上海李爾汽車實驗室手冊

1、LABORATORY MANUAL實驗室手冊289號1名稱：上海李爾汽車內飾件有限公司質保部實驗室 2地址：上海浦東新區(qū)顧路上川路3電話：08680024傳真：086-021-586379265郵編：2012096 供應商代碼： 654572718修改記錄序號早節(jié)號修改內容摘要版本號/修改號修改人審批人日期備注1編寫1.02002/7/151. 目的：為了保證汽車附件產(chǎn)品在開發(fā)，研制和實際生產(chǎn)過程中所進行的，檢測和試驗數(shù)據(jù)的 準確性，做到對檢測和試驗過程的質量受控，我公司按 TS16949 標準的要求，結合公司的 實際情況組織編寫了 實驗室手冊。此手冊是以上海李爾汽

2、車內飾件有限公司 質量手冊 為基礎，按照ISO/IEC25和美國通用汽車公司 GP-10程序，GB/T19002-IS09002的要求制定 的。2. 范圍：本手冊適用于為上海通用汽車有限公司配套的內、外飾件以及為有TS16949要求的外部顧客所配套的內、外飾件的生產(chǎn)過程中，所進行的一切檢測和試驗活動。并作為公司 TS16949第三方認證的依據(jù)。對于其它產(chǎn)品可參照執(zhí)行。3. 術語：1) . 供應商實驗室 一個由有資格的人員在經(jīng)正確標定的設備上 , 使用被認可的方法和程序來完成買方在 零件圖和其他合同文件上指定并且能夠執(zhí)行的材料和性能評估任務的機構。2) . 校準 在規(guī)定條件下 ,確定測量儀器 ,

3、測量系統(tǒng)的示值或實物量具所代表的值與相對應的被測 量的已知值之間關系的一組操作。3) . 標準方法為進行校準而規(guī)定的技術程序4) . 校準物質具有一種或多種足夠好地確立了的特性 ,用于校準儀器 , 評審測量方法或給材料賦值的 材料或物質。5) . 檢測按照規(guī)定的程序 , 為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或 服務的一種或多種特性或性能的技術操作。6) . 檢測方法為進行檢測而規(guī)定的技術程序。7) . 能力對比檢測利用實驗室間的對比，對實驗室的校準或檢測工作進行評定。8) . 可追溯性通過連續(xù)的比較性，使測量結果能夠與有關的基準(通常是國際或國家基準)聯(lián)系起 來的特性。4

4、. 內容：4.1. 組織與管理4.1.1 檢測和試驗組織機構，見實驗室體系職能分配表4.1.2 相關人員的主要職責4.1.2.1 質保部經(jīng)理：負責實驗室領導工作 , 確保實驗室工作按照質量體系要求運行。 負責檢測與試驗標準，檢測、試驗規(guī)范的批準。 參與實驗室內部質量審核工作 。4.1.2.2 試驗工程師：負責實驗室的日常管理工作。 負責檢測與試驗標準、試驗規(guī)程、設備操作規(guī)程的制定。 負責檢測、試驗記錄、試驗報告的審核。 負責檢測、試驗記錄，報告的保存，歸檔工作。 負責接受檢測和試驗項目的分包和委托接受工作。 負責檢測、試驗設備的計量檢定和校準的管理工作。 負責制定設備的維護保養(yǎng)要求和計劃。參與

5、實驗室內部質量審核工作 。4.1.2.3 試驗員： 負責按檢測和試驗規(guī)程和設備操作規(guī)程進行檢測和試驗，并按工藝規(guī)定制 作試驗樣品，及負責樣品的管理。 負責填寫檢驗記錄、出俱檢驗報告。 負責檢測、試驗設備、工裝的保管和保養(yǎng)。 負責實驗室環(huán)境的控制及相關記錄。4.1.2.4 計量員：負責檢測、試驗設備和計量器具委托檢定與校準。 負責填寫檢定和校準記錄。負責計量器具的日常保管和保養(yǎng)。 負責檢定和校準記錄的保存和歸檔。4.1.2.5 產(chǎn)品工程師：負責根據(jù)產(chǎn)品工程圖紙、 規(guī)范及客戶要求制訂檢測、 試驗大綱和年度檢測、 試驗計劃。 負責對檢測和試驗的結果做分析、判斷，并提出整改計劃和措施。實驗室體系職能分

6、配表職能部門總經(jīng)理管理者代表質保部工程設備人事生產(chǎn)企管采購銷售組織與管理檢測與試驗設備檢測與試驗人員環(huán)境與設施顧客抱怨文件資料和記錄內部質量審核注:代表對此項要素負有組織、協(xié)調工作職責的部門代表對此項要素負有相關職責并配合工作的部門42檢測和試驗設備421.為了確保產(chǎn)品的質量要求，對于所使用的檢測、試驗設備，須建立書面控制檔案、校驗及維護保養(yǎng)資料，按照設備管理與維護控制程序（TSP7.7）執(zhí)行。4.2.2. 客戶合同有規(guī)定時，須依合同適時提供用于檢測、試驗設備的有關技術資料，以 證明設備有足夠的能力。4.2.3. 確認產(chǎn)品的質量特性和允收精度，選用適當?shù)臋z測與試驗設備。4.2.4. 依檢測與試

7、驗設備使用頻率設定其校驗周期。4.2.5. 建立計量器具編號登記簿。4.2.6檢測與試驗設備標定和校準按照檢驗、測量與試驗設備控制程序（TSP7.12）執(zhí)行：4.2.6.1. 應能追溯國際或國家認可的合格設備相比對，若無此類標準須制訂書面校驗指導書。4.2.62 檢測與試驗設備校驗的執(zhí)行，應委任有資格的室內實驗室、及商業(yè) /獨立實驗 室或是顧客認定的政府機構。4.2.6.3. 如果無法找到認可實驗室時，可尋求原儀器制造商提供校驗服務。4.2.7 .檢測與測試設備校驗記錄，須包括：4.2.7.1. 根據(jù)工程變更所作的修正。4.2.7.2. 校驗時發(fā)現(xiàn)讀值超出規(guī)格。4.2.7.3. 校驗完畢符合規(guī)

8、格的結論。4.2.8. 使用適當?shù)臉俗R，以表明其校驗狀態(tài)，并保存校驗記錄。標識應包含量具的狀態(tài) 等信息。4.2.9. 發(fā)現(xiàn)校驗失效時，須立即對設備作糾正處理并對先前所作檢測與試驗結果的有效 性加以評估并作書面記錄，可進行復測并實施質量跟蹤。要在醒目處標明“停用” 標識，直到修復且重新校驗其結果符合標準為止，方可繼續(xù)使用。4.2.10. 確保檢測、試驗設備的搬運、保存及儲藏等，均能維持其適用性及準確度。4.2.11. 保護檢測、試驗設施，避免不當?shù)恼{整而使原校驗設定失效。4212.負責內部校驗儀器的人員須依特定人員資格審查程序(QSP18.2審查合格后方可執(zhí)行校驗作業(yè)。4.2.13. 購買檢測、

9、試驗設備前， 須先了解檢測、 試驗工作所需的精密度、 正確度及數(shù)量， 以選用適當?shù)膬x器設備，以確保質量與生產(chǎn)所需。4.2.14. 量測系統(tǒng)分析：每一種形式的量測系統(tǒng)須使用統(tǒng)計研究，分析檢測及試驗設備系 統(tǒng)的變異結果。4.3. 檢測和試驗4.3.1. 實驗室應有檢測和試驗所涉及的標準。4.3.2. 檢測和試驗的方法(包含抽樣方式)須依據(jù)目前所公布的國際 / 地區(qū)/ 國家標準或 者行業(yè)標準。并應受控。對于用戶委托的檢驗項目，有關標準應由用戶提供。4.3.3. 在沒有指定方法或者標準時，應選擇有權威的技術機構制定或者有關科學文章雜 志中發(fā)表的方法，需要使用非標準方法時，應與客戶協(xié)商并制定詳細有效的文

10、件， 以便于委托方及其他相應報告的接受方可以接受使用。4.3.4. 所有檢測、試驗標準都應現(xiàn)行有效，并便于試驗人員使用，所有檢測、試驗應有 的檢測、試驗規(guī)程或檢測、試驗指導書。4.3.5. 所有檢測、試驗標準和檢測、試驗規(guī)程，指導書均應按規(guī)定審核批準后生效，并執(zhí)行文件控制程序 (TSP4.1)4.3.6. 所有檢測、試驗工作按產(chǎn)品功能試驗指南 (WI-8.6-001) 規(guī)定執(zhí)行。4.3.7. 當抽樣作為檢測、試驗方法的一部分時，應使用抽樣計劃和統(tǒng)計技術運用程序(TSP8.1)程序來抽樣。4.3.8. 抽樣樣品與抽樣本體應有相同的批號標識，保證樣品和相應檢測、試驗報告具有 可追溯性，并保證樣品的

11、可靠識別。4.3.9. 實驗室對檢測、試驗樣品的接收，儲存和處理按樣品管理辦法 (WI-7.2-001) 執(zhí)行。4.3.10. 如果實驗室將檢測、試驗的一部分分包，接受分包的實驗室應是國家授權或者是 經(jīng)客戶書面同意的機構。4.3.11. 有關分包方能力以及符合要求的資料與分包合同應由實驗室記錄保存。4.3.12. 在檢測、試驗中發(fā)現(xiàn)不合格，可復驗，如仍舊不合格，按不合格品控制程序 (TSP8.8)執(zhí)行。4.3.13. 檢驗人員必須依 特定人員資格審查規(guī)定 ( WI-6. 1 -002 )審查合格后才能工作。4.3.14. 檢驗人員必須依質量與環(huán)境記錄控制程序(TSP4.2)負責檢驗記錄的填報，

12、經(jīng)試驗工程師審核后保存，以適時提供客戶，檢驗記錄必須按檢驗記錄表格的保存期限，妥善保存，不可遺失或損毀。檢驗記錄填寫時，不可使用鉛筆，字跡必 須工整，易于辯識與追溯。檢驗記錄不可用修正液涂改，若需更改，則劃線后更 改，且必須由更改入簽認在更改處。4.4. 環(huán)境和設施4.4.1. 實驗室的設施，檢測和試驗工作區(qū)域以及能源，采光，采暖和通風應便于正常進 行檢測和試驗工作。4.4.2. 環(huán)境條件不應影響檢驗結果的有效性或者所要求的測量準確度。4.4.3. 實驗室中對環(huán)境有控制要求的工作區(qū)域應有必要的設施對環(huán)境條件進行有效的監(jiān) 測，控制和記錄。4.4.4. 進入和使用對工作質量有影響的區(qū)域要有規(guī)定并予

13、以控制。4.4.5. 按照試驗室環(huán)境內務管理制度保證實驗室良好的內務管理措施。4.5. 人員4.5.1. 實驗室根據(jù)檢測、試驗和管理要求，配置足夠的人員，并保持相對穩(wěn)定，這些人 員必須具有相應的技術知識和經(jīng)歷。4.5.2. 檢測和試驗人員應接受過與其工作相適應的教育和培訓4.5.3. 質保、人事部門應制定培訓計劃，適時對檢測、試驗人員進行培訓4.5.4. 人事部門應保存對檢測和試驗人員的相關培訓記錄4.6. 顧客抱怨4.6.1. 對顧客抱怨的處理工作按照客戶抱怨及退貨處理辦法 ( WI-8.11-001 )執(zhí)行4.6.2. 當顧客抱怨是針對實驗室的有關工作提出疑問時，接受人應對顧客名稱、檢測項

14、 目、提出時間、抱怨內容等進行記錄，經(jīng)確認有疑問的，由質保部經(jīng)理明確責任 人和整改期限，由責任人進行原因分析和整改，并做好記錄。4.6.3. 所有對顧客抱怨的處理措施的記錄，應由試驗工程師審核，質保部經(jīng)理批準后， 妥善保存。4.6.4. 有關部門和人員應及時對抱怨進行處理，必要時按內部審核程序進行審核，采取 不同的糾正預防措施，防止類似事件重復發(fā)生。4.7 文件資料和記錄管理4.7.1. 對實驗 室所使 用的各類 標準、 技術 文件和檢 驗文件 執(zhí)行 文件控 制程序 (TSP4.1 )、外來文件 控制辦法(WI-4.1-001 )及電子文件控制辦法 ( WI-4.1-003 )，保證檢測、試驗

15、人員使用最新的、有效版本。4.7.2. 實驗室開展檢測和試驗工作的質量記錄，包括檢測記錄，試驗報告，校準記錄， 標定證書等。4.7.3. 實驗室每次校準，檢測和試驗工作所做的各類記錄，應準確、清晰、明確、完整， 應包括足夠的信息，便于按這些信息保證其復現(xiàn)性。4.7.4. 實驗室各類記錄中應包含有關責任人員的簽名，出俱試驗報告和各種證書類記錄 必須經(jīng)實驗室試驗工程師審核和質保部經(jīng)理批準。4.7.5. 實驗室有關的質量記錄，由質保部統(tǒng)一存檔保管，一般保存期為一年。4.8 內部質量審核4.8.1. 企管辦按照內部質量審核程序(TSP8.3),組織對實驗室質量保證體系的內部 審核。4.8.2. 內部質量審核每年不少于一次，以確保質量體系運行有效性。4.8.3. 當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室質量體系有不符合項，質保部及相關部門應按照糾正和預 防措施控制程序(TSP8.