ROHS質(zhì)量管理體系

1、RoHS 質(zhì)量管理體系簡介Rev A00 May-25,QE 全球推廣全球推廣RoHSRoHS大勢(shì)所趨：大勢(shì)所趨： 眾所周之，2006年7月1日是RoHS(restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment directive)實(shí)施的最后期限。 屆時(shí)將限用4種重金屬(鉛、鎘、汞和六價(jià)鉻)以及溴 化阻燃劑PBB和PBDE，僅部份產(chǎn)品能夠得到豁免。 這就要求企業(yè)除對(duì)人員進(jìn)行必要的RoHS培訓(xùn)外，還需建立與之相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，只有這樣才能順應(yīng)全球RoHS要求，及時(shí)

2、處理各種潛在風(fēng)險(xiǎn)。RoHSRoHS質(zhì)量管理體系建立的目的質(zhì)量管理體系建立的目的RoHSRoHS帶來的沖擊：帶來的沖擊： RoHS法令涉及到方方面面，影響到全球大部份企業(yè)： 加工業(yè)者電子零件供貨商設(shè)備制造商電子產(chǎn)品生產(chǎn)商進(jìn)口商消費(fèi)者廢棄物處理業(yè)者為協(xié)調(diào)與各質(zhì)量供應(yīng)商的關(guān)系，并及時(shí)處理將來可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)， RoHS質(zhì)量管理體系的建立也就勢(shì)在必行。 RoHSRoHS質(zhì)量管理體系建立的目的質(zhì)量管理體系建立的目的各各OEMOEM廠家關(guān)心的問題：廠家關(guān)心的問題：（6 6能？）能？）u企業(yè)是否有能力采購到符合RoHS要求的零部件RoHSRoHS質(zhì)量管理體系建立的目的質(zhì)量管理體系建立的目的u企業(yè)是否有能力監(jiān)控

3、、保證所采購的零部件是符合RoHS要求（法律手段）u企業(yè)是否有能力按RoHS要求進(jìn)行生產(chǎn)（無鉛生產(chǎn)）u企業(yè)是否有能力及時(shí)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品（違反RoHS要求的產(chǎn)品）u企業(yè)是否有能力及時(shí)處理市場(chǎng)中可能出現(xiàn)的不合格品（違反RoHS要求的產(chǎn)品）l采購之管理-MP (RoHS供應(yīng)商管理程序RoHSI-02) l進(jìn)料、出貨之檢驗(yàn)-SQA (RoHS 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序RoHSI-01）、RoHSI-03(RoHS委托外部機(jī)構(gòu)測(cè)試程序) l設(shè)計(jì)管理及變更管理-RD零件(RoHS設(shè)計(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)RoHSP-01)、 (RoHS變更管理標(biāo)準(zhǔn)RoHSP-05) l生產(chǎn)管理（含倉庫，制程混入及污染）-IE (

4、RoHS制程管理規(guī)則RoHSP-04) l異常處理及不合格品之管理與追蹤-QA（RoHS不合格品的管理程序RoHSI-04，糾正預(yù)防措施程序RoHS-05，不合格的發(fā)現(xiàn)及糾正措施標(biāo)準(zhǔn)RoHSP-08）l 環(huán)境管理物質(zhì)相關(guān)文件資料與記錄管理-QA（RoHS不合格品的管理程序RoHSI-04）RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系1.RoHS 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序(RoHSI-01)適用范圍：凡公司購入之符合RoHS要求之生產(chǎn)性材料、零部件，

5、OEM指定之原材料皆屬之委托第三方測(cè)試： 每年一次要求供應(yīng)商抽樣委托第三方進(jìn)行檢測(cè)，并提供測(cè)試報(bào)告SQA，SQA確認(rèn)測(cè)試數(shù)據(jù)是否符合RoHS的要求焊料合金鍍層的檢測(cè)： 對(duì)于無鉛合金焊料要求供應(yīng)商每季度確認(rèn)合金成分是否在要求的規(guī)格內(nèi)，并提供確認(rèn)測(cè)試數(shù)據(jù)給SQA無鉛焊料及鍍層合金雜質(zhì)確認(rèn)：要求供應(yīng)商第年一次抽樣委托第三方檢測(cè)鉛、汞、鎘合金含量，并提供測(cè)試數(shù)據(jù)給SQARoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系2.RoHS2.RoHS不合格的發(fā)現(xiàn)及糾正措施標(biāo)準(zhǔn)（不合格的發(fā)現(xiàn)及糾正措施標(biāo)準(zhǔn)（RoHSP-08 RoHSP-08 ）適用范圍：a) 零

6、件、消耗性材料ROHS例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)NG品b) 制程中出現(xiàn)不合格品c) 成品機(jī)器被海關(guān)或客戶檢驗(yàn)出不符合RoHS或制品供應(yīng)商的環(huán)境要求d) 內(nèi)部審核結(jié)果發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)實(shí)施流程 建立文件，對(duì)公司內(nèi)外發(fā)生的不合格品進(jìn)行識(shí)別、追蹤管理，并進(jìn)行保管。發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，能在最快的時(shí)間內(nèi)采取措施,使對(duì)產(chǎn)品的影響降到最低.RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由SQA開出料件拒收單，同時(shí)向環(huán)境管理負(fù)責(zé)人報(bào)告，環(huán)境管理負(fù)責(zé)人48小時(shí)內(nèi)向制品供應(yīng)商客戶的采購部報(bào)告 報(bào)告事項(xiàng)包含： a) 不合格品的特性 b)發(fā)現(xiàn)不合格品的Process(原材料,零件,制造有 關(guān)的Process) c)以及對(duì)已出貨

7、的制品供應(yīng)商產(chǎn)品、其它產(chǎn)品及 零件的追溯和處理RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：零件、消耗性材料RoHS例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，在制品由QC開出拒收單，產(chǎn)出品由QA開HOLD單，同時(shí)向環(huán)境管理負(fù)責(zé)人報(bào)告，具體的報(bào)告方式在 RoHSI-04中規(guī)定；環(huán)境管理負(fù)責(zé)人48小時(shí)內(nèi)向制品供應(yīng)商客戶的采購部報(bào)告,報(bào)告事項(xiàng)同上： 由CS提出市場(chǎng)反饋狀況，QE分析不良種類后同時(shí)向環(huán)境管理負(fù)責(zé)人報(bào)告，具體的報(bào)告方式在 RoHSI-04中規(guī)定；環(huán)境管理負(fù)責(zé)人48小時(shí)內(nèi)向制品供應(yīng)商客戶的采購部報(bào)告，報(bào)告事項(xiàng)同上： 制程中出現(xiàn)不合格品時(shí):

8、RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：成品機(jī)器被海關(guān)或客戶檢驗(yàn)出不符合RoHS或制品供應(yīng)商客戶的環(huán)境要求發(fā)現(xiàn)不合格時(shí):RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系建立并保管文件，對(duì)原材料、零件、消耗性材料、成品的不合格問題以及有關(guān)環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)的問題進(jìn)行處理，防止問題的再次發(fā)生。 a) 不合格品的處置應(yīng)得到制品供應(yīng)商的該產(chǎn)品訂貨單位的 指示 b) 總結(jié)不合格事例，確立防止再次發(fā)生的措施程序， c) 查明不合格的原因，確保在環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)上沒有問 題 d) 通過內(nèi)部審核，以糾正環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)上的問題， e) 對(duì)不合格糾正措施決定和承認(rèn) f) 對(duì)不合格糾正措施的實(shí)施 g) 對(duì)糾

9、正措施的適切性和有效性再檢討，并調(diào)查類似事 件，并保留相應(yīng)記錄。RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：對(duì)不合格的糾正措施: RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系3.RoHS3.RoHS不合格品管理程序（不合格品管理程序（RoHSI-04RoHSI-04 ）原材料中出現(xiàn)不合格品的處理程序如下： 標(biāo)示; 隔離; 分析與記錄; 特采;(銷售地區(qū)、客戶的不同) 退回供應(yīng)商 報(bào)廢;成品或半成品不合格處理程序如下： 標(biāo)示; 隔離; 分析與記錄; 批退 報(bào)廢; WAIVE;(銷售地區(qū)、客戶的不同)RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體

10、系質(zhì)量管理體系 AI作業(yè)過程當(dāng)發(fā)現(xiàn)添加的料件不符合ROHS的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，立即報(bào)告AI主管，隔離不合格料件，標(biāo)示，對(duì)在制品隔離、標(biāo)示，同時(shí)以SFIS系統(tǒng)或料件添加表對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行追溯，并立即報(bào)告生產(chǎn)部經(jīng)理，報(bào)告環(huán)境管理代表，對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行隔離、標(biāo)示。QC開拒收單。 SMT作業(yè)過程當(dāng)發(fā)現(xiàn)添加的料件不符合ROHS的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，或添加的錫膏不符合要求時(shí)，或回流焊的溫度曲線不正確時(shí)，立即報(bào)告SMT主管，隔離不合格料件，標(biāo)示，對(duì)在制品隔離、標(biāo)示，同時(shí)以SFIS系統(tǒng)或料件添加表對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行追溯，并立即報(bào)告生產(chǎn)部經(jīng)理，報(bào)告環(huán)境管理代表，對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行隔離、標(biāo)示。QC開拒收單。 RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：

11、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系分析修理當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的料件不符合ROHS標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，或使 用的焊錫不符合要求時(shí)，或烙鐵參數(shù)設(shè)置不正確時(shí)，必須立即報(bào)告該線主管，對(duì)正在分析修理的產(chǎn)品做隔離、標(biāo)示，同時(shí)以SFIS系統(tǒng)或維修報(bào)表對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行追溯，并立即報(bào)告生產(chǎn)部經(jīng)理，報(bào)告環(huán)境管理代表，對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行隔離、標(biāo)示，QC開拒收單。當(dāng)接到SQA零件原材不良的報(bào)告時(shí)，或接到QE的市場(chǎng)檢測(cè)不良報(bào) 告時(shí)，AI、SMT、PD立即對(duì)在制品進(jìn)行隔離、標(biāo)示，對(duì)產(chǎn)出品以SFIS系統(tǒng)、料件添加表進(jìn)行追溯，對(duì)產(chǎn)出品進(jìn)行隔離、標(biāo)示，QC開拒收單。不合格品處理必須由RD、QE、IE、PD、QA、QC單位共同召開 會(huì)議檢討不合格品發(fā)生后，必須依照糾正預(yù)防措施進(jìn)行改善RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.RoHS4.RoHS糾正和預(yù)防措施程序糾正和預(yù)防措施程序 （RoHSI-05RoHSI-05）回復(fù)時(shí)效要求：(從發(fā)CLCA次日算起)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，環(huán)境管理負(fù)責(zé)人及時(shí)向制品供應(yīng)商客產(chǎn)品訂貨單位報(bào)告:缺點(diǎn)類型產(chǎn)品級(jí)零件級(jí)嚴(yán)重缺點(diǎn)國外7個(gè)工作日內(nèi)7個(gè)工作日內(nèi)國內(nèi)5個(gè)工作日內(nèi)3個(gè)工作日內(nèi)廠內(nèi)1個(gè)工作日內(nèi)RoHSRoHS質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：質(zhì)量管理體系相關(guān)文件：RoHSRoHS質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 預(yù)防措施: 為了防止不合