珍珠口瘡沖劑治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察

1、    珍珠口瘡沖劑治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察        摘要：運(yùn)用珍珠口瘡沖劑治療復(fù)發(fā)性口腔潰90例，治愈53例，顯效15例，有效18例，總有效率95.6%。觀察還表明該藥較顯著地延長(zhǎng)口腔潰瘍的發(fā)作期，安全性評(píng)價(jià)表明該藥安全、無(wú)毒。該沖劑由珍珠、五倍子、蒼術(shù)、甘草等藥物組成，具有清熱解毒，燥濕斂瘡、生肌止痛的功效。關(guān)鍵詞：珍珠；中藥復(fù)方；復(fù)發(fā)性口腔潰瘍 Clinical Observation on Treatment of Recurrent MouthUlcer w

2、ith Zhenzhukouchuang InfusionLi Linke （李林可）, Huang Yiyu （黃頤玉）, Chen Ying （陳 穎）(The Affiliated Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditioanl Chinese Medicine, Beijing 100700)ABSTRACT：90 cases were observed clinically, among which 53 cases were cured, 15 effectual and 18 effective. The tota

3、l effective rate was 95.6%. Observation also indicated the preparation could markedly prolong the routine period of mouth ulcer's onset. Safety evaluation showed it safe and non-toxic. It is composed of Zhenzhu(Pearl powder), Wu Beizi(Chinese Gall), Cangzhu(Atractylodes Rhizome), Gancao(Licorice

4、 Root), et al., which has TCM functions in: clearing away heat and toxic materials, eliminating dampness and astringing aphtha, promoting tissue regeneration and alleviating pain.KEY WORDS: Zhenzhu; Recurrent ulcer of mouth; Clinical effect observation珍珠口瘡沖劑是福建中醫(yī)學(xué)院研制的中藥制劑。根據(jù)衛(wèi)生部藥政局等有關(guān)文件及珍珠口瘡沖劑的功能主治制定

5、的臨床試驗(yàn)方案，于1997年10月至1998年2月在臨床用珍珠口瘡沖劑治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍共90例，現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)情況總結(jié)如下。1病例選擇及診斷辨證標(biāo)準(zhǔn)11中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)，高等醫(yī)藥院校教材，第5版?？谇徽衬?、疼痛?？诏?至數(shù)個(gè)不等，言語(yǔ)及飲食時(shí)疼痛加劇，可反復(fù)發(fā)作。12中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)心脾濕熱證：口瘡數(shù)目不等，周圍充血、水腫、中央凹陷，表面有淡黃色或少許分泌物，有灼熱痛感，說(shuō)話及進(jìn)食時(shí)加重，口干、口臭、溲黃、大便秘結(jié)，舌紅、苔薄黃膩，脈滑。13西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照口腔內(nèi)科學(xué)，高等醫(yī)藥院校教材，第3版?？谇粷儯睆?10 mm之間，表面灰白色假膜，邊界清楚，周圍充血，有灼痛感，進(jìn)食及說(shuō)話時(shí)

6、加重，有復(fù)發(fā)性。復(fù)發(fā)有周期性，數(shù)周或數(shù)月不等。14潰瘍病情輕重分級(jí)根據(jù)潰瘍的數(shù)目、潰瘍大小、潰瘍深淺、潰瘍周圍充血水腫、灼熱痛等輕重情況分為輕、中、重三級(jí)。2臨床資料21納入病例標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)，本次發(fā)病在3 d以內(nèi)者；既往愈合時(shí)間在715 d內(nèi)；復(fù)發(fā)周期在1個(gè)月以內(nèi)者。22一般資料本組共120例。其中治療組90例病人，男性38例，女性52例；對(duì)照組，男性12例，女性18例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著差異，有可比性。23年齡本實(shí)驗(yàn)中病例年齡為2064歲。治療組最小年齡20歲，最大年齡64歲，平均年齡41歲。對(duì)照組最小年齡22歲，最大年齡64歲，平均年齡42.5歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組年齡無(wú)顯

7、著差異，有可比性。24病程治療組90例中，口腔潰瘍發(fā)病3 d者有13例，2 d者43例，發(fā)病1 d者34例，平均發(fā)病天數(shù)為(1.77±0.69)；對(duì)照組30例患者中，發(fā)病3 d者3例，發(fā)病2 d者15例，發(fā)病1 d者12例，平均發(fā)病天數(shù)為(1.70±0.65)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異，有可比性。25 癥狀及病情輕重程度治療組90例病人中，病情輕度者8例，中度者50例，重度者32例。對(duì)照組中，病情輕度者1例，中度者23例，重度者6例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P0.05,有可比性。3實(shí)驗(yàn)方法31分組方法采用隨機(jī)分組、同一劑型單盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)120例，其中治療組90例，對(duì)照組30例。3.2服藥

8、方法治療組：珍珠口瘡沖劑A，每日2次，每次1袋，每袋10 g。飯后0.5 h用溫開(kāi)水100 mL溶解后，分次含于口中，每口含12 min，緩緩咽下，10 min內(nèi)服完。同時(shí)服用珍珠口瘡號(hào)B（安慰劑），每日1次，每袋9g，飯后0.5 h溫開(kāi)水送服。連續(xù)服用5 d為1個(gè)療程。對(duì)照組：珍珠口瘡沖劑B（安慰劑），每日2次，每次1袋，每袋10 g，飯后0.5 h，用溫開(kāi)水100 mL溶解后，分次含于口中，每口含12 min，緩緩咽下，10 min內(nèi)服完。同時(shí)服用珍珠口瘡號(hào)A（梔子金花丸），每日1次，每次1袋，每袋9克，飯后溫開(kāi)水送服。連續(xù)服用5 d為1個(gè)療程。珍珠口瘡沖劑A由福建中醫(yī)學(xué)院屏山制藥廠提供，

9、衛(wèi)生部95ZL33，批號(hào)：970816。梔子金花丸（珍珠口瘡II號(hào)A）由北京中藥二廠生產(chǎn)，批號(hào)：ZZ0181京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（92）第347號(hào)。4療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：全部潰瘍愈合，癥狀、體征消失；顯效：大部分潰瘍愈合，病情積分減少70%；有效：部分潰瘍縮小或愈合，病情積分減少30%；無(wú)效：潰瘍未愈合，未減少，病情積分減少<30%。5治療結(jié)果51總療效珍珠口瘡沖劑治療組中，治愈53例；顯效15例；有效18例；無(wú)效4例，總有效率為95.6%。對(duì)照組中，治愈12例；顯效5例；有效7例；無(wú)效6例，總有效率80%。治療組與對(duì)照組比較，P0.05，兩組療效差異有顯著性。52兩組癥狀改善時(shí)間比較521治療

10、組潰瘍縮小起效時(shí)間(2.64±1.04)d，對(duì)照組潰瘍縮小起效平均時(shí)間為(3.77±1.14)d,與對(duì)照組比較，P<0.01，差異顯著性，珍珠口瘡沖劑可以明顯促進(jìn)潰瘍縮小。522治療組潰瘍變淺起效時(shí)間(2.61±1.04)d，對(duì)照組潰瘍變淺起效時(shí)間為(3.8±1.16)d，兩組比較，P<0.001， 差異有顯著性，珍珠口瘡沖劑可以明顯促進(jìn)潰瘍變淺。523其中對(duì)于潰瘍周圍充血水腫消退的治療作用尤為顯著。治療組服藥后潰瘍周圍充血水腫第1天消退10例，第2天消退23例，共33例,占36.7%；對(duì)照組第1、2天充血水腫消退為0。524含服珍珠口瘡沖劑

11、后，第1天潰瘍疼痛緩解占55.6，第2天緩解占28.9；對(duì)照組第1天疼痛緩解占6.7%，第2天疼痛緩解占16.7%。525潰瘍灼熱疼痛消失平均時(shí)間為(4.12±1.64)d；對(duì)照組平均消退時(shí)間為(5.27±1.34)d,兩組比較，P<0.01，差異有顯著性。對(duì)緩解潰瘍灼熱痛有明顯的作用。526治療組潰瘍愈合時(shí)間平均為(4.79±1.78)d；對(duì)照組平均愈合時(shí)間為(5.67±1.45)d，與對(duì)照組比較，P<0.05，治療組明顯短于對(duì)照組，服用珍珠口瘡沖劑后可以縮短潰瘍愈合時(shí)間。53兩組病程、病情、潰瘍大小等與療效關(guān)系在試驗(yàn)中我們觀察到發(fā)病天數(shù)、

12、病情輕重以及潰瘍大小對(duì)療效無(wú)明顯直接影響。而潰瘍數(shù)目與臨床治愈率成反比關(guān)系，潰瘍數(shù)目越多，用珍珠口瘡沖劑治愈率越低，說(shuō)明珍珠口瘡沖劑對(duì)于重證口腔潰瘍治愈率較低。54安全性評(píng)價(jià)我們對(duì)30例珍珠口瘡沖劑組的患者進(jìn)行了治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、GPT、BUN指標(biāo)及心電的觀察，均屬正常范圍，提示該藥臨床使用劑量對(duì)肝腎無(wú)明顯損害，安全性可靠。55隨訪情況我們對(duì)珍珠口瘡沖劑期臨床試驗(yàn)治療后的病例進(jìn)行了隨訪。其中療后1個(gè)月隨訪79例，治療組58例，其中有3例復(fù)發(fā)，僅占5.37%。對(duì)照組21例，有3例復(fù)發(fā)，占14.29%，差異有顯著性；療后3個(gè)月隨訪35例，治療組21例中，有14例復(fù)發(fā)，占66.67%。

13、對(duì)照組14例中，有10例復(fù)發(fā),占71.43%, 證明珍珠口瘡沖劑可以較明顯的延長(zhǎng)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)作周期。6討論珍珠口瘡沖劑由珍珠、五倍子、蒼術(shù)、甘草等藥物組成，具有清熱解毒，燥濕斂瘡、生肌止痛之功效。主治口瘡。方中珍珠甘咸寒，入心肝經(jīng)，清熱解毒，斂瘡生肌，“治瘡瘍不斂”，“化惡瘡，收內(nèi)潰破爛”是以為君。五倍子酸、澀、寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)，具有清熱解毒，斂瘡止血之功。本草綱目云：“其氣寒，能散熱毒瘡腫；其性收，能除瀉痢濕爛；消腫痛，喉痹，斂瘡瘍，金瘡”為臣。蒼術(shù)苦辛溫入脾、胃經(jīng)，燥濕健脾，解郁辟穢。玉楸藥解謂蒼術(shù)“瀉飲消痰，化辟除濕，理吞酸去腐，辟山川瘴癘?！闭渲槟以疲骸爸T濕腫非此不能除?！迸c珍珠、五倍子合用，其溫性