ISO9001考題說課講解

1、IS09001: 2015內審員培訓考試卷成績姓名一、單選題（每題2分，共64 分）1、采用質量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策，可以幫助組織改進其整體 績效，并為（）提供良好的 基礎：（）A:符合質量管理體系要求 B:可持續(xù)發(fā)展C:組織績效D:顧客滿意2、本標準采用過程方法，包括 PDCA和基于（）的思維。（）A:持續(xù)改進B:事實的決策方法 C:關系管理D:風險3、基于風險的思維能夠使組織確定可能導致其過程和質量管理體系偏離所策劃 的結果的因素，采取（），以最小化負面影響并在機會出現(xiàn)時將機會利用最大化。（）A:預防控制B:持續(xù)改進C: PDCA D風險的思維4、 （）將相互關聯(lián)的過程作為體

2、系進行理解和管理，會有助于組織實現(xiàn)其預期結 果的有效性和效率。：（）A:管理的系統(tǒng)方法 B:關系管理C:過程方法D:基于事實的決策方法5、 為實現(xiàn)有效的質量管理體系，（）是必要的：（）A:完善的質量管理體系結構B:持續(xù)改進C:基于風險的思維D:基于事實的決策方法&為符合本標準的要求，組織需要（）應對風險和機會的措施：（）A:識別和評審B:策劃和實施C:策劃和識別D:策劃和評審7、下列哪個文件是ISO9001: 2015的規(guī)范性引用文件（）A: ISO 9004組織持續(xù)成功的管理B: ISO 9000:2015質量管理體系 基礎和術語C: ISO 9000:2008質量管理體系基礎和術語

3、D: GB/T 19000-2008質量管理體系 基礎和術語8、新增的4.2理解相關方的需求和期望，組織應（）有關相關方及其有關要求 的信息（）A:識別和評審B:策劃和掌握。C:監(jiān)視和評審D:監(jiān)測和評審9、ISO9001: 2015標準的 允許的剪裁”的正確理解是（）。A.根據(jù)組織所提供的產(chǎn)品的性質決定刪減；B.不可以刪減； C外部顧客要求情況下可以刪減；D.該標準第8章中的某些要求。10、組織應確定質量管理體系的（）來建立其范圍（）A:邊界和范圍B:邊界和適用性。C:有效性和效率 D:邊界和有效性11、 組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，組織應控制 的內容不包括（）A:

4、確定和應用所需的準則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制B:確定所有過程所需的資源并確保其可用性C:規(guī)定所需過程的職責和權限D:改進過程和質量管理體系12、以下說法錯誤的，組織可以是（）A:公有的B:私有的C:有法人代表 D:盈利或非盈利13、 最高管理者確保將質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程，此業(yè)務”是指 （）A:組織所有的產(chǎn)品和服務B:對于組織存在而言具有核心價值的活動C:組織的相關方D:組織的內外部情境14、 最高管理者應確保相關角色的職責和權限在整個組織內得到：（） A:識別、策劃和評審B:策劃、識別和評審C:分派、溝通和理解D:識別、建立和理解15、所采取的（）應與對產(chǎn)品和服務符

5、合性的潛在影響相適應：（）A:評審風險和機會的措施B:識別風險和機會的措施C:應對風險和機會的措施D:策劃風險和機會的措施16、新標中關于質量目標說法錯誤的：（）A:與質量方針保持一致，得到監(jiān)視和溝通B:考慮適用的要求，與產(chǎn)品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關C:可測量，并定期更新D:應保持文件化的信息17、組織在質量管理體系變更的需求時，組織考慮不包括：A:質量管理體系的完整性B:變更的目的及其潛在后果C:職責和權限的分配或再分配D:變更后人員的培訓18、組織應確定和提供質量管理體系有效實施及過程的（）所需的人員 A: 建立和實施B:策劃和實施C:運行和控制D:運行和維護19、過程運行環(huán)境中

6、所說的適宜的環(huán)境可以是（）的組合A:過程因素和結果因素B:人文因素和物理因素C:內部因素和外部因素 D:心里因素和物理因素20、關注測量的追溯性以下說法錯誤的（）A:對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準，或兩者都 進行。當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢 定依據(jù)的文件信息B:具有標識，以確定其校準狀態(tài)C:防止可能使校準狀態(tài)和后續(xù)測量結果失效的調整、損壞或退化 D:當發(fā)現(xiàn)測量設備不能滿足其預期使用要求時，組織應確定以往測量結果的有 效性是否受到不利影響，采取糾正措施。21、 新標比舊標關于顧客溝通增加的內容有哪些：（）A:提供產(chǎn)品有關的信息B:問詢

7、，合同或訂單的處理，包括更改 C:關系重大時，確定應急措施的特定要求 D:顧客反饋22、 關于與產(chǎn)品和服務有關要求的評審說法錯誤的是：（） A:組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決B:顧客沒有提供其要求文件化說明時，組織應在接受前對顧客要求確認 C:組織應評審顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求 D:組織應保留關于評審結果方面的文件化信息23、 設計和開發(fā)的策劃時組織應考慮的內容不包括：（）A:控制設計和開發(fā)過程的個人之間的接口的需求及顧客和用戶參與過程的需求 B:后續(xù)的產(chǎn)品和服務提供的要求C:顧客和其他有關相關方對設計和開發(fā)過程所期望的控制程度 D:評審設計和開發(fā)要求已

8、得到滿足所需的文件化信息24、組織應確保外部提供的（）對組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務 的能力沒有負面影響：不包括：（）A:過程B:資源C:產(chǎn)品D:服務25、在與外部供方溝通前，組織應確保要求的（）:（） A:符合性B:適宜性C:充分性D:有效性26、 生產(chǎn)和服務提供的控制，在適用時，受控條件不包括：（） A:使用適宜的設備和過程環(huán)境B:指派勝任的人員，包括所要求的資格C:當生產(chǎn)和服務提供過程形成的輸入不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，組織 應對這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力進行確認和定期再確認D:實施產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動27、 組織應對生產(chǎn)和服務提供的變更進行評審和必要

9、的控制，以確保與要求的持 續(xù)（）:（）A:符合性B:有效性C:適宜性D:充分性28、最高管理者應按（）評審組織的質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充 分性和有效性（）A:規(guī)定的時間間隔B:策劃的時間間隔 C:定期D:不定期29、以下哪個不是質量管理原則（）A:領導作用B:過程方法C:管理的系統(tǒng)方法 D:改進30、PDCA描述中以下個些說法是錯誤的：()A:建立體系及其過程的目標、配備所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要求；B:實施所策劃的安排C:采取措施提高績效D:根據(jù)方針、目標和要求，對過程、產(chǎn)品和服務進行監(jiān)視和測量(適用時)，并報告結果31、以下不屬于組織知識中內部資源的()A:知識產(chǎn)權B:從經(jīng)驗

10、獲取的知識、從失敗和成功項目中獵取的教訓C:產(chǎn)品和服務的改進結果D:標準32、必要時，組織應使用適宜的方法識別()，以確保產(chǎn)品和服務的符合性：() A:輸出B:所有輸出C:輸入及輸出D:過程二、簡答題:(每題12分共36分)1) 簡述新的質量管理原則？2) 以顧客為關注焦點；3) 領導作用；4) 全員參與；5) 過程方法；6) 改進；7) 循證決策；8) 關系管理。9) 如何理解組織所處的環(huán)境？組織的處的環(huán)境是指可能導致組織行為對其產(chǎn)品、服務和投資及相關方的利益產(chǎn)生影響 的內在和外在因素和條件的組合。 組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內部環(huán) 境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境， 宏觀環(huán) 境又包括：政

11、治環(huán)境、經(jīng) 濟環(huán)境、技術環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關方的影響；微觀環(huán) 境又包括市場需求、競爭環(huán)境、 資源環(huán)境等； 內部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境(價值、文化知識)、績效相關 的問題等。 組織分析內外環(huán)境， 有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風險和機會，建立符合組織 自身特點和實際的質量管理體系。10) 組織可能的風險包括哪些方面？11) 組織的風險分析12) 組織風險： 發(fā)生在組織實體及活動層面，實體層面可以是外來的， 也可以是內部 存在的；活動層面對個人和部門發(fā)生影響，如輸入信息和 材料時的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失等；13) 戰(zhàn)略風險：指因執(zhí)行一項不成功的商業(yè)計劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。其原因可能是做 了錯誤的決策或執(zhí)行決定不力；14) 合規(guī)風險：與法律法