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文檔簡介

1、倍他樂克的說明書【篇一:倍他樂克】倍他樂克。【倍他樂克藥品說明書目錄】? 藥品名稱 成份 性狀 藥理毒理 藥代動(dòng)力學(xué) 適應(yīng)證 用法用量 不良反應(yīng) 注意事項(xiàng) 孕婦及哺乳期婦女用藥 藥物相互作用 藥物過量 禁忌貯藏 批準(zhǔn)文號(hào) 生產(chǎn)企業(yè)【藥品名稱】商品名:倍他樂克通用名:酒石酸美托洛爾片【倍他樂克成份】酒石酸美托洛爾【倍他樂克性狀】本品為白色片?!颈端麡房怂幚矶纠怼咳酰虼藢?duì)呼吸道的影響也較小,但仍強(qiáng)于 at 。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。毒理:本品無致突變作用;對(duì)胎兒無影響。大鼠服用本品 800mg/ 天,共 2 年未發(fā)現(xiàn)良性及惡性贅生物。【倍他樂克藥代動(dòng)力學(xué)】【倍他樂克適應(yīng)證】用于治療高血壓、

2、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用?!颈端麡房擞梅ㄓ昧俊拷档投唐?(15 天)死亡率 (此作用在用藥后24 小時(shí)即出現(xiàn) )。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在 2 小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾 2.5 5mg/ 次 (2 分鐘內(nèi) ),每 5 分鐘一次,共3 次 10 15mg 。之后 15 分鐘開始口服25 50mg ,每 612 小時(shí)一次,共24 48 小時(shí),然后口服50 100mg/ 次,一日 2 次?!颈端麡房瞬涣挤磻?yīng)】1. 心血管系

3、統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現(xiàn)象,2. 因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占 10% ,抑郁占 5%,其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見幻覺。3. 消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘 1%、腹瀉占 5% ,但不嚴(yán)重,很少影響用藥。4. 其他:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。【倍他樂克注意事項(xiàng)】2. 長期使用本品時(shí)如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于710天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過 3 天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。5. 低血壓、心臟或肝臟功能不全時(shí)慎

4、用。7. 對(duì)心臟功能失代償?shù)幕颊邞?yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑治療的基礎(chǔ)上使用美托洛爾,具體用法參見 (用法用量 )。8. 不宜與維拉帕米同時(shí)使用,以免引起心動(dòng)過緩、低血壓和心臟停搏。9. 在治療型糖尿病 (iddm) 患者時(shí)須小心觀察。10. 運(yùn)動(dòng)員慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】【藥物相互作用】與西咪替丁合用或預(yù)先使用奎尼丁均可增加美托洛爾的血漿濃度;與利血平合用可增強(qiáng)本品作用,需注意低血壓與心動(dòng)過速?!颈端麡房怂幬镞^量】國藥準(zhǔn)字 h32025391 阿斯利康制藥有限公司【倍他樂克禁忌】低血壓、顯著心動(dòng)過緩 (心率 45/ 分鐘 )、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、度或度房室

5、傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、嚴(yán)重的周圍血管疾病?!颈端麡房速A藏】遮光,密封保存?!颈端麡房伺鷾?zhǔn)文號(hào)】【倍他樂克生產(chǎn)企業(yè)】【篇二:倍他樂克zok 說明書 (共 1 篇 )】篇一:倍他樂克倍他樂克倍他樂克屬片劑,是醫(yī)保類處方藥??捎糜谥委煾哐獕?、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。中文名: 倍他樂克 (美托洛爾、美多心安)外文名: betaloc zok屬于處方藥臨床研究【功效主治】 高血壓、心絞痛,心肌梗塞后的維持治療,心律失常,甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。【化學(xué)成分】 本品主要成分及其化學(xué)名稱為: 1- 異丙氨基 -3- 對(duì)-(2-甲氧乙基 )苯氧基 -

6、2- 丙醇 l(+)- 酒石酸鹽分子量: 684.82【藥物相互作用】 與西咪替丁合用或預(yù)先使用奎尼丁均可增加美托洛爾的血漿濃度 ;與利血平合用可增強(qiáng)本品作用,需注意低血壓與心動(dòng)過速?!静涣挤磻?yīng)】1 心血管系統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現(xiàn)象。2 因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占 10% ,抑郁占 5%,其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見幻覺。3 消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘 1%、腹瀉占 5% ,但不嚴(yán)重,很少影響用藥。4 其他:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等?!窘砂Y】 低血壓、顯

7、著心動(dòng)過緩 (心率 45/ 分鐘 )、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、度或度房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、嚴(yán)重的周圍血管疾病?!居梅ㄓ昧俊?治療高血壓 100 200mg/ 次,一日 2 次,在血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定后立即使用。急性心肌梗死主張?jiān)谠缙?,即最初的幾小時(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15 天)死亡率 (此作用在用藥后24 小時(shí)即出現(xiàn) )。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2 小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾2.5 5mg/ 次 (2 分鐘內(nèi) ),每 5 分鐘一次,共 3 次 10 15mg 。之后

8、 15 分鐘開始口服 25 50mg ,每 612 小時(shí)一次,共 24 48 小時(shí),然后口服 50 100mg/ 次,一日 2 次【貯藏方法】 遮光密閉保存。【注意事項(xiàng)】2 長期使用本品時(shí)如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于7 10天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過 3 天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。5低血壓、心臟或肝臟功能不全時(shí)慎用。7對(duì)心臟功能失代償?shù)幕颊邞?yīng)在使用洋地黃和(或 )利尿劑治療的基礎(chǔ)上使用美托洛爾,具體用法參見 (用法用量 )。8 不宜與維拉帕米同時(shí)使用,以免引起心動(dòng)過緩、低血壓和心臟停搏。 9 在治療型糖尿病 (iddm) 患者時(shí)須小心觀察

9、?!酒罕端蹇思疵劳新鍫枴烤剖崦劳新鍫柶l(fā)布時(shí)間 : 2007-04-18訪問計(jì)數(shù) : 274【商 品 名】倍他樂克【英 文 名】 metoprolol tartrate tablets【性 狀】本品為白色片。對(duì)于高血壓患者,本品能顯著降低血壓,但并不引起直立性低血壓和電解質(zhì)紊亂;對(duì)心絞痛患者,本品可減少發(fā)作次數(shù)并提高運(yùn)動(dòng)耐量,長期服用可減少心肌梗死的發(fā)生率,用作心肌梗死后治療可減少再梗死的發(fā)生率,降低心肌梗死后的死亡率。本品由于阻滯心臟異位起搏點(diǎn)腎上腺素能受體的興奮而可用于治療室上性快速心律失常、室性心率失常,對(duì)高血壓、冠心病和兒茶酚胺增多所致的快速性心律失常更有效。本品能拮抗兒茶酚胺

10、效應(yīng),可治療甲狀腺功能亢進(jìn)引起的心律失常。2、毒理:本品無致突變作用;對(duì)胎兒無影響。大鼠服用本品2 年,一日 800mg 未發(fā)現(xiàn)良性及惡性新生物?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服吸收迅速完全(95% ),生物利用度約為50% 。吸收后迅速進(jìn)入細(xì)胞外組織,并能通過血腦脊屏障及胎盤屏障。蛋白結(jié)合率低,約10% ??诜?.5 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,最大作用時(shí)間為12小時(shí)。血壓的降低與血藥濃度不平行,而心率的降低則與血藥濃度呈直線關(guān)系。t1/23 5 小時(shí),腎功能不全時(shí)無明顯改變。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎排泄,尿內(nèi)以代謝物為主,僅少量(3%10% )為原形物。為【適 應(yīng) 癥】用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主

11、動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用?!居梅ㄓ昧俊靠诜?。治療高血壓100 200mg/ 次,一日 2 次。急性心肌梗死:主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15 天)死亡率(此作用在用藥后24 小時(shí)即出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在 2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾2.5 5mg/次( 2 分鐘內(nèi)),每 5 分鐘一次,共 3 次總劑量 10 15mg 。之后 15 分鐘開始口服 25 50mg ,每 6 12 小時(shí)

12、一次,共 24 48 小時(shí),然后口服 50 100mg ,一日 2次。不穩(wěn)定性心絞痛:也主張?jiān)缙谑褂?,用法與用量可參照急性心肌梗死。急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無禁忌證可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。心肌梗死后若無禁忌應(yīng)長期使用,因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心性死亡率,包括猝死。一般50 100mg ,一日 2 次。在治療心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等癥時(shí)一般 2550mg ,一日 23 次,或一次100mg ,一日 2 次。心力衰竭:應(yīng)在使用洋地黃和 /或利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初 6.25mg/ 次,一日 23 次,以后視臨床情況每數(shù)日至一周一次增加6.2

13、5 12.5mg ,一日 23 次,最大劑量可用至50 100mg/一日 2次。最大劑量一日不應(yīng)超過300 400mg 。次,【不良反應(yīng)】 1.血管系統(tǒng):心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾癥。2. 因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占 10% ,抑郁占 5%,其他有頭痛、多夢(mèng)、失眠等。偶見幻覺。3. 消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘 1% 、腹瀉占 5% ,但不嚴(yán)重,很少影響用藥。4、其他:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、聽覺障礙、眼痛等?!窘?忌 癥】度或度房室傳導(dǎo)阻滯,失代償性心衰(肺氣腫,低灌注或低血

14、壓),持心動(dòng)過緩,病態(tài)竇房結(jié)綜合征,心源性休克;末梢循環(huán)灌注不良、嚴(yán)重的周圍血管疾病。美托洛爾不可用于那些患有懷疑的急性心肌梗死,表現(xiàn)為心率 45 次/分鐘,p q 間期 0.24 秒或收縮壓 100mmhg的患者。對(duì)本品中任一成份過敏者禁用。2. 長期使用本品時(shí)如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于 710天內(nèi)撤除,至少也要經(jīng)過 3 天。尤其是冠心病患者驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過速。反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險(xiǎn)性增加,但可用多巴酚丁胺或異丙基腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此,對(duì)于要進(jìn)行全身麻醉的患者最好停止使用本藥,如有可能應(yīng)在麻醉前48 小時(shí)停用。5. 低血壓

15、、心臟或肝臟功能不全時(shí)慎用。6. 慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘患者如需使用美托洛爾應(yīng)謹(jǐn)慎從事,以小劑量為宜,且劑量一般應(yīng)小于同等效力的阿替洛爾。對(duì)支氣管哮喘的患7. 對(duì)心臟功能失代償?shù)幕颊邞?yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑治療的基礎(chǔ)上使用美托洛爾,具體用法參見(用法用量)。8. 不宜與鹽酸維拉帕米同時(shí)使用,以免引起心動(dòng)過緩、低血壓和心臟停搏。9. 在治療型糖尿病( iddm )患者時(shí)須小心觀察。遲緩。在妊娠或分娩期間不宜使用?!緝和盟帯績和褂帽酒返慕?jīng)驗(yàn)有限?!纠夏昊颊哂盟帯坷夏晁幋鷦?dòng)力學(xué)與年輕人相比無明顯改變,因而老年患者用量無需調(diào)整?;騿伟费趸福?mao )抑制劑,則必須嚴(yán)密監(jiān)視患者情況。的撤除提前幾天。美托洛爾與維拉帕米和二氫吡啶類鈣拮抗劑合用,可能會(huì)增加負(fù)性變力劑。傳導(dǎo)作用。酶誘導(dǎo)和酶抑制物質(zhì)會(huì)影響美托洛爾的血漿水平。利福平會(huì)降低美托洛爾的血藥濃度。西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和選擇性的 5羥色胺重?cái)z取抑制劑( ssris ),如:帕羅西汀、氟西汀和舍曲林會(huì)升高美托洛爾的血藥濃度。預(yù)先使用奎尼丁也可增加美托洛爾的血藥濃度。高血壓作用。阻滯劑治療的患者,其口服降糖藥的劑量必須調(diào)整?!舅幬镞^量】癥狀:美托洛爾過量可導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓、竇性心動(dòng)過緩、房室

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