TS16949質(zhì)量體系基礎(chǔ)培訓(xùn)資料

1、TS16949基礎(chǔ)培訓(xùn)基礎(chǔ)培訓(xùn)主主 講：王書忠講：王書忠膠業(yè)所膠業(yè)所 / 2015年年4月月18日日背景導(dǎo)讀管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)體系總要求目錄ISO/TS 16949之之解讀解讀背景導(dǎo)讀TS16949的發(fā)展之路ISO 9000 國際標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)QS-9000 第一版第一版QS-9000 第二版第二版QS-9000 第三版第三版ISO/TS 16949 第一版第一版ISO9001:2000 ISO/TS 16949 第二版第二版膠業(yè)所首次通過膠業(yè)所首次通過TS認(rèn)證認(rèn)證ISO/TS 16949 第三版第三版1987199419951998199920002002200820

2、09性質(zhì)：性質(zhì)：ISO/TS 16949是由國際汽車推動小組（International Automotive Task Force，IATF）,在ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下制定的技術(shù)規(guī)范范圍背景導(dǎo)讀TS16949的適用范圍、作用 提高企業(yè)提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量, ,減減少變差、浪費少變差、浪費和強調(diào)缺陷預(yù)和強調(diào)缺陷預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)防、持續(xù)改進(jìn) 建立汽車建立汽車行業(yè)可以共用行業(yè)可以共用的質(zhì)量管理體的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，避免系標(biāo)準(zhǔn)，避免多重認(rèn)證審核多重認(rèn)證審核作用作用 增強企業(yè)增強企業(yè)的聲譽形象和的聲譽形象和競爭地位競爭地位 有助于打有助于打開國際市場開國際市場TS169

3、49 標(biāo)準(zhǔn)適用于整個汽車供應(yīng)鏈，可作為審核認(rèn)證的依據(jù)使用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求ISO/TSS16949（第二版）顧客特殊要求1234每每 個個 供供 方方顧客支持性參考手冊先期質(zhì)量策劃控制計劃（QC管理工程圖）工具和技術(shù) 規(guī)定質(zhì)量體系要求規(guī)定質(zhì)量體系要求 汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 ：質(zhì)量手冊（QMS綱要）確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）：程序（闡述部門間運作程序）確定誰做，做什么，何時做：作業(yè)指導(dǎo)書（闡述某項具體操作） 回答怎樣做：質(zhì)量記錄（運作證據(jù)）做完后的結(jié)果記錄、合格證據(jù)背景導(dǎo)讀TS16949的理論構(gòu)架背景導(dǎo)讀

4、術(shù)語與定義我應(yīng)該知道的概念概念控制計劃（Control Plan）：防錯（Error Proofing）：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)及過程的形成文件的描述為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)特殊特性（Special Characteristic）：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)預(yù)測性維護(hù)（Predictive Maintenance）：基于過程數(shù)據(jù)，旨在通過預(yù)測可能發(fā)生的失效模式來避免維護(hù)問題的運動預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance）：為了消除設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的措施，它是制造過程設(shè)

5、計的一項輸出背景導(dǎo)讀術(shù)語與定義來確定潛在失效模式及其原因的分析方法潛在失效模式與后果分析 FMEA（ Failure Mode and Effects Analysis ）測量系統(tǒng)分析 MSA（Measurements System Analysis）使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差，對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分統(tǒng)計過程控制 SPC (Statistic Process Control）利用統(tǒng)計方法對過程中的各個階段進(jìn)行控制，從而達(dá)到改進(jìn)與保證質(zhì)量的目的產(chǎn)品質(zhì)量先期策APQP (Advanced Product

6、 Quality Planning ）一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP (Statistic Process Control）規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求背景導(dǎo)讀管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)第2節(jié) 體系總要求 + QMSQMS的總要求的總要求組織應(yīng)按本標(biāo)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求準(zhǔn)的要求建立建立QMSQMS形成文件形成文件實施并保持實施并保持持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)QMSQMS的有效性的有效性該說的要說到該說的要說到說到的要做到說到的要做到做到的要有證據(jù)做到的要有證據(jù)質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系所需過程所需過程管理活動管理

7、活動 （第（第4 4章、第章、第5 5章）章）資源提供資源提供 （第（第6 6章）章）產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) （第（第7 7章）章）測量、分析與改進(jìn)測量、分析與改進(jìn) （第（第8 8章）章）質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系方法方法識別過程及其應(yīng)用識別過程及其應(yīng)用確立過程的順序和相互作用確立過程的順序和相互作用確立控制的準(zhǔn)則和方法確立控制的準(zhǔn)則和方法確保獲得資源和信息確保獲得資源和信息實施措施、實施策劃結(jié)果實施措施、實施策劃結(jié)果監(jiān)視、測量和分析過程監(jiān)視、測量和分析過程持續(xù)改進(jìn)過程持續(xù)改進(jìn)過程管理這些過程管理這些過程 ( (包括外包過程包括外包過程) )第二節(jié)：體系總要求建立標(biāo)準(zhǔn)：文不如表，表不如圖，圖不如圖文并

8、茂記我所做：做事有依據(jù)、事后留證據(jù)、說寫做一致其實，質(zhì)量管理體系（其實，質(zhì)量管理體系（ISO9001ISO9001）就是這一張圖）就是這一張圖檢檢 查查客戶滿意度調(diào)查客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析體系審查體系審查策劃策劃方針和目標(biāo)方針和目標(biāo)經(jīng)營計劃經(jīng)營計劃職責(zé)分配職責(zé)分配主過主過程程( (實施實施) )客戶需求客戶需求新產(chǎn)品先期策劃新產(chǎn)品先期策劃訂單接收與評價訂單接收與評價交付交付支持支持過程過程( (實施實施) )人力資源管理人力資源管理文件管理文件管理記錄管理記錄管理生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)供貨商管理供貨商管理設(shè)備管理設(shè)備管理測量儀器管理測量儀器管理測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析改進(jìn)改進(jìn)糾正

9、和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施管理評審管理評審采購與驗收采購與驗收產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過過 程程 關(guān)關(guān) 系系 圖圖文件控制第二節(jié)：體系總要求這個我要都這個我要都知道哦知道哦l 質(zhì)量方針質(zhì)量方針l 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)l 公司四級體系文件公司四級體系文件 1 級：質(zhì)量手冊級：質(zhì)量手冊 2 級：程序文件級：程序文件 3級：級： 業(yè)務(wù)指導(dǎo)書業(yè)務(wù)指導(dǎo)書 4 級：質(zhì)量記錄級：質(zhì)量記錄文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，必要時要評審和更新并再次得到批準(zhǔn)；更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識別；確保文件在使用地是適用的、有效的版本作廢的文件要給與標(biāo)識，保證其不被使用文件的價值：溝通意圖，文件的價值：溝通意圖，傳遞信息、統(tǒng)一行動傳遞信息、統(tǒng)一行動第二

10、節(jié)：體系總要求我的文我的文件要做件要做到這到這些些外來文件得到識別與控制在使用現(xiàn)場可得到有效的受控文件，不是受控有效版本，我不用我的記錄表check sheet 要真實、清晰的填寫，容易識別和檢索記錄生產(chǎn)中每項更改的實施日期我要給我的文件做標(biāo)識，廢棄的絕不能使用背景導(dǎo)讀資源管理測量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)體系總要求第3節(jié) 管理職責(zé)我是兩個代表：我是最高管理者，我的職責(zé)是：第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職責(zé)公司不同層級的崗位公司不同層級的崗位有不同的職責(zé)有不同的職責(zé)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確保的制定進(jìn)行管理評審確保資源（人力、設(shè)備、財力等）的獲得顧客公司管理者代表顧客代表

11、代表顧客確保其要求得到落實代表最高管理者確保內(nèi)部體系，并與外部聯(lián)絡(luò) 通常的兩個代表會由組織中的品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人擔(dān)任通常的兩個代表會由組織中的品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人擔(dān)任人力部人力部質(zhì)量部質(zhì)量部財務(wù)部財務(wù)部厭厭氧氧膠膠項項目目組組UV膠膠項項目目組組硅硅膠膠項項目目組組行政部行政部B車車間間C車車間間A車車間間倉倉儲儲計計劃劃采采購購客客服服貿(mào)貿(mào)易易銷銷售售董事會董事會總經(jīng)理總經(jīng)理物控中心物控中心生產(chǎn)中心生產(chǎn)中心技術(shù)中心技術(shù)中心營銷中心營銷中心不同層次的管理者解決不同層次的問題不同層次的管理者解決不同層次的問題決策層：預(yù)測決策層：預(yù)測中中 層：改善層：改善執(zhí)行層：解決執(zhí)行層：解決第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職

12、責(zé)第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職責(zé)遵守基本的業(yè)務(wù)規(guī)定，工作高效，質(zhì)量有保障熟記公司質(zhì)量方針并以此為指導(dǎo)開展業(yè)務(wù)了解質(zhì)量目標(biāo)，并為達(dá)成而努力負(fù)有質(zhì)量確保的職責(zé)，不放行不符合的產(chǎn)品對不合格實施糾正措施遵守基本的承諾，在生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后確保自己的業(yè)務(wù)良好的完成我們是一名普我們是一名普通員工通員工產(chǎn)品生命周期品質(zhì)管理的三個階段第一階段：設(shè)計、生產(chǎn)準(zhǔn)備階段第一階段：設(shè)計、生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 策劃策劃 設(shè)計設(shè)計 試做準(zhǔn)備試做準(zhǔn)備（品質(zhì)規(guī)范、性能、成本之確定）（品質(zhì)規(guī)范、性能、成本之確定） 第二階段：批量生產(chǎn)階段第二階段：批量生產(chǎn)階段 制造制造 檢驗檢驗 出貨出貨（品質(zhì)規(guī)范、性能、成本之實踐）（品質(zhì)規(guī)范、性能

13、、成本之實踐） 第三階段：銷售服務(wù)第三階段：銷售服務(wù)銷售銷售 售后服務(wù)售后服務(wù) 使用后處置使用后處置 （實現(xiàn)利益）（實現(xiàn)利益）工廠工廠第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職責(zé)技術(shù)技術(shù)開發(fā)開發(fā)職責(zé)職責(zé)生產(chǎn)生產(chǎn)制造制造職責(zé)職責(zé)市場市場開發(fā)開發(fā)職責(zé)職責(zé)第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職責(zé)操作者的操作者的“三按三按”、“三自三自”、“一控一控”要求：要求：三按：按三按：按BOMBOM、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)三自：對自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢查、自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品、三自：對自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢查、自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品、 自己做好標(biāo)識（加工者、日期品質(zhì)狀況等）自己做好標(biāo)識（加工者、日期品質(zhì)狀況等）一控：控

14、制自檢合格率一控：控制自檢合格率開展開展“三不三不”、“三分析三分析”活動：活動：三不：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品；三不：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品；三分析：當(dāng)出現(xiàn)了品質(zhì)問題，應(yīng)及時組織相關(guān)人員召開品質(zhì)分析三分析：當(dāng)出現(xiàn)了品質(zhì)問題，應(yīng)及時組織相關(guān)人員召開品質(zhì)分析 會會議議，分析，分析內(nèi)容內(nèi)容：品質(zhì)問題的危害性、產(chǎn)生品質(zhì)問題的：品質(zhì)問題的危害性、產(chǎn)生品質(zhì)問題的 原因、應(yīng)采取的措施。原因、應(yīng)采取的措施。我們是一名普我們是一名普通操作者通操作者質(zhì)量檢驗人員的職責(zé)質(zhì)量檢驗人員的職責(zé)卡把關(guān)不讓不合格品流轉(zhuǎn)卡把關(guān)不讓不合格品流轉(zhuǎn)防防患預(yù)防出現(xiàn)不合格品防防患預(yù)防出現(xiàn)不合格品幫幫助

15、幫助指導(dǎo)作業(yè)人員幫幫助幫助指導(dǎo)作業(yè)人員講宣講講解作業(yè)要點和質(zhì)量知識講宣講講解作業(yè)要點和質(zhì)量知識第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職責(zé)熟悉熟悉: :產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝確定確定: :材料、設(shè)備、工具、計量器具材料、設(shè)備、工具、計量器具 操作程序符合要求操作程序符合要求 操作者在質(zhì)量管理中的職責(zé)操作者在質(zhì)量管理中的職責(zé)事前事前事中事中事后事后自己做好標(biāo)識自己做好標(biāo)識自己采取糾正和預(yù)防措施自己采取糾正和預(yù)防措施“三按三按”：按按BOM、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)“三自一控三自一控”：自檢、自分、自糾，控制一次自檢、自分、自糾，控制一次 自檢的正確率自檢的正確率第三節(jié)第三節(jié) 管理職責(zé)管理職

16、責(zé)背景導(dǎo)讀管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)體系總要求第4節(jié) 資源管理第第 節(jié)節(jié) 資源管理資源管理4人力資源人力資源我要獲得必要的能力來滿足我的崗位活動的要求我要認(rèn)識到自己從事業(yè)務(wù)的重要性、相關(guān)性我要知道如何為質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)- 確定必需的能力確定必需的能力- 保證獲取保證獲取- 入職培訓(xùn)入職培訓(xùn)- 在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)- 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)- 達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo)- 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)- 賦予資格才能從賦予資格才能從事特定業(yè)務(wù)事特定業(yè)務(wù) 所有從事影響產(chǎn)品符合性的活動的人員均要管理，包含合同工、臨時工第第 節(jié)節(jié) 資源管理資源管理4基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 使用多方論證使用多方論證的方法的方法 減少材料的轉(zhuǎn)減少材

17、料的轉(zhuǎn)移和搬運移和搬運優(yōu)化場地空間優(yōu)化場地空間便于材料同步便于材料同步流動流動包括：包括： 建筑物、工作建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施場所和相關(guān)設(shè)施過程設(shè)備（硬過程設(shè)備（硬件和軟件）件和軟件）支持性服務(wù)支持性服務(wù)（如運輸、通訊（如運輸、通訊和信息系統(tǒng)）和信息系統(tǒng)） 應(yīng)急計劃應(yīng)急計劃 - - - 緊急事件的緊急事件的應(yīng)對，如電力中應(yīng)對，如電力中斷、關(guān)鍵設(shè)備失斷、關(guān)鍵設(shè)備失效等效等前期策劃前期策劃設(shè)立設(shè)立監(jiān)督維護(hù)監(jiān)督維護(hù)第第 節(jié)節(jié) 資源管理資源管理4基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 組織必須采用多方論證的方式（見7.3.1.1）制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。工廠的布局必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化

18、對場地空間的增值利用，必須便于材料同步流動。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評估和監(jiān)視現(xiàn)有操作效性的方法。 注：這些要求應(yīng)著眼于精益生產(chǎn)原則,并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。第第 節(jié)節(jié) 資源管理資源管理4基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)急計劃組織應(yīng)制定應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下(如勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨等)滿足顧客的要求。補充補充: :u勞動力短缺：是否考慮一崗多能，人員儲備等。勞動力短缺：是否考慮一崗多能，人員儲備等。u關(guān)鍵故障設(shè)備：備件準(zhǔn)備，專業(yè)維修單位等。關(guān)鍵故障設(shè)備：備件準(zhǔn)備，專業(yè)維修單位等。u售后退貨：安全庫存等售后退貨：安全庫存等第第 節(jié)節(jié) 資源管理資源管理4工作環(huán)境工作環(huán)境 工作環(huán)境工作環(huán)境 -

19、 - 指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等我需要保我需要保持現(xiàn)場的持現(xiàn)場的有序、清有序、清潔和整理潔和整理的狀態(tài)的狀態(tài)公司應(yīng)落實各公司應(yīng)落實各種安全性手段種安全性手段使得對員工的使得對員工的潛在風(fēng)險降至潛在風(fēng)險降至最低最低第5節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)背景導(dǎo)讀管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)小結(jié)體系總要求資源管理第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5總則總則 為了提供符合要求的產(chǎn)品，組織須對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃為了提供符合要求的產(chǎn)品，組織須對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和

20、要求 針對產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求針對產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求 產(chǎn)品要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)產(chǎn)品要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則品的接受準(zhǔn)則 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 顧客要求和對其技術(shù)規(guī)格的引用顧客要求和對其技術(shù)規(guī)格的引用u產(chǎn)品實現(xiàn)過程是基于多方論證的工作方法（項目組）產(chǎn)品實現(xiàn)過程是基于多方論證的工作方法（項目組）u 計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收水平應(yīng)是計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收水平應(yīng)是 缺缺 陷陷u 如果發(fā)生影響產(chǎn)品實現(xiàn)的如果發(fā)生影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改更改，需要進(jìn)行評估

21、、驗證、確，需要進(jìn)行評估、驗證、確認(rèn)的控制和反映認(rèn)的控制和反映0第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程事前事前確定產(chǎn)品有關(guān)的確定產(chǎn)品有關(guān)的要求要求 - 包括交付及交付后包括交付及交付后的活動要求的活動要求 - 規(guī)定規(guī)定/預(yù)期的用途預(yù)期的用途 - 法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求 - 其他必要附加要求其他必要附加要求事中事中產(chǎn)品有關(guān)要求的產(chǎn)品有關(guān)要求的評審評審 - 確保要求都被滿足確保要求都被滿足 - 不一致點被解決不一致點被解決 - 組織有能力滿足規(guī)組織有能力滿足規(guī)定要求定要求 - 發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)文件要

22、修改文件要修改 事后事后顧客顧客溝通溝通 - 按照顧客規(guī)定的語按照顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要信言和形式來溝通必要信息（產(chǎn)品信息，合同或息（產(chǎn)品信息，合同或訂單，顧客反饋，顧客訂單，顧客反饋，顧客抱怨等）抱怨等）第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)顧客要求（如顧客要求（如 特殊特性、包裝等）特殊特性、包裝等）經(jīng)驗數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競爭經(jīng)驗數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競爭者分析等）者分析等）產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質(zhì)安排、品質(zhì)/成本目標(biāo)等成本目標(biāo)等產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)

23、據(jù)過程能力及成本目標(biāo)過程能力及成本目標(biāo)任何的顧客要求任何的顧客要求以往的開發(fā)經(jīng)驗以往的開發(fā)經(jīng)驗設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯產(chǎn)品定義，包括配方和數(shù)據(jù)產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果診斷指南規(guī)范和BOM制造過程流程圖/平面布置圖制作過程FMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性數(shù)據(jù)防錯結(jié)果、不符合的探測和反饋方法驗證驗證 確認(rèn)確認(rèn) 樣件計劃樣件計劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程輸輸入入輸輸出出監(jiān)監(jiān)視視第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5采購采購供應(yīng)商供應(yīng)商采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品符合法律法規(guī)、顧符合法律法規(guī)、顧客、產(chǎn)品的要求客、產(chǎn)品的要求根據(jù)供方的能力來評根據(jù)供方的能力

24、來評價和選擇；價和選擇；開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系；開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系； 產(chǎn)品符合性產(chǎn)品符合性 交付績效（含超額交付績效（含超額運費）運費） 造成的顧客不良造成的顧客不良產(chǎn)品、過程、人員、設(shè)備、產(chǎn)品、過程、人員、設(shè)備、體系等方面的要求體系等方面的要求保證產(chǎn)品質(zhì)量的方法：保證產(chǎn)品質(zhì)量的方法： 公司檢查并統(tǒng)計產(chǎn)品數(shù)據(jù)公司檢查并統(tǒng)計產(chǎn)品數(shù)據(jù) 抽樣檢查抽樣檢查 第三方評估第三方評估 顧客指定的其他方法顧客指定的其他方法實施檢驗，確保品質(zhì)實施檢驗，確保品質(zhì)第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供公司應(yīng)該在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書使

25、用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備實施監(jiān)視和測量1.實施放行產(chǎn)品、交付和交付后的活動生產(chǎn)計劃日程識別和可追溯性過程確認(rèn)團(tuán)隊管理控制計劃（QC管理工程圖）作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)準(zhǔn)備驗證預(yù)防和預(yù)測性維護(hù)生產(chǎn)工裝的管理確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點序號序號控制內(nèi)容控制內(nèi)容控制方法控制方法傳達(dá)傳達(dá)/溝通過程和產(chǎn)品溝通過程和產(chǎn)品信息要求信息要求1、生產(chǎn)計劃（訂單驅(qū)動）、生產(chǎn)計劃（訂單驅(qū)動）( )2、控制計劃、控制計劃 ( )3、作業(yè)指導(dǎo)書（每道工序都要有）、作業(yè)指導(dǎo)書（每道工序都要有） 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施設(shè)施1、使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備

26、、設(shè)施；、使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施；2、設(shè)備的維護(hù)；、設(shè)備的維護(hù)；( )3、工裝的維護(hù)；、工裝的維護(hù)；( 7.5.1.5)配置監(jiān)控和測量裝置配置監(jiān)控和測量裝置過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量;1、作業(yè)準(zhǔn)備驗證（首、末件檢驗）、作業(yè)準(zhǔn)備驗證（首、末件檢驗）( 7.5.1.3)2、過程監(jiān)視和測量、過程監(jiān)視和測量 （SPC- 8.2.3)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量 （IPQC、FQC- 8.2.4)第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點產(chǎn)品交付的控制1、交付時機交付時機:應(yīng)在策劃安排的監(jiān)視和測量活動已圓滿完成之后

27、， 或者由授權(quán)人批準(zhǔn)/顧客批準(zhǔn)；2、交付方法：交付方法：按顧客要求/約定的方法、安全、準(zhǔn)時產(chǎn)品交付后活動（售后服務(wù)）的控制1、服務(wù)信息的反饋、服務(wù)信息的反饋 7.5.1.7)2、售后服務(wù)控制、售后服務(wù)控制 ( 第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制一一個個檢具檢具不合格不合格一一堆堆產(chǎn)品產(chǎn)品不合格不合格所以所以 以規(guī)定的間隔按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 給與標(biāo)識，確定其有效狀態(tài) 搬運、維護(hù)和儲藏時，防止損壞和失效 分析誤差和變異，要做測量系統(tǒng)分析MSA內(nèi)部實驗室范圍內(nèi)部實驗室范圍第第 節(jié)節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)5監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制ISO 9000

28、:2005 術(shù)語定義： 用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包含但不限于金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。實驗室實驗室外部實驗室資格外部實驗室資格 - 實驗室程序的充分性實驗室程序的充分性 - 實驗室人員的資格實驗室人員的資格 - 產(chǎn)品試驗，溯源標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品試驗，溯源標(biāo)準(zhǔn)外部實驗室也需要有明確的范圍規(guī)定外部實驗室也需要有明確的范圍規(guī)定同時，需要有證據(jù)證明其資格及能力同時，需要有證據(jù)證明其資格及能力* 應(yīng)通過應(yīng)通過ISO/IEC 17025認(rèn)證認(rèn)證第6節(jié) 測量分析和改進(jìn)背景導(dǎo)讀管理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)小結(jié)體系總要求資源管理第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)大家好，我是公司大家好，我是公司內(nèi)審員，這

29、一節(jié)內(nèi)內(nèi)審員，這一節(jié)內(nèi)容，我來給到大家容，我來給到大家做介紹做介紹為了持續(xù)保證質(zhì)量體系的符為了持續(xù)保證質(zhì)量體系的符合性，組織必須很多方面進(jìn)合性，組織必須很多方面進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，如下如下：顧客滿意度顧客滿意度內(nèi)部審核內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品的控制、分析和改進(jìn)不合格品的控制、分析和改進(jìn)第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)顧客是上帝，是組織得顧客是上帝，是組織得以生產(chǎn)發(fā)展的生命線以生產(chǎn)發(fā)展的生命線自主創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，以最佳質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)顧客滿意，成為中國汽車用膠集成服務(wù)領(lǐng)跑者 - 膠業(yè)所質(zhì)量方

30、針內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客- 如組織內(nèi)部的職員外部顧客外部顧客- 如組織的客戶OEM監(jiān) 視內(nèi)容 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效 對顧客造成的干擾，包括現(xiàn)場退貨 交付時間的績效（含超額運費） 制造過程的績效第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)為了確定質(zhì)量體系是否符為了確定質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否得到有合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否得到有效實施，公司每年要做內(nèi)效實施，公司每年要做內(nèi)部審核部審核類型類型審核對象審核對象頻次頻次備注備注質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系組織策劃的頻次1次/年 涵蓋所有的制造過程、活動和班次 特別情況可增加審核頻次 由內(nèi)部審核員進(jìn)行審核過程審核制造過程1次/過程/年產(chǎn)品審核產(chǎn)品1次/產(chǎn)品/年我是有資格

31、的內(nèi)部審核員，我是有資格的內(nèi)部審核員，負(fù)責(zé)日程體系維護(hù)，執(zhí)行負(fù)責(zé)日程體系維護(hù)，執(zhí)行內(nèi)部審核內(nèi)部審核第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量的內(nèi)容監(jiān)視和測量的內(nèi)容過程過程產(chǎn)品產(chǎn)品過程能力的研究，保存結(jié)果文件實施了控制計劃和過程流程圖遵守測量技術(shù)、抽樣計劃接收準(zhǔn)則當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的應(yīng)急計劃記錄重要的過程活動，如更換工具、修理機器確定測量類型、適當(dāng)?shù)臏y量方法、要求的能力和技能全尺寸（項目）檢查和功能性試驗外觀項目的檢查我要做好每一

32、道檢查，每一次數(shù)據(jù)統(tǒng)計和我要做好每一道檢查，每一次數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，保證過程和產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定分析，保證過程和產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量過程參數(shù)（建立可信性的可測量因素）過程績效指標(biāo)（效率、產(chǎn)品質(zhì)量）實施的符合性（是否按規(guī)定要求執(zhí)行） 過程監(jiān)視和過程監(jiān)視和 測量的內(nèi)容測量的內(nèi)容 過程監(jiān)視和過程監(jiān)視和 測量的方法測量的方法 過程監(jiān)視和過程監(jiān)視和 測量的目的測量的目的評價過程能力評價過程業(yè)績（效果）過程特性的監(jiān)視和測量過

33、程結(jié)果的監(jiān)視和測量（績效指標(biāo)完成情況和趨勢）控制圖、過程能力測定（關(guān)鍵工序）自動控制系統(tǒng)第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量 產(chǎn)品監(jiān)視和產(chǎn)品監(jiān)視和 測量的目的測量的目的驗證產(chǎn)品要求是否滿足要求驗證產(chǎn)品要求是否滿足要求發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)現(xiàn)不合格品驗證過程的結(jié)果驗證過程的結(jié)果產(chǎn)品監(jiān)視和產(chǎn)品監(jiān)視和測量的內(nèi)容測量的內(nèi)容產(chǎn)品的特性產(chǎn)品的特性采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品IQC(7.4.3)過程產(chǎn)品過程產(chǎn)品IPQC最終產(chǎn)品最終產(chǎn)品FQC定期全尺寸檢驗定期全尺寸檢

34、驗定期功能試驗定期功能試驗考慮產(chǎn)品的功能考慮產(chǎn)品的功能考慮產(chǎn)品的形成過程考慮產(chǎn)品的形成過程考慮顧客的需求和期望考慮顧客的需求和期望考慮產(chǎn)品特性的重要程度考慮產(chǎn)品特性的重要程度考慮成本和效率等考慮成本和效率等 F F 不合格品控制的目的和管理要點不合格品控制的目的和管理要點目的目的查明和處置不合格品查明和處置不合格品防止不合格品非預(yù)期使用和交付防止不合格品非預(yù)期使用和交付記錄和分析不合格，識別改進(jìn)機會記錄和分析不合格，識別改進(jìn)機會標(biāo)識標(biāo)識/ /隔離隔離防止誤用防止誤用處置準(zhǔn)備處置準(zhǔn)備評審評審由授權(quán)的人員進(jìn)行（授權(quán)人應(yīng)具有綜合判斷由授權(quán)的人員進(jìn)行（授權(quán)人應(yīng)具有綜合判斷能力能力影響影響/處置方法）處

35、置方法）確定處置方法確定處置方法/適宜的糾正措施適宜的糾正措施注意不合格的趨勢和規(guī)律注意不合格的趨勢和規(guī)律第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)處置處置返工返工 須返工作業(yè)指導(dǎo)書，再次驗證須返工作業(yè)指導(dǎo)書，再次驗證返修返修 須再次驗證須再次驗證降級降級報廢報廢/ /拒收拒收讓步接收讓步接收 讓步放行讓步放行成品讓步放行應(yīng)取得客戶批準(zhǔn)成品讓步放行應(yīng)取得客戶批準(zhǔn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析分析使用使用不合格品優(yōu)先減少不合格品優(yōu)先減少記錄記錄不合格的記錄不合格的記錄采取糾正采取糾正/ /糾正措施的糾正措施的記錄記錄采取措施后的驗證記錄采取措施后的驗證記錄處置情況的記錄處置情況的記錄可能時，應(yīng)保持記錄可能時，應(yīng)

36、保持記錄數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析改進(jìn)改進(jìn) F F 不合格品控制的目的和管理要點不合格品控制的目的和管理要點第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)對于不合格品首先我們對于不合格品首先我們要進(jìn)行控制、分析原因、要進(jìn)行控制、分析原因、采取糾正措施改善，并采取糾正措施改善，并進(jìn)行水平展開；進(jìn)行水平展開；更重要的是更重要的是 日常工作中，日常工作中， 要通過數(shù)據(jù)分析、防錯裝置、要通過數(shù)據(jù)分析、防錯裝置、預(yù)防措施來保證過程的穩(wěn)定，預(yù)防措施來保證過程的穩(wěn)定，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的；達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； STOP?不良品不良品StopStop查檢表查檢表 查現(xiàn)象查現(xiàn)象采集

37、數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析與解讀數(shù)據(jù)分析與解讀追查原因追查原因維持管理維持管理層別法層別法 作解析作解析直方圖直方圖 看分布看分布柏拉圖柏拉圖 示重點示重點特性要因圖特性要因圖 析析 因因 果果散布圖散布圖 看相關(guān)看相關(guān)管管 制制 圖圖 管管 異異 常常QC七大手法功能七大手法功能第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)理解要點持續(xù)改進(jìn)理解要點何為持何為持續(xù)改進(jìn)續(xù)改進(jìn)增強滿足的能力的循環(huán)性活動增強滿足的能力的循環(huán)性活動持續(xù)改持續(xù)改進(jìn)的分進(jìn)的分類類漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn)漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn)戰(zhàn)略突破性的改進(jìn)戰(zhàn)略突破性的改進(jìn)被動型的持續(xù)改進(jìn)被動型的持續(xù)改進(jìn)主動型的持續(xù)改進(jìn)主動型的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改持

38、續(xù)改進(jìn)的起進(jìn)的起因因質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果（內(nèi)部和外部）審核結(jié)果（內(nèi)部和外部）數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施管理評審管理評審持續(xù)改持續(xù)改進(jìn)的對進(jìn)的對象象減少產(chǎn)品減少產(chǎn)品/過程特性的變差過程特性的變差質(zhì)量質(zhì)量成本成本效率效率服務(wù)服務(wù)第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)與企業(yè)發(fā)展持續(xù)改進(jìn)與企業(yè)發(fā)展企業(yè)企業(yè)發(fā)展目標(biāo)發(fā)展目標(biāo)創(chuàng)新創(chuàng)新/ /改進(jìn)改進(jìn)規(guī)范化規(guī)范化/鞏固鞏固斜坡理論斜坡理論創(chuàng)新/改進(jìn)是企業(yè)發(fā)展的源動力只有持續(xù)的創(chuàng)新/改進(jìn)才能使企業(yè)獲得生存和發(fā)展規(guī)范化是鞏固改進(jìn)成果的手段第第 節(jié)節(jié) 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)糾正措施糾正措施是為消除是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格已發(fā)現(xiàn)的不合格或或其它不良情況其它不良情況的的原因原因所采取的措施所采取的措施產(chǎn)品產(chǎn)品體系體系過程過程 過程不良過程不良 顧客抱怨顧客抱怨 人員能力不夠人員能力不夠 文件不適宜、文件不適宜、 不充分不充分 一個不合格一個不合格 可以有若干可以有若干 個原因個原因 主因的識別主因的識別 對改進(jìn)是重對改進(jìn)是重 要的要的 針對原因針對原因 防止防止“再再 發(fā)生發(fā)生”預(yù)防措施預(yù)防措施是為消除是為消除潛在的不合格潛在的不合格或或其它潛在不期望情況其它潛在不期望情況的的原因原因所采取的措施所采取的措施 產(chǎn)品產(chǎn)品 體系體