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文檔簡介
1、連鎖門店?duì)I業(yè)場所藥品陳列及檢查的操作規(guī)程1 目的 通過制定營業(yè)場所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2 依據(jù) 藥品管理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱 GSP) 。3 適用范圍適用于營業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。4 責(zé)任:在崗人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5 程序5.1 藥品陳列5.1.1 質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列; 設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。5.1.2 藥品分類要求:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式
2、陳列和銷售;外用藥設(shè)置外用藥品專柜;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜;5.1.3 含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品按專柜陳列,按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé);5.1.4 冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;5.1.5 中藥飲片柜斗譜書寫正名正字;裝斗前認(rèn)真復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄;5.1.6 非藥品在專區(qū)陳列,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。5.2 、陳列藥品檢查方法:5.2.1 藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次,并認(rèn)真填寫陳列藥品檢查記錄。5.2.
3、2 藥品養(yǎng)護(hù):藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查;抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”,按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好陳列藥品檢查記錄可繼續(xù)上架銷售;質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細(xì)記錄,同時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。5.2.3 中藥飲片養(yǎng)護(hù):中藥飲片要按其特性分類存放,藥斗要做到一貨一斗,不得錯(cuò)斗、串斗;新進(jìn)飲片裝斗前要填寫清斗記錄,按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目;養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量,防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象;夏防季節(jié),對易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,并如實(shí)填寫中藥飲片檢查記錄。5.2.4 藥品效期管理: 藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查,填報(bào)近效期藥品催售表;一式三份,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份,柜組一份,質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售;養(yǎng)護(hù)員每月對近效期商品進(jìn)行核查,在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。5.2.5 營業(yè)廳懸掛有溫濕度計(jì)表,每天上午1
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