過程審核控制程序

1、過程審核流程圖責(zé)任部門主要流程質(zhì)量部質(zhì)量部審核組管理者代表制定年度審核計劃過程審核實施準(zhǔn)備實施審核首 次 會 議現(xiàn) 場 審 核審 核 總 結(jié)末 次 會 議相關(guān)資料/記錄年度過程審核計劃過程審核實施計劃 過程審核檢查表過程審核報告 不符合項匯總責(zé)任部門審核組措施驗證記錄第1頁共4頁質(zhì)量部¥ Y資料歸檔年度過程審核計劃 過程審核實施計劃 過程審核檢查表 不符合項匯總 過程審核報告1. 目的通過過程審核，證明本公司生產(chǎn)具有可靠的過程、工藝流程和對顧客要求的符合度。從 而評價過程質(zhì)量控制的正確性、有效性。2. 適應(yīng)范圍適用于從原材料直至交付過程中的所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動，包括產(chǎn)品各加工工序、

2、與 顧客滿意相關(guān)的制造過程的審核。3. 過程要素分析本過程的要素主要包括過程輸入、輸出、負(fù)責(zé)人、資源、作業(yè)原則及考評指標(biāo)。資源： 計算機 表單 體系文件負(fù)責(zé)人：管理者代表審核組 責(zé)任單位 質(zhì)量部輸入：年度審核計劃、 標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、 產(chǎn)品技術(shù)條件、產(chǎn)品 規(guī)范、控制計劃及公 司相關(guān)的管理和技術(shù) 文件輸出：過程審核報告不符合項報告跟蹤驗證結(jié)果考評指標(biāo):改進措施按時完成率 改進措施有效率作業(yè)原則:過程審核控制程序質(zhì)量記錄控制程序4. 職責(zé)4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度過程審核計劃；4.2管理者代表負(fù)責(zé)過程審核計劃的批準(zhǔn)，并監(jiān)督整個審核過程;4.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程質(zhì)量審核的組織及糾正措施的跟蹤驗證。4.4

3、過程審核組負(fù)責(zé)過程質(zhì)量審核的具體實施。4.5責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施的具體制定與實施。5.程序與控制要求責(zé)任部門/人工作內(nèi)容5.1制定年度審核計劃質(zhì)量部5.1.1每年12月份制定年度過程審核計劃。管理者代表5.1.2過程審核一般每半年一次，發(fā)生下列情況時，增加審核頻次：a）產(chǎn)品質(zhì)量下降；b）顧客索賠及抱怨增多時；c）過程的受控狀態(tài)發(fā)生變化，如技術(shù)更改、材料更換等；e）顧客要求。5.1.3負(fù)責(zé)年度過程審核計劃的審批。5.2過程審核實施準(zhǔn)備質(zhì)量部管理者代表 受審核部門審核組5.2.1依據(jù)年度過程審核計劃編制過程審核實施計劃，計劃內(nèi)容包括： 目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核小組成員、審核時間及日程安排、審核

4、方式、其它注意事項。5.2.2過程審核實施計劃由管理者代表批準(zhǔn)后提前一周發(fā)放。5.2.3受審核部門收到過程審核實施計劃后，如對審核日期和審核的主 要項目有異議，可在2天內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。5.2.3根據(jù)過程審核實施計劃編制過程審核檢查表。5.3實施審核審核組受審核部門審核員審核員審核組長5.3.1首次會議：由審核組長主持，公司領(lǐng)導(dǎo)（必要時）、管理者代表、審核 員和被審核部門負(fù)責(zé)人參加。首次會議的內(nèi)容：a）審核組長介紹審核組成員及其分工；b）說明審核的原因、目的、準(zhǔn)則和過程范圍；c）簡要介紹審核采用的方法；d）澄清與會人員的疑問。5.3.2現(xiàn)場審核：審核員按過程審核檢查表進行審核

5、，按過程審核評 分細(xì)則對審核內(nèi)容逐項評分；受審核部門安排陪同審核人員，作為 部門負(fù)責(zé)人代表見證審核員的審核發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)。5.3.3審核組總結(jié)：5.3.3.1對審核問題進行總結(jié)，匯總不符合項，編制不符合項報告，依據(jù) 過程審核評分細(xì)則對被審核過程進行綜合評定。5.3.3.2整理過程審核報告，內(nèi)容包括：審核綜述、審核結(jié)果、與以往審 核結(jié)果比較、審核結(jié)論、改進建議。5.3.4末次會議：參加會議人員同首次會議人員。5.3.4.1宣讀過程審核報告，宣布審核結(jié)論。5.3.4.2發(fā)放過程審核報告、不符合項報告并限期整改。5.4糾正措施的制定和驗證責(zé)任部門審核組5.4.1責(zé)任部門接到不符合項報告后，在 2個工作日

6、內(nèi)召集相關(guān)人員進 行原因分析，并提出可行的糾正措施及完成期限；5.4.2責(zé)任部門按要求完成糾正措施后應(yīng)及時通知審核組，由審核組安排人 員進行驗證，并記錄驗證結(jié)果。5.4.3對已采取的糾正措施實施后未達到預(yù)期效果的不符合項，由管理者代 表、審核組長、審核員及被審核部門共同討論制定糾正措施。5.5記錄收集歸檔審核組 質(zhì)量部5.5.1過程審核記錄由審核組匯總后交質(zhì)量部按 質(zhì)量記錄控制程序進行保 管；5.5.2過程審核結(jié)果作為管理評審的輸入。6.考評指標(biāo)各項考評指標(biāo)計算方法統(tǒng)計周期統(tǒng)計部門改進措施按時完成率（%實際按時完成數(shù)/計劃完成數(shù)（%每月質(zhì)量部改進措施有效率（%有效措施數(shù)/措施總數(shù)（%每月質(zhì)量部備注改進措施按時完成率、改進措施有效率并入當(dāng)月考核7.支持性文件JFP-CX12-2008質(zhì)量記錄控制程序JFP-GW-ZL.05.A0.-2007過程審核評分細(xì)則8.質(zhì)量記錄序號質(zhì)量記錄名稱質(zhì)量記錄編號1年度過程審核計劃JF