內(nèi)審檢查表按過程方法

1、2018年質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)部審核檢查表16個過程內(nèi)審檢查表制 定審 核確 認(rèn)審核日期受審過程 MP1領(lǐng)導(dǎo)作用受審核部門：管理層/管代負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.1 理解組織及其環(huán)境     1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及

2、法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？            2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評價和更新？ 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望   公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級及主要供方及客戶) 包括： 顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性 已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同 行業(yè)規(guī)范及

3、標(biāo)準(zhǔn) 和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議 法規(guī)法案 備忘錄 許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式 監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度 條約，公約及草案 和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議 組織要求 自愿原則或行為規(guī)范 自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾 組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍  1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；       2、公司的質(zhì)量

4、管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？4.4質(zhì)量管理體系及其過程        公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進過程？  1、

5、公司是否形成管理體系文件以支持體系運行？2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾  5.1.1總則 最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；   -體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；                      &#

6、160;    -促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；                   -確保體系所需資源的可用性；                     

7、     -溝通管理體系的重要性和有效性；                     -確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；                   &#

8、160;    促進指導(dǎo)支持人員為體系有效性做出貢獻；         -推動改進；                       支持其他相關(guān)管理者在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。  以顧客為關(guān)注焦點  &

9、#160;最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針 制定質(zhì)量方針      1、最高管理是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？      2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容：     

10、           -基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向          -組織成功所需的改進程度及類型      -期望或渴望達到的顧客滿意度      -相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望     &

11、#160;  -達成預(yù)計結(jié)果所需資源             -利益相關(guān)方的潛在貢獻  溝通質(zhì)量方針   1、質(zhì)量方針是否形成文件？       2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織 5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)

12、限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？ 受審過程MP2策劃過程受審核部門：管理層/管代負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施       &

13、#160;企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇：                             1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？          

14、;   2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求？    1.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。            2.應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？ 6.2. 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃1.是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)是否：與方

15、針一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求？是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)？2.是否定期檢查目標(biāo)完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標(biāo)？是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)？3.是否確定了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 要采取的措施？需要的資源？由哪個部門負(fù)責(zé)？何時完成？如何評價結(jié)果？6.3 變更的策劃2. 在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？ - 變更目的及其潛在后果； -體系的完整性； -資源的可獲得性； -職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配受審 過程MP3內(nèi)部審核過程受審核部門：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：I

16、S09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查 結(jié)果 記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？9.2.1 內(nèi)部審核1）內(nèi)部審核是否按照策劃的時間間隔進行審核？2）結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求？     1）是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？     

17、                  2）是否選定適合的內(nèi)審員進行內(nèi)審？ 3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？    4）內(nèi)審結(jié)果是否上報相關(guān)管理者？    5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正并驗證？   6）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？ 受審過程 MP4管理評審過程受審核部門：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

18、： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？9.3管理評審      總則  最高管理者是否按照計劃進行管理評審？評審時間間隔是否適宜？并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)

19、略方向一致？ 9.3.2管理評審輸入 管理評審輸入資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否包括以往管理評審采取措施的情況？與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化？ 有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息1.顧客滿意度和相關(guān)方的反饋 2質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度 3 過往的績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性 4.不合格及其糾正措施，5.監(jiān)視和測量結(jié)果，6.審核結(jié)果 7.外部供方的績效，資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對風(fēng)險和機遇采取的措施是否有效？有無改進的機會？9.3.3管理評審輸出  管理評審輸出資料是否包括與以下事項有關(guān)的措施和決定 ？ a）改進的機會；b) 質(zhì)量管理體系所

20、需的變更；c) 資源需求并保留形成文件的信息？有哪些改進的機遇？ 受審過程 MP5分析評價和改進受審核部門：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？組織是否確定了1.需要監(jiān)視和測量的對象2.確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視，測量，分析和評價方法3.實施監(jiān)視和測量的時

21、機4.分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機組織是否評價了質(zhì)量管理體系的績效和有效性。是否保留了形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)對哪些方面的進行監(jiān)視和測量？用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量？是否對過程的績效和目標(biāo)完成情況進行評價？9.1.2 顧客滿意如何獲得顧客滿意度？顧客滿意的調(diào)查結(jié)果？對顧客滿意度結(jié)果是否有分析和評價？9.1.3.分析與評價對以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評價結(jié)果？產(chǎn)品的合格率、退貨率、返工率等,質(zhì)量目標(biāo)完成情況，風(fēng)險和機遇的措施，外部供方的績效改進的情況10.1 改進組織為確定和選擇改進機會采取的措施是否包括：1.改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望2.糾正，預(yù)防或減少不利

22、影響3.改進質(zhì)量體系的有效性對產(chǎn)品進行了哪些改進？對滿足未來的需求進行了哪些改進？哪些措施減少了不利的影響？哪些措施改進了績效和他目標(biāo)完成情況？10.2不合格的糾正措施出現(xiàn)的不合格品是否做出應(yīng)對。是否通過評審和分析不合格品，確定不合格原因，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格以消除產(chǎn)生不合格品的原因，避免再次發(fā)生或其他地方發(fā)生。是否采所需的措施。是否評審采取措施的有效性。需要時是否更新了策劃期間的風(fēng)險和機遇和變更質(zhì)量管理體系。不合格的性質(zhì)及隨后采取的措施及糾正的結(jié)果是否形成文件并保留10.3 持續(xù)改進組織是否持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性。管理評審的分析評價的結(jié)果以及管理評審的輸出

23、確立是否存在持續(xù)改進的需求和機會采取了哪些改進的要求？是否實施？受審 過程 COP1顧客要求/合同評審過程受審核部門：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？8.2.1 顧客溝通是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要求，如質(zhì)量、交期、包裝等？是否有客戶財產(chǎn)8.2.2 產(chǎn)品服務(wù)要

24、求的確定在確定顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求時，組織是否確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到滿足，對其提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱的要求。顧客要求都有哪些？是否包括了法規(guī)、本公司附加要求？8.2.3 .1與產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，是否對項目進行評審：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所 必需的要求；c) 組織規(guī)定的要求；d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單要求評審的結(jié)果是否形成文件信息若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織是否相關(guān)形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的

25、要求受審 過程 COP2過程設(shè)計和開發(fā)受審核部門：技術(shù)部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？8.3.2 設(shè)計開發(fā)策劃是否為過程設(shè)計進行了分階段控制？如開發(fā)階段計劃？參加設(shè)計開發(fā)的人員，是否有足夠的能力？否規(guī)定了成員的職責(zé)和權(quán)限？開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商，

26、保證設(shè)計過程按時完成？如果有新的資源要求，如設(shè)備、檢具、工裝、模具等是否對設(shè)計進行評審8.3.3 設(shè)計開發(fā)輸入組織是否對制造過程的設(shè)計輸入要求進行識別，形成文件并進行評審是否有相關(guān)的法規(guī)要求？是否確定了本公司的標(biāo)準(zhǔn)、如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？或執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果？以上是否全部形成文件？8.3.4 設(shè)計開發(fā)控制是否對過程設(shè)計進行了必要的評審，是否有評審記錄？是否進行必要的試驗、檢驗？以保證達到設(shè)計要求？是否對最終設(shè)計出的成品進行的確定，如試用、試裝、試運行，以證明已達到設(shè)計要求？8.3.5 設(shè)計開發(fā)輸出設(shè)計完成后，是否滿足了設(shè)計的要求？是否對產(chǎn)品的后續(xù)過程也進行了應(yīng)有的設(shè)計？如安裝、

27、運輸方式、維修方法等？制造過程的設(shè)計輸出是否包括a） 規(guī)范和圖紙；b） 產(chǎn)品和制造過程的特殊特性；c） 對影響特性的過程輸入變量的識別；d） 用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，是否確定了產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)？8.3.6 設(shè)計開發(fā)更改設(shè)計過程中或量產(chǎn)后，如果發(fā)生設(shè)計更改，是否對更改進行了評審？所有的更改是否有記錄受審 過程COP3 生產(chǎn)服務(wù)提供過程受審核部門：生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入

28、、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制生產(chǎn)部是否根據(jù)合同信息，考慮庫存，結(jié)合車間生產(chǎn)能力，編制由訂單驅(qū)動的“生產(chǎn)計劃書”“生產(chǎn)計劃書”是否能正確傳遞產(chǎn)品要求？生產(chǎn)計劃是否按期完成？生產(chǎn)計劃更改如何管理？各生產(chǎn)過程是否在受控的條件下進行？主要過程是否有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書并在現(xiàn)場容易得到？現(xiàn)場作業(yè)是否有嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書進行？生產(chǎn)現(xiàn)場是否有工藝要求，產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。對于特殊工序的焊接工序，有沒有對工藝參數(shù)進行控制并記錄是否按月檢查生產(chǎn)車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況，并有相應(yīng)記錄。所有操作

29、人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)確認(rèn)有能力完成所承擔(dān)的工作從事特殊工序的操作人員是否經(jīng)過資格認(rèn)證并有上崗證現(xiàn)場是否按產(chǎn)品檢驗規(guī)范進行檢驗？包括自檢和專檢當(dāng)班班長是否對自檢情況進行檢查？車間主任是否每天實施巡檢，并有相應(yīng)記錄。過程檢驗是否按規(guī)定的頻次進行并有記錄監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否經(jīng)鑒定合格？現(xiàn)場環(huán)境如何？是否清潔有序？生產(chǎn)過程中有哪些過程有環(huán)境要求（包括檢測過程）？是否對這些環(huán)境進行了管控？是否保留環(huán)境符合要求的證據(jù)形形成文件信息？生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施/模具是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運行的要求？是否鑒定通過？是否進行了維護和保養(yǎng)并有記錄是否采取措施防范人為的錯誤？（如防呆等）生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程中，

30、放行的準(zhǔn)則是否明確？交付下道或顧客的過程是否明確？8.5.2 標(biāo)識和可追溯性1組織是否制定了可追溯性計劃并形成文件，這些計劃是否按產(chǎn)品過程和制造位置明確適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)2.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場合，產(chǎn)品標(biāo)識方式是否確定并被實施？所作產(chǎn)品標(biāo)識是否能達到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要求？3.針對監(jiān)控和測量要求，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是否確定并被實施？在任一測量點，產(chǎn)品待測、已測等狀態(tài)是否標(biāo)識，使不同狀態(tài)產(chǎn)品能夠得到有效、清楚識別？4.產(chǎn)品標(biāo)識實施、保持、撤除過程是否明確并受控？產(chǎn)品標(biāo)識涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？4.對有追溯性要求的場合，產(chǎn)品標(biāo)識是否唯一、已受控并有記錄？8.5.3 顧客或供方的

31、財產(chǎn)1.是否存在顧客財產(chǎn)？如有是否對顧客和供方財產(chǎn)得到了識別、驗證、防護和保護？2.當(dāng)顧客財產(chǎn)和供方財產(chǎn)發(fā)生損壞、丟失、不適用等情況時，是否有向顧客和供方報告？是否保留相關(guān)形成文件信息？8.5.4 防護1是否針對產(chǎn)品的符合性，在標(biāo)識、搬運、包裝、貯存期間采取防護措施，確保產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不丟失？2在顧客有要求時，組織是否按照顧客要求提供防護措施且經(jīng)驗證有效？組織所采取的防護措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點？8.5.6更改控制1產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝要求發(fā)生變更時，是否確定了變更流程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道變更的要求？2.當(dāng)產(chǎn)品要求和生產(chǎn)條件發(fā)生變化（如材料、人員、設(shè)施、工藝或產(chǎn)品要求等變

32、化）時，是否對上述過程進行再確認(rèn)？并保留更改評審結(jié)果？ 受審 過程 COP4 交付后的活動過程受審核部門：業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？1、是否有針對產(chǎn)品或服務(wù)的實施進行合格性評價？ 2、是否實施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？ 3、是否滿足顧客要求？ 4、是否收

33、集顧客反饋記錄？受審 過程 SP1 形成文件的信息受審核部門：辦公室負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？7.5.1 形成文件的信息公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？所有的文件是否都經(jīng)過相關(guān)責(zé)任人 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性

34、和充分性？是否均注明制定或修訂日期？公司所建立的文件是否包括了質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量手冊，程序，記錄等公司的文件有無對管理體系覆蓋范圍的描述？有否受控文件清單和記錄清單？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？如何識別外部文件，文件是如何保管的？是否有外來文件清單7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司是否確保適當(dāng)?shù)模?標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號）；更新的文件是否經(jīng)過相關(guān)責(zé)任人的審核核批準(zhǔn)是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？質(zhì)量記錄的填寫是否真實，及時，清楚？記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？7.5.3 形成文件的

35、信息的控制是否確?？刂瀑|(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所需的形成文件的信息無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用，文件是否清晰完整？保存妥當(dāng)？文件的分發(fā)是否有記錄？公司分發(fā)到至供方及其他相關(guān)方的文件是否受控？作廢的文件是否進行回收和處置，是否有回收記錄以防止非預(yù)期的使用現(xiàn)場使用的文件是否最新的版本質(zhì)量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提供信息質(zhì)量記錄是否有 適當(dāng)?shù)谋４娴攸c，方式，期限，記錄保存環(huán)境是否適宜，能防止損壞，變質(zhì)或丟失，保存期限是否能滿足證實，控制，追溯，改進要求，受審 過程 SP2人力資源與培訓(xùn)受審核部門：辦公室負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)

36、、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？7.2 能力公司是否確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，例如崗位說明書。是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗提出了要求？是否制定了培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)是否按時完成？人員是否獲得所需的能力，對培訓(xùn)結(jié)果有沒有進行評價，對人員能力有沒有文件信息的證據(jù)對承擔(dān)影響質(zhì)量

37、要求，內(nèi)部要求，法律法規(guī)要求符合性的的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織是否對其進行在職培訓(xùn)，是否告知影響質(zhì)量的工作的人員不符合顧客要求的后果。從事特殊工序的人員是否部經(jīng)過培訓(xùn)合格并有上崗證是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗的記錄？7.3 意識公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) ？ 通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻？7.4 溝通各職能層次間的溝通是如何開展的？是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否被有效的利用？溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)及其有效性？內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟?？是否包括員工提出的合理化建議？

38、外部信息交流的內(nèi)容：正面的？負(fù)面的（如投訴）是否及時給出清晰回復(fù)？是否涉及績效的改進？公司對外部的溝通方式是如何進行的？ 有誰負(fù)責(zé)7.1.6組織的知識是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識清單？以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到這些知識？以何種方式檢查員工學(xué)會了這些知識？公司是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流？以確保經(jīng)驗知識的積累是否有通過數(shù)據(jù)分析等方式對經(jīng)常性問題進行識別，并做出相應(yīng)的措施？這些措施有無納入到相關(guān)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中？受審過程 SP3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備工裝管理受審核部門：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、

39、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織是否確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？設(shè)備和工裝？公司是否有設(shè)備臺賬？采購的設(shè)備，工裝是否經(jīng)過相關(guān)責(zé)任部們驗收合格才投入使用？所有設(shè)施設(shè)備是否有施操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門并對操作人員進行培訓(xùn)操作工是否每天對設(shè)施的進行日常維護和保養(yǎng)工作并有記錄機修人員是否每周對所管轄設(shè)施的運行情況進行周檢點并有記錄是否有設(shè)施的保養(yǎng)

40、計劃并按計劃完成?7.14過程運行環(huán)境1.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？2.組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？3.工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？受審核過程SP4監(jiān)視和測量資源管理受審核部門：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特

41、殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾正和預(yù)防措施？監(jiān)視測量資源 公司是否編制了測量設(shè)備清單？7.1.5.1 總則是否公司所有的測量設(shè)備 校準(zhǔn)都已經(jīng)納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校驗周期？是否制定了監(jiān)測裝置年度校正計劃?是否所有的測量設(shè)備都按照校驗計劃進行了校驗?所配置的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定的要求？是否有測量設(shè)備的校驗記錄測量設(shè)備是否得到維護，以確保持續(xù)適合其用途？7.1.5.2 測量溯源是否建立了測量設(shè)備量值傳遞系

42、統(tǒng)，可追溯至國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)？測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗證沒有國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)時，組織是否制定用于校準(zhǔn)或驗證的文件？是否有校準(zhǔn)后不合格情況？是否對其檢驗過的產(chǎn)品實施了相應(yīng)的措施？受審核過程SP5外部供方和采購管理受審核部門：業(yè)務(wù)/質(zhì)量/倉庫負(fù)責(zé)人： 審核日期：陪同人員： 內(nèi)審員： 審核準(zhǔn)則：IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及方法有哪些？目標(biāo)完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改進和采取糾

43、正和預(yù)防措施？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則1、公司采購過程有哪些？這些過程控制的方法是否確定、適宜且有效，能確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管控？3、公司是否按照規(guī)定過程實施采購？采購及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實施？4、.采購依據(jù)是否充分、可靠？采購產(chǎn)品的要求是否明確、適宜（包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價格等）？8.4.2控制類型和程度   1、是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？  2.&

44、#160;是否 進行 供應(yīng)商調(diào)查評價             3.是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄、與供方的溝通以及對不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求?8.4.3 外部供方的信息1、組織供方選擇、評價的準(zhǔn)則是否確定？組織是否按照供方選擇評價準(zhǔn)則進行供方的選擇、評價？供方選擇、評價結(jié)果是否形成記錄并予保持？2、組織是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？采購是否依據(jù)目錄進行？3、供方供貨業(yè)績是否有記錄？對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？4、組織是否建立實施合格供方重新評價準(zhǔn)則？對重