藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

1、藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度一、 藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策, 必須從藥材公司 或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。二、嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。三、 在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí), 應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批 檢查驗(yàn)收,按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物,對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì),做到票貨相符。四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問(wèn)題, 應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門, 在接到公司質(zhì)量管理部門的退 貨通知后,再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。 六、藥品驗(yàn)收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“

2、驗(yàn)收合格” 字樣并簽名或蓋章。七、 藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè), 保存至超過(guò)藥 品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、 陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生, 符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件,防止人為污染藥品。二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備, 如:溫濕度計(jì),空調(diào) 或風(fēng)扇等。三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則, 藥品與非藥品,處方 藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,確需要陳列時(shí),只能

3、陳列空包裝。六、 須設(shè)置拆零藥品專柜, 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。七、 每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。 發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題要及時(shí)整改。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度一、 在銷售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、 法規(guī)和單位規(guī)定的 制度,向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容, 給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。三、 過(guò)期失效、 破損、 污染、 裂片或花斑、 泛糖泛油、 霉?fàn)€變質(zhì)、 風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。四、 處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。 藥劑員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行 審核, 處方

4、審核完畢藥劑員應(yīng)在處方上簽字劃價(jià)。 處方調(diào)配或銷售完 畢,調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向患者交代服用方法、 用藥 禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價(jià)、調(diào)配、復(fù) 核和給藥。五、 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量 藥劑員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。 如患者確需, 須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重 新簽字后方可調(diào)配或銷售。六、 處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊(cè), 應(yīng)按要求作好藥品銷售記 錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,藥劑員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和 其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容, 并檢查藥品質(zhì)量 是否符合規(guī)定,

5、 嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。 拆零藥品保留原包裝和 原標(biāo)簽,嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶 蓋要隨時(shí)旋緊,以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。 三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的 藥匙(至少兩支應(yīng)裝入防塵、 防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺 放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應(yīng) 使用藥匙取藥裝入藥袋, 并在服藥袋上標(biāo)明品名、 規(guī)格、 服法、 每日、 每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、 拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、 規(guī)格、 生產(chǎn)廠家、 批號(hào)、 效期、 拆零日期和最后銷售

6、完日期記錄,經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度一、 每月應(yīng)定時(shí)對(duì)藥房陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。 對(duì)陳列的藥品可 每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢 查記錄。二、 被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品, 近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù) 檢查,對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情 況如實(shí)記錄。三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品, 應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫 冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方 法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。五、應(yīng)每天上、 下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè),并按 時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫

7、等措施, 以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。 溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得 少于兩年。中藥飲片購(gòu)銷管理制度一、 中藥材、 中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì) 的企業(yè)購(gòu)進(jìn),并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,做好驗(yàn)收簽字。二、 中藥材、 中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間順序單獨(dú)分月 (季 加封面裝訂成冊(cè),保存時(shí)間不得少于兩年。三、 、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清 潔衛(wèi)生,計(jì)量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗, 防止混 藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫(xiě)裝斗復(fù)核記錄。五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識(shí)。六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計(jì)價(jià)、開(kāi)票、

8、 配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。七、 中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊(cè)。 應(yīng)按要求作好配 方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、藥房應(yīng)整潔。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵,無(wú)污染物,無(wú)蜘 蛛網(wǎng),無(wú)碎屑剝落。藥房?jī)?nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃,并隨時(shí)保持貨柜、貨 架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好, 取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好,以 防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。 三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,注意個(gè)人衛(wèi)生, 做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應(yīng)勤洗勤換,保持 整潔。四、 藥房直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查, 健康 檢查資

9、料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤Ｎ?、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、 皮膚病、精神病以及其它可能污染 藥品的疾病,應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范一、工作人員應(yīng)樹(shù)立為患者服務(wù)、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想,將“患 者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。二、每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好藥房衛(wèi)生,并備齊藥品。藥房?jī)?nèi)應(yīng)做 到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑 迎接患者,站立服務(wù),有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。 四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹, 使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)應(yīng)準(zhǔn)確,要禮貌地交給患者。六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患

10、者安全,合理用藥。七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻,公布監(jiān)督電話,設(shè)有“患者意見(jiàn)簿” , 認(rèn)真對(duì)待患者投訴并及時(shí)處理。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理, 指導(dǎo)合理 用藥的依據(jù),中心各工作部門有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。 二、 藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、 用量情況下出現(xiàn)的 與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制 度。三、 當(dāng)有門診患者反映在藥房購(gòu)用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應(yīng) 的情況時(shí), 當(dāng)班工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽(tīng)門診患者的敘述, 值班醫(yī)師詳細(xì) 了解住院病患的癥狀, 詳細(xì)詢問(wèn)患者相關(guān)情況, 如屬藥品未標(biāo)明的不 良反應(yīng)現(xiàn)象,應(yīng)將收集的信息填寫(xiě)藥品不

11、良反應(yīng) /事件報(bào)告表 ,并 及時(shí)報(bào)告中心質(zhì)管部門,由公司質(zhì)管部門核實(shí)情況后上報(bào)。四、一般不良反應(yīng)可在 24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)藥品不良反應(yīng) /事件報(bào) 告表 的形式報(bào)中心質(zhì)量管理部門, 如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反 應(yīng)必須立即電話報(bào)告中心質(zhì)量管理部門,待事情處理后, 補(bǔ)填報(bào) 藥 品不良反應(yīng)記錄表五、 遇到門診患者反映的不良反應(yīng)事件時(shí), 工作人員應(yīng)勸告顧客 立即停藥, 視情況對(duì)患者進(jìn)行合理的解釋, 比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī) 勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、 對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品, 藥房在接 到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求 退回

12、配送中心由質(zhì)量管理部門處理。二、 對(duì)配送中心配送的藥品, 驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合 格藥品, 應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意 后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。三、 藥房在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品, 應(yīng)立即下 柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品 擴(kuò)散化。四、 對(duì)于患者退回的不合格品, 由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格 藥品存放處。五、對(duì)有效期在 6個(gè)月 (可自定時(shí)限以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí) 銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。六、 近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品, 應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。七、 因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,

13、均應(yīng)作好不合格藥品登記和 處理記錄。 不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處 理。質(zhì)量管理工作檢查考核制度 一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度 的有效貫徹執(zhí)行，定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。 二、 藥劑員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握中心制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理 程序規(guī)范操作要求， 強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。 確保藥品質(zhì)量安全。 三、 藥房每半年全面開(kāi)展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工 作。檢查考核主要內(nèi)容即：1、藥房硬件建設(shè)狀況；2、以中心制度為 標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。 四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，中心針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出可行 和有效的

14、改進(jìn)措施，藥房應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉 和掌握 GSP 條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在中心質(zhì) 量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作。 二、對(duì)配送的藥品從驗(yàn)收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后 服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。 三、 對(duì)各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)給予切 實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。 四、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核 工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 五、在藥房?jī)?nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者安全，合理用藥。 六、在中心質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店 GSP 及質(zhì)量 管理制度的執(zhí)行情況，并做好制度執(zhí)行情況檢查記錄 。對(duì)涉及質(zhì) 量管理方面的資料應(yīng)及時(shí)收集整理，做到資料項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn) 確。各項(xiàng)資料要妥善保存?zhèn)洳椤?七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與藥房負(fù)責(zé)人一道做 好接待工作。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)對(duì)患者進(jìn)行解釋，取得患者 的信任和理解，以維護(hù)中心信譽(yù)和形象。 質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)