理重大質(zhì)量問題及不合格品;Ø 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的評審工作。3)各部門通用職責(zé)
37、16; 負責(zé)本部門實現(xiàn)質(zhì)量方針、完成質(zhì)量目標的管理;Ø 負責(zé)本部門質(zhì)量體系的運行、維持和改進;Ø 負責(zé)本部門質(zhì)量體系的運行記錄的使用、保存及管理;Ø 負責(zé)本部門顧客投訴或產(chǎn)品缺陷的糾正與預(yù)防措施的制定及實施;Ø 負責(zé)向總經(jīng)理報告、與其他部門及部下的溝通;Ø 參加管理評審會議并負責(zé)對管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施的實施;Ø 負責(zé)查找本部門不合格,負責(zé)本部門不合格的糾正和預(yù)防措施的實施;Ø 負責(zé)本部門設(shè)備的使用、保養(yǎng)、管理、更新、補充和報廢申請;Ø 負責(zé)按照培訓(xùn)計劃對本部門員工進行培訓(xùn);Ø 負責(zé)規(guī)定標識及可追
38、溯性管理要求;Ø 負責(zé)本部門安全管理及應(yīng)急處理。Ø 負責(zé)參與相關(guān)產(chǎn)品項目的質(zhì)量策劃,編制相關(guān)文件并實施。4)機要室在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下組織質(zhì)量策劃,建立、實施、監(jiān)督質(zhì)量管理體系有效運行;Ø 負責(zé)公司文件的編制、發(fā)行、控制及記錄控制;Ø 負責(zé)外來文件及各類相關(guān)法律法規(guī)的管理;Ø 協(xié)助管理者代表組織管理評審;Ø 負責(zé)組織質(zhì)量體系的內(nèi)部審核及日常監(jiān)督;Ø 負責(zé)數(shù)據(jù)分析及內(nèi)部溝通的統(tǒng)籌策劃管理;Ø 員工招聘與培訓(xùn)。編制員工崗位任職要求及各崗位質(zhì)量責(zé)任;Ø 公司員工的培訓(xùn)管理(含年度培訓(xùn)計劃,實施,效果評價)。
39、16; 負責(zé)員工健康管理;Ø 職工食堂管理;Ø 廠區(qū)環(huán)境管理;Ø 辦工用品,房屋維修及門衛(wèi)管理等。Ø 負責(zé)原、輔料的采購管理,保證所購原料、輔料、包裝物料的衛(wèi)生質(zhì)量;Ø 負責(zé)電、水、氣系統(tǒng)設(shè)備的日常維修保養(yǎng)工作,保證生產(chǎn)的正常供應(yīng)。5)質(zhì)檢部Ø 負責(zé)制定產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品標準及檢驗規(guī)程;Ø 負責(zé)對購進的原料、輔料和包裝物料以及半成品、成品的衛(wèi)生質(zhì)量指標進行抽驗檢驗;Ø 負責(zé)不合格品標識、隔離、評審、處置;Ø 負責(zé)對生產(chǎn)用水的質(zhì)量進行日常監(jiān)測,對接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、盛裝容器的清潔狀況進行抽檢;Ø
40、; 負責(zé)公司計量器具的定期檢定修理工作。6)生產(chǎn)車間Ø 負責(zé)按質(zhì)按量地完成下達的各項生產(chǎn)任務(wù);Ø 負責(zé)具體組織實施各項加工過程的衛(wèi)生質(zhì)量控制措施;Ø 負責(zé)保持車間、生產(chǎn)設(shè)備、工器具、盛裝容器的清潔衛(wèi)生消毒;Ø 負責(zé)車間的工作環(huán)境管理;Ø 負責(zé)產(chǎn)品及原料、輔料的包裝、搬運、儲存等防護工作:;Ø 負責(zé)倉庫管理;Ø 負責(zé)使用維護及管理顧客財產(chǎn);Ø 負責(zé)產(chǎn)品標識和可追索性控制;Ø 負責(zé)車間工人的日常衛(wèi)生監(jiān)督。7)采購部Ø 保證采購產(chǎn)品質(zhì)量,降低采購成本;Ø 負責(zé)采購物資的采購、搬運、貯存、防護
41、和交付;Ø 供方(含外協(xié))調(diào)查、評價和選擇,及供方業(yè)績記錄;Ø 合格供方名錄的建立及更新。8)進出口部Ø 負責(zé)公司產(chǎn)品的銷售;Ø 負責(zé)合同評審,以識別和確定顧客要求;Ø 負責(zé)保證產(chǎn)品搬運、倉貯、防護和交付的質(zhì)量;Ø 全面負責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)工作,制定市場投訴和危機的處理程序和措施,正確對待顧客抱怨,及時進行成品回收;Ø 負責(zé)顧客滿意度調(diào)查分析及索賠和投訴的處理;Ø 負責(zé)庫房的合理性與清潔度,保證產(chǎn)品狀態(tài)的正確標識。9)財務(wù)部Ø 負責(zé)采購監(jiān)督;Ø 質(zhì)量成本控制;Ø 財務(wù)預(yù)、決算,資金、成本
42、管理 。5.5.2 管理者代表5.5.2.1總經(jīng)理任命管理者代表,管理者代表的任命形成文件,并傳達到全體員工以便溝通。5.5.2.2管理者代表職責(zé)和權(quán)限Ø 負責(zé)組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、實施、維持和改進;Ø 監(jiān)察并向總經(jīng)理報告體系的運行情況并提出改進建議;Ø 協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系的管理評審;Ø 主持質(zhì)量管理體系文件的編制、實施,組織內(nèi)部質(zhì)量審核;Ø 在全公司范圍內(nèi)促進顧客要求意識的形成;Ø 負責(zé)公司內(nèi)外與質(zhì)量管理體系運行相關(guān)的溝通和聯(lián)絡(luò)事宜。Ø 主要權(quán)限:全權(quán)負責(zé)組織、協(xié)調(diào)和實施XX水產(chǎn)食品有限公司質(zhì)量管理體系的運
43、行,負責(zé)質(zhì)量管理體系運行的日常管理工作。5.5.2.3 支持性文件負責(zé)人崗位任職要求及職責(zé)XX-QP622-01-JY01員工崗位任職要求及職責(zé)XX-QP622-01-JY025.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 公司應(yīng)確保在不同的層次和職能部門之間,就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通。5.5.3.2 溝通的內(nèi)容:質(zhì)量要求(產(chǎn)品、過程和體系)、質(zhì)量目標(合同或項目要求)和完成情況,以及實施的有效性。5.5.3.3溝通的對象:不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間。應(yīng)建立縱向和橫向聯(lián)系,以便交流各種信息,促進相互了解和信任,達到全員參與質(zhì)量管理體系管理的目的和效果。5.5.3
44、.4溝通的方式:利用簡報、各種會議、內(nèi)部刊物、聲像(電視、)和電子媒體等形式。5.5.3.4 相關(guān)支持性文件 內(nèi)部溝通管理程序XX-QP553-015.6管理評審本節(jié)規(guī)定了管理評審的總要求。評審輸入和評審輸出要求。本公司編制了管理評審控制程序?qū)|(zhì)量記錄進行有效的控制。5.6.1 總則a) 管理評審由總經(jīng)理主持召開,目的是評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,并評價包括衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標在內(nèi)的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要;b) 管理評審每年至少進行一次。必要時,可由總經(jīng)理確定增加評審次數(shù),參加評審的人員為本公司中層以上人員及其他總經(jīng)理認為有必要參加的人員;c) 管理評審主要內(nèi)容包括質(zhì)量
45、管理體系當前運行的衛(wèi)生質(zhì)量方針與目標執(zhí)行情況,包括對體系和衛(wèi)生質(zhì)量方針與目標改進的需求,以及采取必要措施的可行性。5.6.2 評審的輸入 管理評審會召開前,機要室應(yīng)收集準備以下方面的資料,作為評審的輸入。a) 最近一次第一方和第三方認證審核的結(jié)果;b) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及所采取的糾正和預(yù)防措施的實施情況;c) 顧客滿意度調(diào)查及抱怨的反饋信息;d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量符合性情況;e) 以往管理評審跟蹤措施的實施情況;f) 其他的可能影響質(zhì)量管理體系變更的情況等;g) 員工改進的建議。 5.6.3 評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的信息:a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施:對照輸入提出的
46、業(yè)績要求決定改進機會和措施,如改進生產(chǎn)和服務(wù)運作過程的措施;b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進措施:包括產(chǎn)品質(zhì)量特性、滿足顧客要求能力的措施;c) 確定和投人資源的措施:根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化,確定資源的適應(yīng)性的措施。5.6.4 管理評審的記錄管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄,記錄應(yīng)清楚,且記錄經(jīng)過總經(jīng)理審批,按規(guī)定保存,以便對各方面的進展情況進行監(jiān)控,并將其作為下次評審的輸入。5.6.5管理評審決議的實施對于管理評審中總經(jīng)理的決策指令,由管理者代表安排相關(guān)部門制定預(yù)防措施,管理者代表對措施計劃認可后實施,管理者代表對實施結(jié)果進行驗證。5.6.6 支持性文件管理評審控制程序 XX-QP560-016 資源管理6.01概述本章規(guī)定了資源的提供,人力資源、設(shè)施和工作環(huán)境等要求,以便實施和改進質(zhì)量管理體系的各過程,以及滿足顧客的要求,使顧客滿意。6.02 職責(zé)a) 總經(jīng)理負責(zé)確定質(zhì)量管理體系和食品生產(chǎn)及銷售等過程所需資源的識別、確認并保證提供充足的必要的資源;b) 副總經(jīng)理負責(zé)組織人員的培訓(xùn)和員工能力的考評;負責(zé)組織所需基礎(chǔ)設(shè) 施、工作環(huán)境的識別、確認,并組織日常正確使用維護和保養(yǎng);c) 機要室是人力資源、提供的歸口管理部門,負責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好人員的招聘、能力的考評、培訓(xùn)工作; d) 生產(chǎn)車間是基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境資源提供的歸口管理部,負責(zé)設(shè)施的購置、驗收、管理控制;負責(zé)車間廠房、設(shè)備、工作等設(shè)施的日
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