醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度通用版

1、醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度通用版In Order To Stan dardize The Man ageme nt Of Daily Behavior, The Activities And Tasks Are Con trolled By TheDeterm ined Terms, So As To Achieve The Effect Of Safe Producti on And Reduce Hidde n Dan gers標(biāo)準(zhǔn)/權(quán)威/規(guī)范/實(shí)用編寫人:XXXXX審核人:XXXXX醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中為規(guī)范日常行為與作業(yè)運(yùn)行過(guò)程的管理，通過(guò)對(duì)確定的

2、條款 對(duì)活動(dòng)和任務(wù)實(shí)施控制使活動(dòng)和任務(wù)在受控狀態(tài)，從而達(dá)到安全生產(chǎn)和減少隱患的效果。 文件下載后 可定制修改，請(qǐng)根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整和使用。1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康 安 全，制走本項(xiàng)制度。2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。3.責(zé)任：采購(gòu)員4.內(nèi)容：4.1醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)的原則，遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2采購(gòu)員必需從具有工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且 具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)企 業(yè)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。4.3采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)療器械產(chǎn)品

3、生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn) 品必須是在供方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī) 療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和 企業(yè)質(zhì)量體系 進(jìn)行考秦。4.4采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的中華人民共和國(guó) 醫(yī) 療器械注冊(cè)證及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須 是在供方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的產(chǎn)品范圍 內(nèi)。4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。 質(zhì)量審核包 括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并建立采購(gòu) 合同檔案。4.6采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品， 不得購(gòu)進(jìn)過(guò)期， 失 效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。4.7購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)， 并建立完整，真實(shí)的 購(gòu) 進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的 資 質(zhì),制作目錄并形成檔案,妥善保存。定期還需核對(duì)資 質(zhì)的有效 性,及時(shí)更新。該位置可輸入公司/組織對(duì)應(yīng)的名字地址The Name