執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)：藥品零售的質(zhì)量管理

1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品零售的質(zhì)量管理(1) 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。(2) 主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量應(yīng)負(fù)的責(zé)任企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。(3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)要求企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。(4) 直接接觸藥品人員的

2、健康要求(5) 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備便于藥品陳列展示的設(shè)備。特殊管理藥品的保管設(shè)備。符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。保持藥品與地面之間有一定距離的'設(shè)備。藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。(6) 藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收(2006/2003)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行

3、藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容。(7) 陳列與儲(chǔ)存要求(2009/2008/2006)藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥麻分開(kāi)存放，易用味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。拆零藥品應(yīng)集中存放

4、于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、用斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。(8) 銷(xiāo)售藥品及咨詢(xún)服務(wù)要求銷(xiāo)售藥品要求銷(xiāo)售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。處方調(diào)配銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱(chēng)的人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)。需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)渲?。拆零銷(xiāo)售藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容咨詢(xún)