固體制劑車間質量責任通則考評記錄

1、固體車間生產班長崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1車間班組生產質量管理規(guī)范有序好（8） 中（5） 差（-5） 2及時完成各項生產指標好（5） 中（3） 差（-2） 3組織帶領職工搞好規(guī)范生產、安全生產、節(jié)能降耗工作好（8） 中（5） 差（-5） 4逐級分解各項指標，落實到崗，到人；分清質量經濟責任好（5） 中（3） 差（-2） 5嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程，正確指揮；做好物料平衡，核對物料領用情況，防止用錯、誤投料現(xiàn)象發(fā)生好（8） 中（5） 差（-5） 6現(xiàn)場管理規(guī)范有序，無違反GMP，各項管理制度，崗位SOP現(xiàn)象好（8） 中（5） 差（-5）

2、7生產記錄的及時填寫、收集、整理和初審好（5） 中（3） 差（-2） 8崗位SOP的分發(fā)、管理和回收好（5） 中（3） 差（-2） 9清場清潔工作過程的監(jiān)督，上下班交接記錄好（5） 中（3） 差（-2） 10及時了解職工思想動態(tài)，為車間管理獻言獻策好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （生產班長） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11下班檢查水電氣汽源，門窗及時關閉，確保安全好（5） 中（3） 差（-2） 12正確對待和及時整改各級GMP檢查提出的問題好（8） 中（5） 差（-5） 13生產異常情況和不合格半成品主動及時上報，積極查明原因，提出整改和防范措施好（8）

3、 中（5） 差（-5） 14對各崗位技經指標考核好（5） 中（3） 差（-2） 15對未經允許擅自進出車間的人員及行為予以制止好（5） 中（3） 差（-2） 16對經許可進出車間的人員進行登記管理和指導好（5） 中（3） 差（-2） 17產品質量符合企業(yè)內控質量標準好（8） 中（5） 差（-5） 18崗位各種狀態(tài)標示的有無及正確性好（5） 中（3） 差（-2） 19流入下工序產品符合標準規(guī)定好（8） 中（5） 差（-5） 20領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為124分）及評價：固體制劑車間粉碎過篩崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間

4、： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 2工序衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 3相關生產設備，器具直接接觸藥品部位清潔消毒SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 4嚴格按照粉碎過篩崗位標準操作規(guī)程執(zhí)行SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 5及時檢查相關設備電源，各儀表校驗情況SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 6嚴格執(zhí)行本崗位標準操作規(guī)程SMP-09-02

5、6SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 7潔凈區(qū)溫濕度，壓差SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 8生產結束清場清潔SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 9衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 10狀態(tài)標示SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 11設備設施儀表的完好性SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （粉碎過篩崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11生產期間值班情況S

6、MP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 12安全生產SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 13領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 綜合得分（總分為85分）及評價：新片劑車間工藝監(jiān)控崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1生產過程各工序操作參數(shù)的監(jiān)控及記錄情況好（8） 中（5） 差（-5） 2各工序生產工藝參數(shù)查證好（5） 中（3） 差（-2） 3監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)問題的處理情況好（8） 中（5） 差（-

7、5） 4清場清潔的結果檢查及評價處理好（8） 中（5） 差（-5） 5監(jiān)控各崗位嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程；監(jiān)控工藝，衛(wèi)生等各項管理制度的落實好（8） 中（5） 差（-5） 6現(xiàn)場管理規(guī)范有序，無違反GMP，各項管理制度，崗位SOP現(xiàn)象好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄的及時規(guī)范填寫好（5） 中（3） 差（-2） 8異常情況的及時處理和上報好（5） 中（3） 差（-2） 9對不合格原輔料，半成品，廢棄物，尾料等的正確處理好（8） 中（5） 差（-5） 10對生產質量事故協(xié)助車間主任查明原因，提出正確的處理意見及防范措施好（8） 中（5） 差（-5） 監(jiān)督考評時間： （工藝監(jiān)控崗位） 第2

8、頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11產品質量符合企業(yè)內控質量標準好（8） 中（5） 差（-5） 12崗位各種狀態(tài)標示的有無及正確性好（5） 中（3） 差（-2） 13流入下工序產品符合標準規(guī)定好（8） 中（5） 差（-5） 14領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為97分）及評價：固體制劑車間稱量配料崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著，按人凈程序進入潔凈區(qū)SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 2崗位環(huán)境，設備，設

9、施及個人衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 3清場合格證回收，生產現(xiàn)場崗位SOP，相關生產記錄的準備情況SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 4相關生產設備，器具直接接觸藥品部位清潔消毒SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 5稱量用衡器校驗合格證情況SMP-09-026SMP-01-717好（7） 中（4） 差（-2） 6配制后的物料符合擬生產產品工藝要求SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄及時規(guī)范填寫、整理和上交SMP-09-026SMP-

10、01-717好（5） 中（3） 差（-2） 8嚴格按照崗位SOP，設備SOP操作，無違章作業(yè)SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 9清場清潔符合要求，防止污染和交叉污染SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 10設備容器物料操作間狀態(tài)標志正確規(guī)范SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （稱量配料崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11下班檢查水電氣汽源，門窗及時關閉，確保安全SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 12生產異常情

11、況和不合格半成品主動及時上報，積極查明原因，提出整改和防范措施SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 13生產結束物料平衡符合規(guī)定SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 14設備衡器使用前后完好SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 15配制物料來源正確且不被污染SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 16領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固

12、體制劑車間總混崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象 ： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著，按人凈程序進入潔凈區(qū)SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 2崗位環(huán)境，設備，設施及個人衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 3清場合格證回收，生產現(xiàn)場崗位SOP，相關生產記錄的準備情況SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 4相關生產設備，器具直接接觸藥品部位清潔消毒SMP-09-026SMP-01-721好（7） 中（4） 差（-2） 5稱量用衡器校驗合格證情況SMP-

13、09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 6對上工序移交物料按該品種混合崗位SOP操作，確保物料品種數(shù)量正確SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄的及時規(guī)范填寫SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 8按照混合量正確劃分和確定生產批號SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 9混合后的物料符合該產品半成品質量標準SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 10混合結束物料收集規(guī)范；物料平衡符合規(guī)定SMP-09-026SMP-01-721好（

14、5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （總混崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11下班檢查水電氣汽源，門窗及時關閉，確保安全SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 12生產異常情況和不合格半成品主動及時上報，積極查明原因，提出整改和防范措施SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 13清場清潔符合要求，防止污染和交叉污染SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 14設備衡器儀表使用前后完好SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 15崗位各種狀

15、態(tài)標示規(guī)范SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 16領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固體制劑車間制粒崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象 ： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著，按人凈程序進入潔凈區(qū)SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 2工序及個人衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 3核對物料情況，確保無誤投料現(xiàn)象SMP-09-0

16、26SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 4相關生產設備，器具直接接觸藥品部位消毒SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 5工藝參數(shù)SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 6生產現(xiàn)場規(guī)范有序SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄的及時填寫SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 8物料平衡SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 9嚴格執(zhí)行制粒崗位標準操作規(guī)程SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5

17、） 差（-5） 10轉入下道工序的半成品符合質量要求SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （制粒崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11崗位狀態(tài)標志的懸掛SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 12安全生產SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 13生產異常情況處理SMP-09-026SMP-01-718好（7） 中（4） 差（-5） 14設備設施衡器儀表生產前后完好SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 15清場清潔SMP-0

18、9-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 15領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固體車間烘干崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象 ： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著，按人凈程序進入潔凈區(qū)SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 2崗位環(huán)境，設備，設施及個人衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 3清場合格證回收，生產現(xiàn)場崗位SOP，相關生產記錄的準備

19、情況SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 4相關生產設備，器具直接接觸藥品部位清潔消毒SMP-09-026SMP-01-721好（7） 中（4） 差（-2） 5物料的污染和混淆SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 6對上工序移交物料按該品種烘干崗位SOP操作，確保物料品種數(shù)量正確SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄的及時規(guī)范填寫SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 8按照工藝要求控制烘箱溫度SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5）

20、 差（-5） 9混合后的物料符合該產品半成品質量標準SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 10混合結束物料收集規(guī)范；物料平衡符合規(guī)定SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （烘干崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11下班檢查水電氣汽源，門窗及時關閉，確保安全SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 12生產異常情況和不合格半成品主動及時上報，積極查明原因，提出整改和防范措施SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 13清場清潔符合

21、要求，防止污染和交叉污染SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 14設備衡器儀表使用前后完好SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 15崗位各種狀態(tài)標示規(guī)范SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 16領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固體制劑車間壓片崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象 ： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著SMP-09-026

22、SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 2工序衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 3嚴格按壓片崗位SOP操作，確保物料品種數(shù)量正確SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 4直接接觸藥品部位消毒SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 5模具使用SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 6生產現(xiàn)場規(guī)范有序SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2）

23、 8片子符合該產品工藝要求和半成品質量標準SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 9清場清潔徹底SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 10壓差，溫濕度SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （壓片崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11安全生產SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 12生產異常情況處理SMP-09-026SMP-01-722好（7） 中（4） 差（-5） 13設備設施衡器儀表儀器SMP-09-026SMP-01

24、-722好（5） 中（3） 差（-2） 14中間體質量控制SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 15狀態(tài)標示的懸掛SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 16領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固體制劑車間包衣崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 2工序衛(wèi)生SMP-09

25、-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 3確保物料品種數(shù)量正確SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 4直接接觸藥品周轉容器的消毒SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-2） 5中間體質量SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 6生產現(xiàn)場規(guī)范有序SMP-09-026SMP-01-723好（7） 中（4） 差（-5） 7生產記錄的及時填寫SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 8嚴格按照崗位標準操作規(guī)程執(zhí)行SMP-09-026SMP-01-723好（8）

26、中（5） 差（-5） 8工藝參數(shù)控制SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 9崗位狀態(tài)標志的懸掛SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 監(jiān)督考評時間： （包衣崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明10安全生產SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 11生產異常情況處理SMP-09-026SMP-01-723好（7） 中（4） 差（-5） 12設備設施衡器儀表生產前后應完好SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 13清場清潔徹底SMP-09-026S

27、MP-01-723好（8） 中（5） 差（-2） 14領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固體制劑車間膠囊填充崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 考核對象 ： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 2工序衛(wèi)生SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 3確保物料品種數(shù)量正確SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 4直接接觸

28、藥品部位消毒SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 5充填模具使用SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 6生產現(xiàn)場規(guī)范有序SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 7生產記錄SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 8填充后的膠囊符合該產品工藝要求和半成品質量標準SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 9清場清潔徹底SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 10壓差，溫濕度SMP-09-026SMP-01-7

29、22好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （壓片崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明11安全生產SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 12生產異常情況處理SMP-09-026SMP-01-722好（7） 中（4） 差（-5） 13設備設施衡器儀表儀器SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 14中間體質量控制SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 15狀態(tài)標示的懸掛SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 16領導安排工作執(zhí)行、人員團結、

30、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為100分）及評價：固體車間半檢崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 第1頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明1工衣穿著好（5） 中（3） 差（-2） 2衛(wèi)生好（5） 中（3） 差（-2） 3及時完成各項檢驗任務好（8） 中（5） 差（-5） 4嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程，正確使用檢驗儀器好（8） 中（5） 差（-5） 5現(xiàn)場規(guī)范有序好（8） 中（5） 差（-5） 6檢驗記錄好（5） 中（3） 差（-2） 7漏檢，錯檢，誤判好（8） 中（5） 差（-5） 8清場清潔好（5） 中（3） 差（-2） 9取樣好（5） 中（3） 差（-2） 監(jiān)督考評時間： （半檢崗位） 第2頁/共2頁序號考評內容考評依據(jù)考評結果情況說明10安全生產好（5） 中（3） 差（-2） 11決定物料的使用和處置好（5） 中（3） 差（-2） 12檢驗儀器好（5） 中（3） 差（-2） 13對產品內外包裝檢查好（8） 中（5） 差（-5） 14狀態(tài)標示好（5） 中（3） 差（-2） 15領導安排工作執(zhí)行、人員團結、公司及科室規(guī)章制度的執(zhí)行情況好（5） 中（3） 差（-2） 綜合得分（總分為90分）及評價：固體車間內包生產崗位監(jiān)督考評記錄監(jiān)督考評時間： 第1頁/共2頁