ISO9001-2015轉(zhuǎn)版方法

1、編制：日期：2016.1.30轉(zhuǎn)版的思路與國(guó)外優(yōu)秀管理經(jīng)驗(yàn)融合成功轉(zhuǎn)版了解新版要求分析差距建立實(shí)施計(jì)劃對(duì)手影響的人員提供更新現(xiàn)有管理體系實(shí)施更新后的管理體系驗(yàn)證體系有效性進(jìn)行轉(zhuǎn)版審核目錄目錄標(biāo)準(zhǔn)的主要變化標(biāo)準(zhǔn)的主要變化管理管理方法的介紹方法的介紹新老版條款對(duì)照區(qū)別新老版條款對(duì)照區(qū)別公司體系需要改進(jìn)的地方公司體系需要改進(jìn)的地方過渡頁1432標(biāo)準(zhǔn)的主要變化概述：章節(jié)內(nèi)容的變化 ISO9001:2015版共有10章，08版只有8章。ISO9001:2015ISO9001:20080引言0引言1范圍1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4組織和背景4質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5管理職責(zé)6質(zhì)量管

2、理體系策劃6資源管理7支持7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8運(yùn)行8測(cè)量、分析和改進(jìn)9績(jī)效評(píng)價(jià)10改進(jìn)主要的不同 在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高層結(jié)構(gòu)的采用； 明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的思考支持和提高對(duì)過程方法的理解和應(yīng)用； 規(guī)定性要求更少； 就文件而言更加柔性； 改進(jìn)對(duì)服務(wù)的適用； 定義管理體系范圍的要求； 增加了組織環(huán)境； 增加了領(lǐng)導(dǎo)要求； 更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。過渡頁1432管理方法介紹基本管理方法支持支持和運(yùn)和運(yùn)作作改進(jìn)改進(jìn)績(jī)效績(jī)效評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)策劃策劃領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)作用作用PlanDoCheckAct內(nèi)部和外內(nèi)部和外部事宜部事宜顧客要求顧客要求利益相關(guān)方利益相關(guān)方需求和期望需求和期望顧客

3、滿意顧客滿意QMSQMS結(jié)果結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)過程的管理工具做什么？過程用什么做？設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境輸入什么？材料、信息、要求如何做？程序、工作指引誰做？職責(zé)、能力要求如何測(cè)量成效？績(jī)效指標(biāo)輸出什么？交付物、記錄烏龜圖基于風(fēng)險(xiǎn)的管理方法建立環(huán)境 識(shí)別隱患、威脅和機(jī)會(huì)分析風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)開發(fā)控制計(jì)劃 實(shí)施控制計(jì)劃監(jiān)視風(fēng)險(xiǎn)及控制 評(píng)審和改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理體系什么事情？什么可能出錯(cuò)？風(fēng)險(xiǎn)是什么？又如何？我們要做什么？做吧！行嗎？可以做的更好嗎？風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)（4.1，4.2，4.4）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（6.1）風(fēng)險(xiǎn)控制（6.2，7，8）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管（8，9，10）過渡頁1432新老版條款對(duì)照區(qū)別1

4、5版與08版標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別對(duì)照表ISO9001:2015ISO9001:2008范圍11.1，1.2范圍規(guī)范性引用文件22規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義33術(shù)語和定義組織環(huán)境4理解組織及其環(huán)境4.1理解相關(guān)方的需求和期望4.2確定質(zhì)量管理體系范圍4.3質(zhì)量管理體系及其過程4.44質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.15.1管理承諾總則5.1.14.1總要求以顧客未關(guān)注焦點(diǎn)5.1.25.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)15版與08版標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別對(duì)照表ISO9001:2015ISO9001:2008質(zhì)量方針5.25.3質(zhì)量方針組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.35.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理體系的策劃65.4策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

5、 6.15.4.2管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)極其實(shí)施的措施6.25.4.1質(zhì)量目標(biāo)變更的策劃6.3支持7資源7.1總則7.1.1人員7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施7.1.36.3基礎(chǔ)設(shè)施15版與08版標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別對(duì)照表ISO9001:2015ISO9001:2008過程運(yùn)行的環(huán)境7.1.46.4工作環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.57.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序組織知識(shí)7.1.66.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力7.26.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)意識(shí)7.36.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)溝通7.46.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)形成文件的信息7.5總則7.5.14.2.1總則創(chuàng)建和更新7.5.24.2.4記錄控制形成文件的信息控制7.5.3

6、4.2.3文件控制運(yùn)行8運(yùn)行的策劃和控制8.115版與08版標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別對(duì)照表ISO9001:2015ISO9001:2008確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.27.2與顧客有關(guān)的過程顧客溝通8.2.17.2.3顧客溝通與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.27.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.37.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.37.3設(shè)計(jì)和開發(fā)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.47.4采購總則8.4.1外部供方的控制類型和程度8.4.2（傳遞給）外部供方的信息文件8.4.315版與08版標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別對(duì)照表ISO9001:2015IS

7、O9001:2008生產(chǎn)和服務(wù)提供8.57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.27.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.37.5.4顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)8.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)交付后的活動(dòng)8.5.57.5.5產(chǎn)品防護(hù)變更控制8.5.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.68.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格輸出的控制8.78.3不合格品控制績(jī)效評(píng)價(jià)9監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.17.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制15版與08版標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別對(duì)照表ISO9001:2015ISO9001:2008總則9.1.1顧客滿意9.1.28.2.1顧客滿意分析和評(píng)價(jià)9.1

8、.38.4數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核9.28.2.2內(nèi)部審核管理評(píng)審9.35.6管理評(píng)審改進(jìn)108.5改進(jìn)總則10.1不合格與糾正措施10.28.5.2,8.5.3糾正措施、預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)10.38.5.1持續(xù)改進(jìn)過渡頁1432公司體系需要改進(jìn)的地方三標(biāo)體系換版需要新增或改進(jìn)內(nèi)容1、新版提出了知識(shí)是一種資源的概念，在今后有條件的情況下建議建立信息共享平臺(tái)。對(duì)知識(shí)進(jìn)行共享和管理。2、加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，風(fēng)險(xiǎn)控制要求在每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行體現(xiàn)，對(duì)今后每一個(gè)項(xiàng)目都需要（烏龜圖等）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，把項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)減弱到可控范圍。（公司現(xiàn)在使用的三標(biāo)體系里面體現(xiàn)較少，需新增。）3、增強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)要求，強(qiáng)調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)力的作用。（以后外審過程中最高管理者、管代和部門領(lǐng)導(dǎo)的審核將成為重點(diǎn)項(xiàng)）4、新版把外包和采購控制合并成產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制，對(duì)外包方提出了更加明確的要求。（公司三標(biāo)體系中對(duì)外包方的要求文件相對(duì)薄弱，需加強(qiáng)）5、新版對(duì)設(shè)計(jì)條款（8.3）提出了新的要求。將無法刪減。（公司三標(biāo)體系中對(duì)此進(jìn)行了刪減，將需要補(bǔ)充）6、新版對(duì)組織環(huán)境進(jìn)行了要求。（公司三標(biāo)對(duì)組織環(huán)境要求較少，本次提及最主要體現(xiàn)在公司戰(zhàn)略層面，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析等）7、新版新增了變更控制的詳細(xì)敘述和要求，變更管理要求能體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理。（公司三標(biāo)體系需對(duì)