保健食品化妝品安全監(jiān)管風險點以及應對措施

1、保健食品化妝品安全隱患風險點以及應對措施 為進一步做好食品藥品安全隱患排查和應對，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，并進行風險預警和有效應對，根據轄區(qū)內目前保健食品化妝品生產經營現(xiàn)狀，監(jiān)管過程中存在的共性和重點風險進行統(tǒng)一梳理，結合轄區(qū)實際情況有針對性制定應對措施，從而達到風險控制目標。一、 保健食品化妝品安全隱患風險點（一） 生產環(huán)節(jié)中存在的安全風險點 （1）生產企業(yè)委托加工混亂。保健食品委托加工對減少資源浪費，促進優(yōu)勢互補有著積極的作用，但委托加工中存在著不少的監(jiān)管漏洞，如在保證產品質量方面，委托雙方各自所負責任不夠明確或難以界定落實，多方或多重委托后產品質量安全就更加難以保證，跨省異地委托加工更是加大了

2、監(jiān)管的難度。（2）生產企業(yè)不按照批準配方和工藝流程組織生產。保健食品化妝品企業(yè)在實際生產過程中可能由于原料的購入更換或者生產線的設備等的臨時調整對產品的配方或生產工藝進行隨意的更改，忽視了可能由于配方和生產工藝的更改帶來產品質量的安全隱患。 （3）不法企業(yè)非法添加違禁成分。為了追求利潤，很多保健食品企業(yè)不惜通過添加諸如有減肥效果的酚酞，他達那非或有降脂作用的格列苯脲，格列齊特等等，通過添加化學藥品和處方藥來提高產品短期內的顯著效果，使得使用人群在未知的情況下身體受到損害。 和保健食品一樣，化妝品中非法添加的現(xiàn)象也較為嚴重。易非法添加的化妝品產品類別主要包括宣稱美白、祛痘、抗衰老等功能的護膚類產

3、品，這些類別的化妝品中容易造成安全隱患的成分項目主要有重金屬、防腐劑和禁限用物質等等。（4）原料的管理不嚴格規(guī)范。原料的采購不規(guī)范，對原料的質量的控制能力較為薄弱，一方面索證等手續(xù)不到位；另一方面，沒有檢驗原料的能力且又不愿意加大成本進行批批送檢。另外，化妝品屬于日用化學工業(yè)品，化妝品原料大多數為化工產品。目前，我國在日常監(jiān)管中偏重對產品的監(jiān)管，對原料的監(jiān)管還有待加強。（二） 流通環(huán)節(jié)中存在的安全風險點。（1）銷售假冒偽劣商品。偽造或盜用保健食品批準文號、冒用保健食品標志、偽造衛(wèi)生許可證、偽造合法企業(yè)等各種類型假冒偽劣保健食品充斥著市場?；瘖y品質量令人堪憂。一方面是標識不規(guī)范。市場上部分國產化

4、妝品無廠名、廠址、生產日期和保質期，特殊化妝品所標示的衛(wèi)生許可證號、特殊化妝品批準文號格式不規(guī)范，進口化妝品缺少中文標簽標識，這些化妝品質量無法有效保障。另一方面是重金屬超標。大部分化妝品都含砷、鎘、鉛、汞等重金屬物質，含量一旦超過國家標準，可能引發(fā)頭痛、嘔吐、皮炎、脫發(fā)、荷爾蒙失調、記憶力減退等病癥，重則可能會導致癌癥。 （2）未能嚴格執(zhí)行索證索票制度，產品購進把關不嚴。購進貨物未能嚴格執(zhí)行索證索票制度，對來源渠道未嚴格審查驗收，也未建立和完善購銷臺賬。（3）利用幾各形式進行虛假宣傳。四是以集會宣傳形式推銷保健食品的現(xiàn)象，絕大多數存在夸大、虛假宣傳的成分，誤誘導消費者作為藥品高價購買；五是未

5、嚴格執(zhí)行進貨驗收制度，建立購銷臺賬；六是保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)不健全，食品安全法、特別規(guī)定中對保健食品行為的規(guī)范有些不明確，至今還未出臺保健食品監(jiān)管條例，存在保健食品監(jiān)管的盲區(qū)。（二）化妝品方面。一是監(jiān)管化妝品的法律法規(guī)滯后，化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例是1989年由衛(wèi)生部令第3號發(fā)布，很多要求跟不上化妝品生產、經營、使用形勢的發(fā)展，給假冒偽劣化妝品在市場上的出現(xiàn)留下了空間；二是購進貨物不規(guī)范，未嚴格索證索票，對來源渠道未嚴格審查驗收，有經營使用無標示或標示不符合規(guī)定的化妝品現(xiàn)象；三是未建立和完善購銷臺賬；四是大部分經營使用化妝品的人員未進行健康檢查取得健康證明；五是化妝品檢驗檢測相關實施設備未配備

6、，化妝品的真?zhèn)坞y鑒別?？浯笮麄鞴πе饕憩F(xiàn)在采用所謂的專家義診、講座或患者“現(xiàn)身說法”的形式進行虛假夸大宣傳；在社區(qū)等人員流動較大的地方擺攤設點，以“免費體檢”等手段夸大宣傳、變相銷售；一些生產廠家違反保健食品標識規(guī)定，在宣傳材料和媒體廣告上夸大宣傳產品的功效、適宜人群，更有甚者以所謂“典型病例”明示或暗示其產品有治療作用，誤導和欺騙消費者。網絡銷售保健食品難監(jiān)管門店銷售保健食品經監(jiān)管部門驗收合格后方可辦證經營，監(jiān)管部門會定期現(xiàn)場檢查和抽檢。而網絡賣家只需要一根網線就可以出售保健食品，隱蔽性強，監(jiān)管部門無法進行及時有效的監(jiān)督檢查，對其監(jiān)管需要多個部門的協(xié)同配合。虛假電視直銷廣告查處難電視直銷廣

7、告是非法保健食品宣傳的常用手段，目前保健食品廣告監(jiān)管的依據為中華人民共和國廣告法，還沒有專門的電視直銷法律法規(guī)。廣告法對廣告主的責任有明確規(guī)定，但對發(fā)布者無實際要求，使得虛假電視廣告成為監(jiān)管難點。電視廣告中包括三方：經銷商、生產者和廣告發(fā)布者。廣告發(fā)布者不承擔法律責任，生產者和經銷商往往處于較隱蔽的地位，且一般都不在企業(yè)的登記注冊地開展電視直銷業(yè)務，因此，食品藥品監(jiān)管和工商部門要對其進行監(jiān)管非常困難，無法從根源上鏟除違法廣告。貌似保健食品的普通食品成監(jiān)管盲區(qū)隨著保健食品管理的進一步規(guī)范，明目張膽地假冒保健食品的產品少了，但此外，目前還沒有法律明文規(guī)定保健食品名稱不能作為普通食品名稱，也沒有規(guī)定

8、普通食品不能與藥品保健食品采用相同劑型。三是虛假宣傳廣泛存在。許多化妝品生產廠家為了吸引顧客，紛紛打出了各式各樣的宣傳口號，如“特效、一洗白、祛除皺紋、激活、控油、消除皺紋、迅速修復受紫外線傷害的肌膚、抑制或阻斷黑色素的形成、活化細胞再生功能、除菌、抗衰老、抗皺”等宣傳用語，更有商家利用“獨特礦物活性因子”、“植物草本精華”、“熊果素”、“曲酸”、“納米金”等高科技概念誤導消費者。五是“傍名牌”現(xiàn)象突出。一些不良商家為了爭取市場交易機會，借助他人的知名字號或商標的市場信譽，搭便車，制造誤認、混淆。而最突出的手法就是，刻意放大使用企業(yè)名稱中與知名商標相似或一致的字號，特別是一些縣級市的小商品批發(fā)

9、市場、小日用品店、農村便利店、網點等經營場所，假冒“名牌”化妝品很有市場。同時，傍名牌的形式又不斷翻新，由過去的直接制售假冒產品，轉為通過打擦邊球、鉆法律空子等方式制售假冒產品，誤導消費者。五、監(jiān)管對策及建議從我縣的保健食品化妝品經營現(xiàn)狀來看，我縣今后的監(jiān)管任務還相當繁重。如何創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進監(jiān)管到位，值得深思。個人認為應從以下幾方面開展工作。（一）建立健全信用體系。一是規(guī)范保健食品化妝品經營行為，強化企業(yè)誠信意識、規(guī)范意識、責任意識。二是開展保健食品、化妝品生產經營企業(yè)信用等級評定。（二）加強宣傳、培訓。一是通過宣傳，讓經營者了解食藥監(jiān)部門對保健食品化妝品的監(jiān)管職能，知曉保健食品化妝品經營要求，使其規(guī)范、依法經營。二是通過宣傳，普及保健食品化妝品安全知識,提高廣大消費者的鑒別能力和消費維權意識。三是采取多種方式組織執(zhí)法監(jiān)管人員學習培訓，加強保健食品化妝品監(jiān)管隊伍建設，切實提高依法監(jiān)管的能力。（三）注重技術監(jiān)督，完善檢驗檢測體系。一是加大檢驗檢測設備設施投入，配備現(xiàn)場快速檢測設備。二是加大抽驗送檢力度，特別對一些風險性