ISO9001技術(shù)部內(nèi)部審核檢查表

1、更多免費資料下載請進：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)ujioujSSbop.corr好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)IS09001:2015質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核清單受審部門技術(shù)部審核日期審核組長審核員部門負責(zé)人參考文件ISO9001： 2015 標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；技術(shù)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素No審核內(nèi)容Y/N現(xiàn)場審核記錄（不符合項描述）8.1運行策 劃和控 制1組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？.組織是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn)工藝 /作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程 及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立 了文件？哪些過程已確 定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？.對需

2、確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，卜列是否明確：a）要求？b）所需客觀證據(jù)？c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d）認定的提供方式？產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件？這些文件與組織的QMS 其他過程的要求是否一致，并適于組織運作？8.3產(chǎn)品和 服務(wù)的 設(shè)計和 開發(fā)1組織產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否存在？如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性 質(zhì)和特點是什么？在設(shè)計開發(fā)前，組織的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如 市場調(diào)研報告）？更多免費資料下載請進：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)ujiou

3、jSSbop.corr好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)8.3.1總則1誰提出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議？誰決定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？8.3.2設(shè)計和 開發(fā)策 劃1產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃結(jié)果是否形成文件（如設(shè)計開發(fā)計劃）？所形成 文件是否確定設(shè)計和開發(fā)階段及應(yīng)開展的評審、驗證和確認活動？是 否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？參與設(shè)計和開發(fā)的不冋小組之間接口是否明確、合理，并實施了有 效管理，確保了有效溝通？參加設(shè)計和開發(fā)人員，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的 充分的資源和信息？設(shè)計和開發(fā)策劃所形成的文件，是否隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，及時 予以更新，保持其適宜、有效性？8.3.3設(shè)計和 開發(fā)輸 入1與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否確定并形成文件？輸入信息來源有哪 些， 是否充分、可靠、有效？設(shè)計和開發(fā)輸入文件是否包括下列項目：產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性等）？新產(chǎn)品預(yù)計產(chǎn)量、成本、價格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場的 目標(biāo)？適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？以前類似設(shè)計提供的適用信息？其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件開發(fā)的材料、工藝 要求等）？設(shè)計和開發(fā)輸入文件的充分性是否得到評審？通過評審是否確保了 文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求 定量化，為