商業(yè)計(jì)劃書優(yōu)秀范文模板

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上浙江華庭麗晶基因生物芯片股份公司商業(yè)計(jì)劃書2014年12月20日保 密 條 款 本商業(yè)計(jì)劃書內(nèi)容屬商業(yè)機(jī)密，所有權(quán)屬于 。其所涉及的內(nèi)容和資料只限于投資公司的投資者使用。收到本計(jì)劃書后， （投資者）請?jiān)?個(gè)工作日內(nèi)予以回復(fù)，確認(rèn)立項(xiàng)與否，并遵守以下的規(guī)定：1.若 （投資者）不希望涉足本計(jì)劃書所述項(xiàng)目，請按上述地址盡快將本計(jì)劃書完整退回；2.未經(jīng)本公司許可， （投資者）不得將本計(jì)劃書全部或部分地傳遞給他人；3.貴公司應(yīng)該像對待本公司機(jī)密資料一樣對待本商業(yè)計(jì)劃書所提供的所有機(jī)密資料；本商業(yè)計(jì)劃書所涉及的項(xiàng)目投資與管理內(nèi)容均可具體協(xié)商。申請公司（簽章）：浙江華庭麗晶基因生物

2、芯片股份公司負(fù)責(zé)人（簽字）：團(tuán)隊(duì)成員（簽字）：申請日期：2014年07月01日目 錄 第一部分 生物基因DNA芯片產(chǎn)業(yè)背景4 一、DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹4 二、基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向4 第二部分 項(xiàng)目開發(fā)人背景介紹5 一、浙江華庭麗晶科技股份公司中國第一個(gè)在DNA（基因）芯片行業(yè)有所建樹的企業(yè)5 二、華庭麗晶公司DNA（基因）芯片概述6 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白6 第三部分 華庭麗晶公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力7 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系7 二、公司技術(shù)開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力9 三、主要技術(shù)合作單位簡介9 四、華庭麗晶公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn)10

3、五、華庭麗晶公司主要在研項(xiàng)目13 第四部分 公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃13 一、公司發(fā)展目標(biāo)13 二、五年目標(biāo)14 三、經(jīng)營方針和宗旨14 四、戰(zhàn)略措施14 第五部分 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和股份結(jié)構(gòu)14 一、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖14 二、企業(yè)人力資源發(fā)展目標(biāo)15 三、無形資產(chǎn)評估情況16 四、股份公司的股本規(guī)模及股權(quán)結(jié)構(gòu)16 第六部分 籌集資金的投向16 一、資金投向：16 二、項(xiàng)目投資概算：16 第七部分 公司經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測17 一、經(jīng)濟(jì)效益分析17 二、盈利預(yù)測編制說明17 第八部分 營銷方案19 一、市場概述19 二、產(chǎn)品情況20 三、競爭形式20 四、分析20 五、目標(biāo)21 六、戰(zhàn)略21 七、控制21 第九部分

4、 風(fēng)險(xiǎn)因素及對策22 一、市場風(fēng)險(xiǎn)分析22 二、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析22 前 言 在國內(nèi)近幾年迅速發(fā)展的各類強(qiáng)勢產(chǎn)業(yè)中，生物工程產(chǎn)業(yè)是發(fā)展最為迅猛、獲利最為豐厚的產(chǎn)業(yè)之一。與2000年網(wǎng)絡(luò)行業(yè)的泡沫不同，生物工程產(chǎn)業(yè)的盈利模式實(shí)在、簡單而成熟，這也是隨著近幾年以來大量投資涌入這一行業(yè)并站穩(wěn)腳跟的主要原因。盡管對生物工程產(chǎn)業(yè)的投資在數(shù)年以內(nèi)仍將有著無數(shù)的市場機(jī)會和超出一般行業(yè)的高額回報(bào)，但是不可忽視的是，對生物工程投資的升溫同時(shí)加劇了各企業(yè)間的競爭，提高了競爭成本，從而抬高了后續(xù)投資的進(jìn)入門檻，加大了企業(yè)投資的風(fēng)險(xiǎn)。在這一充滿機(jī)會和挑戰(zhàn)的環(huán)境中，制定一個(gè)把握全局、高瞻遠(yuǎn)矚、穩(wěn)步發(fā)展的商業(yè)計(jì)劃書暨投資方案

5、尤其重要。 華庭麗晶DNA（基因）芯片商業(yè)計(jì)劃書就是通過對國內(nèi)目前生物工程產(chǎn)業(yè)的總體分析、生物工程市場的構(gòu)成分析和市場細(xì)分研究編制的，這次商業(yè)計(jì)劃將力爭使華庭麗晶DNA（基因）芯片能夠?qū)崿F(xiàn)投資多元化體制、組建現(xiàn)代企業(yè)組織構(gòu)架、建立多贏的經(jīng)營盈利模式，同時(shí)占盡先機(jī)，擁有核心競爭力，獲得充足而長遠(yuǎn)的發(fā)展空間，進(jìn)而給投資方帶來穩(wěn)定且持續(xù)增長的回報(bào)。是目前中國唯一取得國家基因芯片醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的企業(yè)，以建立中國一流的DNA（基因）芯片產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo)的戰(zhàn)略定位下，華庭麗晶DNA（基因）芯片商業(yè)計(jì)劃書制定了一個(gè)清楚務(wù)實(shí)的發(fā)展規(guī)劃，設(shè)計(jì)了符合國家產(chǎn)業(yè)政策的切實(shí)可行的投資經(jīng)營方案，明確了各發(fā)展階段

6、任務(wù)，包括生產(chǎn)、研究、市場開發(fā)等各項(xiàng)工作的運(yùn)營。這一規(guī)劃的完整實(shí)施將確保華庭麗晶DNA（基因）芯片項(xiàng)目的發(fā)展壯大和投資的成功。 華庭麗晶DNA（基因）芯片項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書摘要 l     生物基因DNA芯片生產(chǎn)技術(shù)是國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目，也是該示范項(xiàng)目中國內(nèi)第一家被列入的DNA（基因）芯片項(xiàng)目。 l       華庭麗晶公司走了“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的道路，是國內(nèi)第一家獲得DNA（基因）芯片的生產(chǎn)許可證，取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。 l    

7、0;  國家“663”計(jì)劃的項(xiàng)目 l       國內(nèi)權(quán)威的研究機(jī)構(gòu)作技術(shù)支持，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物研究室。 l       科技部組織成果鑒定，國家藥監(jiān)局出具檢測報(bào)告，國內(nèi)關(guān)于DNA（基因）芯片產(chǎn)品的最優(yōu)秀成果。        華庭麗晶DNA（基因）芯片是國內(nèi)唯一列入國家計(jì)生委出生缺陷干預(yù)工程、生殖健康工程的檢測產(chǎn)品。 l     &#

8、160; 已在杭州國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成6000m2廠房。 l     國內(nèi)市場年需求量為2000萬片以上，并且每年以10%的速度遞增。   目 錄   第一部分 生物基因DNA芯片產(chǎn)業(yè)背景4 一、DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹4 二、基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向4 第二部分 項(xiàng)目開發(fā)人背景介紹5 一、浙江華庭麗晶科技股份公司中國第一個(gè)在DNA（基因）芯片行業(yè)有所建樹的企業(yè)5 二、華庭麗晶公司DNA（基因）芯片概述6 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白6 第三部分 華庭麗晶公司產(chǎn)品開發(fā)

9、與技術(shù)創(chuàng)新能力7 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系7 二、公司技術(shù)開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力9 三、主要技術(shù)合作單位簡介9 四、華庭麗晶公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn)10 五、華庭麗晶公司主要在研項(xiàng)目13 第四部分 公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃13 一、公司發(fā)展目標(biāo)13 二、五年目標(biāo)14 三、經(jīng)營方針和宗旨14 四、戰(zhàn)略措施14 第五部分 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和股份結(jié)構(gòu)14 一、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖14 二、企業(yè)人力資源發(fā)展目標(biāo)15 三、無形資產(chǎn)評估情況16 四、股份公司的股本規(guī)模及股權(quán)結(jié)構(gòu)16 第六部分 籌集資金的投向16 一、資金投向：16 二、項(xiàng)目投資概算：16 第七部分 公司經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測17 一、經(jīng)濟(jì)效益分析17 二、盈利預(yù)測編制說明17

10、第八部分 營銷方案19 一、市場概述19 二、產(chǎn)品情況20 三、競爭形式20 四、分析20 五、目標(biāo)21 六、戰(zhàn)略21 七、控制21 第九部分 風(fēng)險(xiǎn)因素及對策22 一、市場風(fēng)險(xiǎn)分析22 二、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析22 第一部分 生物基因DNA芯片產(chǎn)業(yè)背景 一、DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹 基因生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片與基因生物芯片實(shí)驗(yàn)室。它是指將大量探針分子固定于支持物上，然后與標(biāo)記的樣品進(jìn)行雜交，通過檢測雜交信號的強(qiáng)度及分布進(jìn)而對靶分子的序列和數(shù)量進(jìn)行分析的一項(xiàng)技術(shù)。 DNA（基因）（基因）芯片是運(yùn)用大規(guī)模集成電路光刻技術(shù)以及生物分子的自組裝技術(shù)，在一微小芯片上組裝成千上萬個(gè)不同的DNA（基因

11、）生物分子微陣列，實(shí)現(xiàn)以基因?yàn)橹鞯姆肿有畔⒋笠?guī)模檢測。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國際上迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)。橫跨生命、信息、物理等研究領(lǐng)域，涉及生命科學(xué)、微電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)科學(xué)和其它自然科學(xué)的許多方面，是當(dāng)今世界高度交叉、高度綜合的前沿?zé)狳c(diǎn)。 1965年，美國科學(xué)家提出“人類基因組計(jì)劃”，得到國際社會的響應(yīng)。中國政府承擔(dān)了其中1%的任務(wù)。1995年基因組計(jì)劃的衍生物和重要工具基因生物芯片問世。2006年，美、歐、日等國家紛紛啟動(dòng)國家級基因生物芯片技術(shù)研究開發(fā)計(jì)劃，全球約有數(shù)百家生物技術(shù)公司和數(shù)千家研究機(jī)構(gòu)從事基因生物芯片的研究與開發(fā)工作。1999年基因生物芯片產(chǎn)業(yè)的直接收入達(dá)69億美元，相關(guān)產(chǎn)業(yè)

12、的收入超過150億美元，是增長最快的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。據(jù)美國（財(cái)富）雜志1997年預(yù)測，到2010年前后，基因生物芯片產(chǎn)業(yè)的銷售收入將超過半導(dǎo)體芯片，成為21世紀(jì)最大的產(chǎn)業(yè)。 二十一世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，基因芯片又是生物工程領(lǐng)域中的高技術(shù)產(chǎn)品。隨著全球人類基因組計(jì)劃的進(jìn)程，將引發(fā)人類對生命現(xiàn)象認(rèn)識的一次深刻革命?；蛐酒母叨燃s化及對基因進(jìn)行多位點(diǎn)檢測，使獲得準(zhǔn)確可靠的疾病信息成為可能，它將廣泛用于DNA（基因）的重新測序、產(chǎn)前診斷、疾病診斷、新藥物篩選和分子設(shè)計(jì)、司法鑒定、食品衛(wèi)生監(jiān)督等多個(gè)領(lǐng)域。就醫(yī)學(xué)應(yīng)用芯片而言，根據(jù)其探針分子不同，使用方式和判讀方式不同，目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和

13、其它芯片三大類。根據(jù)其點(diǎn)樣密度不同，也可分為低、中、高密度基因生物芯片。當(dāng)前，國際國內(nèi)和科研機(jī)構(gòu)集中力量在基因測序和高密度基因芯片的制作研究。 二、基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向 基因工程檢測產(chǎn)品和制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢，目前國際上的大的醫(yī)藥企業(yè)約有2/3涉足基因工程醫(yī)藥行業(yè)，正在成為新的國際競爭焦點(diǎn)。1966年3月，我國制定了“663”計(jì)劃，將現(xiàn)代生物技術(shù)列為“663”計(jì)劃最優(yōu)先發(fā)展項(xiàng)目之一。1969年底，我國又制定了醫(yī)藥工業(yè)生物技術(shù)近期、中期發(fā)展計(jì)劃。國家尤其鼓勵(lì)研究開發(fā)具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的新型高科技藥物。同時(shí)國家開始實(shí)行新的新藥審批辦法，保護(hù)和鼓勵(lì)技術(shù)

14、創(chuàng)新。 1971年世界上第一家生物制藥公司Cetus在美國成立，至1994年6月，美國從事生物技術(shù)的公司有1311家，歐洲國家有366 家生物技術(shù)公司。從1993年至1996, 進(jìn)行生物技術(shù)藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量增加了64%, 從143 項(xiàng)增至234 項(xiàng)；而從事這方面研究的公司增加62%, 達(dá)102 家。2006年底大約批準(zhǔn)了40種基因工程藥物，而臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品約有1千多種。據(jù)估計(jì)，2000年底世界上有100多種基因工程藥物上市，年銷售額可能會超過200億美元。以世界上排名領(lǐng)先的四家生物技術(shù)制藥公司為例，Amgen制藥公司其生產(chǎn)的EPO 和G CSF在1996年創(chuàng)造了20.9億美元的銷售額；Chi

15、ron公司研究涉及疫苗、治療藥、診斷用藥、眼科用藥和基因治療等多種領(lǐng)域，他收購了Cetus 公司，其主要產(chǎn)品b-干擾素、IL-2等；Genentech 公司于1965年上市生長激素，Toche在1990年以21億美元的代價(jià)收購60%的股票；Biogen該公司屬于FIPCO型生物技術(shù)制藥公司，在1996年上市第一個(gè)產(chǎn)品Avonex，b-干擾素，其全球市場可達(dá)6億美元。 重組基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展的主要方向之一。醫(yī)藥生物技術(shù)起步最早、發(fā)展最快，世界已有2000多家生物技術(shù)公司，其中70%從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。預(yù)測到2000年世界生物技術(shù)藥品的總銷售額將突破600億美元，年增長率達(dá)2

16、4%。到2003年世界藥品市場的銷售額預(yù)測為2500億美元，基因工程重組蛋白類藥品的總銷售額至少占10%。目前生物技術(shù)藥品的審評速度加快，生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟，正在由風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動(dòng)力、以市場為中心的產(chǎn)業(yè)。 第二部分 項(xiàng)目開發(fā)人背景介紹 一、浙江華庭麗晶科技股份公司中國第一個(gè)在DNA（基因）芯片行業(yè)有所建樹的企業(yè) 公司名稱：浙江華庭麗晶科技股份有限公司 公司地-址：杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)一路16號 法人代表：徐社會 注冊資本：1.26億元人民幣 成立日期：2006年5月6日 主營業(yè)務(wù)：生物制藥：包括藥用植物、藥用微生物、基因工程藥物的研究與開發(fā)；基因芯片：包括傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病

17、基因診斷的基因芯片研究與開發(fā)；化學(xué)制藥：包括國家級新藥馬來酸氨氯地平片劑及羅紅霉素顆粒劑的研制、生產(chǎn)等。 1、企業(yè)歷史沿革 浙江華庭麗晶科技股份有限公司（以下簡稱“華庭麗晶科技”、“本公司”或“公司”）是經(jīng)浙江省人民政府陜改函2006 4號文批準(zhǔn)發(fā)起設(shè)立，于2006年5月6日在浙江省工商行政管理局登記注冊的股份有限公司。公司發(fā)起人為華庭麗晶（中國）食品有限公司，董事長由華庭麗晶（中國）食品有限公司法人徐社會擔(dān)任，注冊資本為1.26億元人民幣。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表。   公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu) 股 東 名 稱 股本性質(zhì) 出資金額 （萬元） 持股數(shù)量 （萬股） 比例 （%） 華庭

18、麗晶（中國）食品有限公司 法人股 3100 3100 24.61 浙江華庭麗晶科技股份有限公司 職工持股會 法人股 3000 3000 23.61 杭州華庭麗晶大廈 法人股 2500 2500 19.64 浙江復(fù)旦華庭麗晶生物高技術(shù)公司 法人股 2000 2000 15.67 浙江中機(jī)金屬材料供銷公司 法人股 2000 2000 15.67 合 計(jì)   12600 12600 100.00 華庭麗晶（中國）食品有限公司組建于1991年12月，位于杭州市北郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯二路，占地2.6萬M2，法定代表人徐社會。公司成立時(shí)注冊資本339.5萬美元，到1997年,凈資產(chǎn)達(dá)到6466.3

19、萬元。 公司主要從事純天然綠色保健飲料和食品的開發(fā)與生產(chǎn)。擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線與辦公大樓，引進(jìn)美國純凈水凈化設(shè)備、德國九十年代最先進(jìn)的全自動(dòng)易拉罐灌裝飲料生產(chǎn)線和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，年飲料加工能力為3萬噸，公司從臺灣引進(jìn)全套自動(dòng)化大板瓜子生產(chǎn)線，年產(chǎn)瓜子5千噸。華庭麗晶系列飲料已被人民大會堂、中國國際航空公司等多家單位列為指定飲料，銷售到全國各省市自治區(qū)及臺灣、香港及日本、東南亞地區(qū)。此外，公司還先后開發(fā)生產(chǎn)了具有提高人體免疫力，降血脂、健脾胃等功效的絞股藍(lán)飲料,1995年衛(wèi)生部批準(zhǔn)為保健飲料；具有提神健腦益智的紅景天飲料，97年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為健康飲料；具有明目醒腦、強(qiáng)體增知功能的獼猴桃飲料等。 經(jīng)

20、過全體職工數(shù)年的不懈努力，公司飛速發(fā)展，成為西北地區(qū)生產(chǎn)規(guī)模最大，生產(chǎn)技術(shù)最先進(jìn)的易拉罐灌裝碳酸飲料生產(chǎn)企業(yè)，并贏得了一系列榮譽(yù)：93年被省外貿(mào)廳評為雙優(yōu)企業(yè)；94年獲國家產(chǎn)品質(zhì)量銅牌獎(jiǎng)；97年被輕工總會飲料協(xié)會列為會員單位。公司生產(chǎn)的各種飲料均通過了衛(wèi)生部審定，被有關(guān)部門指定為專用飲品，并得到浙江省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優(yōu)惠。公司近幾年也為社會公益事業(yè)提供了400余萬元的資助與捐獻(xiàn)，受到社會各界的好評，樹立了良好的企業(yè)形象。 從企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的角度考慮，2006年底浙江華庭麗晶科技股份公司提出企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，決定向生物高技術(shù)發(fā)展。并投資兩大類生物產(chǎn)品的研究與開發(fā)：一是“基因芯片

21、”項(xiàng)目，獲得國家“663”的支持；二是“重組人血管生長素”項(xiàng)目及“人類新基因的研究與開發(fā)”。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周期長，當(dāng)時(shí)無法產(chǎn)生效益，公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品，并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn)，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益。也把生物技術(shù)的開發(fā)研究作為長期目標(biāo)，經(jīng)過近三年的艱苦努力與運(yùn)作，公司在生物技術(shù)研究與開發(fā)方面取得了可喜的成果，其中“華庭麗晶基因芯片” 系列產(chǎn)品的研制與開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面處于國內(nèi)的最前列；“重組人血管生長素”已經(jīng)完成中試；人類新基因研究獲得豐碩成果，為公司的長期發(fā)展戰(zhàn)略打下了良好的基礎(chǔ)；考慮到生物技術(shù)的發(fā)展與制藥不同，公司經(jīng)股東大會討論后決定將公司已取得的基因生物芯片及其制造技術(shù)以

22、技術(shù)經(jīng)評估后作價(jià)出資，并配套公司自有資金600萬元組建“浙江華庭麗晶基因生物芯片股份公司”，浙江華庭麗晶生物股份公司成立后，浙江華庭麗晶科技股份公司將把在基因生物芯片及相關(guān)技術(shù)方面獲得的全部成果和無形資產(chǎn)均移交到新公司，建立新公司核心競爭力。 二、華庭麗晶公司DNA（基因）芯片概述 基因芯片是九十年代發(fā)展起來的一項(xiàng)分子生物學(xué)高科技技術(shù)。應(yīng)用現(xiàn)代微加工技術(shù)將大量的基因探針固化在特定的介質(zhì)上，可以同時(shí)檢測數(shù)千種甚至上萬種基因，因而可以應(yīng)用于各種傳染疾病和遺傳疾病的診斷、基因的鑒別與篩選以及基因突變等?；蛐酒侨A庭麗晶公司主要發(fā)展方向之一。 華庭麗晶肝炎診斷基因芯片是華庭麗晶科技股份有限公司聯(lián)合復(fù)

23、旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同開發(fā)用于診斷乙型和丙型肝炎的基因芯片。該項(xiàng)目于2006年列入國家“663”計(jì)劃，1999年6月通過國家科技部的成果鑒定，2000年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊和生產(chǎn)許可證，是國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一片基因芯片，該產(chǎn)品目前處于試生產(chǎn)階段。 華庭麗晶遺傳病診斷基因芯片是公司自行研究開發(fā)的項(xiàng)目，主要用于診斷單基因遺傳病，目前該項(xiàng)目進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，被國家計(jì)劃生育委員會列入“出生缺陷干預(yù)工程”項(xiàng)目。 三、重組基因工程產(chǎn)品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白 華庭麗晶公司致力于發(fā)展生物高技術(shù)，亦將生物制藥列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，正在籌備的浙江華庭麗晶基因生物芯片公司，已經(jīng)投資研究的項(xiàng)目包括

24、重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白。 血管生長素是一種刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖的細(xì)胞因子，在臨床上可以用于治療燒傷、創(chuàng)傷以及作為美容化妝品，具有極大的市場潛力。該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā)，已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試研究、中試放大研究，正在進(jìn)行申報(bào)臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 骨形成蛋白是一種促進(jìn)骨生長發(fā)育的細(xì)胞因子，可以用于各種原因?qū)е碌墓菗p傷、骨不連、骨缺損、骨質(zhì)疏松癥、牙齒的修復(fù)以及整形、美容手術(shù)中骨的改形和再造等，其市場前景不可估量。該項(xiàng)目是國家“65”攻關(guān)項(xiàng)目，由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。目前，該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。華庭麗晶公司正在投資以完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。 四、華庭麗晶公司主要產(chǎn)品的技術(shù)水平與技術(shù)優(yōu)勢 1

25、、基因芯片：生物技術(shù)前沿技術(shù)，遺傳信息分析的強(qiáng)力工具 生物基因DNA芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸(稱為探針)固定在芯片的特定的區(qū)域內(nèi)，結(jié)合現(xiàn)代分子生物學(xué)的各項(xiàng)技術(shù)，用于疾病的臨床診斷和檢測、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)，是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。它主要利用半導(dǎo)體芯片技術(shù)中器件及信息的集約化和平行處理原理，在一平方英寸或更小的芯片基質(zhì)上固定上成千至數(shù)百萬個(gè)探針。它可對多種疾病同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點(diǎn)，是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測、雜交、分型和DNA（基因）測序技術(shù)等方面的一

26、次重大創(chuàng)新和飛躍。 傳統(tǒng)的生物診斷技術(shù)主要依賴抗體為基礎(chǔ)的血清學(xué)診斷，即蛋白水平的檢測。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展?；蛟\斷技術(shù)與抗體檢測技術(shù)的最大差別在于診斷精確性的差別，抗體可以檢測出某種蛋白的存在，而基因診斷不但可以檢測出某種基因的存在，同時(shí)還可以檢測出基因的變異情況?；蛲蛔儗?dǎo)致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別，但抗體不一定能檢測出這種變異。例如p53基因的點(diǎn)突變是使細(xì)胞癌變的原因之一，這種突變就沒有很好的抗體檢測手段。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的革命，其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對人體的全部基因進(jìn)行一次掃描，

27、這對于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。因此近兩年來，基因芯片技術(shù)成為生物技術(shù)的焦點(diǎn)，全世界許多公司都在投入大量的人力和物力來開發(fā)應(yīng)用基因芯片技術(shù)。 華庭麗晶公司是國內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位，率先將基因芯片技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診斷方面。在2006年華庭麗晶公司即聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同研究開發(fā)肝炎診斷基因芯片。在國家“663”計(jì)劃的支持下，華庭麗晶基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出國內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于1999年6月通過國家級科技成果鑒定。目前該基因芯片已經(jīng)獲得國家生產(chǎn)批號。但華庭麗晶公司并沒有停步，繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應(yīng)用的基因芯片，如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤

28、診斷與預(yù)測基因芯片等，為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻(xiàn)，為提高我國的人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。   2、已有技術(shù)成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發(fā) 認(rèn)證情況 應(yīng)用情況 SP GC 200型DNA（基因）芯片 合作開發(fā) 國家科技部成果鑒定證書，國家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可證 將于2002年6月上市 三維立體基因芯片及其制造方法 自主開發(fā) 國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利初審合格   第三部分 華庭麗晶公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系 浙江華庭麗晶科技股份有限公司根據(jù)公司發(fā)展方向來建立自己的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司主營食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)，因此建立

29、了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。公司從事該項(xiàng)目研究開發(fā)的人員研究與開發(fā)工作的主要人員，具有深厚的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識，能把握本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。通過各種途徑對發(fā)達(dá)國家的一些進(jìn)展中的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行追蹤，如利用圖書館、專利局、中國科技信息所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所等圖書情報(bào)機(jī)構(gòu)的資源、利用國內(nèi)外的專業(yè)學(xué)術(shù)會議及Internet網(wǎng)絡(luò)查找與項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)態(tài)資料；通過與國外從事相關(guān)研究的留學(xué)人員和公司交流獲得信息。這樣，不但提高了項(xiàng)目選擇的成功率，降低了項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)使我們的研究開發(fā)項(xiàng)目從一開始就有一個(gè)高的起點(diǎn)，縮短與發(fā)達(dá)國家之間的差距。 另一方面，公司廣泛與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科

30、研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強(qiáng)，取得了較好的研究成果，并具有很強(qiáng)的后續(xù)開發(fā)能力。已經(jīng)形成了科企結(jié)合，以科研為依托，以市場為導(dǎo)向的高科技企業(yè)研究開發(fā)體系。 2、技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置   公司技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖： 技術(shù)開發(fā)部華庭麗晶生物工程研究所顧問專家委員會基因芯片研究室基因工程研究室中藥研究室化學(xué)藥品研究室技術(shù)合作單位董事會國家計(jì)生委研究所國家人類基因組北方研究中心 3、董事會 董事會負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，確保企業(yè)具有超前的創(chuàng)新意識和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。 4、顧問專家委員會 顧問專家委員會是公司董事會的技

31、術(shù)咨詢參謀機(jī)構(gòu)，由國內(nèi)外有關(guān)方面的同行專家、教授組成。公司聘請了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問，負(fù)責(zé)對技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問題進(jìn)行咨詢、審議和論證。 5、技術(shù)開發(fā)部 技術(shù)開發(fā)部是公司的技術(shù)管理、決策、服務(wù)部門。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成，其職能包括：1. 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)信息；2. 審批年度產(chǎn)品開發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃；3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況；4. 提供技術(shù)服務(wù)；5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施；6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案 除此之外，技術(shù)開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥

32、新產(chǎn)品的引進(jìn)與可靠性技術(shù)論證，逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)。化學(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn)，逐步走向新藥品的研究與開發(fā)，這一部分將保留在浙江華庭麗晶科技股份公司中。 6、華庭麗晶生物工程研究所 華庭麗晶生物工程研究所成立于2006年，是公司生物產(chǎn)品研究開發(fā)的具體實(shí)施單位。在短短4年時(shí)間內(nèi)，研究所從無到有，迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設(shè)備，而且聘請了一大批高技術(shù)人才，使研究所成為真正具有研究開發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu)，這部分將隨著浙江華庭麗晶基因生物芯片股份公司的組建轉(zhuǎn)移到新公司中去。 為保證科研人員的時(shí)間和精力，研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部，從而使研究所的職

33、責(zé)簡單明確，其職責(zé)就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向，研究所將主要技術(shù)力量放在生物技術(shù)研究方面，并設(shè)立了兩個(gè)主要研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。 華庭麗晶生物工程研究所同時(shí)也是對外合作的窗口，不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場所，也是對外提供技術(shù)的場所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)，重點(diǎn)方向?yàn)榕R床診斷用基因芯片，已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6人，其中博士以上研究人員2人。 基因工程研究室：基因工程研究室從事基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)，重點(diǎn)方向?yàn)榛蚬こ趟幬?，所開發(fā)的“重組人血管生長素”已經(jīng)進(jìn)入中試

34、階段。目前在職研究人員4人，博士以上研究人員3人。 二、公司技術(shù)開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力 后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素：一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力；二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質(zhì)研究隊(duì)伍，而且還非常注重引進(jìn)科技人才、培養(yǎng)科技人才。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向，提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，同時(shí)加大科技投入，并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品，從而保證科技發(fā)展的潛力。 公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基因重組產(chǎn)品。在基因芯片方面，正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究項(xiàng)目。我國每年2000萬的新生人口中，有

35、4.6%伴有不同種類的先天缺陷，這是直接關(guān)系到我國人口素質(zhì)的一個(gè)重大問題，為此，國家計(jì)生委啟動(dòng)出生缺陷干預(yù)工程，對新生人口進(jìn)行遺傳病篩查。但是，依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程，基因芯片技術(shù)是解決這一問題的有效途徑。公司已經(jīng)與國家計(jì)生委合作，研究遺傳病篩查基因芯片，為提高我國人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。目前已經(jīng)確定4大類30種遺傳病的基因芯片篩查方案，預(yù)計(jì)在2002年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。 在生物工程產(chǎn)品研究方面，已經(jīng)有兩種基因工程產(chǎn)品進(jìn)入中試階段，其中血管生長素為公司自主開發(fā)產(chǎn)品，骨形成蛋白（骨生長素）為合作開發(fā)產(chǎn)品。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場前景。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?，公司?/p>

36、生物工程產(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項(xiàng)目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系，投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價(jià)值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。 三、主要技術(shù)合作單位簡介 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國內(nèi)的主要技術(shù)合作單位，無論是在基因生物芯片研究領(lǐng)域還是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域，均建立了密切的合作關(guān)系。這種合作不但可以提高公司的技術(shù)力量，同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 （一） 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院：成立于1966年，共有教職員工207名，由5個(gè)系、1個(gè)研究所、1個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、1個(gè)中心組成。分別

37、是：環(huán)境和資源生物學(xué)系、生理和生物物理學(xué)系、生物化學(xué)系、微生物學(xué)和微生物工程學(xué)系、遺傳學(xué)和遺傳工程系、遺傳學(xué)研究所、遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)中心?，F(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué)5個(gè)博士點(diǎn)；含上述5個(gè)學(xué)科，還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)等共6個(gè)碩士點(diǎn)，同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。其中遺傳學(xué)為國家重點(diǎn)學(xué)科。復(fù)旦生命科學(xué)院擁有一批設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室，許多科研工作處于國內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的前沿，并取得了具有國際、國內(nèi)先進(jìn)水平的成果。學(xué)院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界各地大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的科研合作和學(xué)術(shù)交流。先后與美國、德國、英國、日本、比利時(shí)

38、、香港等十多個(gè)國家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。學(xué)院每年經(jīng)常舉辦國際學(xué)術(shù)會議。與此同時(shí)，學(xué)院遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是上海市生命科學(xué)中心的依托單位之一。學(xué)院還與中科院各有關(guān)研究所兄弟院校、上海及國內(nèi)的許多科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，以期取得優(yōu)勢互補(bǔ)，共同發(fā)展的效果。 （二） 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批25個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一，1995年又被總后勤部批準(zhǔn)全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。1997年被國家計(jì)委批準(zhǔn)為“211工程”重點(diǎn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。歷任學(xué)術(shù)帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟(jì)教授、陳蘇民教授及藥立波教授。其任務(wù)是面向21世紀(jì)，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學(xué)與分子生物學(xué)的高級專業(yè)人

39、才，并承擔(dān)軍隊(duì)和國家的高層次研究課題任務(wù)，成為國家和軍隊(duì)出成果、出人才的重要專業(yè)基地。經(jīng)多年建設(shè)，培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才，已形成一支年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊(duì)伍。自1961年以來，培養(yǎng)了研究生116名，其中博士57名、碩士61名，是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學(xué)位授權(quán)點(diǎn)。在科研方面，曾獲得國家“663”計(jì)劃2項(xiàng)；軍隊(duì)“九五”攻關(guān)1項(xiàng)；國家自然科學(xué)基金11項(xiàng)；軍隊(duì)青年基金2項(xiàng)。同時(shí)，廣泛與國際國內(nèi)建立合作關(guān)系，如與美國NIH-NCI-FCRDC-ABL實(shí)驗(yàn)室在基因表達(dá)調(diào)控研究上密切協(xié)作；與日本國重點(diǎn)分子生物學(xué)研究室、京都大學(xué)本庶佑教授在抗體基因研

40、究上有密切的人員和學(xué)術(shù)交往，本庶佑教授為本校客座教授；與美國La Jolla Institute for Allergy and Immunology川上敏明教授在信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究領(lǐng)域有密切合作；與香港大學(xué)在疾病基因篩選方面建立了密切合作關(guān)系并聘請孔祥復(fù)教授為客座教授；與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號轉(zhuǎn)導(dǎo)研究中心”的協(xié)議；法國科學(xué)院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。 四、華庭麗晶公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn) 從公司的研究機(jī)構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面： 1、高效的管理機(jī)構(gòu)和完善的專家機(jī)制 管理和效率是企業(yè)的生命，合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司，科研和產(chǎn)品開發(fā)是企

41、業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā)，是科研管理的核心問題。為了達(dá)到這一目標(biāo)，公司成立專門“技術(shù)開發(fā)部”，實(shí)施對科研的管理，包括技術(shù)咨詢、信息查詢、技術(shù)論證、后勤服務(wù)，最大限度保證科研人員的工作時(shí)間和精力、使科研產(chǎn)品的開發(fā)更具合理性和有效性。 專家機(jī)制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件，公司從研究項(xiàng)目開始就組織專家論證，包括項(xiàng)目可行性、項(xiàng)目研究成果、項(xiàng)目生產(chǎn)等諸多方面。公司不但有顧問專家委員會提供技術(shù)咨詢、論證，而且還有技術(shù)開發(fā)部對項(xiàng)目的具體管理，從產(chǎn)品的各個(gè)方面對產(chǎn)品的開發(fā)提供技術(shù)保障。 2、獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)和特色的研究開發(fā)方向 研究機(jī)構(gòu)是企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和

42、企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋ＷC，為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè)，公司投資建立了專門的生物技術(shù)研究所。 華庭麗晶生物工程研究所為獨(dú)立的研究開發(fā)單位，配備有齊全的研究設(shè)備，聘請了一大批高技術(shù)人才。目前，研究所的專職研究人員達(dá)15人，專家教授達(dá)5人。除分子生物學(xué)研究方面的專家外，尚有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和電子學(xué)等方面的專業(yè)人才。這樣賦予研究所強(qiáng)大的研究開發(fā)實(shí)力，根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略，研究所逐步形成了兩個(gè)主要研究方向：基因芯片和基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)。除此之外，研究所還從事前瞻性的研究工作，如具有藥用價(jià)值新基因的研究與開發(fā)，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準(zhǔn)備。 3、全方位的合作機(jī)制 合作也是企業(yè)獲得高技術(shù)的途徑之一，雖然企業(yè)建立了自己的研

43、究所，但是企業(yè)不可能投資生物技術(shù)研究的各個(gè)方面。從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，企業(yè)與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了密切的合作關(guān)系，包括項(xiàng)目技術(shù)咨詢、項(xiàng)目論證與具體項(xiàng)目的合作等多方面的合作。這種合作不但提高了公司的技術(shù)力量，同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的研究進(jìn)度，體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 除此之外，企業(yè)還與國內(nèi)外其它單位建立了松散的技術(shù)合作關(guān)系，如中國北方人類基因組研究中心、美國Affymetrix公司等，對公司的后續(xù)發(fā)展有不可估量的作用。 4、產(chǎn)品研發(fā)管理 華庭麗晶公司作為高科技企業(yè)，堅(jiān)持以高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為主，走集團(tuán)化、生物制藥開發(fā)的道路，在產(chǎn)品的研發(fā)過程中形成了具有本公

44、司特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度和嚴(yán)密的質(zhì)量控制措施。 5、富有特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度 在產(chǎn)品開發(fā)上，公司致力于走自我發(fā)展的道路，建立自己的生物工程研究所，開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。新產(chǎn)品的開發(fā)，不但有本單位技術(shù)開發(fā)部的調(diào)研，同時(shí)還有顧問專家委員會的評議和審查，保證產(chǎn)品的研發(fā)起點(diǎn)高、規(guī)劃長遠(yuǎn)。如基因芯片項(xiàng)目，在國內(nèi)尚未起步的時(shí)候，華庭麗晶公司經(jīng)反復(fù)論證，投資600萬元進(jìn)行研究。歷時(shí)3年，終于取得了國內(nèi)第一家DNA（基因）芯片醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，證明這項(xiàng)投資是非常明智的選擇。同時(shí)公司還廣泛與科研院所合作，從中獲得先進(jìn)的技術(shù)，發(fā)展公司的事業(yè)。如與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)手，走

45、產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路，結(jié)果也表明這些合作是非常成功的。 在研發(fā)項(xiàng)目的管理上實(shí)行“項(xiàng)目管理完全責(zé)任制”，即從儀器設(shè)備的購買、人員分工、合格產(chǎn)品的出廠等均由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目審查實(shí)行“專家責(zé)任制”，對項(xiàng)目的研究進(jìn)展、研究成果、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品檢驗(yàn)等均通過專家審查論證，從而保證項(xiàng)目的有效實(shí)施。 6、嚴(yán)密的研發(fā)質(zhì)量控制措施 公司在研發(fā)過程中積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，為確保研發(fā)質(zhì)量，制訂了一系列的措施。 a技術(shù)成果可轉(zhuǎn)化性的論證 主要從技術(shù)成果自身角度出發(fā)，論證其可轉(zhuǎn)化性，即該技術(shù)成果是否能產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)業(yè)化的周期有多長。 b制訂產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 對于經(jīng)過論證的項(xiàng)目盡快制訂發(fā)展計(jì)劃，設(shè)計(jì)工藝方案。 c產(chǎn)品開發(fā)各

46、階段的評審和驗(yàn)證 產(chǎn)品的開發(fā)包括以下幾個(gè)階段：實(shí)驗(yàn)室、小試、中試、小規(guī)模試生產(chǎn)。組織好這幾個(gè)階段的評審和驗(yàn)證是確保研發(fā)過程質(zhì)量的關(guān)鍵。 在產(chǎn)品開發(fā)的各階段不斷完善工藝流程，找出最佳工藝；制訂出產(chǎn)品使用手冊和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測手冊，并由專業(yè)人員把關(guān)。 d大規(guī)模生產(chǎn) 規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)備必須與試生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)完全相同，從硬件上保證產(chǎn)品質(zhì)量；制訂一系列的生產(chǎn)管理準(zhǔn)則，從管理和生產(chǎn)兩方面保證產(chǎn)品質(zhì)量；生產(chǎn)過程中由專業(yè)質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)一線質(zhì)量檢測，按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 7、先進(jìn)的技術(shù)開發(fā)、測試設(shè)備 目前，公司除已完成肝炎診斷DNA（基因）(基因)芯片，現(xiàn)正在設(shè)計(jì)一系列遺傳病診斷基因芯片，預(yù)計(jì)年內(nèi)可生產(chǎn)出第一批遺傳

47、病檢測DNA（基因）芯片的產(chǎn)品；基因工程藥物“基因重組血管生長素”已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試和中試研究工作，正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床研究。 設(shè)備是產(chǎn)品研究開發(fā)的工具，生物高技術(shù)研究具有很強(qiáng)的設(shè)備依賴性。為了保證研究設(shè)備，公司先后投資500萬元用于購買研究設(shè)備，包括分子生物學(xué)研究常規(guī)設(shè)備，基因芯片研究和生物工程專用的大型研究設(shè)備，如基因芯片點(diǎn)樣系統(tǒng)（FlexysTM Robotic system）、 基因芯片檢測系統(tǒng)（GeneTACTM 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000）、基因序列擴(kuò)增儀（PE 9600）、發(fā)酵罐（NBS Bioflo IV）、以及蛋白分離純化系統(tǒng)（F

48、PLC，LPLC, Pharmacia）等。 除科研專用設(shè)備外，公司非常注重生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)代化，目前公司擁有現(xiàn)代化的全自動(dòng)飲料生產(chǎn)設(shè)備、配套的藥物生產(chǎn)設(shè)備以及最先進(jìn)的基因芯片生產(chǎn)設(shè)備等，同時(shí)著手建立基因工程藥物生產(chǎn)廠，為公司產(chǎn)品質(zhì)量保證提供前提條件。 自公司成立三年來，每年投入新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)費(fèi)占銷售收入總額的5%10%。近三年主要投入方向：DNA（基因）芯片、基因重組血管生長素、重組人骨形成蛋白等產(chǎn)品的研究開發(fā)。 6、不斷引進(jìn)高級研發(fā)人員 為保持技術(shù)創(chuàng)新能力，公司與國內(nèi)著名高等院校保持良好的合作關(guān)系，每年從復(fù)旦大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、沈陽醫(yī)藥學(xué)院、華西醫(yī)科大學(xué)、交通大學(xué)、西北大學(xué)、財(cái)經(jīng)學(xué)院等接收大

49、量生物工程、醫(yī)藥、金融、管理等專業(yè)的應(yīng)屆畢業(yè)生、碩博士研究生，充實(shí)公司研發(fā)隊(duì)伍。公司人力資源部還定時(shí)不定時(shí)地到各高等院校的研究生院去收集相關(guān)人才信息，以較為優(yōu)厚的條件吸引學(xué)生到公司實(shí)習(xí)、兼職。 同時(shí)，公司提供相對具有競爭力的薪酬福利待遇，為研發(fā)人員提供一流的軟硬件設(shè)備和工作環(huán)境，對高級技術(shù)人員產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力。使他們的能力得到最佳的發(fā)揮。華庭麗晶科技公司自成立以來，集中了一大批優(yōu)秀人才，積累了寶貴的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。作為高新技術(shù)企業(yè)，126名員工中，高、中級職稱以上的工程技術(shù)人員79人，占63%；其中博士后4人，博士、碩士學(xué)位26人，學(xué)士學(xué)位以上人員49人。此外還聘請了多位知名專家學(xué)者擔(dān)任公司高級

50、顧問，有多位高級管理人才為企業(yè)的發(fā)展出謀劃策。同時(shí)與上海復(fù)旦、第四軍醫(yī)大學(xué)進(jìn)行技術(shù)合作，加速新產(chǎn)品的研究與開發(fā)。豐富的技術(shù)人力資源為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 主要技術(shù)人員一覽表 姓名 學(xué)歷 職務(wù) 專業(yè) 領(lǐng)域 主要研究領(lǐng)域及研究成果 許 明 博士 教授 名譽(yù)所長 分析化學(xué) 主要從事基因分析自動(dòng)化技術(shù)研究工作，包括lab on chip、Bio-Chip，發(fā)明了一種核酸分離方法（美國專利）；發(fā)明了3種DNA（基因）檢測與分析技術(shù)，在國外雜志上發(fā)表了14篇論文。 趙忠良 博士 教授 分子生物學(xué) 主要從事基因克隆、表達(dá)、功能研究，構(gòu)建了3種大腸桿菌表達(dá)載體，獲得2個(gè)專利，并表達(dá)了10種基因；創(chuàng)

51、建新的差異表達(dá)基因克隆技術(shù)，克隆得到200多個(gè)人類新基因；華庭麗晶肝炎診斷基因芯片設(shè)計(jì)與研究。 杭志強(qiáng) 博士 教授 激光物理學(xué) 主要從事激光設(shè)備的研究工作，發(fā)明了激光遠(yuǎn)程探測技術(shù)，設(shè)計(jì)和制造基因芯片閱讀儀 周魯偉 博士 教授 物理學(xué) 主要從事自動(dòng)化設(shè)備的研究工作，發(fā)明了噴墨式基因芯片點(diǎn)樣系統(tǒng)。 陳蘇民 博士 教授 博導(dǎo) 分子生物學(xué) 主要從事基因表達(dá)調(diào)控研究工作，發(fā)現(xiàn)了Era基因，在其功能研究方面頗有成績，獲得軍隊(duì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)；在人BMP基因工程研究方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平。   9、加強(qiáng)研發(fā)人員的培訓(xùn) 科技企業(yè)的發(fā)展，研究開發(fā)力量的加強(qiáng)，不僅依靠雄厚的資金實(shí)力和先進(jìn)的設(shè)備，更需要一批技

52、術(shù)水平高，創(chuàng)新意識強(qiáng)，具有研究開發(fā)能力的人才。公司十分重視人才的多樣化，充分發(fā)揮不同學(xué)科交叉的優(yōu)勢，能做到廣泛地發(fā)現(xiàn)人才、科學(xué)的使用人才，努力培養(yǎng)各方面人才，使開發(fā)人員和生產(chǎn)技術(shù)人員知識迭加，技能互補(bǔ)，更好地發(fā)揮整體效益。 公司重視人才培養(yǎng)，每年拿出工資總額10的經(jīng)費(fèi)用于員工繼續(xù)教育。公司建有自己的圖書閱覽室，訂有數(shù)百種專業(yè)圖書雜志。在培訓(xùn)形式上，根據(jù)員工的群體結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和工作需要，實(shí)行有計(jì)劃培養(yǎng)和根據(jù)工作需要定向培養(yǎng)相結(jié)合的方式，一方面，有計(jì)劃的選派員工外出進(jìn)修、參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和考察，請有關(guān)專家來公司傳授新知識、新思路和新技術(shù)，另一方面，注重在實(shí)際工作中鍛煉和培養(yǎng)人才，公司的研發(fā)人員每周都有

53、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和交流時(shí)間。除此之外，鼓勵(lì)員工通過自學(xué)提高知識水平。這種形式取得了良好的效果。幾年來，有10的公司員工通過業(yè)余教育取得了更高的學(xué)歷文憑。 10、合理使用人才 公司在研發(fā)人員的使用上遵循效益至上、量才用人、揚(yáng)長辟短和鼓勵(lì)競爭等原則。效益至上主要是明確他們的責(zé)任和在一定時(shí)間內(nèi)應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)，由研發(fā)人員靈活掌握、支配時(shí)間，行政上不做硬性規(guī)定；量才用人是指公司按照研發(fā)人員的實(shí)際才能安排其相應(yīng)工作。公司將思維敏捷、刻苦鉆研、勇于創(chuàng)新的員工安排來做實(shí)驗(yàn)室和中試工作；社交能力強(qiáng)、思想開闊、語言豐富的員工安排來做科研管理和對外社交方面的工作；對人才的使用，用其長、辟其短，不拘一格，鼓勵(lì)競爭。根據(jù)其貢獻(xiàn)

54、大小和能力定起位、授其權(quán)、取其酬，從而大大提高了人員使用效率。 11、對外技術(shù)交流與合作 華庭麗晶公司是科技合作示范企業(yè)，獲得這一稱號與企業(yè)的合作意識是分不開的。公司自成立以來，特別注重與國內(nèi)外高技術(shù)企業(yè)的合作。不但與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了固定的合作關(guān)系，而且還廣泛與國內(nèi)外其他科研院所合作，如國家人類基因組北方研究中心、國家計(jì)劃生育委員會、美國Affymetrix公司、美國光學(xué)儀器公司等。體現(xiàn)了公司對高技術(shù)的摯著追求和產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。 華庭麗晶公司主要合作單位 主要合作對象 合作項(xiàng)目 復(fù)旦大學(xué) 基因芯片點(diǎn)樣儀的研究 人類新基因的克隆與篩選 第

55、四軍醫(yī)大學(xué) 骨形成蛋白產(chǎn)品的研究與開發(fā) 基因芯片的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)與臨床應(yīng)用研究 國家計(jì)劃生育委員會 基因芯片技術(shù)引入“出生缺陷干預(yù)工程” 國家人類基因組北方研究中心 大規(guī)模疾病相關(guān)基因的功能研究 五、華庭麗晶公司主要在研項(xiàng)目 公司在基因芯片方面已成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片，但是作為高技術(shù)企業(yè)，公司并沒有滿足所取得的成績，繼續(xù)加大力度開發(fā)新的生物技術(shù)產(chǎn)品。目前公司正在研究的項(xiàng)目如下表。 主要在研項(xiàng)目一覽表 項(xiàng) 目 名 稱 用 途 自主或 合作開發(fā) 進(jìn)展情況 遺傳病檢測系列DNA（基因）芯片 遺傳病檢測，可用于遺傳病的篩查、產(chǎn)前診斷、遺傳病的臨床研究等 自主開發(fā) 臨床 實(shí)驗(yàn) 重組人血管生長素 促進(jìn)血管生

56、長，可用于治療燒傷、抗皮膚衰老、化妝品 自主開發(fā) 臨床 實(shí)驗(yàn) 重組人骨形成蛋白 促進(jìn)骨生長，可用于治療骨折、骨缺損和骨不連 合作開發(fā) 中試 階段 大規(guī)模疾病相關(guān)基因 的功能研究 建立具有商業(yè)和科學(xué)價(jià)值的疾病相關(guān)基因功能關(guān)系數(shù)據(jù)庫 合作開發(fā) 啟動(dòng) 階段 第四部分 公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 一、公司發(fā)展目標(biāo) 作為一家高科技企業(yè)，不僅要考慮產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，更要考慮企業(yè)發(fā)展的前瞻性。同時(shí)高科技企業(yè)有它本身的特殊性，一般來說高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)是同時(shí)并存的。因此，華庭麗晶公司在制定公司發(fā)展策略和戰(zhàn)略規(guī)劃時(shí)，充分考慮了該行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和回報(bào)，在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，使企業(yè)的發(fā)展設(shè)想具有前瞻性及可持續(xù)發(fā)展性。公司確定了自己的戰(zhàn)略設(shè)想和發(fā)展目標(biāo)，即建立具有健全管理機(jī)制的、具有可持續(xù)發(fā)展能力的、以及具有自己特色理念的現(xiàn)代化生物高技術(shù)企業(yè)。以生物技術(shù)為中心、生物制藥為根本、基礎(chǔ)研究為后盾，逐步發(fā)展壯大，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。 二、五年目標(biāo) 當(dāng)前發(fā)展目標(biāo)是通過籌建浙江華庭麗晶基因生物芯