放射診療管理規(guī)定培訓(xùn)課件

1、放射診療管理規(guī)定培訓(xùn)課件*第五章監(jiān)督管理第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。*第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2、執(zhí)業(yè)許可證。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。*第六章法律責(zé)任第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法的規(guī)定進(jìn)行處罰。*第六章法律責(zé)任第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處1萬元以下的罰款：（

3、一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；（四）未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；（七）違反本規(guī)定的其他情形。*第六章法律責(zé)任第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予

4、行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。*放射衛(wèi)生單位檔案目錄（共14個(gè)）一、工作計(jì)劃及總結(jié)分年度二、法律、法規(guī)及相關(guān)文件三、放射防護(hù)管理規(guī)章制度四、放射防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及相應(yīng)部門放射防護(hù)負(fù)責(zé)人名單五、日常監(jiān)督檢查記錄分年度六、建設(shè)項(xiàng)目批文*七、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書（表）分年度八、放射設(shè)備清單分年度九、放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告分年度十、放射工作人員一覽表分年度十一、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案（一人一檔）十二、放射工作人員職業(yè)健康檢查表分年度十三、放射工作人員個(gè)人劑量檢測(cè)報(bào)告分年度十四、放射工作人員教育培訓(xùn)材料分年度*謝謝！*（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制

5、度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。（丫刀）第七條 人員條件放射治療 核醫(yī)學(xué) 介入放射學(xué)X射線診斷1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以

6、上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)的放射影像醫(yī)師*醫(yī)學(xué)物理人員認(rèn)定：（1）大學(xué)本科理工科（包括核物理、普通物理）專業(yè)畢業(yè)或具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；（2）經(jīng)放射腫瘤學(xué)或放射治療或核醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格并提供相應(yīng)書面證明。（3）以輻射劑量計(jì)算、治療計(jì)劃制定或?qū)徍?、照射質(zhì)量控制和放射防護(hù)為主要工作任務(wù)的專職人員，具有本崗位工作能力和工作經(jīng)歷；不應(yīng)由放射腫瘤治療醫(yī)師兼任。*第八條設(shè)備條件放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線診斷至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用

7、診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備注意和、及、或的區(qū)別*第九條安全防護(hù)條件放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線診斷按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第十條 *第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn) （ 11-18條）第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向

8、相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：*第三章設(shè)置與批準(zhǔn)（11-18條）省級(jí)衛(wèi)生行政部門放射治療立體定向（丫刀、X刀）醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鉆-60機(jī)治療后裝治療（中子）深部X射線機(jī)治療敷貼治療其他放射治療項(xiàng)目核醫(yī)學(xué)PET影像診斷SPECT影像診斷丫相機(jī)影像診斷骨密度測(cè)量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目*市級(jí)衛(wèi)生行政部門介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療縣級(jí)衛(wèi)生行政部門X射線影像診斷X射線CT影像診斷CR、DR像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機(jī)影像診斷其他X射線影像診斷*同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，

9、向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。*第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。*第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：

10、（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。*第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：（一）放射診療許可申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）；（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診

11、療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。*第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給放射診療許可證；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。放射診療許可證的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。*第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。*第十七條放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變提交變更