質(zhì)量管理體系審核檢查表范文

1、423文件控制是否符合質(zhì)量管理體系要求的文件?是否建立了文件化的文件，確定下列所需的控制?a）在文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保適宜性？b）必要時，文件評估及更新并得到再次批準(zhǔn) ？c）確保識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)？d）確保適用文件的相關(guān)版本在使用現(xiàn)場可得 ？e）確保文件保持清晰和易于識別？f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？符合GB/T 19001-2008 的質(zhì)量 手冊，或質(zhì)量手冊 并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表 文件控制清單或 等同物文件批準(zhǔn)的授權(quán)文件批準(zhǔn)記錄不同場所文件的 可得性文件處所可知文件可被理解 作廢文件的貯存：g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果它們因任何原因需要保 處置留，貝嚅加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)

2、識？內(nèi)外部文件通知/發(fā)放過程修改文件的評審和批準(zhǔn)記錄控制是否建立并維護質(zhì)量記錄，以證明符合要求和質(zhì)量體系的有質(zhì)量管理體系記效運行？錄記錄維護體系，包 括記錄的處置記錄是否清晰，易于識別和可恢復(fù)？質(zhì)量管理體系記錄的清晰度質(zhì)量管理體系記 錄的標(biāo)識環(huán)境和存放條件 必須與文件的存儲 方法相協(xié)調(diào)（如：硬 拷貝，軟盤等） 是否建立書面程序，以明確記錄的標(biāo)識、貯存、保護、恢復(fù)、依照GB/T 保存期限和處置所需的控制？19001-2008的質(zhì)量手冊根據(jù)顧客/法規(guī)要 求確定的保存期限保存期滿后記錄的處理包括作廢文件的標(biāo)識殘缺/過時文件的 標(biāo)識 是否把質(zhì)量記錄作為一種特殊類型的文件并根據(jù)問題按照質(zhì)量手冊維427和

3、428的要求進行控制？護和控制質(zhì)量記錄的證據(jù)5管理職責(zé)質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否確保在組織內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量 目標(biāo)，包括那些為滿足產(chǎn)品要求所需要目標(biāo) ？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致 ？質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)值質(zhì)量目標(biāo)包括在/ 與業(yè)務(wù)計劃的聯(lián)系最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)計劃的聯(lián)系質(zhì)量目標(biāo)的范圍質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)是否包括在業(yè)務(wù)計劃中？并且被最高管理質(zhì)量目標(biāo)包括在/者用于展開組織內(nèi)的質(zhì)量方針？與業(yè)務(wù)計劃的聯(lián)系管理評審會議記 錄，參加人和適當(dāng)頻 次6資源管理6.2人力資源6.222培訓(xùn)是否明確培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人 依據(jù)GB/T員都

4、進行培訓(xùn)？19001-2008的質(zhì)量手冊從事特殊工作的人員是否在教育、培訓(xùn)、技能和/或經(jīng)驗等從事特殊工作的方面具備相應(yīng)的資格證明？員工的培訓(xùn)記錄 個人記錄 與人員面談是否對客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓(xùn) ？個人培訓(xùn)滿足客 戶特殊要求的證據(jù)6.2.2.3 崗位培訓(xùn)是否對對影響質(zhì)量的新的或變更崗位的人員提供崗位培訓(xùn)， 包括合同工或代理人員？新員工的培訓(xùn)紀(jì) 錄合同制員工的培 訓(xùn)紀(jì)錄是否通知了影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量要求對客戶造 成的影響的后果？培訓(xùn)內(nèi)容7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定是否確定了：a）客戶規(guī)定的要求，包括交付和售后活動的要求？b）客戶未做規(guī)定，但規(guī)定或已

5、知和預(yù)期用途所必要的要求符合政府、安全和 環(huán)境法規(guī)的過程?供方內(nèi)部的產(chǎn)品c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求？d）任何客戶確定的額外要求722與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審在向客戶作出提供產(chǎn)品承諾之前，是否評審了產(chǎn)品的相關(guān)要 求？是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單要求得到了澄清？c）供方有能力滿足規(guī)定的要求？ 是否維護評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄？規(guī)范可行性研究客戶的合同評審產(chǎn)品規(guī)范評審差別的決定可行性評估合同評審記錄在客戶沒有以文件的形式提供要求的情況下， 供方在接受前根據(jù)接收準(zhǔn)則停是否確認(rèn)了客戶要求?止設(shè)計確認(rèn)和生產(chǎn) 確認(rèn)試驗計劃7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)變更的控制設(shè)計和開發(fā)的

6、變更是否予以識別，并保留這些變更的記錄? 適當(dāng)時，在執(zhí)行更改前是否評估、驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)？設(shè)計和開發(fā)變更的評估是否包括評價更改對組件和已交付 產(chǎn)品的影響？設(shè)計和開發(fā)變更評審的結(jié)果及必要措施的記錄是否予以維更改記錄設(shè)計變更批準(zhǔn)過 程包括擁有知識產(chǎn) 權(quán)的設(shè)計更改的影 響研究變更管理過程變更記錄護？7.4采購采購過程是否確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求?組織的進貨檢驗貨源檢驗供應(yīng)商和米購產(chǎn)品米取的的控制方式和程度是否取決于其 對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及最終產(chǎn)品的影響？供應(yīng)商現(xiàn)場的過 程審核是否根據(jù)供應(yīng)商按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供應(yīng) 商？根據(jù)對隨后的產(chǎn) 品實現(xiàn)過程及其最 終產(chǎn)品的影響確定 的控制方法

7、選擇體系表現(xiàn)評級系統(tǒng)供方的供應(yīng)商手 冊是否建立選擇、評估和再評價其供應(yīng)商的準(zhǔn)則？ 是否維護評價的結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄?選擇體系表現(xiàn)評級系統(tǒng)供方實施的供應(yīng) 商第二方審核結(jié)果 批準(zhǔn)的供應(yīng)商記 錄米購信息米購信息是否描述米購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時包括:a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求？b）人員資格要求？c）質(zhì)量管理體系要求？是否在聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商前，確保采購特定要求的充分性?采購訂單/發(fā)放單商務(wù)合同合同/采購訂單的 評審743.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量工廠和設(shè)施巡查 主要的零件和正 確的裝配圖現(xiàn)場的作業(yè)指導(dǎo) 書工作現(xiàn)場作業(yè)指 導(dǎo)書的可得性工作現(xiàn)場作業(yè)指 導(dǎo)書的可得性作業(yè)指導(dǎo)書與控 制計劃、設(shè)計記錄等

8、來源的聯(lián)系證據(jù)記錄判定是否米用以下一種或多種方法確保米購產(chǎn)品質(zhì)量：進貨檢驗1.接收和評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)？貨源檢驗2.進貨檢驗和/或試驗，如根據(jù)表現(xiàn)的抽樣？供應(yīng)商現(xiàn)場的第3.當(dāng)有可接受質(zhì)量表現(xiàn)的記錄時，對供應(yīng)商現(xiàn)場進行第二二或第二方審核方或第二方評審或?qū)徍?？由指定的第三?.由指定的實驗室進行的零件評價？進行的產(chǎn)品可接受5.其他客戶同意的方法？性的獨立性評價7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制適當(dāng)時，是否在下列受控條件下計劃和開展生產(chǎn)和服務(wù)的提 供？包括：a）描述產(chǎn)品特性的信息可得；b）需要時作業(yè)指導(dǎo)書可得；c）使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；d）監(jiān)控和測量裝置可得和使用；e）監(jiān)控和測量的執(zhí)行；f）發(fā)放、交付和交

9、付后活動的執(zhí)行？7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員準(zhǔn)備了文件化的作業(yè)指導(dǎo) 書？這些指導(dǎo)書是否在工作現(xiàn)場易于得到？ 這些指導(dǎo)書是否來源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過 程？ 工藝文件：生產(chǎn)現(xiàn)場具備必需的工藝文件，并且保證為受控版本，保持 正確、完整、統(tǒng)一、清晰。7.5.1.3 工序質(zhì)量控制是否進行工序質(zhì)量控制，包括:a）一般工序控制b）關(guān)鍵工序控制c）特殊工序控制操作者持證上崗三按生產(chǎn)特殊工序?qū)^程參 數(shù)實施連續(xù)監(jiān)控質(zhì)控點工序質(zhì)量分7.5.1.4 設(shè)備控制供方是否標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y預(yù)防性維護證據(jù)源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護體系? 預(yù)防性維

10、護體系至少是否包括：-計劃性維護活動由規(guī)定的量測指 標(biāo)證實系統(tǒng)有效性-設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護關(guān)鍵設(shè)備清單預(yù)防性維護記錄預(yù)測性維護實例預(yù)測性維護實例工裝/量具設(shè)計人 員和資格工裝管理程序-關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可得性；-文件化、評估和改進維護的目標(biāo)供方是否采用預(yù)測性維護方法以持續(xù)地提高其預(yù)防性系 統(tǒng)？7.5.1.5 工裝管理供方是否提供資源以進行工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活 動？供方是否建立和實施工裝管理的體系，包括：-維護及修理設(shè)施與人員-貯存與修復(fù)-工裝設(shè)定-易損工裝的更換計劃-工裝設(shè)計的修改文件，包括工程等級變更-工裝的修改及相應(yīng)的文件更改-用以確定工裝狀態(tài)的標(biāo)識？如果這些工作中任何一項

11、被外委，供方是否具有對工裝管理分包商管理系統(tǒng) 活動實施跟蹤的體系？（選擇、評價和控制）7.5.1.6 生產(chǎn)計劃是否以滿足客戶要求為目的組織生產(chǎn)?生產(chǎn)的計劃過程計劃系統(tǒng)應(yīng)基于7.5.1.5 現(xiàn)場管理現(xiàn)場是否執(zhí)行“ 5S'要求物流標(biāo)識工藝紀(jì)律執(zhí)行情況“拉動”而不是“推 動”系統(tǒng)物流通暢標(biāo)識明顯、齊全， 零部件分類、整齊擺 放，區(qū)域劃分清晰 嚴(yán)格“三按”生產(chǎn), 執(zhí)行“三自一控”。7.5.1.7服務(wù)信息反饋是否建立并保持服務(wù)信息能與技術(shù)、質(zhì)保、質(zhì)管等部門溝通會議報告、跟蹤和的過程？（ ）糾正措施/職責(zé)/日期產(chǎn)品服務(wù)資料標(biāo)識和可追溯性供方是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品？檢查能否積極

12、地召回整個廠區(qū)的合適 的產(chǎn)品標(biāo)識從原材料到產(chǎn)品 交付的可追溯性 供方是否就監(jiān)控和測量要求，標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)？制造過程中清楚的標(biāo)識；最終產(chǎn)品和 拒收產(chǎn)品和/或部件 檢驗記錄在有可追溯性要求時，供方是否控制和記錄產(chǎn)品的獨特標(biāo)識 追溯系統(tǒng) （見 424）？產(chǎn)品防護供方是否在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點期間，防護產(chǎn)品的符程序開發(fā)和文書 合性？化參觀工廠 對產(chǎn)品的防護是否包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護？產(chǎn)品保存程序參觀工廠供方對產(chǎn)品的保護是否應(yīng)用到了外委的零部件？產(chǎn)品保存程序的范圍參觀工廠7.6監(jiān)控和測量裝置的控制 供方是否確定所需采用的監(jiān)控和測量，以及所需的監(jiān)控和測與要求的測量有 量裝置，以提供產(chǎn)品對規(guī)定

13、要求的符合性證據(jù)？關(guān)的試驗設(shè)備的正確性和精確性供方是否建立過程確保能夠開展監(jiān)控和測量，并且是與監(jiān)控樣件制造期間，監(jiān)和測量要求與一致的方式開展了監(jiān)控和測量？控和測量試驗供方質(zhì)量手冊中 規(guī)定的與GB/T19001-2008 致的程序為了保證有效的結(jié)果，測量裝置是否：試驗設(shè)備的清單a）對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)， 定期或在使用校驗證書和對照前進行校準(zhǔn)和驗證。國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的b）必要時的調(diào)整和再調(diào)整？可溯源性c）加于標(biāo)識以能確定校準(zhǔn)狀態(tài)？校驗結(jié)果記錄d）防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整？校準(zhǔn)設(shè)置控制方e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或變壞？法校驗狀態(tài)標(biāo)識當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置不符合要求時，供方是否評估和記

14、錄以前測量的 復(fù)檢產(chǎn)品的記錄有效性？供方是否對發(fā)現(xiàn)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措發(fā)現(xiàn)不符合要求施？而采取的措施的裝置和受其影響的產(chǎn) 品證據(jù)記錄判定供方是否維護了校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄（見4.2.4 ）？量具研究記錄校準(zhǔn)記錄是否對量具、測量和試驗設(shè)備，包括雇員自備的和客戶擁有 測量設(shè)備記錄 的量具的所有校準(zhǔn)活動進行記錄，包括：測量設(shè)備的原始a） 設(shè)備標(biāo)識，包括校驗標(biāo)準(zhǔn)？規(guī)范b）按照按工程更改進行的修訂？c）校準(zhǔn)/驗證獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d）超出規(guī)范的影響評估？e）在校準(zhǔn)/驗證后，符合規(guī)范的說明？f）當(dāng)可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對客戶的通知？8測量、分析和改進8.2監(jiān)控和測量顧客滿意供方是

15、否監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為的組織能否滿足顧客要求的信有規(guī)律地/按時間息，作為對質(zhì)量管理體系表現(xiàn)的一種測量？間隔評審與顧客滿意度相關(guān)的信息顧客滿意度的表 現(xiàn)指標(biāo)供方是否確定了獲得顧客認(rèn)為的本組織能否滿足顧客要求收集顧客認(rèn)為的的信息的方法？供方能否滿足顧客要求的信息的方法內(nèi)部審核供方是否建立書面程序，按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，審核計劃以確保質(zhì)量管理體系是否：審核記錄a）符合計劃安排、GB/T 19001-2008要求和組織建立的質(zhì)量管理體系要求？b）是否得到有效地實施和維護？供方內(nèi)部審核的跟蹤活動是否應(yīng)包括對已采取的糾正措施驗證記錄的驗證和驗證結(jié)果的報告（見 8.5.2 ） ？產(chǎn)品的監(jiān)控和測量供方是否

16、對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控， 以驗證產(chǎn)品要求得控制計劃 到滿足？檢驗指導(dǎo)書記錄對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控是否根據(jù)計劃安排在產(chǎn)品實控制計劃現(xiàn)過程的相應(yīng)階段進行（見要素 7.1）？檢驗指導(dǎo)書記錄供方是否維護了產(chǎn)品符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)？包括驗收準(zhǔn)則、執(zhí)行檢驗的檢驗員、檢 驗狀態(tài)和日期的檢 驗記錄產(chǎn)品監(jiān)控和量測記錄是否表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員（見檢驗記錄顯示負(fù)424） ？責(zé)產(chǎn)品放行人員除非獲得授權(quán)人員或適當(dāng)時獲得客戶批準(zhǔn)， 否則在所有計劃所有計劃安排完安排（見要素7.1 ）完全滿足之前，不得放行產(chǎn)品和交付服 全滿足之后，交付產(chǎn)務(wù)？品和服務(wù)824.1全尺寸檢驗和功能試驗是否按照控制計劃規(guī)定的足夠頻次，依據(jù)客

17、戶的工程材料及全尺寸檢驗報告 性能標(biāo)準(zhǔn)，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證？控制計劃供方是否具有全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果以便客戶評審？包括驗收準(zhǔn)則、執(zhí)行檢驗的檢驗員、檢 驗狀態(tài)和日期的檢 驗記錄8.242 外觀項目若供方生產(chǎn)的零件被客戶指定為 “外觀項目”，則組織是否樣件的維護/控制提供：和貯存條件-適當(dāng)?shù)馁Y源在評價區(qū)的照明；目視輔具-有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清 人員資格/培訓(xùn)記晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件；錄-維護和控制樣件標(biāo)準(zhǔn)及評價設(shè)備；-對外觀檢驗人員的資格進行驗證。8.2.4.3重大變動證據(jù)記錄判定供方的人、機、料、法、環(huán)、測及其分供方等生產(chǎn)要素發(fā)生客戶評審、確認(rèn)變化時

18、，是否提報客戶確認(rèn)？后，供方須在變化后首批供貨時須做出 明顯標(biāo)識，并告知客 戶追溯性內(nèi)容，同時 提供樣品以供客戶 （破壞性）檢驗需 要。8.244 檢驗指導(dǎo)書供方疋否編制進貨、過程、取終檢驗指導(dǎo)書，指導(dǎo)檢驗員進有相應(yīng)的證據(jù)，并行檢驗、驗證。嚴(yán)格執(zhí)行8.2.4.5最終檢驗疋否按檢驗指導(dǎo)書和圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等進行檢驗？提供相應(yīng)的證據(jù)8.3不合格產(chǎn)品的控制供方是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到標(biāo)識和控制，以防跟蹤一個或多個止非預(yù)期的使用或交付？不合格事例并且驗證控制流程（標(biāo)識、 隔離等）廢品是否以書面程序規(guī)定處理不合格品的控制和相關(guān)職責(zé)和權(quán)質(zhì)量手冊中規(guī)定限？的程序供方是否用以下一種或多種方式處理不合格

19、產(chǎn)品：跟蹤一個或多個a）采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格？不合格事例并且驗b）由授權(quán)人員，適當(dāng)時，客戶以讓步方式授權(quán)使用、放行或證目視化標(biāo)識和隔接受？離區(qū)域c）采取措施阻止其本來的用途和運用？讓步記錄 不合格的性質(zhì)和采取后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄是否得記錄 到了維護（見424）？對不合格品改正后是否作再次驗證以證實其對要求的符合返工品再檢驗指性？導(dǎo)書供方是否確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系 的適宜性和有效性，并評估質(zhì)量管理體系可以實施的改進？數(shù)據(jù)分析是否包括測量和監(jiān)控產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)來 源的數(shù)據(jù)？供方進行的數(shù)據(jù)分析，是否可以提供以下有關(guān)信息：a）顧客滿意度（見）？b）對產(chǎn)品要求的符

20、合性（見721） ？c）過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會?當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，供方是否針對不跟蹤一個或多個 合格所造成的影響或潛在影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?？不合格事例并且驗證控制流程（標(biāo)識、 隔離等）832返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書（包括重新檢驗要求）是否易于得到，并為相關(guān)返工指導(dǎo)書 人員所使用？ 8.4數(shù)據(jù)分析 內(nèi)部運行數(shù)據(jù)如: -不良質(zhì)量成本指標(biāo) -生產(chǎn)過程的有效性 和效率-試驗結(jié)果-過程能力數(shù)據(jù)-質(zhì)量審核-產(chǎn)品檢驗結(jié)果-內(nèi)部和外部的質(zhì)量 數(shù)據(jù)-供應(yīng)商等級-客戶質(zhì)量信息-員工信息數(shù)據(jù)分析報告數(shù)據(jù)分析報告 d）供應(yīng)商?數(shù)據(jù)的分析和使用證據(jù)記錄判定質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進展進行比客戶問題的解決較，并引發(fā)措施以支持：萬案a）建立優(yōu)先次序，以求與客戶相關(guān)問題的及時答案？發(fā)展趨勢和目標(biāo)b）確定與客戶相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評的比較審、決策和長期策劃？分析趨勢而進行c）及時報告從使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？特別措施優(yōu)先措施計劃8.5 改進持續(xù)改進供方是否通過使用質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分由質(zhì)量方針、質(zhì)量析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)的有效性？據(jù)分析、糾正和預(yù)防 措施以及管理評審 引發(fā)的持續(xù)改進項 目的實例8.