醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（非正式的討論稿，僅供參考第一章總則第一條【目的與依據(jù)】 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用 控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。第二條【含義】本辦法所指抗菌藥物，是除抗病毒藥物外抗微生物藥。第三條【】促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)臨床使用為目的 ，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌 藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開(kāi)具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用等全過(guò)程所開(kāi)展的各種監(jiān)督管 理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。第三條【專業(yè)人才培養(yǎng)】各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌

2、藥物 臨 床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù) 人 員在抗菌藥物臨床應(yīng)用工作中的作用。第四條【監(jiān)督管理】衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物 管理工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌 藥物管理工作的監(jiān)督管理。第五條【適用范圍】本規(guī)范適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工 作。第六條【抗菌藥物監(jiān)測(cè)】衛(wèi)生部對(duì)抗菌藥物實(shí)施監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立衛(wèi)生 部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，統(tǒng)計(jì)分析、公示各 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市及有關(guān)醫(yī)院抗菌藥物使用情況。各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)建立相對(duì)應(yīng)的分網(wǎng)，確實(shí)加強(qiáng)

3、抗菌藥物臨床使用監(jiān)管。第七條【第一責(zé)任人】抗菌藥物的合理使用關(guān)系民生和公共衛(wèi)生，是落實(shí)醫(yī)改政策的 重要措施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立一把手和各臨床、藥學(xué)主任負(fù)責(zé)制 ，親自組織實(shí)施本機(jī) 構(gòu)或者本科室抗菌藥物的管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條【管理機(jī)構(gòu)和人員】醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理第一責(zé) 任人。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作 組,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作組或指定專職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。 二級(jí)以上醫(yī)院抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床科室、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床微生物檢驗(yàn)等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任抗菌

4、藥物管理工作組組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任抗菌藥 物管理工作組副組長(zhǎng)。第九條【制度建設(shè)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常 工作由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)。第十條【機(jī)構(gòu)職責(zé)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)：（一貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī) 章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實(shí)施；（二制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方集和抗菌藥物供應(yīng)目錄 ；推動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng) 用相 關(guān)技術(shù)性文件的制定與實(shí)施；（三對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè) ，定期分析、評(píng)估 監(jiān)測(cè) 數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律法規(guī)、規(guī)章制

5、度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn);向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識(shí)。第十一條【感染科和臨床微生物室】 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染科，負(fù)責(zé),，。 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，培養(yǎng)配備專業(yè)技術(shù)人員，規(guī)范開(kāi)展病原微生物 培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)。第三章臨床應(yīng)用管理第十七條【落實(shí)執(zhí)行法規(guī)與技術(shù)規(guī)范】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦 法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定和抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指 南、臨床路徑等法律法規(guī)與技術(shù)規(guī)范，及其配套規(guī)章制度的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)抗菌 藥 物評(píng)價(jià)、遴選與采購(gòu)管理。第十八條【抗菌藥物遴選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度。 按照相關(guān)法律法規(guī)與本辦法的有關(guān)規(guī)定，遴選決

6、定本機(jī)構(gòu) 藥品處方集”和 基本藥 品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、 規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購(gòu) 抗 菌藥物。第十九條【一品兩規(guī)”與品種限制】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行和正確理解 一品兩規(guī)”和藥品使用通用名管理制度，嚴(yán) 格控制抗菌藥物品種與數(shù)量，執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個(gè)以下規(guī)格的規(guī)定。三級(jí)醫(yī)院 基本藥品供應(yīng)目錄”中抗菌藥物（限口服和注射劑品種數(shù)（按照通用名 計(jì)算不得超過(guò)60種，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)40種。三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑： 口服劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過(guò)10個(gè)品規(guī);碳青霉烯類:口服劑型不 得超過(guò)1個(gè)品規(guī)、注射劑不得超過(guò)2個(gè)品規(guī);三代及四代喹諾酮類：口服劑型不得超過(guò)4個(gè)品

7、規(guī)、注射劑不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);抗菌藥物占醫(yī)院藥品收入 比例不得超過(guò)西 藥的20%。第二十條【新藥引進(jìn)管理】 抗菌藥物的引進(jìn)、評(píng)價(jià)與遴選應(yīng)當(dāng)有管理制度與 流程。新品種的引進(jìn)由臨床專業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告 ，藥學(xué)部門(mén)提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，得到 70%以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核，須取 得2/3以上委員同意；對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或者抗菌藥物管理委員會(huì)委員等 可以提出清退或者更換申請(qǐng)，獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50%以上委員同意，并報(bào)藥事 管理與治療學(xué)委員會(huì)備案即可。第二十一條【分級(jí)管理制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施

8、抗菌藥物分級(jí)管理制度，制定 抗菌藥物分級(jí)管理目錄，規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認(rèn)定 特殊使用” 類抗菌藥物會(huì)診專家名單。具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師可依據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用類抗菌藥 物處方；因病情患者需應(yīng)用限制使用類抗菌藥治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有抗菌藥物處方權(quán)的 主治醫(yī)師同意，并簽名;對(duì)應(yīng)用特殊使用類抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指 征 或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開(kāi)具處方。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，如 需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行。第二十二條

9、【分級(jí)原則】抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類,按照分級(jí)原則確定三類抗菌藥物目錄：（一非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；匚限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì) 菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用；（三特殊使用：具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要倍加保 護(hù)以 免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效 或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者，藥品價(jià)格昂貴的 抗菌藥物。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格

10、管理。一般對(duì)輕度與局 部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下 者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治 療;特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。抗菌藥物使用劑量和時(shí)間應(yīng)符合臨床藥動(dòng)學(xué)原理。第二十三條【醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī) 師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格 后取得抗菌藥物的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站醫(yī)生只準(zhǔn)使用上述單位使用目錄 內(nèi)的抗菌藥品（?第二十四條 【中醫(yī)師使用抗菌藥】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)培

11、訓(xùn)取得抗菌藥物 處方權(quán)后，只準(zhǔn)開(kāi)具非限制使用類抗菌藥物處方。社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得 開(kāi)具抗菌藥物處方。西醫(yī)師不得在社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)。第二十五條【采購(gòu)規(guī)定】醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一 采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng) ，不得在臨床使 用 非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。第二十六條【臨床急需臨時(shí)購(gòu)入】因特殊感染患者的用藥需求，而本機(jī)構(gòu)藥品 處方集和基本藥品供應(yīng)目錄又未列入的急需抗菌藥物時(shí) ，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序， 即由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、數(shù)量，說(shuō)明采購(gòu)理 由。由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意，交由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥的品種和數(shù)量，對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)時(shí)，抗菌藥物管理委員會(huì)需要開(kāi)展調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)采購(gòu)或者列入常 規(guī)藥品采購(gòu)程序。 第二十七條 【超說(shuō)明書(shū)使用】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)超適應(yīng)證、常 規(guī)性超劑量使用或者改 變給藥途徑等超說(shuō)明書(shū)使用抗菌藥物，應(yīng)由臨床相關(guān)專業(yè)科室提供權(quán)威性循證醫(yī)藥 學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)討論同意，由醫(yī)院 藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意，寫(xiě)入本機(jī)構(gòu)藥品處方集”備 案。開(kāi)具處方時(shí)，醫(yī)師應(yīng)向患 者實(shí)行告知，并簽署 知情同意書(shū)”。第二十八條【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照處方管理辦法和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）的有關(guān)

13、規(guī)定，組織藥學(xué)等相專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑和專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核第二十九條【控制指標(biāo)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按衛(wèi)生部三級(jí)綜合 醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）定期統(tǒng)計(jì)分析臨床抗菌藥物用藥指 標(biāo)和清潔手術(shù)抗菌 藥物用藥指標(biāo)，嚴(yán)格控制預(yù)防性用藥和門(mén)診抗菌藥物的使用。 住院患者抗菌藥物使用率不得超過(guò)60%;門(mén)診就診人次使用抗菌藥物處方率不超 過(guò)20%;清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率不超過(guò)30%，外科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物 應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 24小時(shí)。第三十 條【臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥

14、物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性。對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究， 對(duì)抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時(shí)采 取有效 的干預(yù)。第三一條【細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)，定期發(fā)布細(xì) 菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措 施。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī) 構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用 藥。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 50%的抗菌藥物，應(yīng)

15、參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選 用。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的 臨床應(yīng)用，根據(jù)后續(xù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。第三十二條【鼓勵(lì)與推廣應(yīng)用研究】鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展抗菌藥物使用管理的研究，推 廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗(yàn)。第三十三條【信息化管理】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極 利用信息化管理手段，"推行電子處方和臨床用藥信息化管理，實(shí)施處方或醫(yī)囑在 線審核監(jiān)測(cè)、計(jì)算機(jī)抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng)第四章監(jiān)督管 理第三十四條 【衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)管】 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng) 當(dāng)按 照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對(duì)所管轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗

16、菌藥物管理進(jìn)行 監(jiān)督檢查。第三十五條【醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)督管理， 應(yīng)當(dāng)將抗菌藥物管理有關(guān)指標(biāo)，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核、綜合醫(yī)院評(píng)價(jià)和國(guó)家重 點(diǎn)?？圃u(píng) 審體系。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物處方開(kāi)具、臨床使用、采購(gòu)供應(yīng)、藥 品調(diào)劑，并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。第三十六條【公示、通報(bào)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將處方點(diǎn)評(píng)和抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān) 測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，定期在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公布。通報(bào)醫(yī)師不合理與超常預(yù)警處方、 和藥師調(diào)劑錯(cuò)誤。第三十七條【超常預(yù)警】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處 方3次以上，且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連 續(xù)出現(xiàn)無(wú)正當(dāng)理 由2次以上超常處方的，取消處方權(quán)。同

17、時(shí)應(yīng)當(dāng)追求藥師未發(fā)現(xiàn) 超常預(yù)警處方，或 者發(fā)現(xiàn)了但未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的失職行為，給予相對(duì)應(yīng)的處罰。 第三十八條【配合調(diào)查】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第三十九條 【責(zé)任追究】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方 衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、 給予警告和經(jīng)濟(jì)處罰等；對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管 人員和其他直接責(zé)任人，依法給予 通報(bào)、批評(píng)、停止處方權(quán)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等 處分：（一）未建立本辦法貫徹 落實(shí)措施，抗菌藥物不合理使用嚴(yán)重，并造成嚴(yán)重不良影響的；（二）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；（三）未按照本辦法培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，或者未發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù) 人員作用的；（四）將抗菌藥物購(gòu)銷、臨床使用與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng) 金分配掛鉤 的，或者在抗菌藥物購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。第四十條【異常使用調(diào)查】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)以下抗 菌藥物異常使用情況開(kāi)展調(diào) 查，查明原因，根據(jù)不同情況作出相應(yīng)的處理：（一）使用量快速增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年來(lái)使用量始終居于本機(jī)構(gòu)前列的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超