藥物的物理常數(shù)測(cè)定

1、藥品檢驗(yàn)技術(shù)課程單元教學(xué)設(shè)計(jì)情境：藥物的鑒別 任務(wù)：藥物的物理常數(shù)測(cè)定(03) 教學(xué)目標(biāo)設(shè)計(jì)序號(hào)5上課地點(diǎn)理實(shí)一體化教室授課形式講授、學(xué)生操作練習(xí)教 學(xué) 目 標(biāo)技能目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)能夠根據(jù)中國藥典測(cè)定藥品的相對(duì)密度、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、黏度、旋光度、折光率和pH值。相對(duì)密度的概念、熔點(diǎn)的概念、凝點(diǎn)的概念、黏度的概念、動(dòng)力黏度的概念、運(yùn)動(dòng)黏度的概念、特性黏數(shù)的概念、旋光度與比旋度的概念、折光率的概念、pH值的概念。教 學(xué) 重 點(diǎn)相對(duì)密度的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、熔點(diǎn)的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、凝點(diǎn)的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、黏度的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、旋光度的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、折光率的測(cè)定方法及測(cè)定注意

2、事項(xiàng)、pH值的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液的配制。教 學(xué) 難 點(diǎn)相對(duì)密度的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、熔點(diǎn)的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、凝點(diǎn)的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、黏度的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、旋光度的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、折光率的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、pH值的測(cè)定方法及測(cè)定注意事項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液的配制。能力訓(xùn)練任務(wù)及案例例如： 案例2.1 煎膏劑（膏滋）相對(duì)密度的測(cè)定煎膏劑，系指藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，是中國中醫(yī)長期習(xí)慣用于治療慢性病的一種浸出藥劑，如益母草膏、枇杷膏等。根據(jù)中國藥典2010年版一部附錄制劑通則的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)對(duì)煎膏劑的相對(duì)密度

3、進(jìn)行檢查。其方法是：取供試品適量，精密稱定，加水約2倍，精密稱定，混勻，作為供試品溶液。照相對(duì)密度測(cè)定法（附錄 A）進(jìn)行測(cè)定，并計(jì)算測(cè)定結(jié)果。結(jié)果應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。案例分析：1在上述案例中，測(cè)定的是煎膏劑（膏滋）的相對(duì)密度。根據(jù)中國藥典2010年版制劑通則的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)對(duì)煎膏劑的相對(duì)密度進(jìn)行檢查。2藥品相對(duì)密度的測(cè)定依據(jù)為中國藥典2010年版一部附錄 A相對(duì)密度測(cè)定法。教學(xué)進(jìn)程設(shè)計(jì)（下面各格均可合并）步驟教學(xué)內(nèi)容教學(xué)方法教學(xué)手段學(xué)生活動(dòng)時(shí)間分配基礎(chǔ)知識(shí)和定義的講解相對(duì)密度、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、黏度、旋光度、折光率和pH值。教師舉例、點(diǎn)評(píng)、歸納概括引出知識(shí)點(diǎn)。任務(wù)引導(dǎo)做好課堂筆記，并對(duì)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)

4、行總結(jié)20分鐘案例分析煎膏劑（膏滋）相對(duì)密度的測(cè)定、華法林鈉熔點(diǎn)的測(cè)定、硬脂酸凝點(diǎn)的測(cè)定等、根據(jù)基礎(chǔ)知識(shí)對(duì)案例進(jìn)行分析并總結(jié)25分鐘一：基礎(chǔ)知識(shí)：1相對(duì)密度及其測(cè)定相對(duì)密度，系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，溫度為20。測(cè)定藥品的相對(duì)密度，可用以檢查藥品的純雜程度。中國藥典2010年版附錄 A相對(duì)密度測(cè)定法中，規(guī)定的相對(duì)密度的測(cè)定方法主要有兩種，即比重瓶法和韋氏比重秤法。一般用比重瓶法測(cè)定；測(cè)定易揮發(fā)液體的相對(duì)密度，可用韋氏比重秤法。2熔點(diǎn)及其測(cè)定熔點(diǎn)，系晶體將其物態(tài)由固態(tài)轉(zhuǎn)變（熔化）為液態(tài)的過程中固液共存狀態(tài)的溫度，它是物質(zhì)的一項(xiàng)物理常數(shù)。純的有機(jī)化合物

5、大都具有一定熔點(diǎn)，依法測(cè)定熔點(diǎn)，既可以鑒別藥物，也可以檢查藥品的純雜程度。根據(jù)待測(cè)物質(zhì)的不同性質(zhì)，在中國藥典2010年版二部附錄 C“熔點(diǎn)測(cè)定法”項(xiàng)下有三種不同的測(cè)定方法。第一法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品；第二法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品；第三法用于測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)。藥典中各品種項(xiàng)下均明確規(guī)定了應(yīng)選用的方法；遇有在品種項(xiàng)下未注明方法時(shí)，均系指采用第一法。3凝點(diǎn)及其測(cè)定凝點(diǎn)，系指一種物質(zhì)在固-液兩相共存時(shí)的平衡溫度。中國藥典2010年版二部附錄 D規(guī)定的凝點(diǎn)，系指藥品按下述方法測(cè)定，由液體凝結(jié)為固體時(shí)，在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度。測(cè)定凝點(diǎn)可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。

6、凝點(diǎn)的測(cè)定須使用凝點(diǎn)測(cè)定儀器裝置，如書中圖2-3所示。4黏度及其測(cè)定黏度，系指流體對(duì)流動(dòng)的阻抗能力。黏度，在中國藥典2010年版二部附錄 G中以動(dòng)力黏度、運(yùn)動(dòng)黏度或特性黏數(shù)表示。測(cè)定供試品的黏度可用于純度檢查等。（1）動(dòng)力黏度 液體以1cm/s的速度流動(dòng)時(shí)，在每1cm2平面液層與相距1m的平行液層間所產(chǎn)生的剪應(yīng)力的大小，稱為動(dòng)力黏度（），以Pa·s為單位，常用單位為mPa·s。（2）運(yùn)動(dòng)黏度 在相同溫度下，液體的動(dòng)力黏度與其密度的比值，即得該液體的運(yùn)動(dòng)黏度（v），以m2/s為單位，常用單位為mm2/s。藥典中采用在規(guī)定條件下測(cè)定供試品在平氏黏度計(jì)中的流出時(shí)間（s），與該黏度

7、計(jì)用已知黏度的標(biāo)準(zhǔn)液測(cè)得的黏度計(jì)常數(shù)（mm2/s2）相乘，得到供試品的運(yùn)動(dòng)黏度。（3）特性黏數(shù) 溶液的黏度與溶劑的黏度0的比值（/0）稱為相對(duì)黏度（r），通常用烏氏黏度計(jì)中流出時(shí)間的比值（T/T0）表示；當(dāng)高聚物溶液的濃度較稀時(shí)，其相對(duì)黏度的對(duì)數(shù)值與高聚物溶液的濃度的比值，即為該高聚物的特性黏數(shù)。黏度的測(cè)定用黏度計(jì)，藥典中采用毛細(xì)管式和旋轉(zhuǎn)式兩類黏度計(jì)。中國藥典2010年版二部附錄 G黏度測(cè)定法中，共有三種測(cè)定方法，分別為：第一法，用平氏黏度計(jì)測(cè)定運(yùn)動(dòng)黏度或動(dòng)力黏度；第二法，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定動(dòng)力黏度；第三法，用烏氏黏度計(jì)測(cè)定特性黏數(shù)。5旋光度及其測(cè)定平面偏振光通過某些光學(xué)活性物質(zhì)（如具有不對(duì)

8、稱碳原子的化合物）的液體或溶液時(shí)，偏振光的振動(dòng)平面向左或向右旋轉(zhuǎn)的現(xiàn)象稱為旋光現(xiàn)象。偏振光旋轉(zhuǎn)的角度稱為旋光度。旋光度有右旋、左旋之分，偏振光向右旋轉(zhuǎn)（順時(shí)針方向）稱為“右旋”，用“+”表示；偏振光向左旋轉(zhuǎn)（逆時(shí)針方向）稱為“左旋”，用“”表示。偏振光透過長1dm且每1mL中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液，在一定波長與溫度下測(cè)得的旋光度稱為比旋度，以表示。比旋度是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù)，可以用來區(qū)別藥物或檢查藥物純雜的程度。 測(cè)定旋光度的的專用儀器為旋光計(jì)。除另有規(guī)定外，測(cè)定時(shí)采用鈉光譜的D線（589.3nm），測(cè)定管長度為1dm（如使用其它管長，需進(jìn)行換算），測(cè)定溫度為20。使用讀數(shù)至0.01&#

9、176;并經(jīng)過檢定的旋光計(jì)。對(duì)液體供試品 對(duì)固體供試品 6折光率及其測(cè)定常用的折光率，系指光線在空氣中進(jìn)行的速度與在供試品中進(jìn)行速度的比值。根據(jù)折射定律，折光率是光線入射角的正弦與折射角的正弦的比值，即折光率以 表示，D為鈉光譜的D線，t為測(cè)定時(shí)的溫度。測(cè)定折光率可以區(qū)別不同油類或檢查某些藥品的純雜程度。測(cè)定折光率的專用儀器為折光計(jì)（折光儀）。折光計(jì)的種類有普氏折光計(jì)、浸入式折光計(jì)和阿貝（阿培）折光計(jì)等。通常使用的都是阿培折光計(jì)。7pH值及其測(cè)定pH值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH值定義為水溶液中氫離子活度的負(fù)對(duì)數(shù)，即。但氫離子活度卻難以由實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確測(cè)定，為使用方便，溶液的p

10、H值規(guī)定為由下式測(cè)定：溶液的pH值使用酸度計(jì)（也稱pH計(jì)）測(cè)定。水溶液的pH值通常以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極進(jìn)行測(cè)定。8常用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液利用酸度計(jì)測(cè)定溶液pH值前，通常須用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正儀器。常用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液主要有以下五種溶液：（1）草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（2）苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（3）磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（4）硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（5）氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)緩沖液二：技能知識(shí)：相對(duì)密度的測(cè)定方法：中國藥典2010年版附錄 A中的相對(duì)密度測(cè)定法，只限于液體藥品。測(cè)定方法有兩種，即比重瓶法和韋氏比重秤法。一般用比重瓶法測(cè)定；測(cè)定易揮發(fā)液體的相對(duì)密度，可用韋氏比重秤法。用比重瓶測(cè)定時(shí)的環(huán)境（指比重瓶和天

11、平的放置環(huán)境）溫度應(yīng)略低于20或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度。1比重瓶法（1）測(cè)定方法取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶（圖2-1a），裝滿供試品（溫度應(yīng)低于20或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）后，裝上溫度計(jì)（瓶中應(yīng)無氣泡），置20（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）的水浴中放置若干分鐘，使內(nèi)容物的溫度達(dá)到20（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度），用濾紙除去溢出側(cè)管的液體，立即蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦凈，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量后，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過的冷水，再照上法測(cè)得同一溫度時(shí)水的重量，按下式計(jì)算： （2-1）取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶（圖2-1b

12、），裝滿供試品（溫度應(yīng)低于20或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）后，插入中心有毛細(xì)孔的瓶塞，用濾紙將從塞孔溢出的液體擦干，置20（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）恒溫水浴中，放置若干分鐘，隨著供試液溫度的上升，過多的液體將不斷從塞孔溢出，隨時(shí)用濾紙將瓶塞頂端擦干，待液體不再由塞孔溢出，迅速將比重瓶自水浴中取出，照上述法，自“再用濾紙將比重瓶的外面擦凈”起，依法測(cè)定，即得。圖2-1 比重瓶1比重瓶主體；2側(cè)管；3側(cè)孔；4罩；5溫度計(jì)；6玻璃磨口（2）注意事項(xiàng)比重瓶必須潔凈、干燥（所附溫度計(jì)不能采用加溫干燥），操作順序?yàn)橄确Q量空比重瓶重，再裝供試品稱重，最后裝水稱重。 裝過供試液的比重瓶必須沖冼干凈，如供

13、試品為油劑，測(cè)定后應(yīng)盡量傾去，連同瓶塞可先用石油醚和氯仿沖洗數(shù)次，待油完全洗去后，再以乙醇、水沖洗干凈，再依法測(cè)定水重。 供試品及水裝瓶時(shí)，應(yīng)小心沿壁倒入比重瓶內(nèi)，避免產(chǎn)生氣泡；如有氣泡，應(yīng)稍放置待氣泡消失后再調(diào)溫稱重；供試品如為糖漿劑，甘油等黏稠液體，裝放時(shí)更應(yīng)緩慢沿壁倒入，以免因黏稠度大產(chǎn)生的氣泡很難逸去而影響測(cè)定結(jié)果。將比重瓶從水浴中取出時(shí)，應(yīng)用手指拿住瓶頸，而不能拿瓶肚，以免液體因手溫影響體積膨脹外溢。測(cè)定有腐蝕性供試品時(shí)，為避免腐蝕天平盤，可在稱量時(shí)用一表面皿放置天平盤上，再放比重瓶稱量。 當(dāng)室溫高于20或各藥品項(xiàng)下規(guī)定的溫度時(shí)，必須設(shè)法調(diào)節(jié)環(huán)境溫度至略低于規(guī)定的

14、溫度。2韋氏比重秤法（1）測(cè)定方法 取20時(shí)相對(duì)密度為1的韋氏比重秤（圖2-2），用新沸過的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿，置20（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）的水浴中，攪動(dòng)玻璃圓筒內(nèi)的水，調(diào)節(jié)溫度至20（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度），將懸于秤端的玻璃錘浸入圓筒內(nèi)的水中，秤臂右端懸掛游碼于1.0000處，調(diào)節(jié)秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后將玻璃圓筒內(nèi)的水傾去，拭干，裝入供試液至相同的高度，并用同法調(diào)節(jié)溫度后，再把拭干的玻璃錘浸入供試液中，調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡，讀取數(shù)值，即得供試品的相對(duì)密度。圖2-2 韋氏比重秤1支架；2調(diào)節(jié)器；3指針；4橫梁；5刀口；6游碼；7小鉤；8細(xì)鉑絲；9玻璃錘；1

15、0玻璃圓筒；11調(diào)整螺絲如該比重秤系在4時(shí)相對(duì)密度為1，則用水校準(zhǔn)時(shí)游碼應(yīng)懸掛于0.9982處，并應(yīng)將在20測(cè)得的供試品相對(duì)密度除以0.9982。（2）注意事項(xiàng)韋氏比重秤應(yīng)安裝在固定平放的操作臺(tái)上，避免受熱、冷、氣流及震動(dòng)的影響。玻璃圓筒應(yīng)潔凈，在裝水及供試液時(shí)的高度應(yīng)一致，使玻璃錘沉入液面的深度應(yīng)前后一致。玻璃錘應(yīng)全部浸入液面內(nèi)。熔點(diǎn)的測(cè)定方法：根據(jù)待測(cè)物質(zhì)的不同性質(zhì)，在中國藥典2010年版二部附錄 C“熔點(diǎn)測(cè)定法”項(xiàng)下有三種不同的測(cè)定方法，分別用于測(cè)定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品和凡士林及其類似物質(zhì)，并在各品種項(xiàng)下明確規(guī)定了應(yīng)選用的方法；遇有在品種項(xiàng)下未注明方法時(shí)，均系指

16、采用第一法。1第一法本法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品。 其方法為：取供試品適量，研成細(xì)粉，除另有規(guī)定外，應(yīng)按照各藥品項(xiàng)下干燥失重的條件進(jìn)行干燥。若該藥品為不檢查干燥失重、熔點(diǎn)范圍低限在135以上、受熱不分解的供試品，可采用105干燥；熔點(diǎn)在135以下或受熱分解的供試品，可在五氧化二磷干燥器中干燥過夜或用其他適宜的干燥方法干燥，如恒溫減壓干燥。分取供試品適量，置熔點(diǎn)測(cè)定用毛細(xì)管（簡稱毛細(xì)管，由中性硬質(zhì)玻璃管制成，長9cm以上，內(nèi)徑0.91.1mm，壁厚0.100.15mm，一端熔封；當(dāng)所用溫度計(jì)浸入傳溫液在6cm以上時(shí)，管長應(yīng)適當(dāng)增加，使露出液面3cm以上）中，輕擊管壁或借助長短適宜的潔凈玻璃管，垂

17、直放在表面皿或其他適宜的硬質(zhì)物體上，將毛細(xì)管自上口放入使自由落下，反復(fù)數(shù)次，使粉末緊密集結(jié)在毛細(xì)管的熔封端。裝入供試品的高度為3mm。另將溫度計(jì)（分浸型，具有0.5刻度，經(jīng)熔點(diǎn)測(cè)定用對(duì)照品校正）放入盛裝傳溫液（熔點(diǎn)在80以下者，用水；熔點(diǎn)介于80200之間者，用黏度不小于50mm2/s的硅油；熔點(diǎn)高于200者，用黏度不小于100mm2/s的硅油）的容器中，使溫度計(jì)汞球部的底端與容器的底部距離2.5cm以上（用內(nèi)加熱的容器，溫度計(jì)汞球與加熱器上表面距離2.5cm以上）；加入傳溫液以使傳溫液受熱后的液面恰在溫度計(jì)的分浸線處。將傳溫液加熱，俟溫度上升至較規(guī)定的熔點(diǎn)低限約低10時(shí)，將裝有供試品的毛細(xì)管

18、浸入傳溫液，貼附在溫度計(jì)上（可用橡皮圈或毛細(xì)管夾固定），位置須使毛細(xì)管的內(nèi)容物部分恰在溫度計(jì)汞球中部；繼續(xù)加熱，調(diào)節(jié)升溫速率為每分鐘上升1.01.5，加熱時(shí)須不斷攪拌使傳溫液溫度保持均勻，記錄供試品在初熔至全熔時(shí)的溫度，重復(fù)測(cè)定3次，取其平均值，即得。2第二法本法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等。 其方法為：取供試品，注意用盡可能低的溫度熔融后，吸入兩端開口的毛細(xì)管（同第一法，但管端不熔封）中，使高達(dá)約10mm。在10或10以下的冷處靜置24小時(shí)，或置冰上放冷不少于2小時(shí)，凝固后用橡皮圈將毛細(xì)管緊縛在溫度計(jì)（同第一法）上，使毛細(xì)管的內(nèi)容物部分恰在溫度計(jì)汞球中部。照第一

19、法將毛細(xì)管連同溫度計(jì)浸入傳溫液中，供試品的上端應(yīng)在傳溫液液面下約10mm處；小心加熱，俟溫度上升至較規(guī)定的熔點(diǎn)低限尚低約5時(shí)，調(diào)節(jié)升溫速率使每分鐘上升不超過0.5，至供試品在毛細(xì)管中開始上升時(shí)，檢讀溫度計(jì)上顯示的溫度，即得。 3第三法本法用于測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)。 其方法為：取供試品適量，緩緩攪拌并加熱至溫度達(dá)9092時(shí)，放入一平底耐熱容器中，使供試品厚度達(dá)到12mm±1mm，放冷至較規(guī)定的熔點(diǎn)上限高810；取刻度為0.2、汞球長1828mm、直徑56mm的溫度計(jì)（其上部預(yù)先套上軟木塞，在塞子邊緣開一小槽），使冷至5后，擦干并小心地將溫度計(jì)汞球部垂直插入上述熔融的供試品中，直至碰

20、到容器的底部（浸沒12mm），隨即取出，直立懸置，俟黏附在溫度計(jì)球部的供試品表面渾濁，將溫度計(jì)浸入16以下的水中5分鐘，取出，再將溫度計(jì)插入一外徑約25mm、長150mm的試管中，塞緊，使溫度計(jì)懸于其中，并使溫度計(jì)汞球部的底端距試管底部約為15mm；將試管浸入約16的水浴中，調(diào)節(jié)試管的高度使溫度計(jì)上分浸線同水面相平；加熱使水浴溫度以每分鐘2的速率升至38，再以每分鐘1的速率升溫至供試品的第一滴脫離溫度計(jì)為止；檢讀溫度計(jì)上顯示的溫度，即可作為供試品的近似熔點(diǎn)。再取供試品，照前法反復(fù)測(cè)定數(shù)次；如前后3次測(cè)得的熔點(diǎn)相差不超過1，可取3次的平均值作為供試品的熔點(diǎn)；如3次測(cè)得的熔點(diǎn)相差超過1時(shí)，可再測(cè)定

21、2次，并取5次的平均值作為供試品的熔點(diǎn)。4注意事項(xiàng)（1）“初熔”系指供試品在毛細(xì)管內(nèi)開始局部液化出現(xiàn)明顯液滴時(shí)的溫度；“全熔”系指供試品全部液化時(shí)的溫度。 測(cè)定熔融同時(shí)分解的供試品時(shí)，方法如第一法，但應(yīng)調(diào)節(jié)升溫速率使每分鐘上升2.53.0；供試品開始局部液化時(shí)（或開始產(chǎn)生氣泡時(shí)）的溫度作為初熔溫度；供試品固相消失全部液化時(shí)的溫度作為全熔溫度。遇有固相消失不明顯時(shí)，應(yīng)以供試品分解物開始膨脹上升時(shí)的溫度作為全熔溫度。某些藥品無法分辨其初熔、全熔時(shí)，可以其發(fā)生突變時(shí)的溫度作為熔點(diǎn)。（2）經(jīng)修約后的初熔、全熔或分解突變時(shí)的溫度均在各品種“熔點(diǎn)”項(xiàng)下規(guī)定的范圍以內(nèi)時(shí)，判為“符合規(guī)定”。但如有下列情況之一

22、者，即判為“不符合規(guī)定”：初熔溫度低于規(guī)定范圍的低限；全熔溫度超過規(guī)定范圍的高限；分解點(diǎn)或熔點(diǎn)溫度處于規(guī)定范圍之外。（3）溫度計(jì)除應(yīng)符合國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的規(guī)定外，還因其規(guī)定的允差較大，且在較長期的使用后，其標(biāo)值因經(jīng)受多次反復(fù)受熱、冷卻而產(chǎn)生誤差，因此應(yīng)經(jīng)常采用中國藥品生物制品檢定所分發(fā)的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校正。通常可在測(cè)定供試品時(shí)同時(shí)進(jìn)行。（4）藥典規(guī)定一般供試品均應(yīng)在干燥后測(cè)定熔點(diǎn)，但對(duì)個(gè)別品種規(guī)定不經(jīng)干燥，而采用含結(jié)晶水的供試品直接測(cè)定熔點(diǎn)，應(yīng)予注意。如環(huán)磷酰胺、重酒石酸去甲腎上腺素和氯化琥珀膽堿均含1分子結(jié)晶水，規(guī)定在測(cè)定前不要進(jìn)行干燥。凝點(diǎn)的測(cè)定方法1測(cè)定儀器凝點(diǎn)測(cè)定所用儀器裝置如圖2-

23、3所示。A內(nèi)管；B外管；C溫度計(jì)；D攪拌器內(nèi)管A為內(nèi)徑約25mm、長約170mm的干燥試管，用軟木塞固定在內(nèi)徑約40mm、長約160mm的外管B中，管底間距約10mm。內(nèi)管用一軟木塞塞住，通過軟木塞插入刻度為0.1的溫度計(jì)C與攪拌器D，溫度計(jì)汞球的末端距內(nèi)管底約10mm。攪拌器D為玻璃棒，上端略彎，末端先鑄一小圈，直徑約為18mm，然后彎成直角。內(nèi)管連同外管垂直固定于盛有水或其他適宜冷卻液的1000mL燒杯中，并使冷卻液的液面離燒杯口約20mm。2測(cè)定方法取供試品（如為液體，量取15mL；如為固體，稱取1520g，加微溫使熔融），置內(nèi)管中，使迅速冷卻，并測(cè)定供試品的近似凝點(diǎn)。再將內(nèi)管置較近似凝

24、點(diǎn)約高510的水浴中，使凝結(jié)物僅剩極微量未熔融。將儀器按上述裝妥，燒杯中加入較供試品近似凝點(diǎn)約低5的水或其他適宜的冷卻液。用攪拌器不斷攪拌供試品，每隔30秒鐘觀察溫度1次，至液體開始凝結(jié)，停止攪拌并每隔510秒鐘觀察溫度1次，至溫度計(jì)的汞柱在一點(diǎn)能停留約1分鐘不變，或微上升至最高溫度后停留約1分鐘不變，即將該溫度作為供試品的凝點(diǎn)。3注意事項(xiàng)（1）用于測(cè)定凝點(diǎn)的溫度計(jì)應(yīng)經(jīng)?。ㄊ校┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)單位按國家計(jì)量檢定規(guī)程校準(zhǔn)，在沒有0.1刻度的溫度計(jì)時(shí)，也可采用0.2刻度的溫度計(jì)。（2）固體供試品在測(cè)試前微熱熔融時(shí)，應(yīng)注意不可用直火加熱，防止局部過熱造成部分分解。（3）取樣過少或攪拌速度過快過慢，

25、都可能影響測(cè)定結(jié)果，應(yīng)予注意。（4）某些藥品在一般冷卻條件下，不易凝固（如尼可剎米），可另取少量供試品在較低溫度（如氯化鈉冰浴）中使其凝固，取此固體供試品少許置于待定的液體供試品中作為母晶，按上法操作可以順利測(cè)出其凝點(diǎn)。黏度的測(cè)定方法黏度的測(cè)定用黏度計(jì)。黏度計(jì)有多種類型，藥典中采用毛細(xì)管式和旋轉(zhuǎn)式兩類黏度計(jì)。毛細(xì)管黏度計(jì)因不能調(diào)節(jié)線速度，不便測(cè)定非牛頓流體的黏度，但對(duì)高聚物的稀薄溶液或低黏度液體的黏度測(cè)定較方便；旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)適用于非牛頓流體的黏度測(cè)定。1第一法用平氏黏度計(jì)測(cè)定運(yùn)動(dòng)黏度或動(dòng)力黏度（1）測(cè)定儀器 平氏黏度計(jì)，如圖2-4所示。毛細(xì)管內(nèi)徑有0.8mm±0.05mm，1.0mm

26、±0.05mm，1.2mm±0.05mm，1.5mm±±0.1mm多種，可根據(jù)各品種項(xiàng)下的規(guī)定選用（流出時(shí)間應(yīng)不小于200s）。圖2-4 平氏黏度計(jì)1主管；2寬管；3彎管；A測(cè)定球；B儲(chǔ)器；C緩沖球；E毛細(xì)管；F支管；m1、m2環(huán)形測(cè)定線（2）測(cè)定方法 照各品種項(xiàng)下的規(guī)定，取毛細(xì)管內(nèi)徑符合要求的平氏黏度計(jì)1支，在支管F上連接一橡皮管，用手指堵住管口2，倒置黏度計(jì)，將管口1插入供試品（或供試溶液，下同）中，自橡皮管的另一端抽氣，使供試品充滿球C與A并達(dá)到測(cè)定線m2處，提出黏度計(jì)并迅速倒轉(zhuǎn)，抹去黏附于管外的供試品，取下橡皮管使連接于管口1上，將黏度計(jì)垂直固定

27、于恒溫水浴中，并使水浴的液面高于球C的中部，放置15分鐘后，自橡皮管的另一端抽氣，使供試品充滿球A并超過測(cè)定線m1，開放橡皮管口，使供試品在管內(nèi)自然下落，用秒表準(zhǔn)確記錄液面自測(cè)定線m1下降至測(cè)定線m2處的流出時(shí)間。依法重復(fù)測(cè)定3次以上，每次測(cè)定值與平均值的差值不得超過平均值的±5。另取一份供試品同樣操作，并重復(fù)測(cè)定3次以上。以先后兩次取樣測(cè)得的總平均值按下式計(jì)算，即為供試品的運(yùn)動(dòng)黏度或供試溶液的動(dòng)力黏度。v = Kt （2-2） = Kt （2-3）式中，K用已知黏度標(biāo)準(zhǔn)液測(cè)得的黏度計(jì)常數(shù)，mm2/s2； t測(cè)得的平均流出時(shí)間，s； 供試溶液在相同溫度下的密度，g

28、/cm3。（3）注意事項(xiàng)本法適用于測(cè)定牛頓流體（如純液體和低分子物質(zhì)的溶液）的動(dòng)力黏度或運(yùn)動(dòng)黏度。實(shí)驗(yàn)室溫度與黏度測(cè)定溫度相差不應(yīng)太大，當(dāng)室溫高于測(cè)定溫度時(shí)，應(yīng)注意降低室溫。 在抽氣吸取供試溶液時(shí)，不得產(chǎn)生斷流或氣泡。黏度計(jì)應(yīng)垂直固定于恒溫水浴中，不得傾斜，以免影響流出時(shí)間。2第二法用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定動(dòng)力黏度（1）測(cè)定儀器 常用的旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)有以下幾種：同軸雙筒黏度計(jì)。系將供試品注入同軸的內(nèi)筒和外筒之間，并各自轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)一個(gè)筒以指定的角速度或扭力矩轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，測(cè)定對(duì)另一個(gè)圓筒上產(chǎn)生的扭力矩或角速度，由此可計(jì)算出供試品的黏度。單筒轉(zhuǎn)動(dòng)黏度計(jì)。在單筒類型的黏度計(jì)中，系將單筒浸入供試品溶液中，并

29、以一定的角速度轉(zhuǎn)動(dòng)，測(cè)量作用在圓筒表面上的扭力矩來計(jì)算黏度。 錐板型黏度計(jì)。在錐板型黏度計(jì)中，系將供試品注入錐體和平板之間，錐體和平板可同軸轉(zhuǎn)動(dòng)，測(cè)量作用在錐體或平板上的扭力矩或角速度以計(jì)算黏度。  轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)。系按各品種項(xiàng)下的規(guī)定選擇合適的轉(zhuǎn)子浸入供試品溶液中，使轉(zhuǎn)子以一定的角速度旋轉(zhuǎn)，測(cè)量作用在轉(zhuǎn)子上的扭力矩以計(jì)算黏度。常用的旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)有多種類型，可根據(jù)供試品的實(shí)際情況和黏度范圍適當(dāng)選用。（2）測(cè)定方法 照各品種項(xiàng)下所規(guī)定的儀器，按照儀器說明書操作，測(cè)定供試品的動(dòng)力黏度。用于測(cè)定液體動(dòng)力黏度的旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)通常都是根據(jù)在旋轉(zhuǎn)過程中作用于液體介質(zhì)中的切應(yīng)力大小來完成測(cè)

30、定的，并以下式計(jì)算供試品的動(dòng)力黏度： = K·（T/） （2-4）式中，K用已知黏度標(biāo)準(zhǔn)液測(cè)得的旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)常數(shù)； T扭力矩；  角速度。3第三法用烏氏黏度計(jì)測(cè)定特性黏數(shù)（1）測(cè)定儀器 烏氏黏度計(jì)，如圖2-5所示。除另有規(guī)定外，毛細(xì)管E內(nèi)徑為0.5mm±0.05mm，長140mm±5mm，測(cè)定球A的容量為3.5±0.5mL（選用流出時(shí)間在120180s之間為宜）。圖2-5 烏氏黏度計(jì)1主管；2寬管；3側(cè)管；4彎管；A測(cè)定球；B儲(chǔ)器；C緩沖球；D懸掛水平儲(chǔ)器；E毛細(xì)管；F支管；m1、m2環(huán)形測(cè)定線（2）測(cè)定方法 取供試品，照各品種項(xiàng)下的

31、規(guī)定制成一定濃度的溶液，用3號(hào)垂熔玻璃漏斗濾過，棄去初濾液（約1mL），取續(xù)濾液（不得少于7mL）沿潔凈、干燥烏氏黏度計(jì)的管2內(nèi)壁注入B中，將黏度計(jì)垂直固定于恒溫水?。ㄋ囟瘸碛幸?guī)定外，應(yīng)為25±0.05）中，并使水浴的液面高于球C，放置15分鐘后，將管口1、3各接一乳膠管，夾住管口3的膠管，自管口1處抽氣，供試品溶液的液面緩緩升高至球C的中部，先開放管口3，再開放管口1，使供試品溶液在管內(nèi)自然下落，用秒表準(zhǔn)確記錄液面自測(cè)定線m1下降至測(cè)定線m2處的流出時(shí)間，重復(fù)測(cè)定2次，兩次測(cè)定值相差不得超過0.1秒，取兩次的平均值為供試液的流出時(shí)間（T）。取經(jīng)3號(hào)垂熔玻璃漏斗濾過的溶劑同樣操

32、作，重復(fù)測(cè)定2次，兩次測(cè)定值應(yīng)相同，為溶劑的流出時(shí)間（T0）。按下式計(jì)算特性黏數(shù)： （2-5）式中，特性黏數(shù)；rT/T0；c供試品溶液的濃度，g/mL。（3） 注意事項(xiàng) 測(cè)定T（或T0）時(shí)，應(yīng)再將黏度計(jì)內(nèi)壁清洗潔凈，并用待測(cè)溶液（溶劑）分次淋洗。其它同第一法項(xiàng)下。旋光度（比旋度）的測(cè)定方法1測(cè)定儀器測(cè)定旋光度的的專用儀器為旋光計(jì)。除另有規(guī)定外，測(cè)定時(shí)采用鈉光譜的D線（589.3nm）測(cè)定旋光度，測(cè)定管長度為1dm（如使用其它管長，需進(jìn)行換算），測(cè)定溫度為20。使用讀數(shù)至0.01°并經(jīng)過檢定的旋光計(jì)。2測(cè)定方法測(cè)定旋光度時(shí)，將測(cè)定管用供試液體或溶液（取固體供試品，按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法

33、制成）沖洗數(shù)次，緩緩注入供試液體或溶液適量（注意勿使發(fā)生氣泡），置于旋光計(jì)內(nèi)檢測(cè)讀數(shù)，即得供試液的旋光度。用同法讀取旋光度3次，取3次的平均數(shù)，照下列公式計(jì)算，即得供試品的比旋度。對(duì)液體供試品 （2-6）對(duì)固體供試品 （2-7）式中，為比旋度，通常測(cè)定溫度為20，使用鈉光譜的D線（589.3nm）表示時(shí)，可表示為； D鈉光譜的D線； t測(cè)定時(shí)的溫度； l測(cè)定管長度，dm； 測(cè)得的旋光度； d液體的相對(duì)密度； c每100mL溶液中含有被測(cè)物質(zhì)的重量（按干燥品或無水物計(jì)算），g。3注意事項(xiàng)（1）每次測(cè)定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測(cè)定后，再校正1次，以確定在測(cè)定時(shí)零點(diǎn)有無變動(dòng)；如第2次校正時(shí)發(fā)現(xiàn)零點(diǎn)有變

34、動(dòng)，則應(yīng)重新測(cè)定旋光度。（2）配制溶液及測(cè)定時(shí)，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20±0.5（或各藥品項(xiàng)下規(guī)定的溫度）。（3）供試的液體或固體物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解，供試液應(yīng)澄清。（4）物質(zhì)的比旋度與測(cè)定波長、溶劑、濃度和溫度等因素有關(guān)。因此，表示物質(zhì)的比旋度時(shí)應(yīng)注明測(cè)定條件。（5）旋光計(jì)的檢定，可用標(biāo)準(zhǔn)石英旋光管進(jìn)行，讀數(shù)誤差應(yīng)符合規(guī)定。折光率的測(cè)定方法1測(cè)定儀器測(cè)定折光率的專用儀器為折光計(jì)（折光儀）。折光計(jì)的種類有普氏折光計(jì)、浸入式折光計(jì)和阿貝（阿培）折光計(jì)等。通常使用的都是阿培折光計(jì)。阿培折光計(jì)主要由兩個(gè)折射棱鏡、色散棱鏡、觀測(cè)鏡筒、刻度盤和儀器支架等組成。儀器的兩個(gè)折射棱鏡中間可放入液體樣品。2

35、測(cè)定方法測(cè)定時(shí)應(yīng)先將儀器置于有充足光線的平臺(tái)上，但不可受日光直射，并裝上溫度計(jì)，置20 恒溫室中至少lh，或連接20恒溫水浴至少0.5h，以保持穩(wěn)定溫度，然后使折射棱鏡上透光處朝向光源，將鏡筒拉向觀察者，使成一適當(dāng)傾斜度，對(duì)準(zhǔn)反射鏡，使視野內(nèi)光線最明亮為止。將上下折射棱鏡拉開，用玻棒或吸管蘸取供試品約12滴，滴于下棱鏡面上，然后將上下棱鏡關(guān)合并拉緊扳手。轉(zhuǎn)動(dòng)刻度尺調(diào)節(jié)鈕，使讀數(shù)在供試品折光率附近，旋轉(zhuǎn)補(bǔ)償旋鈕，使視野內(nèi)虹彩消失，并有清晰的明暗分界線。再轉(zhuǎn)動(dòng)刻度尺的調(diào)節(jié)鈕，使視野的明暗分界線恰位于視野內(nèi)十字交叉處，記下刻度尺上的讀數(shù)。投影式折光計(jì)在讀數(shù)時(shí)眼睛應(yīng)與讀數(shù)垂直，測(cè)量后要求再重

36、復(fù)讀數(shù)2次，取3次讀數(shù)的平均值，即為供試品的折光率。3注意事項(xiàng)（1）本法系采用鈉光譜的D線（589.3 nm）測(cè)定供試品相對(duì)于空氣的折光率（如用阿培折光計(jì)，可用白光光源），除另有規(guī)定外，供試品溫度為20。（2） 測(cè)定用的折光計(jì)需能讀數(shù)至0.0001，測(cè)量范圍1.31.7，如用阿培折光計(jì)或與其相當(dāng)?shù)膬x器，測(cè)定時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20±0.5（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）。（3） 測(cè)定前，折光計(jì)讀數(shù)應(yīng)使用校正用棱鏡或水進(jìn)行校正，水的折光率20時(shí)為1.3330，25時(shí)為1.3325，40時(shí)為1.3305。（4）儀器必須置于有充足光線和干燥的房間，不可在有酸堿氣或潮濕的實(shí)

37、驗(yàn)室中使用，更不可放置儀器于高溫爐或水槽旁。（5）大多數(shù)供試品的折光率受溫度影響較大，一般是溫度升高折光率降低，但不同物質(zhì)升高或降低的值不同，因此在測(cè)定時(shí)溫度恒定應(yīng)至少半小時(shí)。pH值的測(cè)定方法溶液的pH值使用酸度計(jì)（也稱pH計(jì)）測(cè)定。水溶液的pH值通常以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極進(jìn)行測(cè)定。酸度計(jì)應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定，并符合國家有關(guān)規(guī)定。測(cè)定前，應(yīng)采用下列標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正儀器，也可用國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理部門發(fā)放的標(biāo)示pH值準(zhǔn)確至0.01pH單位的各種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正儀器。1儀器校正用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（1）草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液 精密稱取在54±3干燥45小時(shí)的草酸三氫鉀12.71g，加水使

38、溶解并稀釋至1000mL。（2）苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液 精密稱取在115±5干燥23小時(shí)的苯二甲酸氫鉀10.21g，加水使溶解并稀釋至1000mL。（3）磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液 精密稱取在115±5（4）硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液 精密稱取硼砂3.81g（注意避免風(fēng)化），加水使溶解并稀釋至1000mL，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免空氣中二氧化碳進(jìn)入。（5）氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)緩沖液 于25，用無二氧化碳的水和過量氫氧化鈣經(jīng)充分振搖制成飽和溶液，取上清液使用。因本緩沖液是25時(shí)的氫氧化鈣飽和溶液，所以臨用前需核對(duì)溶液的溫度是否在25，否則需調(diào)溫至25再經(jīng)溶解平衡后，方可取上清液使用。存放時(shí)應(yīng)防止空氣中二

39、氧化碳進(jìn)入。一旦出現(xiàn)渾濁，應(yīng)棄去重配。上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液必須用pH值基準(zhǔn)試劑配制。不同溫度時(shí)標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值如表2-2。表2-2 不同溫度時(shí)標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值溫度/草酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)緩沖液（25飽和溶液）01.674.016.989.6413.4351.674.006.959.4013.21101.674.006.929.3313.00151.674.006.909.2812.81201.684.006.889.2312.63251.684.016.869.1812.45301.684.026.859.1412.29351.694.02

40、6.849.1012.13401.694.046.849.0711.98451.704.056.839.0411.84501.714.066.839.0111.71551.724.086.838.9911.57601.724.096.848.9611.452測(cè)定方法及注意事項(xiàng)測(cè)定pH值時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項(xiàng)。（1）測(cè)定前，按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，選擇兩種pH值約相差3個(gè)pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液，并使供試品溶液的pH值處于兩者之間。（2）取與供試品溶液pH值較接近的第一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液對(duì)儀器進(jìn)行校正（定位），使儀器示值與表2-2所列數(shù)值一致。（3）儀器定位后，再用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液核

41、對(duì)儀器示值，誤差應(yīng)不大于±0.02pH值單位。若大于此偏差，則應(yīng)小心調(diào)節(jié)斜率，使示值與表2-2所列第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的數(shù)值相符。重復(fù)上述定位與斜率調(diào)節(jié)操作，至儀器示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的規(guī)定數(shù)值相差不大于0.02pH單位。否則，需檢查儀器或更換電極后，再行校正至符合要求。（4）每次更換標(biāo)準(zhǔn)緩沖液或供試品溶液前，應(yīng)用純化水充分洗滌電極，然后將水吸盡，也可用所換的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液或供試品溶液洗滌。（5）在測(cè)定高pH值的供試品和標(biāo)準(zhǔn)緩沖液時(shí)，應(yīng)注意堿誤差的問題，必要時(shí)選用適當(dāng)?shù)牟Ａщ姌O測(cè)定。（6）對(duì)弱緩沖液或無緩沖作用溶液的pH值測(cè)定，除另有規(guī)定外，先用苯二甲酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正儀器后測(cè)定供試品溶液，并重

42、取供試品溶液再測(cè)，直至pH值的讀數(shù)在1分鐘內(nèi)改變不超過±0.05為止；然后再用硼砂標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正儀器，再如上法測(cè)定；二次pH值的讀數(shù)相差應(yīng)不超過0.1，取兩次讀數(shù)的平均值為其pH值。（7）配制標(biāo)準(zhǔn)緩沖液與溶解供試品的水，應(yīng)是新沸過的冷的純化水，其pH值應(yīng)為5.57.0。（8）標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存23個(gè)月，但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉或沉淀等現(xiàn)象時(shí)，不能繼續(xù)使用。案例分析： 案例2.1 煎膏劑（膏滋）相對(duì)密度的測(cè)定煎膏劑，系指藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，是中國中醫(yī)長期習(xí)慣用于治療慢性病的一種浸出藥劑，如益母草膏、枇杷膏等。根據(jù)中國藥典2010年版一部附錄制

43、劑通則的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)對(duì)煎膏劑的相對(duì)密度進(jìn)行檢查。其方法是：取供試品適量，精密稱定，加水約2倍，精密稱定，混勻，作為供試品溶液。照相對(duì)密度測(cè)定法（附錄 A）進(jìn)行測(cè)定，并計(jì)算測(cè)定結(jié)果。結(jié)果應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。案例分析：1在上述案例中，測(cè)定的是煎膏劑（膏滋）的相對(duì)密度。根據(jù)中國藥典2010年版制劑通則的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)對(duì)煎膏劑的相對(duì)密度進(jìn)行檢查。2藥品相對(duì)密度的測(cè)定依據(jù)為中國藥典2010年版一部附錄 A相對(duì)密度測(cè)定法。案例2.2 華法林鈉熔點(diǎn)的測(cè)定華法林鈉為白色結(jié)晶性粉末，無臭，味微苦，在水中極易溶解。華法林鈉能夠防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血栓栓塞性疾??；能夠治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后靜脈血栓的形成，并可作心肌梗塞的輔助用藥。根據(jù)中國藥典201