組合式凈化空調(diào)機(jī)組URS

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)組合式空調(diào)凈化機(jī)組（組合式空調(diào)凈化機(jī)組（2 臺(tái)）臺(tái)）用戶需求文件（URS）日期：日期：20132013 年年 0101 月月精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)目錄目錄文件審核文件審核簽名表簽名表1.1. 總則與概述總則與概述2.2. 適用的法規(guī)和指南適用的法規(guī)和指南3.3. 建設(shè)方提供的參考資料建設(shè)方提供的參考資料4.4. 設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述5.5. 設(shè)備技術(shù)要求設(shè)備技術(shù)要求6.6. 文件資料與培訓(xùn)文件資料與培訓(xùn)7.7. 偏差記錄偏差記錄精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè) 起草人起草人 簽名簽名 日期日期 審核人審核人

2、 簽名簽名 日期日期 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人 簽名簽名 日期日期精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)1.1. 總則與概述總則與概述1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司注射劑車間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn)線）GMP 改造組合式空調(diào)凈化機(jī)組（2 臺(tái)）的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。包括機(jī)組參數(shù)的優(yōu)化設(shè)計(jì)、設(shè)備的設(shè)計(jì)制造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報(bào)警等，并負(fù)責(zé)機(jī)組檢測、調(diào)試至符合設(shè)計(jì)要求，并提供 2010 版GMP規(guī)范的設(shè)備設(shè)計(jì)、調(diào)試、檢測、驗(yàn)收報(bào)告等文件和技術(shù)參數(shù)記錄。1.2 該 URS 描述了該組合式空調(diào)凈化機(jī)組的基本需求，包括：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、主要材

3、料和部件選定和材質(zhì)要求、安全要求、符合中國 2010 年版GMP規(guī)定的文件要求等。同時(shí)，這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)檢測和驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)，包括：設(shè)備安裝確認(rèn)、過濾器安裝與確認(rèn)、自動(dòng)控制系統(tǒng)安裝與調(diào)試確認(rèn)、空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試、調(diào)試與驗(yàn)收確認(rèn)等工作。1.3 在本 URS 中用戶僅提出基本的技術(shù)要求和建設(shè)方對(duì)設(shè)備制造的有效補(bǔ)充，并未涵蓋和限制投標(biāo)方具有更高的設(shè)計(jì)與建造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的方案和更高水平的控制系統(tǒng)。投標(biāo)方應(yīng)在滿足本 URS 的前提下提供能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量相關(guān)服務(wù)。同時(shí)施工方的施工質(zhì)量應(yīng)滿足中國有關(guān)潔凈空調(diào)安裝、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

4、要求，符合設(shè)計(jì)方規(guī)定的施工要求。1.4 如遇該URS與國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)圖紙和設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，應(yīng)按其中的高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；但遇國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，按國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.2. 適用的法規(guī)和指南適用的法規(guī)和指南本組合空調(diào)機(jī)組的設(shè)計(jì)、制造和安裝標(biāo)準(zhǔn)除了滿足本 URS 的有關(guān)規(guī)定以外，還必須符合以下法規(guī)要求，如本 URS 與招標(biāo)文件有沖突之處，則 1.4 款執(zhí)行。優(yōu)化施工設(shè)計(jì)、制造和安裝施工質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)要求：（1）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 修訂）（2）GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（3）GB50243-2002 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范（4）GB50591-2010 潔

5、凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范（5）GB50247-98 制冷設(shè)備與空氣分離設(shè)備安裝工程及驗(yàn)收規(guī)范（6）GB50231-98 機(jī)械設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收通用規(guī)范（7）GB50054-1995 低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范（8）GB50055-1993 通用用電設(shè)備配電設(shè)計(jì)規(guī)范精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)（9）GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（10）GB50126-2008 工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗(yàn)收規(guī)范（11）GB50235-2010 工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范（12）消防、環(huán)保與電氣等符合當(dāng)?shù)嘏c國家有關(guān)的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（13）設(shè)計(jì)單位關(guān)于注射劑車間 GMP 車間設(shè)計(jì)圖紙的相關(guān)專

6、業(yè)設(shè)計(jì)、施工要求和標(biāo)準(zhǔn)3.3.建設(shè)方提供的參考資料建設(shè)方提供的參考資料3.1 注射劑車間GMP改造工程設(shè)計(jì)圖紙1套（下稱設(shè)計(jì)圖）（含裝修、空調(diào)、電氣共3個(gè)專業(yè)）。3.2 生產(chǎn)的產(chǎn)品為非高致敏性、非激素類等特殊藥物。3.3 工廠供電為380伏，50赫茲，3相電，配線方式為三相五線制。3.4 A/B 級(jí)潔凈區(qū)工作環(huán)境溫度為 18-24，濕度為 45% -65%；C 級(jí)級(jí)潔凈區(qū)工作環(huán)境溫度為 18-26，濕度為 45% -65%。4.4. 設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司注射劑車間改造工程是按照 2010 年版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，委托廣州醫(yī)工設(shè)計(jì)有限公司進(jìn)行專業(yè)設(shè)計(jì)。該車間的

7、凈化空調(diào)系統(tǒng)分為“AHU-1”和“AHU-2”兩個(gè)系統(tǒng)，每個(gè)系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)置 1 臺(tái)組合式空調(diào)凈化機(jī)組：“AHU-1”設(shè)計(jì)為 ZK35 型號(hào)機(jī)組，總送風(fēng)量 35000m3/h，包括新風(fēng)補(bǔ)充、初效過濾段、表冷段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加熱段、干蒸汽加濕段、中效過濾段、送風(fēng)均勻段等功能段，設(shè)備還包括變頻控制和自動(dòng)控制柜、冷凍水比例積分三通閥、蒸汽比例積分二通控制閥、新風(fēng)口濾網(wǎng)和電動(dòng)閥門等。該空調(diào)機(jī)組負(fù)責(zé)送風(fēng)給車間 C 級(jí)潔凈區(qū)，主要功能間有洗瓶間、配液 1、配液 2、洗蓋間、軋蓋間等，室內(nèi)溫度要求為 18-26，濕度為 45%-65%。“AHU-2”設(shè)計(jì)為 ZK35 型號(hào)機(jī)組，總送風(fēng)量 35000m3/h，包括

8、新風(fēng)補(bǔ)充、初效過濾段、表冷段、二次回風(fēng)段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加熱段、干蒸汽加濕段、中效過濾段、送風(fēng)均勻段等功能段，設(shè)備還包括變頻控制和自動(dòng)控制柜、冷凍水比例積分三通閥、蒸汽二通控制閥、新風(fēng)口濾網(wǎng)和電動(dòng)閥門等。該空調(diào)機(jī)組負(fù)責(zé)送風(fēng)給車間 A/B 級(jí)潔凈區(qū)，主要功能間有灌裝一、灌裝二、冷卻間、受液間等，室內(nèi)溫度要求為 18-24，濕度為 45%-65%。5.5.設(shè)備技術(shù)要求描述設(shè)備技術(shù)要求描述需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注一一機(jī)組整體要求及設(shè)計(jì)參數(shù)機(jī)組整體要求及設(shè)計(jì)參

9、數(shù)1.1AHU-1：總送風(fēng)量 35000m3/h，機(jī)外余壓 950Pa，冷量 220KW，加熱80KW，干蒸汽加濕 30Kg/h；包括新風(fēng)補(bǔ)充、初效過濾段、表冷段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加熱段、干蒸汽加濕段、中效過濾段、送風(fēng)均勻段1.2AHU-1 設(shè)備還包括變頻控制和自動(dòng)控制柜、冷凍水比例積分三通閥、蒸汽二通控制閥、新風(fēng)口濾網(wǎng)和電動(dòng)閥門1.3AHU-2：總送風(fēng)量 35000m3/h，機(jī)外余壓 950Pa，冷量 195KW，加熱72KW，干蒸汽加濕 24Kg/h；包括新風(fēng)補(bǔ)充、初效過濾段、二次回風(fēng)段、表冷段、風(fēng)機(jī)段、蒸汽加熱段、干蒸汽加濕段、中效過濾段、送風(fēng)均勻段1.4AHU-2 設(shè)備還包括變頻控制和自動(dòng)

10、控制柜、冷凍水比例積分三通閥、蒸汽二通控制閥、新風(fēng)口濾網(wǎng)和電動(dòng)閥門；二次回風(fēng)與一次回風(fēng)分配電動(dòng)閥 2 個(gè)1.5二次優(yōu)化設(shè)計(jì)按：“AHU-1”空調(diào)機(jī)組負(fù)責(zé)送風(fēng)給車間 C 級(jí)潔凈區(qū)，主要功能間有洗瓶間、配液 1、配液 2、洗蓋間、軋蓋間等，室內(nèi)溫度要求為 18-26，濕度為 45%-65%?！癆HU-2”空調(diào)機(jī)組負(fù)責(zé)送風(fēng)給車間 A/B 級(jí)潔凈區(qū)，主要功能間有灌裝一、灌裝二、冷卻間、受液間等，室內(nèi)溫度要求為 18-24，濕度為 45%-65%。 冷凍水提供為 9-10計(jì)算1.6建設(shè)方提供冷凍水，負(fù)責(zé)設(shè)備基礎(chǔ)和設(shè)備定位，管道和風(fēng)管連接。設(shè)備方負(fù)責(zé)設(shè)備組裝、調(diào)試與文件資料記錄整理系統(tǒng)二二設(shè)備主體設(shè)備主體

11、2.1外觀要求：機(jī)組外表面為靜電油漆噴涂，顏色為乳白色，接近彩鋼板顏色，雙面鋼板中間聚胺脂保溫填充，厚度為 50mm，雙面鋼板厚度0.5mm，保溫導(dǎo)熱系數(shù) 0.018kcal/mHK，內(nèi)外表面平整、光滑，無破損和劃傷、變形等，顏色均勻（機(jī)組應(yīng)符合消防相關(guān)要求）2.2機(jī)組外表保溫效果符合要求，無冷橋現(xiàn)象；各功能段之間連接安裝良好，嚴(yán)密，不漏風(fēng)，外表美觀；機(jī)組外表面不得有外露的螺絲頭或螺母2.3機(jī)組底座要求采用型材鋼做承重，要求平整，中間根據(jù)受力情況橫向加固，保證機(jī)器運(yùn)行使用不變形或震動(dòng)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注2.4

12、機(jī)組內(nèi)底部要求用 304 不銹鋼制作接水盤，并設(shè)計(jì)傾斜，便于排干空調(diào)冷凝水；內(nèi)部應(yīng)平整、嚴(yán)密，便于清潔，降低空氣擾動(dòng)和動(dòng)能損失，并減少積塵和細(xì)菌滋生2.5需要配置檢修口不少于 4 個(gè)，分別是：新風(fēng)初效段、風(fēng)機(jī)段表冷端、風(fēng)機(jī)后段、中效段；檢修門采用專用型材密封門，雙層密封條，帶玻璃可視觀察窗，門不得漏風(fēng)；機(jī)組內(nèi)每功能段安裝低壓安全檢修照明2.6風(fēng)機(jī)段的檢修門內(nèi)外各設(shè)計(jì) 1 個(gè)急停按鈕，能夠停止整機(jī)電源，保證檢修安全三三新風(fēng)、回風(fēng)段新風(fēng)、回風(fēng)段3.1新風(fēng)口按設(shè)計(jì)的新風(fēng)補(bǔ)充量設(shè)計(jì)，并多留 20%的過風(fēng)量面積，并配可拆卸過濾網(wǎng)3.2新風(fēng)口配對(duì)開多葉風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，閥門上并標(biāo)明開、關(guān)方向，具有調(diào)節(jié)手柄和鎖緊

13、機(jī)構(gòu)；配備電動(dòng)新風(fēng)口截止閥，并與機(jī)組風(fēng)機(jī)互鎖，即停機(jī)是延時(shí)關(guān)閉，開機(jī)是延時(shí)開啟；閥門采用鋼質(zhì)鍍鋅或鋁合金3.3回風(fēng)口按設(shè)計(jì)回風(fēng)量設(shè)計(jì)大小，并配對(duì)開多頁調(diào)節(jié)閥，并標(biāo)明開、關(guān)方向，具有調(diào)節(jié)手柄和鎖緊機(jī)構(gòu)，并配電動(dòng)送風(fēng)閥3.4AHU-2：空調(diào)機(jī)組具備有二次回風(fēng)，一次回風(fēng)和二次回風(fēng)應(yīng)按設(shè)計(jì)參數(shù)制造，并分別配合適的電動(dòng)風(fēng)閥3.5二次回風(fēng)段應(yīng)該設(shè)計(jì)合理，能使回風(fēng)順暢，并與新風(fēng)有效混合四四初效過濾段初效過濾段4.1初效過濾器采用袋式無紡布，過濾效率標(biāo)準(zhǔn) G4，初阻力為 60-80a，終阻力為 120-160Pa4.2過濾器為快式安裝方式，與機(jī)組的密封邊設(shè)有良好密封條，過濾器框架用鋁合金型材，過濾器可以水洗和

14、重復(fù)使用，清洗次數(shù)應(yīng)有指導(dǎo)規(guī)定時(shí)間或參數(shù)4.3要求過濾段有足夠的前置混合空間4.4要求設(shè)計(jì)檢修門，檢修門可供檢修人員進(jìn)入，并留有檢修空間和過濾袋更換操作空間。過濾袋可從檢修門取出4.5初效過濾袋的前后安裝壓差顯示表和壓差傳感器，能夠時(shí)刻顯示過濾袋的運(yùn)行壓差，并能夠根據(jù)實(shí)際情況設(shè)計(jì)調(diào)整正常壓差范圍，在精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注系統(tǒng)運(yùn)行壓差偏離合格范圍是能夠起自動(dòng)報(bào)警作用；壓差表和壓差傳感器選用“杜威”品牌4.6初效過濾器的額定過風(fēng)量應(yīng)滿足設(shè)計(jì)參數(shù)要求五五表冷擋水段表冷擋水段5.15.1表冷器盤管要求用銅管，經(jīng)過真空退

15、火處理，銅管內(nèi)表面要求為光管銅管管壁厚1.4mm；表冷面積應(yīng)根據(jù)提供的冷水溫度（按 9-10）和機(jī)組設(shè)計(jì)冷量設(shè)計(jì)，并留有富余5.25.2表冷散熱片為鋁片，經(jīng)高速?zèng)_孔后由銅管脹管固定，不得松拖或變形5.35.3要求表冷器冷凍水流向與空調(diào)器內(nèi)空氣流向?yàn)槟娼徊娌贾?.45.4表冷器后設(shè)鋁合金擋水網(wǎng)，擋水網(wǎng)能有效起到擋水作用，過水量小于3.8*10-4/Kg/Kg（空氣）5.55.5表冷器設(shè)計(jì)積水盤，積水盤采用 1.5mm 厚的不銹鋼板制作，能有效盛接冷凝水，不得外漏，并配存水彎，存水彎能產(chǎn)生 120mm 水柱負(fù)壓，滿足機(jī)組運(yùn)行要求；要求傾斜度安裝，能夠有效排干積水盤中的水5.65.6表冷器、擋水器與

16、壁板之間要求用鍍鋅鋼板鈑金件作為封板，封板和表冷器之間要求用拉鉚釘或自攻螺絲連接，所有連接結(jié)合處要求有密封墊5.75.7冷凍水的循環(huán)量要求用比例積分調(diào)節(jié)閥控制，并有 PLC 自動(dòng)調(diào)控，需配帶比例積分閥；保證溫度控制精度為2六六蒸汽加熱段蒸汽加熱段6.16.1蒸汽盤管采用不銹鋼管制作，鋁翅片散熱片；按標(biāo)準(zhǔn)要求做氣密試驗(yàn)和水壓耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力為1.6MPa6.26.2加熱蒸汽量要求用比例積分調(diào)節(jié)閥控制，并有 PLC 自動(dòng)調(diào)控，需配帶比例積分閥6.36.3加熱器要求固定在機(jī)組主體上，并與機(jī)組的結(jié)合部位加隔熱墊片，加熱量應(yīng)滿足設(shè)計(jì)參數(shù)要求七七干蒸汽加濕段干蒸汽加濕段7.1采用干蒸汽加濕的形式，配備符

17、合設(shè)計(jì)參數(shù)的加濕器7.2加濕器采用 304 不銹鋼制作，包括加濕嘴7.3配置加濕電動(dòng)自動(dòng)調(diào)節(jié)閥，并由 PLC 自動(dòng)調(diào)控，保證濕度控制精度要求為3%八八風(fēng)機(jī)段風(fēng)機(jī)段精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注8.1風(fēng)機(jī)要求為優(yōu)質(zhì)離心風(fēng)機(jī)，葉輪為高效率、高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)，電機(jī)用變頻電機(jī)，風(fēng)機(jī)應(yīng)通過靜平衡和動(dòng)平衡測試，運(yùn)行噪音不得超過 70dB8.2風(fēng)量為自動(dòng)變頻控制，變頻器為西門子、AB 或 LG8.3要求空調(diào)機(jī)組內(nèi)均按照終阻力計(jì)算，保證在設(shè)計(jì)使用時(shí)間機(jī)組余壓滿足設(shè)計(jì)要求8.4風(fēng)機(jī)、電機(jī)要求通過剛度及強(qiáng)度合理的減振支架連成一個(gè)整體，電機(jī)在支架

18、（底座）上可以微調(diào)位置，確保電機(jī)皮帶輪和風(fēng)機(jī)皮帶輪在一個(gè)平面上，同時(shí)能夠調(diào)整皮帶的松緊；至少需安裝 3 根皮帶。8.5要求在風(fēng)機(jī)腳安裝優(yōu)質(zhì)有效的減振器8.6風(fēng)機(jī)出口要求采用軟接頭，減少震動(dòng)傳到機(jī)組外殼，降低機(jī)組運(yùn)行噪音8.7風(fēng)機(jī)段要求設(shè)計(jì)檢修門，檢修門應(yīng)能夠進(jìn)人，能夠搬出電機(jī)；設(shè)計(jì)留出足夠的空間檢修，能夠開展更換皮帶、檢修電機(jī)軸承、更換電機(jī)、檢修和更換風(fēng)機(jī)軸承等操作8.8檢修門應(yīng)設(shè)計(jì)可視觀察窗，能夠觀察風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況；最好能在風(fēng)機(jī)的前端和后端各設(shè)計(jì) 1 個(gè)檢修門8.9檢修門的外邊和內(nèi)邊都要求設(shè)置緊急停機(jī)按鈕，無論按外面的或則內(nèi)面的緊急按鈕，都能夠有效快速地停止整個(gè)機(jī)組，包括風(fēng)機(jī)，以保證檢修安全；

19、設(shè)置低壓安全檢修燈8.10風(fēng)機(jī)缺風(fēng)時(shí)能自動(dòng)報(bào)警九九中效過濾段中效過濾段9.1中效過濾器采用袋式無紡布，過濾效率標(biāo)準(zhǔn) F6，初阻力為 80-100Pa，終阻力為 160-200Pa9.2過濾器為快式安裝方式，與機(jī)組的密封邊設(shè)有良好密封條，過濾器框架用鋁合金型材，過濾器可以水洗和重復(fù)使用，清洗次數(shù)和時(shí)間應(yīng)指導(dǎo)規(guī)定值9.3要求過濾段有足夠的前置混合空間9.4要求設(shè)計(jì)檢修門，檢修門可供檢修人員進(jìn)入，并留有檢修空間和過濾袋更換操作空間。過濾袋可從檢修門取出9.5中效過濾袋的前后安裝壓差顯示表和壓差傳感器，能夠時(shí)時(shí)刻刻顯示過濾袋的運(yùn)行壓差，并能夠根據(jù)實(shí)際情況設(shè)計(jì)和調(diào)整正常壓差范圍，在系統(tǒng)運(yùn)行壓差偏離合格范

20、圍時(shí)能夠起自動(dòng)報(bào)警作用；壓差表精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注和壓差傳感器選用“杜威”品牌9.6中效過濾器的額定過風(fēng)量應(yīng)滿足設(shè)計(jì)參數(shù)要求十十送風(fēng)均勻段送風(fēng)均勻段10.1要求有足夠的空間來做緩沖和均流，可設(shè)計(jì)成靜壓箱的形式，并安裝在中效段的上方10.2要求設(shè)計(jì)合理，使氣流合理流動(dòng)，不得造成太大的噪音；并且其強(qiáng)度和保溫效果應(yīng)與機(jī)組要求一樣10.3運(yùn)行中不得有鼓包或鼓動(dòng)響聲10.4送風(fēng)口按設(shè)計(jì)送風(fēng)量設(shè)計(jì)大小和機(jī)組總送風(fēng)量合理計(jì)算，配對(duì)開多頁調(diào)節(jié)閥，并標(biāo)明開、關(guān)方向，具有調(diào)節(jié)手柄和鎖緊機(jī)構(gòu)，并配電動(dòng)送風(fēng)閥10.5要求按照提供的設(shè)

21、計(jì)圖中空調(diào)機(jī)房的空間尺存，合理規(guī)劃組合風(fēng)機(jī)柜的尺寸，考慮是否把送風(fēng)段、回風(fēng)段放到機(jī)組的上面，即按兩層設(shè)計(jì)十一十一自動(dòng)控制柜自動(dòng)控制柜11.1要求設(shè)計(jì)獨(dú)立控制柜，落地式，操作面（觸摸屏或液晶屏）離地高于80cm，電柜采用前面檢修，安裝快開檢修門，有效散熱和防灰塵設(shè)計(jì)，電柜設(shè)計(jì)檢修照明燈11.2選用 PLC+彩色觸摸屏（或液晶屏）控制，PLC 和觸摸屏用西門子、LG或三菱，斷路器、開關(guān)、熱保護(hù)等電器元件用法國施耐德、西門子或LG，風(fēng)機(jī)變頻器選用西門子、AB 或 LG 品牌11.3電柜的總進(jìn)線處必須設(shè)計(jì)電源總開關(guān)，起總保護(hù)作用11.4電器安全保護(hù)應(yīng)至少包括漏電保護(hù)、缺相保護(hù)、電機(jī)過載保護(hù)等。 11.

22、5控制屏為中文操作界面，顯示屏顯示內(nèi)容至少包括風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)、運(yùn)行溫度和濕度、設(shè)定的溫度和濕度、初效過濾器壓差、中效過濾器壓差、日期與時(shí)間、電機(jī)運(yùn)行頻率等。機(jī)組可自行設(shè)定項(xiàng)目至少有需控制的溫度和濕度、初效過濾器壓差范圍（如 60Pa120Pa）、初效過濾器壓差范圍（如 80Pa160Pa）、時(shí)間和日期、溫度補(bǔ)償、濕度補(bǔ)償、初中效過濾器壓差補(bǔ)償?shù)取?1.6應(yīng)具備故障報(bào)警和故障記錄查詢功能。緊急故障能自動(dòng)停機(jī)保護(hù)。故障報(bào)警功能至少包括：電機(jī)過載、運(yùn)行溫度超范圍、運(yùn)行濕度超范圍、初效過濾器壓差超范圍（包括過高和過低）、中效過濾器壓差超范圍（包括過高和過低）等11.7每臺(tái)組合柜要求設(shè)計(jì) 2 套溫、濕度傳

23、感器，1 個(gè)檢測系統(tǒng)總回風(fēng)的溫濕度，另一個(gè)設(shè)計(jì)和安裝在車間定點(diǎn)房間，用于檢測房間的實(shí)際溫濕度，并都能在操作屏上查閱。其中 AHU-1 放在“洗瓶間”，AHU-2：放在“灌裝間一”精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注11.8壓差傳感器、壓差表選用美國杜威;冷凍水和蒸汽等的比例積分閥選用西門子、丹佛斯、Honewell 品牌11.91電線、線管的安裝要求符合電氣安裝工程電氣照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范同時(shí)符合潔凈室安裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求2.電線、電纜、信號(hào)線等在夾層內(nèi)和穿彩鋼板中間的都應(yīng)先套鍍鋅管保護(hù)，并采用專用接頭管件連接，管壁厚度大于

24、 1.2mm3.穿彩鋼板的鍍鋅管應(yīng)在彩鋼板立墻之前先預(yù)埋好4.控制柜到機(jī)組的電源線與控制線、信號(hào)線應(yīng)分開布線，所有布線應(yīng)穿鍍鋅線管，固定夾安裝5、如果有進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)部并且裸露的線管需要用外拋光的 304 不銹鋼管安裝11.10動(dòng)力線選用廣州南洋電纜廠或廣東電纜廠正廠線纜（ZR-BVV 型）十二十二設(shè)備安裝設(shè)備安裝12.11.要求組合柜設(shè)計(jì)成分段運(yùn)輸，現(xiàn)場拼裝的形式；2.建設(shè)方負(fù)責(zé)做好設(shè)備基礎(chǔ)，并必要時(shí)請專業(yè)搬運(yùn)公司協(xié)助設(shè)備定位；設(shè)備廠家負(fù)責(zé)現(xiàn)場安裝拼接和固定；3.設(shè)備連接與安裝應(yīng)做好嚴(yán)密的安全設(shè)施和設(shè)備保護(hù)工作12.2設(shè)備安裝工作分工：1.設(shè)備廠家負(fù)責(zé)設(shè)備對(duì)接拼裝、固定，設(shè)備上的各種閥門（風(fēng)

25、閥、水閥、蒸汽閥門等）安裝，設(shè)備上的各種儀表或傳感器（壓差表、溫濕度傳感器、壓差傳感器等）安裝；控制柜安裝與固定，控制柜到組合柜上的動(dòng)力線、信號(hào)線、控制線等線路安裝（含風(fēng)機(jī)、電動(dòng)風(fēng)閥、壓差、溫濕度等）；2 臺(tái)組合柜的生產(chǎn)車間溫濕度檢測傳感器安裝和管線安裝工作；所有設(shè)備廠家負(fù)責(zé)安裝的材料均由設(shè)備廠家負(fù)擔(dān)。2.建設(shè)方負(fù)責(zé)送、回、新風(fēng)管的安裝連接到機(jī)組上，并配消防閥；負(fù)責(zé)接冷凍水進(jìn)、回水和閥門到機(jī)組上（含旁通閥；比例積分閥由設(shè)備廠家?guī)?，建設(shè)方安裝）；負(fù)責(zé)接蒸汽管和閥門到機(jī)組上（含旁通閥；比例積分閥由設(shè)備廠家?guī)?，建設(shè)方安裝）；負(fù)責(zé)連接機(jī)組冷凝水排放管和蒸汽冷凝水排放等工作。3.建設(shè)方協(xié)助和指導(dǎo)設(shè)備廠家

26、的設(shè)備安裝工作，并提供必要的支持十三十三設(shè)備調(diào)試設(shè)備調(diào)試13.1設(shè)備安裝完成，經(jīng)建設(shè)方組織相關(guān)專業(yè)人員先現(xiàn)場對(duì)安裝規(guī)范和安裝質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，由建設(shè)方通電，供設(shè)備開機(jī)調(diào)試：1.控制柜和操作屏運(yùn)行情況、顯示情況2.風(fēng)機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定性、平穩(wěn)性、噪音、電流等3.電動(dòng)風(fēng)閥開關(guān)狀態(tài)4.檢修燈工作情況精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）備注備注5.壓差表安裝和壓差顯示情況，壓差異常報(bào)警狀況6.冷凍水、蒸汽閥門工作情況7.冷凝水排水情況8.操作屏操作情況和設(shè)定、查詢情況，故障報(bào)警與記錄9.緊急停機(jī)按鈕的操作的有效性和及時(shí)性10.檢測總送風(fēng)量11.檢

27、測機(jī)外余壓12.檢測運(yùn)行噪音13.2待車間裝修安裝全部完成后，對(duì)整個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行全面調(diào)試和組合空調(diào)柜進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)收：1.重復(fù) 9.1 的項(xiàng)目調(diào)試和確認(rèn)2.檢查系統(tǒng)溫、濕度控制情況和控制精度，溫濕度異常報(bào)警情況3.檢查室內(nèi)溫、濕度情況，并做有效的補(bǔ)償4.再次確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)總送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，確認(rèn)溫濕度控制穩(wěn)定性和控制范圍，確認(rèn)初中效壓差運(yùn)行的穩(wěn)定性和控制范圍5.再確認(rèn)各種電動(dòng)閥、比例積分閥的工作狀態(tài)和穩(wěn)定性6.確認(rèn)機(jī)組的運(yùn)行運(yùn)行噪音，風(fēng)柜保溫效果，并不得有冷橋。13.31.所有檢測都應(yīng)符合 GMP 要求、設(shè)計(jì)圖紙和建設(shè)方 URS 要求，如果有偏差應(yīng)做偏差記錄，并落實(shí)糾偏措施，直至系統(tǒng)合格

28、2.所有檢查、檢測操作都應(yīng)有記錄和操作人、審核人簽名，效果評(píng)價(jià)和建設(shè)方確認(rèn)3.全部工程檢查檢測后由設(shè)備廠家整理資料并蓋公章，交建設(shè)方留檔6.6.文件資料要求文件資料要求6.1 供應(yīng)單位應(yīng)該提供下列文件資料給建設(shè)方,但是不限于下列文件需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求 響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）一文件總體要求（投標(biāo)方須認(rèn)真核對(duì)投標(biāo)設(shè)備是否具備以下文件）（投標(biāo)方須認(rèn)真核對(duì)投標(biāo)設(shè)備是否具備以下文件）1.1所有的文件都符合中國 2010 版 GMP 要求。1.2所有的文件需提供中文版本。1.3所有紙質(zhì)版本的文件同時(shí)應(yīng)該提供電子版本（Word 或 PDF）1.4使用手冊章節(jié)須清晰。精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)需求需求編號(hào)編號(hào)要求要求 響應(yīng)情況響應(yīng)情況（Y/NY/N）1.5所有供應(yīng)商提供的圖紙應(yīng)該單獨(dú)成卷且用塑料口袋包裝起來。1.6 對(duì)所有文件進(jìn)行編碼，并提供所有文件的清單（目錄）。二所需提供文件類別2.1合同簽訂后六周內(nèi)，供應(yīng)商須提供操作，安裝和維護(hù)手冊初稿。2.2供應(yīng)商須提供 FAT 文件和操作方法。2.3供應(yīng)商須提供詳細(xì)設(shè)備