食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量標(biāo)準(zhǔn)doc

1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿編制說明為貫徹食品安全法及其實(shí)施條例,落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全整頓工作方案的通知(國辦發(fā)20098號(hào)規(guī)定和衛(wèi)生部辦公廳和農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)清理整頓工作方案的通知(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2010106號(hào)的要求,在衛(wèi)生部的統(tǒng)一安排下,食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員秘書處(掛靠中國疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所組織成立食品污染物限量的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)整合完善工作組,制定了工作方案,提出了本次工作的總體目標(biāo)、工作原則、工作內(nèi)容及進(jìn)度安排,明確了工作組內(nèi)框架組、模型組、比對(duì)組、無機(jī)組及有機(jī)組的工作內(nèi)容、承擔(dān)單位、負(fù)責(zé)人以及進(jìn)度要求等。參與本標(biāo)準(zhǔn)

2、起草的單位有:中國疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蔬菜花卉研究所、北京市疾病預(yù)防控制中心、廣東省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、福建省疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心。此外,國家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心及國家糧食局科學(xué)研究院、遼寧省糧食局、湖北省糧食局、陜西省糧油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所也都派代表參加了標(biāo)準(zhǔn)起草過程的研討會(huì)。工作組以我國現(xiàn)行GB 2762-2005食品中污染物限量為基礎(chǔ),依照本次整合完善的框架體系要求,充分梳理分析我國現(xiàn)行有效的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量

3、安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中污染物的限量指標(biāo),找出標(biāo)準(zhǔn)中交叉、重復(fù)、矛盾或缺失等問題,提交詳細(xì)的比較結(jié)果,并分析參考CAC、歐盟、澳新、日本、美國、香港、臺(tái)灣等食品中的污染物限量標(biāo)準(zhǔn)及其規(guī)定,根據(jù)我國食品中污染物的監(jiān)測(cè)結(jié)果,結(jié)合我國居民膳食污染物的暴露量及主要食物的貢獻(xiàn)率,將貢獻(xiàn)率超過5%-10%的食品或食品類別以及熱點(diǎn)關(guān)注的食品列入關(guān)注重點(diǎn),對(duì)于已經(jīng)確定PTWI 或TDI者的污染物,將超過5% PTWI 或5%TDI的食品或者食品類別特別重點(diǎn)關(guān)注,按大類(如蔬菜、亞類(如葉菜、品種(如菠菜、加工方式(如罐頭菠菜、干食用菌為主線,盡量以大類和亞類

4、為主整合限量,輔以品種和加工方式例外單列,提出我國需要制定限量指標(biāo)的污染物項(xiàng)目和食品類別以及適合我國國情的食品污染物國家安全標(biāo)準(zhǔn)建議值。本次清理工作共涉及食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)86項(xiàng),食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)35項(xiàng),食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)76項(xiàng),有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)411項(xiàng)等,涉及的污染物指標(biāo)17項(xiàng)(鉛、鎘、總汞和甲基汞、砷和無機(jī)砷、錫、鎳、鉻、亞硝酸鹽和硝酸鹽、苯并a芘、N-亞硝胺、多氯聯(lián)苯、3-氯-1,2-丙二醇、氟、鋁、稀土元素、營(yíng)養(yǎng)素指標(biāo)5項(xiàng)(氟、硒、鋅、銅、鐵。工作組在充分醞釀的基礎(chǔ)上,緊密圍繞清理工作的要求,本著健康保護(hù)的需要開展工作。具體清理結(jié)果總結(jié)如下:1、鉛:2010年JECFA第73次會(huì)議取消了鉛的P

5、TWI(原值0.025 mg/kg bw,并建議各成員國采取各種措施降低食物中鉛的含量,保障國民健康。在本次清理工作中,以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行各類食品中鉛限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國居民的膳食鉛暴露評(píng)估數(shù)據(jù),參考CAC及相關(guān)國家的制標(biāo)原則和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我國各類食品及其加工產(chǎn)品中的鉛進(jìn)行限量規(guī)定,重點(diǎn)針對(duì)谷類、蔬菜和畜禽肉類食品中鉛的限量制定,并考慮其它類食品鉛限量制標(biāo)的必要性,提出谷類、蔬菜、水果、食用菌、豆類、薯類、藻類、堅(jiān)果及籽類、肉類、水產(chǎn)品、乳及乳制品、蛋及蛋制品、脂肪、油、乳化脂肪制品、調(diào)味品、甜味料、焙烤食品、飲料類、酒類、可可脂及其制品、冷凍飲品、嬰幼兒配方/輔

6、助食品和其他類(包括膨化食品、咖啡、茶葉、果凍等食品中鉛的限量要求。2、鎘:2010年JECFA第73次會(huì)議將鎘的PTWI改為PTMI(暫定每月耐受攝入量,并降低為每月0.025mg/kg bw。在本次清理過程中,以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行食品中鎘限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),參照CAC和有關(guān)國家對(duì)鎘限量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則,結(jié)合我國食品中鎘的污染水平及膳食鎘的暴露評(píng)估,提出食品中鎘的限量要求。利用慢性概率暴露評(píng)估方法評(píng)估調(diào)整不同水平的ML值對(duì)于人群保護(hù)率的影響,維持大米中鎘限量國家標(biāo)準(zhǔn)(0.2mg/kg,其他單品種食物對(duì)于我國居民膳食鎘的攝入量低于PTMI的5%,參考GB2762-2005

7、及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中鎘的限量規(guī)定、CAC限量標(biāo)準(zhǔn),考慮我國大宗、熱點(diǎn)產(chǎn)品及其加工條件進(jìn)行規(guī)定,提出谷類、蔬菜、水果、食用菌、豆類、薯類、堅(jiān)果及籽類、肉類、水產(chǎn)品、蛋及蛋制品、調(diào)味品和飲料類等食品中鎘的限量要求。3、總汞和甲基汞:2010 年JECFA第72次會(huì)議將無機(jī)汞(用于非魚貝類食品的膳食暴露評(píng)估以總汞計(jì)的PTWI 由5g/kg bw下降至4 g/kg bw,對(duì)于魚貝類食品則采用甲基汞PTWI(1.6g/kg bw,2003年JECFA提出,2006年JECFA 第67次會(huì)議確認(rèn)進(jìn)行限量管理。在本次清理工作中,以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行食品標(biāo)準(zhǔn)中汞限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)參照CAC及相

8、關(guān)國家的制標(biāo)原則,根據(jù)我國居民膳食總汞和膳食甲基汞暴露評(píng)估結(jié)果,參照CAC標(biāo)準(zhǔn)以及我國大宗、熱點(diǎn)產(chǎn)品及其加工情況,提出谷類、蔬菜、食用菌、薯類、肉類、乳及乳制品、蛋及蛋制品、食用鹽、礦泉水、嬰幼兒罐裝輔助食品中總汞的限量要求,提出水產(chǎn)品中甲基汞的限量要求。食用鹽、礦泉水的總汞指標(biāo)采納CAC規(guī)定,其它類食品中汞的限量指標(biāo)基本維持GB2762-2005規(guī)定。鑒于水果中總汞的膳食暴露貢獻(xiàn)率較小,取消了GB2762-2005水果中總汞的限量規(guī)定;根據(jù)食用菌中總汞的污染水平,將GB2762-2005納入蔬菜管理的食用菌中總汞限量規(guī)定單列;采納嬰幼兒罐裝輔助食品中總汞的限量規(guī)定。4、總砷和無機(jī)砷:2010

9、年JECFA 72次會(huì)議確定了無機(jī)砷安全評(píng)價(jià)結(jié)果。清理組分別以總砷和無機(jī)砷進(jìn)行膳食暴露評(píng)估,確定膳食總砷和無機(jī)砷主要來源。以GB2762-2005為基礎(chǔ),充分梳理我國現(xiàn)行食品中砷限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),借鑒國際最新評(píng)估結(jié)果,提出大米和水產(chǎn)品中無機(jī)砷的限量要求?？紤]到總砷測(cè)定的普及性和效益-成本,參照CAC及相關(guān)國家的制標(biāo)原則,參照CAC以及我國大宗、熱點(diǎn)產(chǎn)品及其加工情況,提出除大米外的其它谷類、蔬菜、食用菌、肉類、乳及乳制品、脂肪、油、乳化脂肪制品、調(diào)味品、甜味料、包裝飲用水、可可脂及其制品等食品中總砷的限量要求,鑒于藻類食品(海帶、紫菜中無機(jī)砷實(shí)際暴露量和檢測(cè)方法情況,取消藻類無機(jī)砷限量要求;根據(jù)水

10、果、豆類、蛋類、酒類及果汁中砷的污染水平及膳食暴露的貢獻(xiàn)率,取消了這些食品中砷的限量規(guī)定;根據(jù)蔬菜、食用菌、肉類、乳及乳制品等食品中可能存在的砷形態(tài),以總砷進(jìn)行砷限量的控制。5、錫:JECFA 33次會(huì)議確定錫的PTWI為14mg/kg bw,國際食品添加劑與污染物法典委員會(huì)(CCFAC要求對(duì)于固體和液體罐頭食品按照急性毒性參考劑量ARfD進(jìn)行管理,JECFA 55次會(huì)議(2000和64次會(huì)議(2005認(rèn)為現(xiàn)有數(shù)據(jù)難以得出ARfD,而鑒于胃腸道刺激癥狀可依據(jù)液體和固體分別提出150mg/kg和250 mg/kg限量,并被CAC采納。參照CAC、歐盟、澳新、韓國等對(duì)罐頭食品中錫限量的管理規(guī)定,提

11、出我國罐頭食品中錫的限量要求,指標(biāo)等同采用CAC對(duì)固體食品、液體食品、果醬、嬰幼兒配方食品及輔助食品中錫的限量指標(biāo),分別為250mg/kg、150mg/kg、250mg/kg和50mg/kg。提出的食品類別包括采用鍍錫薄板容器包裝的罐裝固體食品(除罐裝嬰幼兒配方及輔助食品外、罐裝飲料、罐裝果醬、罐裝嬰幼兒配方及輔助食品。6、鎳:根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,僅針對(duì)人造奶油設(shè)定鎳的限量,指標(biāo)維持GB 15196-2003人造奶油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的1 mg/kg標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。7、鉻:三價(jià)鉻為人體必需的微量元素,六價(jià)鉻有害。CAC、澳新、日本、美國、臺(tái)灣地區(qū)等無食品中鉻的限量標(biāo)準(zhǔn),歐盟規(guī)定了明膠和膠原蛋白中鉻的限量,香港規(guī)定了

12、谷類、蔬菜、魚、蟹、蠔、明蝦、小蝦、動(dòng)物肉類和家禽肉類中鉻的限量。根據(jù)我國現(xiàn)行食品中鉻限量標(biāo)準(zhǔn)的梳理分析,基本與GB 2762-2005中鉻的限量要求一致,維持GB 2762-2005對(duì)谷類、蔬菜、水果、豆類、薯類、肉類、水產(chǎn)品、乳及乳制品、蛋類等食品中鉻的限量指標(biāo)。8、亞硝酸鹽和硝酸鹽:亞硝酸鹽和硝酸鹽是食品中天然存在的污染物。以GB2762-2005為基礎(chǔ),梳理我國乳及乳制品、蔬菜、肉類、魚類、蛋類、食鹽及飲用水等食品中亞硝酸鹽的限量標(biāo)準(zhǔn),參照CAC及歐盟等食品中亞硝酸鹽的制標(biāo)規(guī)定,對(duì)于肉類制品按照食品添加劑的管理要求不再在污染物中提出重復(fù)要求,僅提出針對(duì)腌漬蔬菜、乳及乳制品、飲用水中亞硝

13、酸鹽限量的要求,指標(biāo)參照GB2762-2005及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并采納嬰幼兒配方及輔助食品中制定的亞硝酸和硝酸鹽限量指標(biāo)。除嬰幼兒配方及輔助食品以及飲用水中涉及硝酸鹽限量要求外,由于膳食硝酸鹽暴露主要來自蔬菜,我國制定了蔬菜中硝酸鹽限量國家標(biāo)準(zhǔn)(GB 19338-2003,但國際上僅有歐盟制定了分季節(jié)控制的蔬菜中硝酸鹽限量,鑒于硝酸鹽與蔬菜中維生素C存在動(dòng)態(tài)相關(guān)且在蔬菜中硝酸鹽是一個(gè)變化、不可控制的參數(shù)。為此,考慮到操作性問題,不對(duì)蔬菜中硝酸鹽設(shè)限量管理要求。9、苯并(a芘:2005年JECFA 64次會(huì)議評(píng)估了多環(huán)芳烴并提出苯并(a芘的安全性結(jié)果。以GB2762-2005為基礎(chǔ),通過對(duì)國內(nèi)食

14、品中苯并(a芘限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)充分梳理以及與CAC和歐盟等相關(guān)國家對(duì)的苯并(a芘制標(biāo)的比較,提出谷類、熏烤肉類、熏烤水產(chǎn)品(含罐頭水產(chǎn)品、植物油中苯并(a芘限量要求,指標(biāo)與GB2762-2005要求一致。未采納GB/T 23494-2009對(duì)豆腐干(僅限于熏制豆腐干和炸鹵豆腐干中苯并a芘要求。10、N-亞硝胺:通過與CAC、歐盟、澳新、日本、韓國、美國等對(duì)食品中N-亞硝胺制標(biāo)原則比較,在全面梳理我國食品中N-亞硝胺限量指標(biāo)的基礎(chǔ)上,建議維持GB2762-2005對(duì)肉類制品和水產(chǎn)品的N-亞硝胺限量要求,并將指標(biāo)由N-二甲基亞硝胺和N-二甲基乙硝胺兩個(gè)指標(biāo)調(diào)整為N-二甲基亞硝胺,肉類制品中N-二甲基

15、亞硝胺限量為3 g/kg,水產(chǎn)品中N-二甲基亞硝胺限量為4 g/kg,這與我國現(xiàn)行的腌制生食動(dòng)物性水產(chǎn)品(GB 10136和鹽漬魚(GB10368中規(guī)定的N-二甲基亞硝胺要求一致。11、多氯聯(lián)苯:依照GEMS/Food規(guī)定的指示性多氯聯(lián)苯單體(indicator PCBs PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180監(jiān)測(cè)要求,提出海產(chǎn)食品中PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180之和限量和PCB138、PCB153兩個(gè)單體限量。由現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的梳理結(jié)果和我國代表性海產(chǎn)食品中指示性PCBs監(jiān)測(cè)結(jié)果

16、及中國總膳食研究的指示性PCBs膳食攝入量,評(píng)估我國海產(chǎn)食品中PCBs含量與現(xiàn)行GB2762-2005規(guī)定,將海產(chǎn)食品中指示性PCBs的限量統(tǒng)一為PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180之和0.5 mg/kg,取消PCB138和PCB153兩個(gè)單體的限量要求,同時(shí)取消對(duì)藻類食品中對(duì)PCBs的限量要求。12、3-氯-1,2-丙二醇(3-MCPD:3-氯-1,2-丙二醇(3-MCPD、2-氯-1,3-丙二醇(2-MCPD、1,3-二氯-2-丙醇(1,3-DCP和2,3-二氯-1-丙醇(2,3-DCP為酸水解植物蛋白(HVP中發(fā)現(xiàn)的污染物。2001

17、年JECFA第57次會(huì)議提出3-MCPD安全結(jié)果,確定其暫定每日膳食耐受量(PMTDI為2 g/kg bw,2006年67次會(huì)議再次確認(rèn)。2009年CAC設(shè)定含有酸水解植物蛋白的液態(tài)調(diào)味品(不包括天然發(fā)酵醬油中3-MCPD的限量為0.4 mg/kg。我國SB10338-2000酸水解植物蛋白調(diào)味液規(guī)定酸水解植物蛋白調(diào)味液中3-MCPD的限量為1 mg/kg, GB/T 21999-2008蠔油規(guī)定蠔油中3-MCPD的限量為0.02 mg/kg。根據(jù)全國食品污染物監(jiān)測(cè)網(wǎng)、中國總膳食研究及相關(guān)研究,確定3-MCPD主要來源,結(jié)合我國食品中 3-MCPD 污染的現(xiàn)狀和我國居民膳食 3-MCPD 暴露評(píng)估結(jié)果，提 出僅限添加酸水解植物蛋白的液體調(diào)味品中 3-MCPD 的限量標(biāo)準(zhǔn)為 0.4 mg/kg。 13、氟：氟為人體必須微量營(yíng)養(yǎng)素，CAC、歐盟等未將氟作為食品污染物進(jìn) 、 行管理，僅有 WHO、CAC 針對(duì)生活飲用水和礦泉水中氟的指標(biāo)規(guī)定。為此，參 照國際上的管理要求，不再將氟列入我國食品污染物管理。其他食品如有制定氟 限量的必要?jiǎng)t在相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中予以管理。 14、稀土：我國涉及食品中稀土元素限量管理的除 GB 2762-2005 外，僅有 、稀土： SB/