質(zhì)量手冊完全

1、主題：質(zhì)量手冊目錄 章節(jié)號：無章條號標題修訂狀態(tài)對應ISO9001：2000條款號封面0.0目錄00.1組織概況00.2質(zhì)量手冊說明01.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標02.0組織結構O3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表O4.0質(zhì)量管理體系要求O4.1,4.25.0管理職責O5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.0資源管理O6.1,6.2,6.3,6.47.0產(chǎn)品的實現(xiàn)O7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃07.17.2與客戶有關的過程07.27.3設計與開發(fā)07.37.4采購07.47.5生產(chǎn)和服務的提供07.57.6監(jiān)視和測量設備的控制07.68.0測量、分析與改進O8.1總體要求08.18.2監(jiān)視和測量

2、08.28.3不合格品的控制08.38.4數(shù)據(jù)分析08.48.5改進08.59.0產(chǎn)品安全和責任010引用程序文件清單0主題：質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號：0.2本質(zhì)量手冊闡明了公司質(zhì)量管理體系的基本要求，是公司質(zhì)量管理工作的法規(guī)和綱領性文件。它是依據(jù)GBT19001-2000質(zhì)量管理體系 要求標準(簡稱IS09001：2000)和電子產(chǎn)品安全認證 公司質(zhì)量保證能力細則，并結合公司質(zhì)量管理工作實際而確定。本質(zhì)量手冊根據(jù)公司質(zhì)量管理工作的實際情況，對GBT19001-2000質(zhì)量管理體系 要求第7章進行了刪減，刪減了如下過程：第73章“設計和開發(fā)”，其原因是：公司的產(chǎn)品設計和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本

3、分公司只按照總公司的技術資料進行生產(chǎn)；第7.5.4章“顧客財產(chǎn)”，其原因是：在生產(chǎn)和服務提供過程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設備、知識產(chǎn)權、技術圖紙等財產(chǎn)；增加了“產(chǎn)品安全和責任”要求 主題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 章節(jié)號：1.0質(zhì)量方針：精心生產(chǎn)，講究質(zhì)量，不斷進步，提供安全、實用、美觀的產(chǎn)品質(zhì)量目標：1) 生產(chǎn)過程不合格率：2%；2) 安全質(zhì)量事故為：0次/年3) 成品合格率：99%；4) 客戶投訴次數(shù)：6次/年；總經(jīng)理：日期：2002年3月5日財務部營銷部總經(jīng)理主題：組織結構 章節(jié)號：1.0倉庫技術部品質(zhì)部生產(chǎn)部管理者代表副總經(jīng)理辦公室主題：質(zhì)量管理體系過程職責分配表

4、 章節(jié)號：3.0過程分過程總經(jīng)理管代副總營銷部技術部生產(chǎn)部品質(zhì)部倉庫辦公室質(zhì)量管理體系4.1總則要求質(zhì)量手冊文件控制質(zhì)量記錄的控制管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品服務的實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客相關的過程7.3設計和開發(fā)刪減7.4采購生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務過程確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)刪減產(chǎn)品防護7.6測量和監(jiān)控設備測量分析和改進8.1總則顧客滿意內(nèi)部審核過程的測量和監(jiān)控產(chǎn)品的測量和監(jiān)控8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進產(chǎn)品安全和責任說明： 表示

5、主導職責 表示輔助職責主題：質(zhì)量管理體系 章節(jié)號：4.010 目的：說明公司質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的總體要求。20 范圍：適用于公司的質(zhì)量管理體系的控制。30程序概要：31質(zhì)量管理體系總體要求：公司按照GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系 要求和電子產(chǎn)品安全認證 公司質(zhì)量保證能力細則建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。1. 識別質(zhì)量管理體系所需過程，并編制相應的程序文件，這些過程可以是從識別客戶需求到客戶評定的大過程，也可以是具體過程的子過程；本公司的質(zhì)量管理體系對GBT19001-2000質(zhì)量管理體系 要求第7章進行了刪減，刪減了如下過程：a) 第73章“

6、設計和開發(fā)”，其原因是：公司的產(chǎn)品設計和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術資料進行生產(chǎn)；b) 第7.5.4章“顧客財產(chǎn)”，其原因是：在生產(chǎn)和服務提供過程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設備、知識產(chǎn)權、技術圖紙等財產(chǎn)； 2. 明確規(guī)定過程的控制方法及過程的相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；3. 對過程管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；4. 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)改進。32質(zhì)量管理體系文件的總體要求：質(zhì)量管理體系應形成文件，并堅持實施和持續(xù)改進。3

7、21公司按照GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系 要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。322公司的質(zhì)量管理體系文件結構如下： 質(zhì)量手冊 第一階 程序文件 第二階 工作標準、管理標準、 第三階 技術標準、質(zhì)量記錄 a)質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是闡明公司的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系，作為質(zhì)量體系文件中的綱領性文件，對質(zhì)量體系各過程規(guī)定原則要求，質(zhì)量手冊應符合以下要求：內(nèi)容覆蓋GBT190012000質(zhì)量管理體系 要求。包括或引用程序文件。概述質(zhì)量體系文件結構。b)程序文件程序文件作為質(zhì)量手冊的支持文件，對實施質(zhì)量管理體系過程所涉及的各職能部門的活動的途徑、步驟，作出具體規(guī)定。

8、程序文件應符合以下要求：與GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求標準及公司質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊相一致，符合公司實際，具有可操作性和可檢查性。有效實施質(zhì)量管理體系及其過程程序文件，達到文實相符。內(nèi)外接口、相互銜接關系恰當、明確，各文件間相互協(xié)調(diào)一致。c)工作文件為控制各項質(zhì)量過程活動，提供更為祥盡、具體的方法、手段和資源(含規(guī)范、圖紙、標準、作業(yè)指導書等)及開展活動的證實性資料，包括表格。323文件的控制：3231建立并保持文件控制程序，確保質(zhì)量管理體系文件和主要資料的有效管理和正確使用。3232文件批準和發(fā)布a)文件發(fā)布前應由主管負責人批準(簽名)，并按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放。b)在質(zhì)量體系中

9、起有效作用的生產(chǎn)、檢驗、管理和操作的崗位，均持有相應的適用文件的有效版本。c)文件收發(fā)應有記錄，以便及時從文件發(fā)放場所收回作廢的文件。d)文件應保持清晰和易于識別。3233文件更改及再批準a)文件的更改由文件原編制部門進行，更改后文件必須再次批準，再次批準一般由原批準部門進行，若指定其它部門批準時，該部門應獲得原批準所依據(jù)的有關背景資料。b)更改后的文件，應在文件或相應的附件上標明更改性質(zhì)和標識。c)文件更改次數(shù)較多，頁面較亂時，應重新整理印發(fā)、更換。d）因需要而保存的任何作廢文件，都要進行標示，防止使用作廢文件。3233外來文件的控制：公司應對公司所引用的外來文件進行控制：a） 確定外來文件

10、的有效性和對公司的適宜性；b） 確定發(fā)放范圍，防止外來文件的濫用。323質(zhì)量記錄的控制：3231制訂質(zhì)量記錄控制程序并有效執(zhí)行。3232程序文件對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理作控制規(guī)定，并編制記錄表格清單以便控制。3233質(zhì)量記錄應字跡清晰，填寫準確、完整，與實際情況一致。3233質(zhì)量記錄在規(guī)定的環(huán)境內(nèi)存放，以免損壞、變質(zhì)或丟失，并便于存取和檢索。3235質(zhì)量記錄有保存期規(guī)定，超過保存期的按規(guī)定處理。3236當合同要求時，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。40 相關文件：41文件控制程序42質(zhì)量記錄控制程序主題：管理職責 章節(jié)號：5.010目的規(guī)

11、定總經(jīng)理的承諾和活動。20范圍 適用于總經(jīng)理為建立、實施和維持質(zhì)量管理體系所作出的承諾和活動。30程序概要31總經(jīng)理應開展以下活動對其建立、實施和維持質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：311向公司各部門、各級人員傳達滿足客戶要求的重要性： 總經(jīng)理應樹立質(zhì)量意識，清楚了解公司依賴于客戶，理解客戶當前的和未來的需求，滿足客戶要求并爭取超越客戶的期望； 總經(jīng)理應清楚了解各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能為公司帶來最大的收益； 總經(jīng)理應采取培訓或會議等各種方式使全體員工樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足客戶的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性，并經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質(zhì)量意識，使他們積極地參加各項提高質(zhì)量

12、的活動。312制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參看0.7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標313總經(jīng)理應按計劃的時間間隔執(zhí)行管理評審，執(zhí)行管理評審程序314總經(jīng)理應確保質(zhì)量管理體系獲得所需的資源，執(zhí)行6.0資源管理32以客戶為中心 公司的成功取決于客戶對公司的信任，總經(jīng)理應以實現(xiàn)客戶滿意為目標，并爭取超越客戶的要求和期望，應確保組織開展以下活動： 確定客戶的要求和期望： 通過市場調(diào)研、預測、與客戶直接接觸，執(zhí)行與客戶有關的過程控制程序。把客戶的要求和期望轉化為要求 這些要求包括客戶對產(chǎn)品的要求、對過程的要求、對質(zhì)量管理體系的要求等，只有滿足客戶的需求和期望時，客戶才能滿意。使轉化的要求得到滿足 公司必須滿足法律

13、法規(guī)及強制性的國家、行業(yè)標準的規(guī)定； 客戶的期望和要求、法律法規(guī)及強制性的國家、行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因公司轉化的要求和已建立的質(zhì)量管理體系也要隨之更新，執(zhí)行管理評審程序和文件控制程序。33質(zhì)量方針：總經(jīng)理應根據(jù)公司的經(jīng)營宗旨，廣泛聽取意見，制定公司的質(zhì)量方針，參看本質(zhì)量手冊第0.7章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，質(zhì)量方針應：a) 與公司的經(jīng)營宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；同時，總經(jīng)理應確保開展以下活動：a) 采取會議、培訓、宣傳等方式，使公司全體員工都能熟練和理解公司的質(zhì)量方針，并在實踐工作中以質(zhì)量方針為指導原則；b)

14、 通過開展管理評審，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。34策劃341質(zhì)量目標：總經(jīng)理應根據(jù)公司的質(zhì)量方針，制定公司的質(zhì)量目標，參看本質(zhì)量手冊第0.7章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，然后要確保各部門為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標制定部門的質(zhì)量目標，具體參見質(zhì)量目標分解表，質(zhì)量目標應符合：a) 與公司的質(zhì)量方針保持一致；b) 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c) 應是量化指標，并且是可以通過統(tǒng)計測量的；d) 部門的質(zhì)量目標必須支持公司的質(zhì)量目標的實現(xiàn)；342質(zhì)量管理體系的策劃：為保證實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，總經(jīng)理應確保組織對質(zhì)量管理體系進行策劃，策劃的內(nèi)容包括： 質(zhì)量管理體系的過程（包括允許的刪減）； 識別并提供為實現(xiàn)質(zhì)量

15、管理體系過程所需的資源； 對質(zhì)量方針的實現(xiàn)進行定期評審； 不斷尋找改進的機會，進行持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性。策劃的結果應形成文件。35職責和權限總經(jīng)理應確保規(guī)定公司的部門設置（見1.0 企業(yè)組織結構）以及各部門的職責、權限和相互關系（見附件一 職責和權限和3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表），并傳達到公司全體員工，使員工明確自己的職責，主動為質(zhì)量管理作出貢獻。36內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應確保公司采取會議、布告欄、內(nèi)部刊物等方式，對質(zhì)量體系的有效性在公司的各部門和各級人員之間進行溝通，確保員工相互了解、相互信任，達到全員參與的效果。37管理者代表 總經(jīng)理應在公司的管理層中指定一名人員為管理者代

16、表，并規(guī)定其職責和權限。 38管理評審：總經(jīng)理應開展以下活動，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。a) 總經(jīng)理負責和主持管理評審，管理者代表和職能部門予以協(xié)助和配合。b) 評審活動每年不少于一次，以會議形式進行評審，必要時到現(xiàn)場核對。c) 評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應有改進措施；d) 評審應有記錄和報告，記錄保存期限為長期。40相關文件41管理評審程序42與客戶有關的過程控制程序43質(zhì)量目標分解表附件一：職責和權限總經(jīng)理1) 策劃公司的質(zhì)量管理體系；2) 擬定公司的經(jīng)營方針和經(jīng)營計劃并組織執(zhí)行；3) 批準質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并保證實現(xiàn)；4) 確保公司的產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體

17、系符合客戶和法律法規(guī)的要求；5) 批準發(fā)布公司的質(zhì)量管理體系文件；6) 在整個公司內(nèi)營造以客戶為中心的意識；7) 任命各級人員，規(guī)定各部門或人員的職責、權限和相互關系；8) 主持管理評審，對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)的改進；9) 提供質(zhì)量管理體系所需的資源；副總經(jīng)理：1) 管理技術部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部2) 為總經(jīng)理的職務第一代理人；管理者代表（安全質(zhì)量負責人）1) 根據(jù)國家有關法規(guī)及安全標準，結合公司實際，負責組織建立、實施和保持公司質(zhì)量管理體系；2) 組織制定質(zhì)量管理體系程序和規(guī)則并有效地執(zhí)行，定期對質(zhì)量管理體系進行審核；3) 組織公司有關人員學習安全標準，獨立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安全標準、

18、行使有效的監(jiān)督，產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題時，可行使否決權；4) 按產(chǎn)品安全認證要求，支持安全聯(lián)絡工程師（ALE）的工作；5) 按認證規(guī)則和程序，為認證的公司審查員提供工作上的方便；6) 在整個公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；7) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況及改進的需要；8) 就公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全認證的有關事宜與外部進行聯(lián)絡。安全聯(lián)絡工程師1) 熟悉國家有關安全法規(guī)、安全標準、CCEE產(chǎn)品認證規(guī)則和程序以及公司產(chǎn)品安全質(zhì)量情況、公司安全質(zhì)量體系；2) 不受開發(fā)、制造或用戶的影響，獨立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認證規(guī)則和程序、安全標準；3) 有權參與了解安全質(zhì)量體系的各項活動，并進行有效的

19、監(jiān)督；4) 正確代表CCEE估計安全件代用、產(chǎn)品安全性更改對產(chǎn)品的安全質(zhì)量的影響。企業(yè)認證產(chǎn)品的一切安全性更改、代用，在更改通知書上必須經(jīng)ALE會簽；對影響最終產(chǎn)品安全性的更改、代用以及有疑問的或應通過試驗驗證的更改、代用，ALE應及時獨立地向CCEE授權的檢測機構反映，經(jīng)批準后才能更改、代用；5) ALE認可的更改，必須保證最終產(chǎn)品的安全性；6) 當生產(chǎn)上出現(xiàn)產(chǎn)品有安全性總問題時，ALE應當及時向公司安全質(zhì)量負責人反映，重大安全質(zhì)量問題應向CCEE授權的檢測機構匯報；7) 產(chǎn)品認證時，密切配合公司審查員的工作，并在業(yè)務上提供方便；營銷部1) 開拓市場；2) 管理銷售終端和銷售市場；3) 按質(zhì)

20、、按量、按時采購生產(chǎn)物資；4) 負責訂貨、收款、發(fā)貨、結算；5) 及時反饋市場信息；6) 向客戶提供技術咨詢服務，解決技術問題；7) 組織處理顧客投訴；8) 收集顧客反饋信息，測量顧客滿意程度。辦公室1) 根據(jù)庫存情況，編制物資供應計劃；2) 制定供方選擇、評定、考核準則并執(zhí)行；3) 按質(zhì)、按量、按時采購辦公、生活所需的物資；4) 與供方及時進行溝通，保持良好的合作關系；5) 制定公司各級人員的任職要求，組織開展公司的培訓工作，保存人事檔案；6) 監(jiān)督檢查生產(chǎn)、辦公場所的環(huán)境；技術部：1) 負責接收、翻譯、管理總公司提供的技術資料；2) 制定生產(chǎn)、檢驗方面的技術性文件；3) 培訓公司員工產(chǎn)品技

21、術知識及生產(chǎn)、檢驗作業(yè)技能； 生產(chǎn)部1) 對生產(chǎn)設備進行預防性的維護和保養(yǎng)；2) 組織生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的整理、整頓工作；3) 負責組織生產(chǎn)活動的開展，按期、按量、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務；4) 對生產(chǎn)特殊過程進行確認；5) 監(jiān)督生產(chǎn)過程，保證一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；6) 標志清楚生產(chǎn)現(xiàn)場的物料并整齊堆放；7) 保護生產(chǎn)所使用的物料，防止物料的質(zhì)量受到損壞；品質(zhì)部1) 監(jiān)視和測量原料、外協(xié)品、成品質(zhì)量并標示檢驗狀態(tài)；2) 統(tǒng)計供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況；3) 檢測供方所提供的樣品；4) 正確使用、維護保養(yǎng)、校準監(jiān)視和測量設備；5) 標示、記錄、隔離所發(fā)現(xiàn)的不合格品；6) 針對發(fā)現(xiàn)的不合格項提出改進要求并跟蹤改進

22、效果；7) 運用統(tǒng)計技術發(fā)現(xiàn)問題，采取相應的預防措施；倉庫1) 負責所管物料的接收、保管、放發(fā)；2) 認真清單物料，及時作帳，保證帳、物一致；3) 定期進行盤點，發(fā)現(xiàn)不合格物料，及時組織處理；4) 向辦公室報告物料庫存情況；5) 在物料庫存區(qū)實行目視管理，不混料、不錯料，實現(xiàn)先進先出；主題：資源管理 章節(jié)號：6.010目的：為實施和維持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。20范圍：適用于質(zhì)量管理體系所需的一切資源。30程序概要：31資源的提供：通過質(zhì)量策劃確定質(zhì)量管理體系所需的資源，總經(jīng)理集中人力、物力、財力予以提供。32人力資源：人力資源管理程序應明確以下內(nèi)容：321確定要求：根據(jù)各崗位工作對產(chǎn)

23、品質(zhì)量的影響，明確規(guī)定各崗位的任職要求；322人員的安排：根據(jù)各崗位的任職要求，委派合適的人員，保證工作人員能夠勝任其工作；323人員培訓：對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進行評價，對不能滿足能力要求的人員進行培訓以滿足要求：3明確培訓需求。3編制年度培訓計劃，并有效實施。3對各類人員按計劃實施培訓并予記錄。a)對各級管理人員進行質(zhì)量體系和專業(yè)教育及培訓，確保質(zhì)量體系有效運行。b)對各工序操作人員進行工藝質(zhì)量、操作規(guī)程和安全生產(chǎn)培訓，并進行上崗、轉崗考核，確保工序質(zhì)量和工序效率的提高。c)對檢驗人員進行上崗資格培訓考核并予以記錄。3有培訓考核記錄。324培訓有效性的評價：通過理論考核、操作考核、業(yè)

24、績評定和觀察等方式定期評價培訓工作的有效性；325記錄的保存：為證實符合要求，保存教育、培訓、技能和經(jīng)歷適當?shù)挠涗洠?26人員意識：通過培訓、宣傳、會議等方式，在公司全體員工中樹立以下意識： 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性； 其工作對實際的和潛在的質(zhì)量的重要影響； 改進員工表現(xiàn)的益處； 員工在達到符合質(zhì)量方針、程序和質(zhì)量管理體系要求中的角色和責任； 違背規(guī)定程序的潛在后果。33基礎設施和工作環(huán)境： 公司應管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境，具體執(zhí)行基礎設施和工作環(huán)境控制程序。40相關文件：41人力資源管理程序42基礎設施和工作環(huán)境控制程序主題：產(chǎn)品的實現(xiàn) 章節(jié)號：7.0 產(chǎn)品

25、的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。這些過程的實現(xiàn)使公司獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且，這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，不是一個簡單的順序鏈集合，而會形成一個網(wǎng)絡。公司結合產(chǎn)品的特點，識別自身產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和子過程，章節(jié)7.1至7.6給出了這些過程的框架：7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃；7.2與客戶有關的過程；7.3設計和開發(fā)；7.4采購；7.5生產(chǎn)和服務的提供；7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。主題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章節(jié)號：7.110目的：確保增值，使其在受控的條件下提供符合要求的產(chǎn)品和服務。20范圍：適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程和特定的產(chǎn)品、項目、

26、合同。30程序概要：31主要針對包括從接收采購產(chǎn)品起到交付后的所有過程。32策劃的項目：策劃過程中，公司應確定的適用項目為：321產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；322針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；323識別和提供對某一具體產(chǎn)品所需的資源、文件和設施；324產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)視和測量活動，以及產(chǎn)品的接收準則；325為產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。33策劃的結果應與質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，并形成適于公司操作的質(zhì)量計劃。34同時針對對特定的產(chǎn)品、項目、合同，如公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足不了其保證要求，公司也可以制定質(zhì)量計劃。主題：與客戶有關的過程 章節(jié)號：7.210目的

27、：充分了解顧客期望，確認公司兌現(xiàn)合同的能力，同客戶進行溝通，滿足客戶的要求，增強客戶滿意。20范圍：適用于公司與客戶有關的過程。30內(nèi)容3. 1識別客戶的要求：通過同客戶擬定合同草案、直接接觸、電話調(diào)查等方式來識別客戶對產(chǎn)品的要求，這些要求包括；a） 客戶明確規(guī)定的產(chǎn)品要求，也包括有關可用性、交貨、服務的要求；b） 客戶沒有提出，但是產(chǎn)品預期和規(guī)定用途所必須的要求；c） 國際、國家、行業(yè)的強制性標準和法律法規(guī)的要求；d） 公司所作出的承諾。3. 2與產(chǎn)品有關的要求評審321在接受合同、訂單之前，應對產(chǎn)品有關的要求進行評審。322確保產(chǎn)品有關的各項要求都有明確規(guī)定并形成文件。323客戶的口頭要求

28、，接受之前要經(jīng)客戶確認；324與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；325公司在技術、質(zhì)量、交貨、服務等方面能夠滿足產(chǎn)品要求要求；3. 3產(chǎn)品要求的變更：應按程序的規(guī)定進行，并通知有關部門，對重大變更應重新評審產(chǎn)品有關的要求，并保存更改記錄。3. 4應保存評審及所采取措施的記錄。35與客戶的溝通：客戶保持聯(lián)絡和溝通，通過電話、傳真、信件等方式處理以下內(nèi)容：a） 與產(chǎn)品有關的信息（系列、規(guī)格、價格、質(zhì)量等）；b） 合同的簽訂和修改；c） 不合格的處理。40相關文件41與客戶有關的過程控制程序主題：設計和開發(fā) 章節(jié)號：7.3根據(jù)公司目前情況，本公司的質(zhì)量管理體系刪減了“設計和開發(fā)”過程，其原

29、因是：公司的產(chǎn)品設計和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術資料進行生產(chǎn)；主題：采購 章節(jié)號：7.410目的：控制采購過程旨在確保采購材料質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量要求，價格適宜，供貨及時。20范圍：適用于公司所用的材料、服務及委外加工產(chǎn)品、配件的控制。30內(nèi)容31供方的選擇、評價a) 應根據(jù)滿足提供符合要求的產(chǎn)品和服務的能力評價和選擇供方，建立供方選擇、認定和考核的準則，建立保存供方檔案。b) 建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄，對供方的質(zhì)量反饋和糾正措施，均形成文件并保存。32采購資料a) 采購按文件進行：采購文件有采購合同或技術協(xié)議、技術標準、檢驗文件、采購計劃和有關管理制度；b) 采購

30、文件應明確購進物資的類型、型號、規(guī)格、技術標準、加工要求、檢驗文件名稱和編號；c) 采購文件應相關權責人批準執(zhí)行；33采購物資驗證為保證采購質(zhì)量，對采購產(chǎn)品進行驗證，必要時可組織有關人員到供方貨源處進行驗證，并在采購文件中加以明確。34供方的考核：為保證供方持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品和服務的能力，公司對供方按規(guī)定的時間間隔進行考核，根據(jù)考核的結果對供方進行處理。40相關文件41采購控制程序 主題：生產(chǎn)和服務的提供 章節(jié)號：7.510目的：對生產(chǎn)和服務提供的過程進行控制，確保各過程在受控制狀態(tài)下進行，向客戶提供符合要求的產(chǎn)品和服務。20范圍：適用于公司內(nèi)生產(chǎn)的各個過程。30內(nèi)容31控制要求： 311

31、制定工藝流程、工位作業(yè)指導書、檢驗作業(yè)指導書；312嚴格按照各工藝文件、檢驗文件進行生產(chǎn)和檢驗；313使用合適的生產(chǎn)設備并安排適宜的生產(chǎn)環(huán)境，對生產(chǎn)設備進行預防性的維護和保養(yǎng)，保證過程能力。314在產(chǎn)品質(zhì)量形成的適當階段，實施監(jiān)視和測量活動。315為監(jiān)視和測量活動提供相應的設備，并指導正確使用。316規(guī)定過程之間產(chǎn)品放行、交付和交付后活動，在確保過程的職責分明，并連續(xù)運行。32過程確認：當過程的輸出不能通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證時，為保證該過程的輸出符合要求，必須對該過程進行確認，確認的內(nèi)容包括：a） 首先根據(jù)該過程欲達到的結果，規(guī)定該過程符合要求的準則，以供評審和批準該過程；b） 確定過程

32、最佳的工藝參數(shù)，制定相應的方法和程序；c） 設備提供符合要求產(chǎn)品的能力以及維護保養(yǎng)要求；d） 操作人員的能力、經(jīng)驗、技能、資格；e） 為證實過程合格所的質(zhì)量記錄；f） 按規(guī)定的時間間隔對過程再次確認。33標示和可追溯性：3.3.1在購進物資驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)和交付的全過程，均采用適合的方式對產(chǎn)品進行標識。3.3.2在有可追溯性要求的場合，對每個或每批產(chǎn)品有特定的標記，以實現(xiàn)可追溯性。3.3.3產(chǎn)品的識別標記，不受搬運或雨淋等影響而消失，確保維持其可追溯性。3.3.4標識用的印章、標簽等實物有嚴格的管理規(guī)定。3.3.5為實現(xiàn)可追溯性，應建立并保存相應產(chǎn)品實現(xiàn)過程的惟一性的標識和記錄。336監(jiān)視和測量

33、狀態(tài)的標示a)公司所用的購進物資，在其檢驗和驗證前后，均需進行標識管理，以表明其待檢驗、檢驗合格、不合格或待處理狀態(tài)。b)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品(含工序制品)監(jiān)視和測量狀態(tài)，將用標記、印章、標牌、工位卡、檢驗記錄和放置地點等方式予以標識，以表明產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測量合格或不合格狀態(tài)。 c)在生產(chǎn)、貯存和交付過程中，應對所用標記加以保護。d)產(chǎn)品放行必須有產(chǎn)品檢驗合格證，出貨應有記錄。34客戶財產(chǎn)：由于本公司在生產(chǎn)和服務提供過程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測試設備、知識產(chǎn)權、技術圖紙等財產(chǎn)，所以刪減此過程。 35產(chǎn)品防護：3.5.1搬運：規(guī)定提供防止損壞、變質(zhì)或混品的搬運方法和手段，同時，

34、教育搬運人員遵守規(guī)定作業(yè)程序，保持產(chǎn)品標識，并按標識要求正確搬運、堆放。3.5.2貯存：a)產(chǎn)品貯存于指定的安全的倉庫或場地，防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。b)規(guī)定產(chǎn)品入庫驗收、發(fā)放和保管的方法，包括標識、貯存期、環(huán)境條件及定期復檢產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并予以記錄。3.5.3包裝、交付和保護 a)規(guī)定和實施包裝、保護和交付控制方法，選擇合適的包裝材料、包裝方法和保護措施，保證產(chǎn)品在貯存、運輸直到公司責任終止前不會遭到損壞。b)設置專人負責裝箱和包裝工作，檢查包裝產(chǎn)品的標識和有關資料。c)規(guī)定和實施交付控制方法，采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施，含清潔、貯存、包裝、標識、運輸。d)設置專人負責交付工作，檢查裝運產(chǎn)品的標識和隨

35、行資料與規(guī)定要求的符合性。40相關文件41生產(chǎn)和服務提供控制程序42產(chǎn)品標示和可追溯性管理程序43產(chǎn)品防護控制程序主題：監(jiān)視和測量設備的控制 章節(jié)號：7.610目的：保證所用檢測設備的測量不確定度已知，且測量能力滿足要求。20范圍：適用于公司用于產(chǎn)品監(jiān)視和測量設備的控制。3.0內(nèi)容3. 1建立并有效實施監(jiān)視和測量設備控制程序。3. 2確定測量任務及所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的監(jiān)視和測量設備。3. 3對用以證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設備進行建檔、控制、校準、維護和管理。331監(jiān)視設備進行周期檢查和比對；332測量設備均按規(guī)定周期(或使用前)對照有溯源性的合格的標準

36、計量器具進行校準a) 規(guī)定或執(zhí)行的校推規(guī)程，其內(nèi)容應有設備名稱、型號、編號、場所、校準周期、校準方法、判定依據(jù)、校準記錄以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施。b) 校準測量設備，應在規(guī)定環(huán)境條件下使用。c) 校準后的測量設備，應有表明校準狀態(tài)的標記，并保存校準記錄。d) 實施校準標識管理，保證在用的測量設備具有規(guī)定的準確度和精度，確保有效的質(zhì)量驗證。e) 當發(fā)現(xiàn)在用測量設備偏離標準狀態(tài)時，應及時向有關部門報告，重新修復、核準，并對以前的測量試驗結果的有效性進行評定和記錄，采取措施糾正已放行的產(chǎn)品。f) 保護測量設備，防止調(diào)整不當使其校準失效，或在搬運、防護和儲存期間，由于保護不當而影響其準確度和適用性。

37、g) 測量設備的校準記錄建檔管理。3. 4當顧客要求提供監(jiān)視和測量設備的技術資料時，在可以提供的場合應予提供，以證實監(jiān)視和測量設備的功能是適宜的。40相關文件41監(jiān)視和測量設備控制程序 主題：測量、分析和改進 章節(jié)號：8.0 公司的質(zhì)量管理體系過程建立后，為保證質(zhì)量管理體系的實施、保持的符合性和有效性，通過測量、分析和改進過程的實施，持續(xù)地改進公司的質(zhì)量管理體系。為達到持續(xù)改進的目標，公司實施以下過程：81 測量、分析和改進的策劃82 監(jiān)視和測量83 不合格品的控制84 數(shù)據(jù)分析85 改進主題：測量、分析和改進的策劃 章節(jié)號：8.110目的：確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以實現(xiàn)持續(xù)改進

38、。20范圍：適用于對測量、分析和改進過程的策劃。30程序概要31根據(jù)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的特點，考慮使公司受益，確定監(jiān)視和測量的項目、測量點；32確定每個監(jiān)視、測量點的準則、目標和方法；33對從各個監(jiān)視和測量點（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、管理評審生等處）收集的數(shù)據(jù)進行分析，尋找改進的機會；34評價改進的機會，實施糾正措施和預防措施，以達到持續(xù)改進的目的。主題：監(jiān)視和測量 章節(jié)號：8.210目的：為驗證產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程的符合性、適宜性和有效性。20范圍：適用于對產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的監(jiān)視和測量。30程序概要：31客戶滿意度的監(jiān)視和測量311應建立和實施客戶滿意度評定程序；

39、312通過客戶投訴、與客戶直接溝通、問卷調(diào)查、媒體報告、待業(yè)研究等方式收集客戶滿意程度的信息；313對這些信息進行識別，確定其有效性和真實性；314運用統(tǒng)計技術，得出定性或定量的結果，找出差距作為改進的依據(jù)。32內(nèi)部質(zhì)量審核：321應建立并保持質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序。322審核工作的策劃：公司應根據(jù)審核過程和區(qū)域的狀況和重要性以及上次審核的結果策劃內(nèi)部質(zhì)量審核的方案，其內(nèi)容包括：a)準則：GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系 要求、公司的質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、客戶要求等；b)范圍：公司質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品和部門；c)周期：每年不少于一次，當質(zhì)量體系結構發(fā)生重大變化或有重大不合格時及

40、時審核；d)方法：采取集中式審核和滾動式審核相結合；e)日程和人員的安排。323審核組織、成員及要求：a)內(nèi)部質(zhì)量審核工作由管理者代表主持，并成立相應的內(nèi)部質(zhì)量審核組進行工作。b)審核組成員，應熟悉質(zhì)量管理體系要求,經(jīng)培訓合格及總經(jīng)理批準的內(nèi)部質(zhì)量審核員擔任。c)在安排審核人員時，采取交叉方式，即審核員不能審核自己工作范圍的區(qū)域，以保證審核過程的客觀性和公正性；e)審核員在審核前應按審核計劃要求編制檢查表。324審核計劃：對每次內(nèi)部質(zhì)量審核，審核組長必須制定審核實施計劃。325審核實施a) 審核組長負責整個審核過程，包括：召開首次會議、控制審核進度、協(xié)調(diào)審核組與被審核部門的活動、組織審核組的內(nèi)

41、部總結會議、監(jiān)督審核員的工作、審核不符合項報告、召開末次會議等；b) 各部門積極配合審核工作的開展；c) 審核員在審核過程中按審核實施計劃進行，正確抽樣，準確記錄、客觀評價；326審核報告：審核組長在末次會議后匯總審核情況，編寫審核報告經(jīng)總經(jīng)理批準后，送交有關部門負責人和被審核部門。327審核結果處理a)對審核報告中提出的不符合項，責任部門負責人按要求及時采取糾正和糾正措施，并按改進程序執(zhí)行。b)對糾正措施的實施情況跟蹤，驗證和記錄糾正措施的有效性。c)將內(nèi)部質(zhì)量審核結果提交管理評審。33過程的監(jiān)視和測量：331公司采取巡視和抽查的方式對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視和測量，也可運用統(tǒng)計技術對過程進行控制，

42、以證實過程的實施符合預期的規(guī)定；332當發(fā)現(xiàn)過程的結果偏離預期的規(guī)定時，相關部門和人員應及時采取糾正和糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。333任何過程的監(jiān)視和測量活動都要保持記錄。34產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：341應建立并保持產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序，所要求的監(jiān)視和測量及所建立的記錄應在程序文件或技術文件中詳細規(guī)定。342購進物資監(jiān)視和測量a) 檢驗人員按有關標準實施，并有明確的結論和完整的記錄。b) 進入公司物資由于生產(chǎn)急需，來不及驗證而放行時，需按程序申請緊急放行，經(jīng)審批，并予可追溯性的標識和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，就立即追回和更換。c) 進入公司物資如有某項檢驗不合格，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性

43、而需投用時，需按程序申請讓步接收，經(jīng)審批，并予可追溯性的標識323半成品的監(jiān)視和測量a) 工序檢驗由指定的生產(chǎn)人員或車間工序檢驗員(專職檢驗員)按規(guī)定的標準實施檢驗。b) 未完成要求的檢驗或未收到需要的監(jiān)視和測量報告并經(jīng)認可，不得使產(chǎn)品流入下道工序(例外放行除外)。c) 例外放行需滿足：經(jīng)主管負責人批準：有可靠追回程序：規(guī)定檢驗可以進行且必須進行。324成品監(jiān)視和測量a) 成品監(jiān)視和測量僅對已完成所有檢驗、數(shù)據(jù)符合技術規(guī)范要求且質(zhì)量記錄齊全的成品進行。b) 完成規(guī)定要求的全部檢驗,數(shù)據(jù)符合要求，有關文件記錄齊備，才可放行產(chǎn)品（除非客戶特批）。325監(jiān)視和測量記錄。應按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定做好記

44、錄并保存，以證明購進物資和產(chǎn)品已按規(guī)定標準監(jiān)視和測量，記錄應標明負責合格產(chǎn)品放行的授權檢驗者。326檢驗印章和標簽撿驗印章、標簽的發(fā)放和使用統(tǒng)一管理，檢驗員應妥善保管好檢驗印章。40相關文件41客戶滿意度評定程序 42質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序 43產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序主題：不合格品控制 章節(jié)號：8.310目的：防止不合格品的非預期使用。20范圍：適用于進貨、生產(chǎn)過程及售后的不合格品控制和處理。30內(nèi)容3. 1制定不合格品控制程序并有效執(zhí)行。3. 2不合格品控制程序應規(guī)定不合格的標識、記錄、評價、隔離和處置方法，并通知有關職能部門或相應人員。3. 3實施不合格品控制程序，需達到以下要求：a)確定

45、并記錄不合格品的有關資料，包括何種產(chǎn)品、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次及生產(chǎn)人員等。b)能鑒別并及時隔離不合格品。c)評價不合格性質(zhì)和嚴重程度并確定不合格品的處置方法。d)根據(jù)不合格品處置方法規(guī)定，對不合格品轉移、儲存和后續(xù)加工實施控制，并及時通知與不合格品有關或有影響的部門。3. 4不合格品的評審和處置a)由技術或品質(zhì)人員負責評審及作出處置決定，有關部門實施。b)評審和處置需按程序文件規(guī)定進行，其處置有以下方式：返工，以期達到規(guī)定要求。讓步接收或放行。降級成改作它用。拒收或報廢。若讓步接收涉及顧客利益時，應向顧客或其代表提出讓步申請，同意后應記錄不合格和返修情況，以說明不合格品的實際情況。3. 5不合格

46、品經(jīng)返工返修處理后，需按相應的程序文件規(guī)定，重新提交監(jiān)視和測量。40相關文件不合格品控制程序主題：數(shù)據(jù)分析 章節(jié)號：8.410目的：對數(shù)據(jù)進行分析，尋找改進的機會。20范圍：適用于對各監(jiān)視和測量點及其它相關來源的數(shù)據(jù)。30內(nèi)容：31數(shù)據(jù)的確認：應確認公司所需收集的數(shù)據(jù)，并把要求傳達到負責數(shù)據(jù)收集的部門；32數(shù)據(jù)的收集321數(shù)據(jù)的來源：監(jiān)視和測量活動、競爭對手、質(zhì)量記錄、供方和政府部門；322收集的方式：直接采用現(xiàn)有的質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查等；33數(shù)據(jù)的傳遞：各部門必須及時把收集的數(shù)據(jù)傳遞到責任部門；34數(shù)據(jù)的分析：責任部門采取統(tǒng)計技術從數(shù)據(jù)中找出規(guī)律性，確定最需要解決的問題，一般應提供以下信息：a) 客戶滿意程度；b) 產(chǎn)品的符合程度；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的需要；d) 供方的符合程度。40相關文件41數(shù)據(jù)分析程序主題：改進 章節(jié)號：8.510目的：為查明和消除現(xiàn)存的或潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生。20范圍：適用于公司與產(chǎn)品、過程、服務和質(zhì)量管理體系有關的不合格問題的改進、糾正和預防措施。30內(nèi)容: 1. 1持續(xù)改進：持續(xù)改進是公司的永恒目標，因此要策劃持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，應當包