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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì) 量 手 冊(版號A/0) 受控狀態(tài): 分發(fā)編號: 持 有 人:2010年1月15日發(fā)布 2010年5月1日實施齊齊哈爾強(qiáng)能酒業(yè)制造有限公司質(zhì)量手冊編審委員會編 寫:孫景文 于繼成審 核:盧金成批 準(zhǔn):盧金成質(zhì)量手冊發(fā)布令齊齊哈爾強(qiáng)能酒業(yè)制造有限公司依據(jù)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊,現(xiàn)予發(fā)布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)定,適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及的各部門及場所。本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求,公司可依此建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,通過穩(wěn)定的提高,滿足顧客要求和適用的法律
2、、法規(guī)要求的產(chǎn)品而達(dá)到顧客滿意。本手冊也可用于內(nèi)部和外部評價公司,滿足顧客和法律、法規(guī)要求的能力。任命孫景文同志為公司管理者代表,全面負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和實施本公司質(zhì)量管理體系的運行及對外提供證實,授權(quán)綜合管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行的日常管理工作。本手冊2010年5月1日實施。 總經(jīng)理: 2010年1月1日目 錄0.1 目錄0.2 前言0.3 組織機(jī)構(gòu)圖0.4 質(zhì)量管理系統(tǒng)圖0.5 質(zhì)量職責(zé)分配表0.6 質(zhì)量管理體系過程的相互關(guān)系示意圖0.7 質(zhì)量方針和目標(biāo)0.8 質(zhì)量手冊的管理1 適用范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2
3、以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5.1 生產(chǎn)服務(wù)過程的提供7.5.2 過程確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2.1 顧客滿意度的評價8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)附錄A:標(biāo)準(zhǔn)要求與本
4、公司形成文件對應(yīng)表附錄B:程序文件明細(xì)表0.2 前言質(zhì)量是企業(yè)的生命,然而,工作質(zhì)量則是企業(yè)生命的保證。我企業(yè)奉行的經(jīng)營生產(chǎn)的宗旨是:誠信為本、質(zhì)量第一、客戶至上。為了保證本企業(yè)的宗旨能夠取信于社會,與時俱進(jìn),在本企業(yè)內(nèi)實行質(zhì)量管理體系的科學(xué)方法,來管理企業(yè)勢在必行。質(zhì)量管理體系核心,無論是管理內(nèi)容、管理范圍、管理質(zhì)量方法;還是參加質(zhì)量管理人員都是全面的。本企業(yè)就是要運用質(zhì)量管理系統(tǒng)的原理和方法,結(jié)合本企業(yè)實際情況,設(shè)置了統(tǒng)一協(xié)調(diào)的組織機(jī)構(gòu),把各部門,各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理職能組織起來,初步,形成了一個有明確任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限、互相協(xié)作、互相促進(jìn)的質(zhì)量管理有機(jī)整體。其作用是把企業(yè)各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和產(chǎn)品
5、質(zhì)量聯(lián)系起來,把企業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理活動和流通領(lǐng)域使用過程的質(zhì)量信息反饋溝通起來,聯(lián)成一體,使企業(yè)的質(zhì)量管理工作制度化、體系化、經(jīng)常化、規(guī)范化。應(yīng)該看到,我企業(yè)無論從生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模還是從事酒類出產(chǎn)年限來講,都還需要不斷學(xué)習(xí)、不斷總結(jié)、不斷提高,因此,企業(yè)所推行這套質(zhì)量管理體系還有待充實和持續(xù)改進(jìn)。借此,希望,本企業(yè)的各部門,職能人員認(rèn)真做好記錄,反饋信息。在本企業(yè)實行質(zhì)量管理體系,是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),最后使企業(yè)產(chǎn)品在國內(nèi)市場上信得過。經(jīng)過我們努力在力爭在2010年國內(nèi)市場占有一定份額,2011年逐步打入國際。0.3 組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理生產(chǎn)副總總會計師經(jīng)營副總酒瓶車間銷售采購部董事長釀造車間生
6、產(chǎn)技術(shù)部調(diào)儲車間儲運車間綜合部財務(wù)部0.4 質(zhì)量管理系統(tǒng)圖生產(chǎn)副總經(jīng)營副總總經(jīng)理瓶酒車間釀造車間生產(chǎn)技術(shù)部存儲車間儲運車間綜合部銷售采購部總經(jīng)理生產(chǎn)副總管代經(jīng)營副總經(jīng)理主要領(lǐng)導(dǎo)職能部門綜合部生產(chǎn)技術(shù)部銷售采購部瓶酒車間釀造車間勾儲車間儲運車間過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.30.5 質(zhì)量職責(zé)分配表主管領(lǐng)導(dǎo) 歸口管理部門 相關(guān)管理部門0.6質(zhì)量管理體系過程的相互關(guān)系示意圖 6 資 源 職
7、責(zé) 8 測量、分析和改進(jìn)資源管理6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 顧客滿意5.1 管理承諾5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)權(quán)限5.2 以顧客為關(guān) 注焦點5 管 理 職 責(zé)8.1 策劃 8.5 改進(jìn)8.2測量臺 8.4 數(shù)據(jù) 與監(jiān)控 分析8.3 不合格品控制 6.1 7 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)顧客要求7.4 采購 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視測量裝置控制7.3 設(shè)計和開發(fā)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃7.2.5 過客有關(guān)的過程0.7 質(zhì)量方針及目標(biāo)0.7.1 質(zhì)量方針 質(zhì)量第一,客戶至上;誠信為本,持續(xù)改進(jìn)。0.7.2 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品質(zhì)量合格品率百分之百, 顧客滿意率百分之九十五
8、以上。0.7.3 質(zhì)量方針的內(nèi)涵以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),運用質(zhì)量保證體系的科學(xué)方法,不斷促進(jìn)企業(yè)的“質(zhì)量第一”宗旨,與時俱進(jìn),使本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量“信得過”且穩(wěn)步上升。以提高企業(yè)各方面的工作質(zhì)量為基礎(chǔ),把企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)職能嚴(yán)密地組織起來,形成一個“誠信為本”的質(zhì)量保證有機(jī)整體,使質(zhì)量工作向著制度化、系統(tǒng)化、規(guī)范化推進(jìn)。以“客戶至上”的經(jīng)營思想為宗旨,建立一支有明確任務(wù)、職責(zé)、權(quán)限,互相協(xié)作、互相促進(jìn)的管理隊伍,完善穩(wěn)定暢通的“質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)”,且持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。0.7.4 質(zhì)量目標(biāo)的要求,見質(zhì)量目標(biāo)考核辦法Q/LGD.03.04-20080.8 質(zhì)量手冊的管理0.8.1 概述質(zhì)量手冊是
9、闡述一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、,質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實踐的文件。當(dāng)保證質(zhì)量管理體系文件得到準(zhǔn)確、完整的貫徹,必須加強(qiáng)對質(zhì)量手冊的管理。0.8.2 職責(zé)0.8.2.1 綜合部是質(zhì)量手冊的管理部門,負(fù)責(zé)手冊的編制印刷、發(fā)放、更改、換版和 宣貫工作。0.8.2.1 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)發(fā)布。0.8.2.2 公司各科室、車間是質(zhì)量手冊的實施部門,各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對本部門職工按手冊要求進(jìn)行培訓(xùn)、提供查閱、妥善保管、咨詢等。0.8.3 手冊的管理0.8.3.1 手冊實施統(tǒng)一編號,并建立發(fā)放登記冊,發(fā)放時由領(lǐng)取人簽字或蓋章。0.8.3.2 手冊的發(fā)放范圍是公司領(lǐng)導(dǎo)班子成員、質(zhì)量管理人員、各職能科室、各
10、車間主管領(lǐng)導(dǎo)。0.8.3.3 質(zhì)量手冊對內(nèi)發(fā)放為受控版本,加蓋受控印章,發(fā)給外部其他部門為非受控版本,不蓋受控印章。0.8.3.4 綜合部負(fù)責(zé)檢查各單位對手冊的保管、使用情況。0.8.3.5 質(zhì)量手冊如有遺失或破損,應(yīng)及時到綜合部登記,申請換發(fā)。0.8.3.6 各部門應(yīng)保持手冊的完整、清潔、不能私自向外單位借出,不得涂改。0.8.4 手冊的修改、換版0.8.4.1 手冊的修改、換版原則1)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題;2)質(zhì)量管理體系運行中暴露出來的問題;3)上級頒發(fā)的質(zhì)量政策、文件和法規(guī)、與手冊內(nèi)容有抵觸;4)公司組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整變化。0.8.4.2 手冊的修改1)公司職工有權(quán)對手
11、冊提出修改意見,并填寫文件資料更改申請審批表報綜合部。2)綜合部對需修改的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整確認(rèn),經(jīng)與有關(guān)單位會簽,交總經(jīng)理批準(zhǔn)后,正式下達(dá)文件更改通知單。3)質(zhì)量手冊需要修改的內(nèi)容,應(yīng)經(jīng)過調(diào)查論證后方可修改。4)質(zhì)是手冊可采用劃改蓋章和替換作廢頁的形式更改,并由綜合部填寫“質(zhì)量手冊更改頁”。0.8.4.3 手冊的換版1)質(zhì)量手冊換版時,應(yīng)由綜合部提出并報管理者代表同意后,向總經(jīng)理提出換版申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。2)手冊一般每三年或當(dāng)手冊結(jié)構(gòu)和內(nèi)容有較大變動時應(yīng)予換版。3)質(zhì)量手冊換發(fā)下來的材料,由綜合部統(tǒng)一銷毀。0.8.5 手冊宣貫0.8.5.1 綜合部負(fù)責(zé)對公司質(zhì)量管理成員,各科室車間的兼職質(zhì)
12、量管理人員進(jìn)行宣貫。0.8.5.2 各部門負(fù)責(zé)對本部門內(nèi)職工進(jìn)行宣貫。1. 適用范圍1.1 總則本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求,用于證實公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。1.2 應(yīng)用本手冊描述的質(zhì)量管理體系的要求 (依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)而制定;未經(jīng)過刪減),適用于我公司生產(chǎn)的白酒系列產(chǎn)品,并覆蓋白酒的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程及場所。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求GB/T190012000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語其它有關(guān)法規(guī)要求3. 術(shù)語和縮寫3.1 術(shù)語本質(zhì)量手
13、冊使用GB/T19001-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語所規(guī)定的術(shù)語,其中需要引用的有關(guān)術(shù)語如下:3.1.1 質(zhì)量一組固有特性,滿足要求的程序。3.1.2 要求明示的,通常隱含的或者必須履行的需求或期望。 3.1.3 過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。3.1.4 產(chǎn)品過程的結(jié)果。3.1.5 合格滿足要求。3.1.6 不合格未滿足要求。3.1.7 體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。3.1.8 管理體系建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。3.1.9 質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3.1.10 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的宗旨和方向。3.1.
14、1.1 質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的。3.1.1.2 最高管理者在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個人或一組人。3.1.1.3 組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。3.1.1.4 顧客接受產(chǎn)品的組織或個人。3.1.1.5 供方提供產(chǎn)品的組織或個人。3.11.6 信息有意義的數(shù)據(jù)。3.11.7 審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。3.11.8 顧客滿意顧客對其要求以被滿足的程度的感受。3.11.9 持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。3.11.10 有效性完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。3.2 縮寫ISO- 國際標(biāo)準(zhǔn)組織
15、GB-中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)LGD-齊齊哈爾強(qiáng)能酒業(yè)制造有限公司QMS-質(zhì)量管理體系4.質(zhì)量管理體系(以下縮寫QMS)4.1 總要求4.1.1 我公司的QMS是按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,以貫徹和實施質(zhì)量方針目標(biāo)為前提,圍繞產(chǎn)品的實現(xiàn)過程而展開的網(wǎng)絡(luò)式的管理系統(tǒng)。它包括質(zhì)量管理體系四大過程及其相互關(guān)系(如圖一)。并確立為確保這些過程有效運作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法,確保可以獲得的資源和信息,以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控、測量,監(jiān)控和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系的控制過程,在體系文件中予以表達(dá),本公司的外包過程指公司專用包裝
16、物的加工制作(如紙箱、商標(biāo)),對外包過程的控制按7.4.條款執(zhí)行。4.1.2 要求公司所有員工嚴(yán)格執(zhí)行QMS文件,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.2 對QMS的管理要求4.2.1 QMS文件的類型質(zhì)量手冊;程序文件;為保證體系各過程有效策劃,運作和控制所需的文件;適用的外來文件(如相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn));質(zhì)量記錄;4.2.2 公司編制并發(fā)布了質(zhì)量手冊,內(nèi)容包括:QMS的范圍覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求未進(jìn)行刪減;程序文件(詳見:附錄B程序文件明細(xì)表);質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述(詳見質(zhì)量管理體系四大過程及相互關(guān)系圖)。4.2.3 文件控制公司對文件控制由綜合部負(fù)責(zé),詳見文件控制程序(Q/LGD.02
17、-01-2008)它包括對4.2.1.條中涉及的所有文件的控制。a.文件的編寫要有充分的依據(jù),體現(xiàn)適用正確規(guī)范的原則。在文件發(fā)布前,應(yīng)由授權(quán)人審查其適用性;b.文件在實施過程中外界條件發(fā)生變化時,有必要對原文件進(jìn)行評審,以確定文件是否更新,文件若發(fā)生修改,則需再次批準(zhǔn);c.文件的更改要以可行的方式標(biāo)明更改的原因和性質(zhì),做好更改記錄,定期發(fā)布文件更改一覽表,以防止失效或作廢文件的使用;d.文件的印刷發(fā)放應(yīng)按批準(zhǔn)的數(shù)量范圍,由各歸口部門管理與控制,保證文件處于受控狀態(tài),確保質(zhì)量管理體系運行的使用獲得適用文件的有關(guān)版本;e.所有文件應(yīng)統(tǒng)一編碼,以使文件便于檢索和識別,并填寫文件和資料臺帳;f.文件應(yīng)
18、保持清晰,易于識別,確保外來文件得到識別并控制其分發(fā);g.當(dāng)所發(fā)放和使用的文件失效、作廢時應(yīng)及時收回,或以其他方式確保防止其誤用,對由于某種原因需保存的作廢文件應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識。4.2.4 記錄的控制對記錄的控制由綜合部負(fù)責(zé),詳見記錄控制程序Q/LGD.02-02-2008,它包括對我公司QMS所要求的所有記錄的控制具體要求:a.質(zhì)量記錄的控制范圍為質(zhì)量管理體系的運行的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品需求評審的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品形成過程的記錄、合格供方的質(zhì)量記錄;b.質(zhì)量記錄應(yīng)統(tǒng)一編號予以標(biāo)識;c.質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定要求填寫,保證真實、準(zhǔn)確、完整、字跡清晰;d.質(zhì)量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中保存,防止丟失和損壞;e.質(zhì)量記錄應(yīng)便
19、于編目、歸檔、檢索和查閱;f.根據(jù)產(chǎn)品特點,法規(guī)要求及合同要求,規(guī)定各種應(yīng)保存的質(zhì)量記錄的保管期限;g.規(guī)定對質(zhì)量記錄的處置方式及要求;h.合同要求時,在約定的期限內(nèi)可提供有關(guān)質(zhì)量記錄顧客查詢,并做好登記。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾本公司通過規(guī)定高層管理者的職責(zé),體現(xiàn)高層管理者的管理承諾,并通過規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)和其他人員的質(zhì)量職責(zé)體現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。5.2 以顧客為關(guān)注焦點LGD各種過程和活動堅持以顧客滿意為目的,確保將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為公司的規(guī)定要求,并確保予以滿足,堅持對顧客的滿意度進(jìn)行監(jiān)控和測量,并以此持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理的有效性。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定
20、并以文件形式頒布,在內(nèi)容上確保:a.與公司的宗旨相適應(yīng);b.適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模;c.對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性做出了承諾;d.為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架和基礎(chǔ)。5.3.2 綜合部負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)質(zhì)量方針,并經(jīng)上下溝通保證理解上的一致。5.3.3 各部門、各級人員必須堅持貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針,并有權(quán)對違背方針的行為和現(xiàn)象進(jìn)行抵制和糾正。5.3.4 總經(jīng)理在管理評審時對質(zhì)量方針的實施情況及其持續(xù)適應(yīng)性方面進(jìn)行評審,在適宜的條件下改進(jìn)質(zhì)量方針。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)的策劃與控制總經(jīng)理要確保在質(zhì)量方針給出的框架內(nèi),在機(jī)關(guān)、部門和工序建立和落實具體的質(zhì)量目標(biāo),包括進(jìn)貨檢驗的
21、合格率,工序合格率,成品入庫合格率和顧客滿意率等,確保質(zhì)量目標(biāo)是可衡量或可測量的,保持與質(zhì)量方針口徑一致,質(zhì)量目標(biāo)的制定,分解和檢查按質(zhì)量目標(biāo)的考核辦法(Q/LGD.03-05-2008)執(zhí)行。5.4.2 QMS的策劃最高管理者應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃,策劃的輸出要形成文件,質(zhì)量策劃應(yīng)考慮下述內(nèi)容:a.質(zhì)量管理體系的過程,需考慮允許的刪減;b.所需的資源;c.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);策劃應(yīng)確保更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并且在更改期仍保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的職責(zé)和權(quán)限,形成各部門質(zhì)量職責(zé) (Q/LGD
22、.03-02-2008)和各類人員質(zhì)量職責(zé)(Q/LGD.03-01-2008)文件,并通過建立內(nèi)部溝通渠道做到上情下達(dá),下情上達(dá),橫向協(xié)調(diào)。LGD行政組織機(jī)構(gòu)見“組織機(jī)構(gòu)圖”LGD質(zhì)量管理系統(tǒng)見“質(zhì)量管理系統(tǒng)圖”LGD質(zhì)量職責(zé)分配見“質(zhì)量職責(zé)分配表”5.5.2 管理者代表管理者代表具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a.確保QMS所需的過程得到建立實施和保持;b.及時了解掌握QMS的業(yè)績,運行情況以及需要改進(jìn)的方面;向最高管理者報告;c.提高公司全體員工滿足顧客要求的意識;d.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理有關(guān)事宜的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò);5.5.3 內(nèi)部溝通綜合部負(fù)責(zé)建立公司的內(nèi)部溝通渠道,執(zhí)行內(nèi)部溝通與信息的收集和利用
23、辦法(Q/LGD.03-04-2008);確保不同的部門,不同的崗位都能了解本公司QMS的有效性,形成全員參與共同改進(jìn)的局面。a.溝通內(nèi)容:涉及QMS進(jìn)行過程及管理等多方面的內(nèi)容:如質(zhì)量要求,過程目標(biāo)及完成情況,過程有效性等;b.溝通渠道:上下級間的溝通,部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通;c.溝通方式:調(diào)度會、質(zhì)量分析會、內(nèi)部刊物、文件,公告欄、聲像和電子媒體等;5.6 管理評審5.6.1 總則為確保QMS持續(xù)的適宜性,充分性和有效性.公司制定了管理評審辦法(Q/LGD.03-03-2008);按策劃的時間間隔(不超過12個月),由最高管理者主持,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的評審,以確保質(zhì)量管理體系
24、具有持續(xù)的適宜性,充分性和有效性.評審應(yīng)評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要和改進(jìn)的機(jī)會,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2 管理評審的輸入管理評審的輸入包括與以下方面有關(guān)的業(yè)績、信息和改進(jìn)的機(jī)會;.a.內(nèi)部質(zhì)量管理體系或外部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果;b.顧客的需求意見及期望;c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性的情況;d.預(yù)防或糾正措施的狀況;e.以往管理評審的跟蹤措施;f.可能影響質(zhì)量管理體系的變化;g.改進(jìn)的建議。5.6.3 管理評審的輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施:a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c.資源需求的識別和決策。d.保存評審和評審的后續(xù)活
25、動的記錄6 資源管理6.1 資源的提供本公司為實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,為確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為達(dá)到顧客滿意,及時的提供必要的和充分的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及資金等。6.2 人力資源6.2.1 總則為確保滿足質(zhì)量管理體系運行需要,對從事質(zhì)量活動并承擔(dān)規(guī)定責(zé)任的人員進(jìn)行能力的培養(yǎng),以提高其能力,使員工滿足規(guī)定職責(zé)的需要。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)a.公司綜合部組織各部門編制各崗位的任職條件,尤其要確定對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員所必需的能力,任職條件作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù),既要滿足崗位要求又要結(jié)合公司現(xiàn)狀.必要時對任職條件進(jìn)行評審;b.對承擔(dān)體系規(guī)定職責(zé)和崗位的
26、人員根據(jù)不同的能力需求,確保其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng);c.對人員能力的判斷,應(yīng)從其接受教育的程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能水平和工作經(jīng)驗等方面綜合考慮,選拔能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)的活動;d.公司綜合部及時準(zhǔn)確的掌握在崗人員的教育,培訓(xùn)技能及工作經(jīng)歷等基本情況和實際工作表現(xiàn).通過與任職條件的比照以確定人員的勝任程度,并據(jù)此進(jìn)行人員安排。e.當(dāng)現(xiàn)有人員不能完全勝任或出現(xiàn)人力資源匱乏時,由公司綜合部負(fù)責(zé)提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足人力資源需求; f.公司綜合部組織每一項提高職工素質(zhì)的措施有效的進(jìn)行評價;g.公司通過各種形式的宣傳教育、培訓(xùn),確保全體員工意識到所從事的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性和相關(guān)性
27、,意識到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn),為公司持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn);h.保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括:a.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施、包括水、電、汽等供應(yīng);b.生產(chǎn)過程運行、監(jiān)控和測量所需的過程設(shè)備(硬件和軟件)等;c.支持性服務(wù)(如運輸或通訊等);6.3.2 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適宜的維護(hù),以滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求。6.3.3 對基礎(chǔ)設(shè)施的具體維護(hù)和管理要求詳見設(shè)備、能源及建筑設(shè)施管理辦法(Q/LGD.03-07-2008)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 公司確定提供并管理產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.2 適宜
28、的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素:a.人的因素:為員工創(chuàng)造個愉快的空間,采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機(jī)會以發(fā)揮其才能,同時,制定安全操作規(guī)程,并對員工進(jìn)行培訓(xùn),確保安全生產(chǎn)。b.物的因素:工作場所衛(wèi)生,清潔,通風(fēng)良好。6.4.3 工作環(huán)境的管理a.公司綜合部和生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)識別工作環(huán)境中對產(chǎn)品的符合性有影響的因素并加以管理;b.生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)白酒廠衛(wèi)生規(guī)范由生產(chǎn)車間各級負(fù)責(zé)維護(hù),生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)定期檢查;c.公共環(huán)境衛(wèi)生由綜合部負(fù)責(zé)維護(hù)管理;各部門負(fù)責(zé)對本部門辦公環(huán)境的管理,公司綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,具體的管理辦法詳見工作環(huán)境的管理辦法(Q/LGD.03-08-2008).7.
29、 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所需求的過程及 過程順序相互關(guān)系進(jìn)行策劃.這種策劃必須與公司QMS的其他要求一致。在產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容:a.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),技術(shù)要求或管理要求;b.針對每一類具體產(chǎn)品所需建立的過程和過程;c.過程實現(xiàn)階段有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限;d.所需配備的資源;e.采用的工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(操作方法)、服務(wù)規(guī)范等文件;f.檢驗、試驗、驗證、確認(rèn)、監(jiān)控的方法及相應(yīng)的接受準(zhǔn)則;g.證明產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄;h.為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其他措施和方法。7.2 與顧客有關(guān)的過程為確定顧客的需求,明確供需雙方的權(quán)利和義務(wù),確保銷售合
30、同規(guī)定的質(zhì)量要求明確、合理、齊全,滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求,必須在溝通的基礎(chǔ)上對顧客與產(chǎn)品有關(guān)的需求進(jìn)行確定,并在合同簽訂及修改前進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審。7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定a.顧客要求的確定,包括性能、交付及支持方面的要求,如質(zhì)量、服務(wù)、價格等;b.顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的潛在要求;c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d.組織確定的附加要求;7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審銷售采購部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審,確保對產(chǎn)品有關(guān)的要求在確定前經(jīng)過評審,具體按產(chǎn)品要求的確定與合同評審(Q/LGD.03-11-2008)執(zhí)行,保留評審及評審所引起的措施的
31、記錄。7.2.3 顧客溝通a.溝通時機(jī)在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、之中、之后,貫穿全過程。b.溝通內(nèi)容1.有關(guān)產(chǎn)品信息;2)了解有關(guān)顧客問詢、合同、訂單的處理,包括對合同訂單的修改情況;3.顧客有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋信息,包括滿意和抱怨.;c.溝通方式 1)銷售人員應(yīng)及時了解顧客意見及有關(guān)產(chǎn)品信息、合同、訂單的處理情況;2)對有關(guān)產(chǎn)品信息及顧客意見進(jìn)行分析,并將分析結(jié)果傳遞給相關(guān)部門;3)有關(guān)合同、訂單的修改情況由銷售人員與顧客溝通并及時通知有關(guān)部門;d.評審結(jié)果及跟蹤措施予以記錄,由銷售采購部負(fù)責(zé)整理保存。e.各部門接到顧客的反饋或投訴按內(nèi)部溝通與信息的收集和利用辦法(Q/LGD.03-04-2008
32、),服務(wù)的管理辦法(Q/LGD.03-12-2008),糾正措施控制程序Q/LGD.02-052008執(zhí)行。7.3 設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作由生產(chǎn)技術(shù)部牽頭,公司勾儲車間和銷售采購部,共同執(zhí)行設(shè)計開發(fā)的控制Q/LGD.03.13-2008。7.3.1 設(shè)計開發(fā)策劃生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織成立新產(chǎn)品開發(fā)小組,召開產(chǎn)品策劃會議,確定以下內(nèi)容:a.根據(jù)產(chǎn)品特征,工藝不同,確定設(shè)計開發(fā)階段;b.對設(shè)計開發(fā)的不同階段規(guī)定出評審、驗證和確認(rèn)活動;c.確定產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量及產(chǎn)品外包裝物,生產(chǎn)工藝的設(shè)計開發(fā)和責(zé)任與分工;d.根據(jù)管理要求,對策劃輸出的新產(chǎn)品開發(fā)計劃予以調(diào)整和更改;7.3.2 設(shè)計開發(fā)的輸入生產(chǎn)技術(shù)
33、部組織有關(guān)人員對設(shè)計輸入進(jìn)行評審,以確保其充分、適宜、完整、清楚、無自相矛盾,生產(chǎn)技術(shù)部保留設(shè)計輸入和評審的記錄。設(shè)計輸入包括:a.消費對象及其對產(chǎn)品口味、香型、等級、酒精度、凈含量、包裝、價格等的期望與要求;b.適用的標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī)及社會的要求;c.以前類似設(shè)計中可供參考部分;d.預(yù)期數(shù)量;e.可供選擇的原材料;f.現(xiàn)有作業(yè)能力和條件;g.其他所必須的要求;7.3.3 設(shè)計開發(fā)輸出配方、包裝、工藝設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計輸入的要求進(jìn)行設(shè)計,設(shè)計結(jié)果輸出的方式為樣品和文件,要求能夠與設(shè)計輸入一一對應(yīng),以便評審和驗證。設(shè)計輸出必須:a.滿足設(shè)計輸入的要求;b.給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c.給出
34、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品特性以及適用的接收準(zhǔn)則;d.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性;7.3.4 設(shè)計和開發(fā)的評審按策劃的安排或適宜的階段,由生產(chǎn)技術(shù)部組織與該設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表,對設(shè)計后果是否滿足規(guī)定要求的能力進(jìn)行系統(tǒng)的評審,設(shè)計出設(shè)計中存在的不足或下一階段應(yīng)引起注意的方面,并提出改進(jìn)措施,(措施完成的再次評審),保留評審結(jié)果和必要措施的記錄。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)評審?fù)ㄟ^的,由生產(chǎn)副總和生產(chǎn)技術(shù)部、銷售采購部、勾儲車間、目標(biāo)顧客代表等對小批量試驗產(chǎn)品進(jìn)行驗證,針對能否滿足設(shè)計輸入的要求,做出驗證記錄并對發(fā)現(xiàn)的問題提供改進(jìn)措施(措施完成的再次驗證)。保留驗證記錄和措
35、施記錄。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)按策劃的安排在大批量生產(chǎn)前進(jìn)行設(shè)計確認(rèn),由銷售采購部負(fù)責(zé)確認(rèn)顧客對新產(chǎn)品是否滿意,確認(rèn)的結(jié)果反饋到生產(chǎn)技術(shù)部,由生產(chǎn)技術(shù)部組織整體確認(rèn)并針對不足提出必要的措施(措施再一次確認(rèn))。保留確認(rèn)和必要的措施記錄。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制a.所有更改必須提出書面申請,由生產(chǎn)技術(shù)部組織設(shè)計人員評估設(shè)計更改,對產(chǎn)品質(zhì)量、原材料、加工過程、顧客的接受程度等方面的影響,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。b.必要時,由生產(chǎn)技術(shù)部組織對更改的結(jié)果重新評審、驗證和確認(rèn)。保留更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.4 采購7.4.1 采購過程銷售采購部負(fù)責(zé)對采購過程的管理,為使采購產(chǎn)
36、品符合規(guī)定的采購要求,制定采購控制(Q/LGD.03-14-2008),包括選擇評價和重新評價供方:a.對供方的評價內(nèi)容:1)供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力;2)供方的顧客滿意程度;3)供方的售后服務(wù)和支持能力;4)供方履約能力及財務(wù)狀況等;b.對供方的選擇根據(jù)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況、售后服務(wù)、支持能力及多年供貨業(yè)績選擇合格供方。c.建立和保管合格供方檔案,經(jīng)公司總經(jīng)理審核合格供方名單,并以公司文件公布。 d.根據(jù)供方提供的產(chǎn)品對我公司生產(chǎn)銷售過程的重要程度,對供方進(jìn)行不同程度的控制,每年按規(guī)定對合格供方進(jìn)行一次復(fù)評,經(jīng)復(fù)評不合格者不再列為合格供方。e.評價的結(jié)果及由評價而引起的采取相
37、應(yīng)的措施記錄應(yīng)予以保留。7.4.2 采購信息a.采購文件范圍:1)采購合同或協(xié)議;2)采購計劃;3)產(chǎn)品采購規(guī)定;4)驗收準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn); 5)有關(guān)技術(shù)文件等;b.銷售采購部編制采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),組織采購。c.采購文件應(yīng)包括的信息1)采購原輔材料、包裝物的名稱、規(guī)格、等級、質(zhì)量、驗收方法等要求;2)采購原輔材料、包裝物的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)資料;3)對供方有關(guān)生產(chǎn)、加工過程、設(shè)備、人員等的要求;4)對供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求;d.采購信息發(fā)出之前應(yīng)對采購要求是否適宜和充分進(jìn)行審批。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證a.供方在提供產(chǎn)品的同時提供檢驗報告單及有關(guān)合格文件,不能
38、代替進(jìn)行檢查驗證的結(jié)果;b.銷售采購部負(fù)責(zé)對供方提供產(chǎn)品的到貨時間、數(shù)量、規(guī)格等方面進(jìn)行驗收;c.生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對到貨的原輔材料,包裝物進(jìn)行檢查和驗證,確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求;d. 需到供方單位現(xiàn)場進(jìn)行產(chǎn)品驗證時,應(yīng)在采購計劃或合同規(guī)定具體的驗證內(nèi)容,由銷售采購部進(jìn)行驗證;7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)過程,服務(wù)過程的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,適用時受控條件應(yīng)包括:a.確定產(chǎn)品的特性規(guī)定文件,包括:產(chǎn)品標(biāo)樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、包裝工藝文件等,編制或引用有關(guān)的技術(shù)文件;b.制定生產(chǎn)計劃、作業(yè)指導(dǎo)書;c.必要時,對設(shè)備的狀態(tài)和能力進(jìn)行鑒定或認(rèn)可;d.確定配備
39、與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)視和測量裝置;e.確定各生產(chǎn)車間工序合格率及成品率,以及車間自檢、互檢規(guī)則; f.確定成品的檢驗規(guī)程;h.確定服務(wù)規(guī)范和要求。7.5.2 關(guān)鍵過程和特殊過程的確認(rèn)經(jīng)識別和確定,LGD的白酒生產(chǎn)過程無特殊過程,工藝文件中規(guī)定關(guān)鍵過程有:勾兌品評、驗酒,具體規(guī)定見關(guān)鍵和特殊過程管理辦法(Q/LGD.03-16-2008),必要時對關(guān)鍵過程做如下規(guī)定:a.過程鑒定;b.確定過程技藝評定準(zhǔn)則;c.對過程所使用的設(shè)備能力進(jìn)行認(rèn)可,并對操作人員的資格進(jìn)行確認(rèn);d.使用規(guī)定的方法和程序,對過程參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控;e.必需的確認(rèn)記錄;f.適時進(jìn)行再確認(rèn);7.5.3 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時LGD在
40、生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識,生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定并實施產(chǎn)品的標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的方法,明確LGD各階段產(chǎn)品所采取的標(biāo)識方法,目的要求,責(zé)任部門等.并按產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的方法及應(yīng)用(Q/LGD.03-17-2008)執(zhí)行。a.標(biāo)識的范圍1)外購材料的標(biāo)識;2)半成品標(biāo)識;3)產(chǎn)成品標(biāo)識;4)交付產(chǎn)品的標(biāo)識;5)生產(chǎn)工作區(qū)域的標(biāo)識;6)在監(jiān)視測量過程中對所監(jiān)視測量的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識,狀態(tài)分為:待檢、已檢、待定、已檢合格、已檢不合格。b.標(biāo)識的方法,通過記錄、標(biāo)牌、標(biāo)簽、罐號、區(qū)域等在接收、生產(chǎn)、交付過程中的各個階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。c.可追溯性要求當(dāng)有可追溯性要求時,應(yīng)明確規(guī)定需追溯的
41、產(chǎn)品,追溯的范圍,標(biāo)識及記錄的方式,應(yīng)采用唯一標(biāo)識來識別產(chǎn)品的個體和批次,并對需追溯的情況做出相應(yīng)的記錄;d.產(chǎn)品或其他標(biāo)識應(yīng)字跡清楚,牢固耐久。7.5.4 顧客財產(chǎn)銷售采購部是顧客財產(chǎn)的管理部門,必須準(zhǔn)確認(rèn)別哪些是顧客財產(chǎn),并具體負(fù)責(zé)顧客就該類產(chǎn)品如何接收使用,保管等事項簽定書面合同,明確雙方所承擔(dān)的責(zé)任,按顧客財產(chǎn)的管理辦法Q/LGD.03-18-2008執(zhí)行。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)原料、半成品、成品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)及或已達(dá)預(yù)定交付地點之前,公司為保證產(chǎn)品的符合性制定并采取具體的防護(hù)措施。包括包裝箱上的防護(hù)標(biāo)識,包裝材料選擇和包裝過程的控制,搬運和運輸過程中的防護(hù),貯存過程中的防護(hù),加工過程中
42、的防護(hù)等,由儲運車間、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)。具體要求按倉儲管理辦法(Q/LGD.03-19-2008),運輸管理辦法(Q/LGD.03-20-2008) 執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)原料、半成品、成品的符合性檢驗活動和過程監(jiān)視和測量活動來確定所使用監(jiān)視和測量裝置,制定并實施監(jiān)視和測量裝置的控制(Q/LGD.03-21-2008),對測量設(shè)備進(jìn)行控制:a.控制范圍LGD要識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需要的監(jiān)視和測量活動,并配備適用的相應(yīng)裝置,包括:1)為驗證產(chǎn)品符合要求的全部測量、檢驗、試驗和驗證活動所涉及的測量和監(jiān)控裝置;2)監(jiān)視和測量使用的試驗軟件和比較標(biāo)準(zhǔn)等;b.監(jiān)視和測量裝置的
43、計量管理應(yīng)符合中華人民共和國計量法的有關(guān)規(guī)定;c.所提供的監(jiān)視和測量裝置必須只有與測量要求相一致的測量能力,并在使用中控制和保持這種能力;d.對監(jiān)視和測量裝置實施下列控制:1)對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置,定期或在使用前進(jìn)行檢查,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄核準(zhǔn)的依據(jù),合理規(guī)定監(jiān)視和測量裝置的效驗同期,并保證在有效期內(nèi)使用;2)在搬運、防護(hù)和貯存期間要確保監(jiān)視和測量裝置的準(zhǔn)確度及適用性良好;3)對監(jiān)視和測量裝置的檢定情況和合格情況應(yīng)加標(biāo)識,確定其校準(zhǔn)狀態(tài),對未檢、已檢不合格或超期的監(jiān)視和測量裝置不得使用;4)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)停止使用進(jìn)行校準(zhǔn),并需重新評定已檢測結(jié)果的有效性或采
44、取適宜的措施跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果;5)檢驗或校準(zhǔn)結(jié)果的記錄必須保存;6)當(dāng)需使用計算機(jī)軟件時,必須在初次使用前對其能力進(jìn)行確認(rèn),必要時再確認(rèn);8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則公司對測量分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃并予以實施,策劃結(jié)果即本手冊第八章規(guī)定的內(nèi)容和要求,公司鼓勵各部門按數(shù)據(jù)分析的控制(Q/LGD.03-24-2008)要求,廣泛應(yīng)用各種適用的統(tǒng)計技術(shù),分析不合格的原因,指定并實施有效的糾正和預(yù)防措施,以達(dá)到:a.證實產(chǎn)品的符合性b.確保QMS的有效性c.持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意a.建立監(jiān)控系統(tǒng)收集分析和利用顧客滿意或不滿意的信息,詳見顧客滿意測量(Q/LG
45、D.03-22-2008)b.信息收集的內(nèi)容包括:1)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量交付和服務(wù),價格等方面的顧客反映;2)顧客需求的變化情況;3)市場需求的變化情況;c.信息收集方式可以是口頭的或書面的,包括:1)顧客的投訴或抱怨;2)顧客或市場的走訪調(diào)研;3)相關(guān)的市場或消費者組織及媒體的報告;4)來函、來電、座談等;5)行業(yè)研究結(jié)果;d.對顧客滿意程度的控制方法要有明確的規(guī)定;e.銷售采購部對收集到的信息必須加以分析、整理,并按顧客滿意程度進(jìn)行分類,統(tǒng)計計算顧客滿意度;f.銷售采購部按規(guī)定的時間間隔向生產(chǎn)技術(shù)部及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反饋顧客滿意度的分析結(jié)果,以確定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會與課題;8.2.2 內(nèi)部質(zhì)量審
46、核a.綜合部是內(nèi)部質(zhì)量審核的管理部門,建立并實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核Q/LGD.02-03-2008;b.基于審核的活動區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果,對年度審核方案進(jìn)行策劃,審核方案應(yīng)規(guī)定審核的范圍頻次、方法和目的,12個月內(nèi)至少審核1次QMS的所有過程和場所,年度審核方案應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn);c.培訓(xùn)和確定并授權(quán)內(nèi)部審核人員,該人員應(yīng)獨立于被審核部門之外;d.做好審核的各項準(zhǔn)備工作;e.實施審核;f.審核結(jié)束后應(yīng)提出審核報告,指出不符合項,經(jīng)確認(rèn)由管理者代表批準(zhǔn)上報總經(jīng)理,并發(fā)至責(zé)任部門;g.各責(zé)任部門針對不符合項分析原因,制定糾正措施,經(jīng)確認(rèn)組織實施;h.審核后對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗
47、證,形成內(nèi)部質(zhì)量審核的文件和資料按要求歸檔,并作為管理評審活動輸入的一部分;i.編制年度審核報告;8.2.3 過程監(jiān)視測量a.LGD根據(jù)測量分析和改進(jìn)的策劃,由各有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系相應(yīng)活動的監(jiān)視,必要時進(jìn)行可行的測量;b.綜合部通過內(nèi)審,管理者評審等監(jiān)視質(zhì)量管理體系的各項管理活動,管理過程和資源提供等,并評價每一管理過程是否具有持續(xù)穩(wěn)定的保持質(zhì)量管理體系有效性的能力;c.生產(chǎn)技術(shù)部通過數(shù)據(jù)分析對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量 , 必要時采取糾正/預(yù)防措施,確保質(zhì)量管理體系的過程和產(chǎn)品的符合性要求;d.生產(chǎn)技術(shù)部通過制定生產(chǎn)工藝、技術(shù)文件控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各項技術(shù)指標(biāo)并對關(guān)鍵過程進(jìn)行嚴(yán)格管
48、理;8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按檢驗規(guī)程執(zhí)行建立并實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制Q/LGD.03-23-2008程序,生產(chǎn)技術(shù)部策劃和實施監(jiān)視和測量的活動并建立所需記錄。a.進(jìn)貨檢驗1)對公司采購的主要原輔材料及包裝物按檢驗規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗,并形成檢驗報告;2)未經(jīng)檢驗與驗證或檢驗與驗證不合格的外購原輔材料和物品不得投入生產(chǎn)或使用;3)因生產(chǎn)急需對某批包裝物來不及檢驗與驗證,而需緊急放行時,必須由銷售采購部提出申請交經(jīng)營副經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可投入使用,在使用的同時進(jìn)行檢驗,做出明確標(biāo)識,并作好記錄,一旦發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)立即追回和更換,不能追回、更換或不能采取措施的不允許緊急放行
49、;b.過程產(chǎn)品的檢驗和試驗1)按檢驗規(guī)程的要求,對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄;2)對過程進(jìn)行監(jiān)控,使產(chǎn)品符合規(guī)定要求;3)對未經(jīng)檢驗的半成品及待包裝成品不得放行;c.最終產(chǎn)品的檢驗和試驗1)當(dāng)所規(guī)定的進(jìn)貨檢驗和過程檢驗所有項目均已完成及合格后.方可進(jìn)行最終檢驗和試驗.按檢驗規(guī)則實施產(chǎn)品所有項目最終檢驗,并出示檢驗報告;2)最終檢驗合格后,由生產(chǎn)技術(shù)部出示成品檢驗合格的證明,成品才能入庫和交付;d.經(jīng)檢驗和試驗的不合格產(chǎn)品.按程序文件Q/LGD.02-04-2008不合格品控制的規(guī)定執(zhí)行;e.未經(jīng)檢驗的原輔材料、半成品、待包裝成品、不允許緊急放行;f.檢驗和試驗記錄;1)為了清楚的表明產(chǎn)品的檢驗和試驗結(jié)果,應(yīng)在檢驗的各階段建立各種相應(yīng)的記錄,并由生產(chǎn)技術(shù)部保存規(guī)定期限;2)所有檢驗和試驗
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