成品與過程檢驗記錄文稿

1、 省微雅醫(yī)療器械成品出廠檢驗記錄（定制式固定義齒）QR/ZG 03-16規(guī)格型號檢驗設備名稱檢驗方法檢驗依據(jù)定制式固定義齒出廠檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號檢驗項目及標準條款號檢驗結論檢驗員檢驗日期審核人生產日期5.15.25.35.45.5565.75.8設計與制造材料顏色表面質量接觸性密合性咬合性匹配性省微雅醫(yī)療器械成品出廠檢驗記錄（定制式活動義齒）QR/ZG 02-16規(guī)格型號檢驗設備名稱檢驗方法檢驗依據(jù)定制式活動義齒出廠檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號檢驗項目及標準條款號檢驗結論檢驗員檢驗日期審核人生產日期5.15.25.35.45.5565.75.8設計與制造材料光潔度石膏殘留基托

2、外觀顏色上、下頜對合性基托省微雅醫(yī)療器械牙模來件生產過程檢驗記錄QR/ZG 04-16產品型號檢驗設備名稱檢驗依據(jù)牙模來件檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號接件日期檢驗日期檢驗項目檢驗結論檢驗員審核人客戶提供的牙模及附件齊全客戶提供的印模托、牙?；赖念i緣印模清晰，石膏牙模完整，無損傷客戶提供的牙模的咬合關系要求穩(wěn)定，并力留有足夠空間（0.8mm）以利于制作需要初步觀察客戶提供的牙模變形情況檢查所填寫的設計單的完整性省微雅醫(yī)療器械車瓷生產過程檢驗記錄QR/ZG 05-16產品型號檢驗設備名稱檢驗依據(jù)車瓷檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號操作者生產日期檢驗日期檢驗項目檢驗結論檢驗員審核人檢查牙模牙位

3、與設計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設計單具體要求制作唇面邊緣、牙間隙、頜面無露金； 瓷層不能因打磨過薄，而透OP色；瓷牙表面打磨光滑無裂紋、氣泡或黑/白點邊緣與基牙要求密合，長短合適；不能出現(xiàn)懸凸、毛邊、厚薄不勻等修復體應有正確的解剖生理特征以及良好的咬合關系和鄰接關系，其橋體底部要與模型密合烤瓷修復體的厚度標準：1.0mm省微雅醫(yī)療器械車金生產過程檢驗記錄QR/ZG 06-16產品型號檢驗設備名稱檢驗依據(jù)車金檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號操作者生產日期檢驗日期檢驗項目檢驗結論檢驗員審核人檢查牙模牙位與設計單上的編號相符，附件要求齊全，按設計單具體要求制作金屬烤瓷基底冠在模型基牙上，肉眼

4、觀察不到明顯的縫隙。金屬烤瓷基底冠表面光滑，無銳邊、銳角出現(xiàn)金瓷結合部必須避開與對頜牙的接觸滑行區(qū)1.0mm以上，其結合部明顯金屬冠/橋在牙模上有良好的就位道，取戴順暢，松緊適度金屬烤瓷基底冠前牙：0.2mm.0.3mm，后牙頜面：0.4mm烤瓷修復體的咬合空間應符合要求金屬烤瓷橋為缺失牙位橋體時，其橫截面積應符合要求相鄰的2個金屬基底冠的切/頜端，呈“V”字形，而頸部外展隙則呈“U”字形固位體與橋體的連接體應頰舌徑1/3.頜齦徑1/3省微雅醫(yī)療器械鑄造支架生產過程檢驗記錄QR/ZG 07-16產品型號檢驗設備名稱檢驗依據(jù)鑄造支架檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號操作者生產日期檢驗日期檢驗項目檢

5、驗結論檢驗員審核人檢查牙模牙位與設計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設計單具體要求制作鑄造支架的厚度要求 0.3mm小連接體處的厚度 0.8mm 寬度1.5m連接桿符合要求鑄造支架與牙模密合，封閉線規(guī)則，卡環(huán)位置正確鑄造支架表面打磨光滑，無污染物鑄造支架的連接體和卡環(huán)表面應無傷痕、鑄巢、氣孔；鑄造支架的封閉線邊緣圓鈍省微雅醫(yī)療器械鑄造生產過程檢驗記錄QR/ZG 07-11產品型號檢驗設備名稱檢驗依據(jù)鑄造支架檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號操作者生產日期檢驗日期檢驗項目檢驗結論檢驗員審核人檢查牙模牙位設計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設計單具體要求制作鑄造體的厚度要求 0.3mm小連接體處的厚度 0.8mm 寬度1.5m鑄造體與牙模密合，封閉線規(guī)則鑄造體表面打磨光滑，無污染物省微雅醫(yī)療器械排牙生產過程檢驗記錄QR/ZG 08-16產品型號檢驗設備名稱檢驗依據(jù)排牙檢驗規(guī)程檢驗設備編號序號設計單號檢驗項目操作者生產日期檢驗日期檢查牙模牙位與設計單上的牙位相符，附件要求齊全，