2022年市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)文專項(xiàng)整治方案VIP

1、2022年市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)文專項(xiàng)整治方案溧陽(yáng)食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案為深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，全面整治計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)中存在的突出問(wèn)題，規(guī)范全市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾身心健康，根據(jù)_省計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案_（蘇人口計(jì)生委_號(hào)）、_常州市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案_（常人口計(jì)生委開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)一、目標(biāo)任務(wù)此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，旨在進(jìn)一步規(guī)范計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，增強(qiáng)產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量安全意識(shí)、第一責(zé)任人意識(shí)，提高計(jì)

2、劃生育藥械行業(yè)自律水平。以計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、商品集散地的計(jì)生藥械零售單位以及群眾_投訴的單位為重點(diǎn)對(duì)象，以用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，如避孕藥、終止妊娠藥、促排卵藥、宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等為重點(diǎn)品種，著重做好以_面的查處工作：一是查處計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)企業(yè)違法行為。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）_生產(chǎn)的行為；監(jiān)督檢查計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；二是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為。嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；嚴(yán)厲打

3、擊違法經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證或允許他人_經(jīng)營(yíng)等違法行為；三是查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械行為；四是嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械的行為；五是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注藥品通用名稱，其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的治療疾病的內(nèi)容的非藥品，以及違_有關(guān)規(guī)定添加藥物成份的非藥品。二、具體安排專項(xiàng)整治行動(dòng)（二）自查階段。_年_月_日至_月上旬，全面_開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)“百日整治行動(dòng)”。期間，認(rèn)真填寫(xiě)并按時(shí)上報(bào)溧陽(yáng)市計(jì)劃生育

4、藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作進(jìn)展報(bào)表、溧陽(yáng)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)執(zhí)法監(jiān)督報(bào)表，于每月_日前報(bào)市專項(xiàng)整治行動(dòng)_。專項(xiàng)整治過(guò)程中，要及時(shí)進(jìn)行工作總結(jié)，探索計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問(wèn)題和監(jiān)管措施，提出有效的監(jiān)管意見(jiàn)和建議。（三）綜合檢查和整改階段。_年_月中旬至_月中旬，聯(lián)合市人口計(jì)生局、宣傳、公安局、衛(wèi)生局、工商管理局、質(zhì)檢局、食品藥品監(jiān)管局、海關(guān)等部門(mén)組成督查組，對(duì)各鎮(zhèn)（區(qū)）開(kāi)展專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查。要認(rèn)真匯總監(jiān)督檢查情況，根據(jù)督查反饋意見(jiàn)，制定落實(shí)整改措施，研究長(zhǎng)效管理機(jī)制，以進(jìn)一步鞏固和提升專項(xiàng)整治行動(dòng)成效。（四）全面總結(jié)和迎接上級(jí)檢查階段。_年_月下旬至_月底，我局要認(rèn)真總結(jié)專

5、項(xiàng)整治行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)，調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“_”市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中存在的突出問(wèn)題，提出建立完善相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議，形成專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)，并于_年_月_日前報(bào)送市專項(xiàng)整治行動(dòng)_。_月下旬起，上級(jí)檢查組將對(duì)我市專項(xiàng)整治情況進(jìn)行重點(diǎn)督查，我局將根據(jù)督查反饋意見(jiàn)，認(rèn)真制定并落實(shí)整改措施。三、工作要求（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系社會(huì)和諧穩(wěn)定和千家萬(wàn)戶的幸福生活。全局人員要提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，主要負(fù)責(zé)人要親自過(guò)問(wèn)，分管負(fù)責(zé)人要直接抓；要成立專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，確定聯(lián)絡(luò)員，加強(qiáng)相互間的信息溝通和交流；要落實(shí)責(zé)任，提供必要的人力、物力，確保各項(xiàng)整治措施落實(shí)到位。（二）突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處。加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械監(jiān)管是藥品監(jiān)管工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，突出重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間、集中力量，以對(duì)人民負(fù)責(zé)的態(tài)度開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)；對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，除