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文檔簡介
1、7 7 種常用的醫(yī)用塑料種常用的醫(yī)用塑料1、成本較低,可以不必消毒重復(fù)使用,適合用作一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)原料;2、加工簡單,利用其塑性可以加工成各種各樣有用的結(jié)構(gòu),而金屬和玻璃很難制造成復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制品;3、堅(jiān)韌,富有彈性,不象玻璃那樣易破碎;4、具有良好的化學(xué)惰性和生物安全性。這些性能優(yōu)勢使塑料在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用, 主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能,使不同樹脂的最佳性能體現(xiàn)出來,如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/彈性體等共混改性。由于要與藥液接觸或與人體
2、接觸, 醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說,塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體, 不會引起組織器官的毒性和損傷, 對人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料的生物安全性, 通常在市面銷售的醫(yī)用塑料都是通過醫(yī)療權(quán)威部門的認(rèn)證和檢測, 并且明確告知使用者哪些牌號是醫(yī)療級的。美國的醫(yī)用塑料通常會通過 FDA 認(rèn)證和 USPVI 生物檢測,我國醫(yī)療級的塑料通常經(jīng)過山東醫(yī)療器械檢測中心的檢測。 目前國內(nèi)還有相當(dāng)一部分醫(yī)用塑料材料未經(jīng)嚴(yán)格意義上的生物安全認(rèn)證, 但隨著法規(guī)的逐漸健全,這些情況會越來越改善。歡迎下載2根據(jù)器械制品的結(jié)構(gòu)和強(qiáng)度要求, 我們來選擇合適的塑料類型和恰當(dāng)?shù)呐铺?/p>
3、, 并確定材料的加工工藝。 這些性能包括加工性能、 力學(xué)強(qiáng)度、使用成本、裝配方式、可滅菌性等?,F(xiàn)將常用的幾種醫(yī)用塑料加工性能和物理化學(xué)性能進(jìn)行介紹。七種常用醫(yī)用塑料七種常用醫(yī)用塑料1 1聚氯乙烯聚氯乙烯 (PVC(PVC, PolyvinylPolyvinyl chloride)chloride)PVC 是世界上產(chǎn)量最大的塑料品種之一。PVC 樹脂為白色或淺黃色粉末,純 PVC 屬無規(guī)立構(gòu),硬而脆,很少應(yīng)用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使 PVC 塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。在PVC 樹脂中加入適量的增塑劑, 就可制成多種硬質(zhì)、 軟質(zhì)和透明制品。硬 PVC 不含或含有少量的增塑劑
4、,有較好的抗拉、抗彎、抗壓和抗沖擊性能,可單獨(dú)用作結(jié)構(gòu)材料。軟 PVC 含有較多的增塑劑,它的柔軟性、斷裂伸長率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉強(qiáng)度降低。純PVC 的密度為 1.4g/cm3, 加入了增塑劑和填料等的 PVC 塑件的密度一般在 1.152.00g/cm3 范圍內(nèi)。據(jù)市場估計(jì),醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約 25%是 PVC。主要是由于該樹脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。醫(yī)學(xué)應(yīng)用的 PVC 產(chǎn)品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。2.2. 聚乙烯(聚乙烯(PEPE, PolyethylenePolyethylene)聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量最大的品種,乳白色,無味、無臭和無毒的光澤
5、性蠟狀顆粒。其特點(diǎn)是價(jià)格便宜,性能較好,可廣泛地應(yīng)用歡迎下載3于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE 主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分子量的聚乙烯(UHDPE)等品種。HDPE 的高分子鏈上支鏈較少,相對分子質(zhì)量、結(jié)晶度和密度較高,硬度和強(qiáng)度較大,不透明性差,熔點(diǎn)較高,常用于注塑件。LDPE 帶有許多支鏈,因而相對分子質(zhì)量較小,結(jié)晶度和密度較低,具有較好的柔軟性、耐沖擊及透明性,常用于吹膜,是目前廣泛使用的 PVC 可選的替代品。也可以根據(jù)使用性能要求將 HDPE 和 LDPE 兩種材料混合使用。UHDPE 具有較高的沖擊強(qiáng)度、
6、低摩擦性、耐應(yīng)力開裂性和較好的吸能特性,使之成為人造臀、膝蓋和肩部連接器的理想材料。3.3. 聚丙烯(聚丙烯(PPPP,polypropylenepolypropylene)聚丙烯無色、無味、無毒。外觀似聚乙烯,但比聚乙烯更透明、更輕。PP 是一種性能優(yōu)良的熱塑性塑料,具有比重?。?.9g/cm3)、無毒、易加工、抗沖擊、抗撓曲性等優(yōu)點(diǎn)。在日常生活中具有廣泛的應(yīng)用,包括編織袋、薄膜、周轉(zhuǎn)箱、電線蔽護(hù)材料、玩具、汽車保險(xiǎn)桿、纖維、洗衣機(jī)等。醫(yī)用 PP 具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性,使其在醫(yī)療設(shè)備和包裝業(yè)上具有廣泛的應(yīng)用。 以 PP 為主體的 Non-PVC材料是目前廣泛使用的 PVC
7、材料的替代品。4.4. 聚苯乙烯(聚苯乙烯(PolystyrenePolystyrene,PSPS)和)和 K K 樹脂樹脂歡迎下載4PS 是僅次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進(jìn)行加工和應(yīng)用,主要特點(diǎn)是質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆, 有較高的熱膨脹系數(shù), 因此, 限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來,發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點(diǎn)。K 樹脂就是其中的一種。K 樹脂是由苯乙烯與丁二烯共聚而成,它是無定型聚合物,透明、無味、無毒、密度為 1.01g/cm3 左
8、右(比 PS、AS 的低),耐沖擊性能比PS 高,透明性(8090%)好,熱變形溫度為 77, K 料中含有丁二烯成分的多少,其硬度亦不同,由于 K 料的流動性好,加工溫度范圍較寬,所以其加工性能良好.在日常生活中的主要用途包括杯子、蓋子、瓶、化妝品包裝、衣架、玩具、PVC 的代用料制品、食品包裝及醫(yī)藥包裝用品等。5.5. ABSABS,丙烯腈,丙烯腈- -丁二烯丁二烯- -苯乙烯共聚物(苯乙烯共聚物(AcrylonitrileAcrylonitrile ButadieneButadieneStyreneStyrene copolymerscopolymers)ABS 具有一定的剛性、硬度、耐
9、沖擊和耐化學(xué)性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。ABS 在醫(yī)療上的應(yīng)用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽器外殼,特別是一些大型醫(yī)療設(shè)備的外殼。6.6.聚碳酸酯(聚碳酸酯(PCPC,PolycarbonatePolycarbonate)歡迎下載5PC 的典型特性是韌性、強(qiáng)度、剛性和耐熱蒸汽消毒,這些特點(diǎn)使得PC 優(yōu)先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐(當(dāng)在外科心臟手術(shù)中,這種儀器可以去除血液中的二氧化碳,增加氧氣);PC 在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機(jī)碗和活塞。利用其高透明性能,通常的近視眼鏡是 PC 做成的。7.7. PTFEPTFE ( (聚四氟乙烯,聚四氟乙烯,PolytetrafluoroPolyt
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