藥劑學(xué)名詞解釋簡(jiǎn)答題精選

1、填空選擇1.藥劑學(xué)定義及目的。藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。目的：（藥劑學(xué)的基本任務(wù)）是將藥物制成適合臨床應(yīng)用的劑型，并能批量生產(chǎn)出安全、有效 、穩(wěn)定的制劑。2.藥物劑型解釋：劑型：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。散劑：指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。乳劑：指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系?；鞈覄褐鸽y溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。硬膠囊劑：系采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜

2、輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中。軟膠囊劑：系將一定量的液體制劑藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中，可用滴制法或壓制法制備。氣霧劑：系指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。合劑：系指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內(nèi)服液體制劑。(指中藥經(jīng)提取、濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。)膏劑：將藥物用水或植物油煎熬濃縮而成的膏狀劑型，分為流浸膏、浸膏、煎膏3種。？ 注射劑：指供注入體內(nèi)的滅菌或無(wú)菌藥物制劑，它包括真溶液、乳狀液和混懸液以及供臨床用前配成溶液或

3、混懸液的無(wú)菌粉末。滴丸劑：固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)（一般稱為基質(zhì)）加速熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的小丸制劑。緩釋制劑：系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑.控釋制劑：系指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約力。3.藥典規(guī)定一些檢測(cè)手段，例如：P22-口服給藥制劑：細(xì)菌數(shù)，每1g不得超過(guò)1000個(gè)，液體制劑沒(méi)1ml不得超過(guò)100個(gè)；霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)，每1g或1ml不得超過(guò)100個(gè)；不得檢出大腸埃希菌。藥

4、典規(guī)定口服藥品每1g或1ml不得檢出（ 大腸桿菌 ）和（ 活螨 ）?；瘜W(xué)品1g含（ 細(xì)菌 ）數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)。外用藥1g或1m不得檢出（ 銅綠假單胞菌 ）和（ 金黃色葡萄球菌 ）。4.口服藥物、化學(xué)藥物、外用藥品、藥用藥品？? 口服藥物：通過(guò)口服給藥，在消化道里吸收的藥物。？化學(xué)藥物：結(jié)構(gòu)明確的具有預(yù)防、治療、診斷疾病，或?yàn)榱苏{(diào)節(jié)人體功能、提高生活質(zhì)量、保持身體健康的特殊化學(xué)品。？外用藥品：？ 藥用藥品：？ 5純化水經(jīng)過(guò)什么處理成為藥用水？1）純化水：為原水經(jīng)蒸餾法，離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。2)注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的無(wú)熱原水。3)滅菌注射

5、用水：為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。4)制藥用水包括純化水，注射用水與滅菌注射用水。6.乳劑的組成、類型?；窘M成：乳劑有水相（w）、油相（o）和乳化劑組成；乳劑類型：普通乳（1100m）、亞微乳（0.11.0m）、微乳（10100nm）、復(fù)乳（50m）。7.緩釋制劑、控釋制劑的特點(diǎn)及對(duì)時(shí)間的要求？P431緩釋、控釋制劑系指有目的地控制藥物釋放以達(dá)到合理治療效果的一類新劑型，它使人體獲得平穩(wěn)的治療血藥濃度，使治療劑量最佳化。特點(diǎn)：（1）對(duì)半衰期短的或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數(shù)，如普通制劑每天3次，制成緩控或控釋制劑可改為每天一次；（2）血藥濃度“峰谷”波動(dòng)小，血濃平穩(wěn)，可避免超過(guò)治療血藥

6、濃度范圍的毒副作用，又能保持在有效濃度范圍之內(nèi)以維持療效；（3）可減少用藥的總劑量，因此可用最小劑量達(dá)到最大藥效。對(duì)時(shí)間的要求：劑量很大（大于1g），半衰期小于1h或大于24h的藥物一般不宜制成緩釋、控釋制劑。8.軟膠囊的制備方法有哪些？常用滴制法和壓制法。9.注射劑質(zhì)量檢查包括哪些方面？1)可見(jiàn)異物（澄明度）; 2)不溶性微粒; 3)熱源檢查; 4)無(wú)菌檢查; 5)其他檢查（裝量差異、ph值測(cè)定、過(guò)敏試驗(yàn)、刺激性等）10.藥劑學(xué)中常用的滅菌方法：物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、無(wú)菌操作法11.什么是藥物傳遞系統(tǒng)？（DDS）DDS是人們?cè)诜乐渭膊〉倪^(guò)程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式。DDS的研究

7、目的是以適宜的劑型和給藥方式，用最小劑量達(dá)到最好的治療效果。12. GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則。GLP：藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定、GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，GSP：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范13.休止角小，流動(dòng)性好；臨界相對(duì)濕度越大，越不容易吸潮。CRH：水溶性藥物在相對(duì)濕度較低的環(huán)境下，幾乎不吸濕，而當(dāng)相對(duì)濕度增大到一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，一般把這個(gè)吸濕量開始急劇增加的相對(duì)濕度稱為臨界相對(duì)濕度（Critical Relative Humidity ，CRH），CRH是水

8、溶性藥物固定的特征參數(shù)，是藥物吸濕性大小的衡量指標(biāo)。物料的CRH越小則越易吸濕，反之則不易吸濕。14.藥典的定義：藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約力。中國(guó)藥典（Ch.P）、美國(guó)藥典（USP） 英國(guó)藥典（BP）、日本藥局方（JP）、歐洲藥典（Ph.Eur）、國(guó)際藥典（Ph.Int）15.液體制劑的分類：按分散系統(tǒng)分類：1.均相液體制劑：高分子溶液劑、低分子溶液劑；2.非均相液體制劑：溶膠劑、乳劑、混懸劑按給藥途徑分類：1.內(nèi)服液體制劑（如合劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑、滴劑等）；2.外用液體制劑：1）皮膚用液體制劑：洗劑、搽劑2）五

9、官科用液體制劑：如洗耳劑、滴耳劑、滴鼻劑、滴牙劑等3）直腸、陰道、尿道用液體制劑：灌腸劑、灌洗劑。16.什么是等滲和等張溶液？等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。等張溶液：系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬于生物學(xué)概念。17.什么是藥物附加劑？化妝品常用附加劑有？（乳型（找劑型）藥物附加劑：附加劑是藥物制劑中除主藥以外的一切附加材料的總稱，也稱輔料?；瘖y品常用附加劑：乳化劑、增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、矯味劑、著色劑。18、安瓿的質(zhì)量要求（篩網(wǎng)的目數(shù)、考7號(hào)篩網(wǎng)）P3241）安瓿應(yīng)無(wú)色透明；2）應(yīng)具有較低的膨脹系數(shù)；3）要有足夠的物理強(qiáng)度；4）應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性

10、；5）熔點(diǎn)較低，易于熔封；6）不得有氣泡、麻點(diǎn)及砂粒。 7號(hào)篩網(wǎng)有120目，6號(hào)篩有100目安瓿洗滌后，一般要在烘箱內(nèi)用120140溫度干燥。無(wú)菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180干熱滅菌一個(gè)半小時(shí)。名詞解釋1.非處方藥：不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買和使用的藥品。2.處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可以調(diào)配、購(gòu)買，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥物。3.冷凍干燥技術(shù)：是將含有大量水分的物質(zhì)，預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體，在真空條件下使冰直接升華為蒸汽而進(jìn)行干燥的方法。4.無(wú)菌制劑：系指采用某一無(wú)菌操作方法或技術(shù)制備的不含有任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。5.滅

11、菌制劑：用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。6.HLB值（親水親油平衡值）：表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值。7.中藥浸出技術(shù)：系指用適當(dāng)?shù)娜軇┗蚍椒?，從藥材（?dòng)、植物）中浸出有效成分的工藝技術(shù)。8.藥物劑型定義（混懸劑、乳劑等等）：上面有！9.熱源：注射后能引起人體致熱反應(yīng)的物質(zhì)稱為熱源。簡(jiǎn)答題1.顆粒劑的制備工藝（具體請(qǐng)看P123）。顆粒劑的制備主要涉及制粒技術(shù)。制粒方法大體分為兩大類，濕法制粒和干燥制粒，傳統(tǒng)的濕法制粒是目前制備顆粒劑的主要方法。工藝流程如下： 輔料 物料粉碎過(guò)篩混合制軟材制粒干燥整粒質(zhì)量檢查分劑量顆

12、粒劑。1）制軟材：將藥物和適當(dāng)?shù)南♂寗ㄈ绲矸?、蔗糖、乳糖等）、崩解劑（如淀粉、纖維素衍生物等）充分混合，加入適量的水或其他黏合劑制軟材。2）制備濕顆粒：顆粒的制備常采用擠出制粒法。將軟材用機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即可制得濕顆粒。3）顆粒的干燥：濕法制得的顆粒都需要加以干燥，以除去水分、防止結(jié)塊或受壓變性。常用的方法有箱式干燥法和流化床干燥法。4）整粒和分級(jí)：在干燥過(guò)程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連，甚至結(jié)塊。因此需要對(duì)干燥后的顆粒給予適當(dāng)?shù)恼?，以使結(jié)塊、粘連的顆粒散開，獲得一定粒度的均勻顆粒。一般采用過(guò)篩的方法進(jìn)行整粒和分級(jí)。5）質(zhì)量檢查和分劑量：制得的顆粒進(jìn)行含量檢查與粒度測(cè)定等，按劑量裝入適宜袋中

13、。2、膠囊劑的制備工藝（流程圖中要說(shuō)明的地方要說(shuō)明）試題有 書P166-167硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過(guò)程。1）空膠囊的制備工藝：溶膠蘸膠干燥拔殼切割整理印字。潔凈度10000級(jí)，T=1025，相對(duì)濕度：35%45%2）填充物料的制備、填充與封口：物料的處理與填充膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口3、氣霧劑有什么特點(diǎn)？P202優(yōu)點(diǎn)：（1）具有速效和定位作用，如治療哮喘的氣霧劑可使藥物粒子直接進(jìn)入肺部，2分鐘即能顯效；（2）藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，由于容器不透明，避光，不與空氣中的氧或水分直接接觸，增加了藥物的穩(wěn)定性；（3）使用方便，藥物可避免胃腸

14、道的破壞和肝臟的首過(guò)作用；（4）可用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量；缺點(diǎn)：（1） 因氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備，所以生產(chǎn)成本高；（2） 因拋射劑有高度揮發(fā)性，故具有致冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚上可引起不適和刺激；（3） 氟氯烷烴類拋射劑在動(dòng)物和人體內(nèi)達(dá)到一定濃度可致敏心臟、心律失常、故治療用的氣霧劑對(duì)心臟病患者不適宜。4、熱源的性質(zhì)及如何去除？P76-77性質(zhì)：1）耐熱性；2）過(guò)濾性；3）水溶性；4）不揮發(fā)性；5）其他：熱源可被強(qiáng)酸堿破壞，也能被強(qiáng)氧化劑破壞，超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。去除方法：1）高溫法；2)酸堿法；3)吸附法；4)離子交換法；5)凝膠過(guò)濾法；6）反滲透法；

15、7)超濾法；8)其他，采用二次以上濕熱滅菌法或適當(dāng)提高滅菌溫度和時(shí)間可除去熱源。5、如何確定混懸劑的沉降速度？（P31）混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時(shí)，其沉降速度服從Stokes定律，因此可以用此公式計(jì)算。式中，V為沉降速度,cms；r為微粒半徑,cm；1和2分別為微粒和介質(zhì)的密度,gml；g為重力加速度,cms2；為分散介質(zhì)的粘度,泊=gcms，l泊=0.1Pas。由Stokes公式可見(jiàn)，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比。計(jì)算題1、 溶液配制計(jì)算。（p71）2、 等滲溶液（P71） (1)冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法:一般情況下,血漿冰點(diǎn)值為-0.52

16、。根據(jù)物理化學(xué)原理,任何溶液其冰點(diǎn)降低到-0.52,即與血漿等滲。等滲調(diào)節(jié)劑的用量可用式:W=(0.52-a)/b試中,W-配制等滲溶液需加入的等滲調(diào)節(jié)劑的百分含量;a藥物溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù);b用以調(diào)節(jié)的等滲劑1%溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)。例1、1%氯化鈉的冰點(diǎn)下降度為0.58 ,血漿的冰點(diǎn)下降度為0.52 ,求等滲氯化鈉溶液的濃度。解：已知b=0.58,純水a(chǎn)=0,按式計(jì)算得W=0.9%即0.9%氯化鈉為等滲溶液,配制100ml氯化鈉溶液需用0.9g氯化鈉。例2、配制2%鹽酸普魯卡因溶液100ml，用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲,求所需氯化鈉的加入量。由表3-5可知:2%鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)下降度(a)為0.

17、12×2=0.24,1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度(b)為0.58 ,代人上式得:W=(0.52-0.24)/0.58=0.48%即,配制2%鹽酸普魯卡因溶液100ml需加人氯化鈉0.48g。對(duì)于成分不明或查不到冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)的注射液，可通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)定,再依上法計(jì)算。在測(cè)定藥物的冰點(diǎn)降低值時(shí),為使測(cè)定結(jié)果更準(zhǔn)確,測(cè)定濃度應(yīng)與配制溶液濃度相近。(2)氯化鈉等滲當(dāng)量法:氯化鈉等滲當(dāng)量系指與1g藥物呈等滲的氯化鈉質(zhì)量。例1:配制1000ml葡萄糖等滲溶液,需加無(wú)水葡萄糖多少克(T):查表3-5可知,1g無(wú)水葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18,根據(jù)0.9%氯化鈉為等滲溶液,因此:W=(0.9/0.18

18、)× 1000/100=50g加人50g無(wú)水葡萄糖制備的1000ml溶液,即5%葡萄糖溶液為等滲溶液。例2:配制2%鹽酸麻黃堿溶液200ml,欲使其等滲,需加入多少克氯化鈉或無(wú)水葡萄糖。由表3-5可知,1g鹽酸麻黃堿的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.28，無(wú)水葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18。設(shè)需加人的氯化鈉和葡萄糖量分別為X和Y。×2)×200/100=0.68gY=0.68/0.18=3.78gY=(5%/0.9%)×0.68=3,78g例3:欲配制以下處方的溶液1000ml,分別采用冰點(diǎn)降低法和氯化鈉等滲當(dāng)量法計(jì)算所需氯化鈉的量。冰點(diǎn)降低法:W=0.52(0.

19、28×0.67+0.44×0.33)/0.58 ×（1000/100）= 3.23g氯化鈉等滲當(dāng)量法:W=0.9(0.47×0.67+0.78×0.33)×1000/100=3.28g論述題1、 設(shè)計(jì)一種緩釋劑/控釋試劑（如何制備）。參考P436445緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì): 1.藥物的選擇 緩釋、控釋制劑一般適用于半衰期短的藥物(t1/2為2-8h),半衰期小于1h或大于12h的藥物,一般不宜制成緩釋、控釋制劑，個(gè)別情況例外。 2.設(shè)計(jì)要求: (1)生物利用度:它的相對(duì)生物利用度一般應(yīng)在普通制劑8O%120%的范圍內(nèi)(2)峰濃度與谷濃度之比:緩釋、控釋制劑穩(wěn)態(tài)時(shí)峰濃度與谷濃度之比應(yīng)小于普通制劑,也可用波動(dòng)百分?jǐn)?shù)表示,3.緩釋、控釋制劑的劑量計(jì)算。根據(jù)上面緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)要求，還有根據(jù)自己所學(xué)的綜合知識(shí)設(shè)計(jì)了一種控釋試劑：例:硝酸甘油緩釋片【處方】硝酸甘油 0.26g(10%乙醇溶液2.95ml)；硬脂酸6.0