檢測(cè)委托協(xié)議書(shū)

1、 檢 測(cè) 委 托 協(xié) 議 書(shū) 甲方（委托方）： 有限公司乙方（受托方）：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥包裝材料容器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站1. 委托依據(jù)：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP認(rèn)證過(guò)程中有關(guān)具體事宜的通知（國(guó)食藥監(jiān)安2004108號(hào)）以及江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)工作的通知（蘇食藥監(jiān)安201265號(hào)）精神，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠的制劑產(chǎn)品，除動(dòng)物試驗(yàn)暫可委托檢驗(yàn)外，必須按藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的規(guī)定完成全部檢驗(yàn)項(xiàng)目；在對(duì)進(jìn)廠藥品包裝材料的檢驗(yàn)中，如遇使用頻次較少的大型檢驗(yàn)儀器設(shè)備，相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目可以向具有資質(zhì)的單位

2、進(jìn)行委托檢驗(yàn)。根據(jù)以上原則以及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，雙方簽訂委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)。2. 委托品種、檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)依據(jù)：委托品種檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)藥用低密度聚乙烯膜、袋紅外光譜、密度、異常毒性YBB00072005-20153. 甲方在委托前，應(yīng)將檢測(cè)內(nèi)容、執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及其他技術(shù)要求用書(shū)面形式通知乙方。4. 甲方負(fù)責(zé)取樣，確保所送樣品和物料等符合相關(guān)法律法規(guī)（如GMP）的要求,保證取樣的代表性，并承擔(dān)由此造成的法律責(zé)任。5. 乙方應(yīng)具備所接受樣品檢測(cè)項(xiàng)目的相應(yīng)資質(zhì)及能力，檢驗(yàn)過(guò)程符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定要求，并向甲方提供相關(guān)的證明性文件。6. 乙方有義務(wù)接受甲方以及藥品監(jiān)督管理部門對(duì)委托檢測(cè)相關(guān)的檢查

3、或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。7. 甲方按乙方的規(guī)定辦理相關(guān)委托檢測(cè)手續(xù)，填寫(xiě)委托檢測(cè)書(shū)并提供樣品、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等相關(guān)的技術(shù)材料。8. 收到甲方提供的樣品、委托檢測(cè)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等材料齊全后，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照檢測(cè)依據(jù)，及時(shí)安排檢測(cè)并出具加蓋實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)用章的檢測(cè)報(bào)告，該結(jié)果僅是乙方按照甲方提供的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和樣品對(duì)委托項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)，由甲方綜合判斷決定是否作為甲方放行產(chǎn)品或物料的依據(jù)，乙方僅對(duì)檢測(cè)來(lái)樣和按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)，相關(guān)產(chǎn)品責(zé)任一律由甲方承擔(dān)。9. 乙方應(yīng)保證檢驗(yàn)的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性，對(duì)檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，并對(duì)委托單位所提供的樣品和技術(shù)資料保密。10. 乙方對(duì)相關(guān)的檢測(cè)記錄、原始圖譜及檢測(cè)報(bào)告保存3年。與樣品相關(guān)的追溯性由甲方負(fù)責(zé)，乙方不留樣。甲方承諾放棄對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議而要求復(fù)驗(yàn)的權(quán)利。11. 甲方應(yīng)按照規(guī)定向乙方支付檢測(cè)費(fèi)用，預(yù)付費(fèi)用僅用于規(guī)定期限內(nèi)對(duì)指定產(chǎn)品指定項(xiàng)目的委托檢驗(yàn)之用，不用于沖抵其他項(xiàng)目的檢測(cè)費(fèi)用。甲方逾期未送檢的，責(zé)任由甲方承擔(dān)，預(yù)付費(fèi)用不予退還。12. 本協(xié)議簽署后甲方應(yīng)立即向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)備案。13. 本協(xié)議自2017年 月 日起生效，有效期壹年。14. 以上協(xié)議中的未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決。本協(xié)議一式四份，甲方持有三份，乙方持有一份。甲方（委托方）： 乙方（受托方）：江蘇省食品藥品監(jiān)督有限公司 管