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文檔簡介
1、1. 總則 1.1. 制定目的 為加強(qiáng)產(chǎn)品品質(zhì)管制,使制造過程中品質(zhì)異常得以順利解決,特制定本辦法。 1.2. 適用范圍 本公司制造過程中發(fā)生的品質(zhì)異常處理,除另有規(guī)定外,悉依本辦法執(zhí)行。 1.3. 權(quán)責(zé)單位(1) 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。(2) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2. 異常處理規(guī)定 2.1. 處理流程 (1)由發(fā)現(xiàn)異常之單位(一般為制造單位或品管)提出品質(zhì)異常反饋單,并先 用口頭、電話方式向發(fā)生單位與責(zé)任單位告知。 (2)由制造單位或品管部提出臨時(shí)對策。 (3)由責(zé)任單位提出改善對策。 (4)由品管部負(fù)責(zé)對策效果追蹤、評詁。 (5)由品管部負(fù)責(zé)對品質(zhì)
2、異常進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、存檔和其他管理。 2.2. 品質(zhì)異常反饋單 品質(zhì)異常反饋單應(yīng)包括下列內(nèi)容: 2.2.1.發(fā)現(xiàn)異常單位填寫(1) 制造命令。(2) 生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格。(3) 客戶。(4) 發(fā)生時(shí)間。(5) 發(fā)生場所。(6) 異常情形描述。(7) 不良率。(8) 責(zé)任單位。 2.2.2.發(fā)生異常單位或品管部填寫(1) 不良原因分析。(2) 臨時(shí)對策。 2.2.3.責(zé)任單位填寫(1) 不良原因分析。(2) 改善對策(根本對策)。 2.2.4.品管部填寫 對策效果追蹤。 2.3. 品質(zhì)異常處理時(shí)效(1) 責(zé)任單位應(yīng)在接獲異常反饋單后,于24小時(shí)內(nèi)提出對策,并回饋至發(fā)現(xiàn)異常 單位及品管部。(2) 確因原
3、因復(fù)雜未能于上述期限內(nèi)完成時(shí),應(yīng)事先向發(fā)現(xiàn)異常單位及品管部說明。 2.4. 異常原因分類 異常原因分類以及責(zé)任單位如下:(1) 技術(shù)原因,由開發(fā)部、生技部研究對策。(2) 原材料原因,由品管部、采購部、供應(yīng)商研究對策。(3) 上工程原因,由品管部、上工程制造單位研究對策。(4) 設(shè)備原因,由生技部研究對策。(5) 作業(yè)原因,由制造單位研究對策。(6) 其他原因,由相關(guān)責(zé)任單位研究對策。 2.5. 對策原則 2.5.1.臨時(shí)對策 臨時(shí)對策以盡快恢復(fù)生產(chǎn),在確保品質(zhì)的情形下降低損失為原則。 .根本對策 改善對策(根本對策)以徹底糾正不良,具有鞏固和預(yù)防之功效為原則。3. 附件附件 HC06-1品質(zhì)異常反饋單附件HC06-1品質(zhì)異常反饋單 NO. 制造命令產(chǎn)品名稱料號/規(guī)格客戶發(fā)生時(shí)間異常情形發(fā)生場所不良率責(zé)任單位反映單位:主管: 審核: 經(jīng)辦:不良原因分析與臨時(shí)對策:處理單位:主管: 審核: 經(jīng)辦:
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