檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系文件學(xué)習(xí)附答案

1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系文件學(xué) 習(xí)附答案管理體系文件學(xué)習(xí)資料一、填空題：1、CNAS/CL01 ： 2006標(biāo)準(zhǔn)的中文名稱是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可 準(zhǔn)則，內(nèi)容等同采用IS同IEC 17025 : 2005。在國(guó)內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出 具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)遵守特定領(lǐng)域特殊要求、2、本實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)是以認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求的方式從事檢測(cè),并能 滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需求。3、質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是熟悉各項(xiàng)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果 評(píng)價(jià)。4、本所管理體系文件分為四個(gè)層次,其中質(zhì)量手冊(cè)是第一層次文 件，程序文件是第二層次文

2、件，作業(yè)指導(dǎo)書（含管理規(guī)定等）、標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)程、規(guī)范是第三層次文件,質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等記錄是第四層次 文件。5、凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件、在發(fā)布之前應(yīng)由 授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。6、“糾正”的定義是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的活動(dòng)或措施。7、四坦|施的定義是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因 所采取的措施。8、預(yù)防措施 的定義是為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所 采取的措施。9、我們的質(zhì)量方針是公正、準(zhǔn)確、守信、可靠。10、本所現(xiàn)有內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)13個(gè)，分別為微生物檢驗(yàn)部、理化檢驗(yàn)部、營(yíng) 養(yǎng)評(píng)價(jià)分析部、有機(jī)分析部、無機(jī)分析部、設(shè)備管理部、質(zhì)量管理部、毒 理學(xué)檢驗(yàn)部

3、、綜合業(yè)務(wù)部、技術(shù)研發(fā)部、辦公室、人力資源部、財(cái)務(wù)部。“、本所現(xiàn)階段的質(zhì)量目標(biāo)是：合同履約率 100% ;標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法 規(guī)執(zhí)行率100% ；檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)率5%0以下；對(duì)客戶的申/投訴100%受理及 回復(fù)。12、為確保本所的工作質(zhì)量和服務(wù)水平，本所發(fā)布 公正性 聲明,誠(chéng) 懇接受社會(huì)各方的監(jiān)督和投訴。13、作為檢驗(yàn)所員工，在工作中，我們應(yīng)嚴(yán)格遵守本所 員工行為規(guī) 范，信守質(zhì)量承諾，明確自己的職責(zé), 做好本職工作。14、自覺遵守檢測(cè)所內(nèi)務(wù)管理規(guī)定，在檢驗(yàn)室 嚴(yán)禁放置與工作無關(guān) 的物品。外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所 時(shí)應(yīng)穿著專用工作服裝。檢驗(yàn)操作完成后，檢驗(yàn)人員要 及時(shí)清

4、理檢測(cè) 現(xiàn) 場(chǎng)，并將儀器、試劑等檢測(cè)試驗(yàn)用具歸放原位。15、在條件允許的情況下盡可能節(jié)約使用辦公用品，避免浪費(fèi)現(xiàn)象。16、本所與安全檢測(cè)有關(guān)的管理規(guī)定主要有安全風(fēng)險(xiǎn)管理程序、劇 毒、易燃、易爆危險(xiǎn)品管理規(guī)定、 實(shí)驗(yàn)物資倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定、檢測(cè)所安 全工作制度、廢物處置管理規(guī)定、生物安全管理制度O17劇毒品領(lǐng)用、使用、退庫(kù)的整個(gè)過程，必須是 兩個(gè)人同時(shí)進(jìn)行。18、實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 嚴(yán)禁 吸煙。禁用明火加熱有機(jī) 溶劑。二、判斷題：正確請(qǐng)打V”錯(cuò)誤請(qǐng)打“X”。1、食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告負(fù)完全責(zé)任，檢測(cè)人員不用承擔(dān)法 律責(zé)任。（X）2、內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的人員來擔(dān)任，因?yàn)樗麄儫o需再培訓(xùn)。（x）3、內(nèi)審員與質(zhì)量

5、監(jiān)督員有一點(diǎn)是相同的,不必獨(dú)立于被審核（監(jiān)督） 的對(duì)象。（x）4、實(shí)驗(yàn)室審核工作每年進(jìn)行一次。（x）5、文件控制程序只需清楚規(guī)定內(nèi)部文件,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作 業(yè)指導(dǎo)書如何控制，而不需規(guī)定外部文件，比如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范如何進(jìn)行控制。 （x）6、客戶只需得到檢測(cè)結(jié)果即可，無權(quán)到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操 作。（x）7、客戶的抱怨一定要及時(shí)處理，但抱怨及對(duì)此開展的調(diào)查和糾正措施 不一定要予以記錄。（X）8、記錄的修改只可劃改，不能涂改、描改，且劃改處應(yīng)有改動(dòng)人的簽 名或簽名縮寫。（，）9、實(shí)驗(yàn)室不但要確保固定設(shè)施的環(huán)境不會(huì)對(duì)測(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生影響，更要 注意固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)

6、境條件是否 符合要求。（V）10、所有的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范均需改成內(nèi)部文件。（X）三、簡(jiǎn)答題：1、認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室需建立的管理體系有何要求答：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體 系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí) 行。2、簡(jiǎn)述本所員工行為規(guī)范和所在崗位職責(zé)答：?jiǎn)T工行為規(guī)范：遵守中華人民共和國(guó)食品安全法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等 國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依法辦事，嚴(yán)格執(zhí)行本“檢驗(yàn)所”質(zhì)量手冊(cè)的規(guī) 定；努力學(xué)習(xí)和熟悉相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理、掌握檢驗(yàn)操作技 能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、

7、計(jì)量數(shù)據(jù)處理知識(shí)和實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù) 知識(shí)，滿足國(guó)家有關(guān)檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求，不在其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)兼職；檢測(cè)工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，遵循 客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢 測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任和法律責(zé)任，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù) 出具虛假報(bào)告；受檢產(chǎn)品（樣品）送達(dá)或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)間確定后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間完成檢 驗(yàn)檢測(cè)工作，當(dāng)遇突發(fā)或不可抗事件，應(yīng)及時(shí)與委托方協(xié)商，尋求解決辦 法；不得利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù)進(jìn)行有礙公正性檢驗(yàn)的活動(dòng)，不 以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因 素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、

8、客觀、準(zhǔn)確。履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，不以權(quán)謀私，與檢測(cè)工作無關(guān)的機(jī)構(gòu)和人員不 得介入、干預(yù)檢測(cè)工作的進(jìn)行，與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗(yàn)人 員應(yīng)當(dāng)主動(dòng)回避；對(duì)檢測(cè)活動(dòng)涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密保密，任何人不得 利用這些機(jī)密謀利，不得擅自泄露檢測(cè)的抽樣內(nèi)容和檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)守本'檢 驗(yàn)所”機(jī)密。檢驗(yàn)人員崗位職責(zé):按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行每項(xiàng)檢測(cè)工作，對(duì)其出具的食品檢 驗(yàn)原始記錄報(bào)告負(fù)責(zé)，確保檢驗(yàn)原始記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性， 并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任和法律責(zé)任；按時(shí)按質(zhì)完成檢驗(yàn)任務(wù)，認(rèn)真填寫各項(xiàng)記錄并及時(shí)上傳檢驗(yàn)記錄結(jié) 果，反饋質(zhì)量信息；保持設(shè)施環(huán)境，維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)

9、行，并做好記錄。抽/采樣人員崗位職責(zé)：按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽/采樣工作，及時(shí)準(zhǔn)確記錄樣品信 息，確保抽/采樣品的真實(shí)性和代表性，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)；如需現(xiàn)場(chǎng)完成檢驗(yàn)的，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工 作，并出具檢驗(yàn)原始記錄，對(duì)出具的原始記錄負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé) 任和法律責(zé)任；負(fù)責(zé)各類抽/采樣工作中的抽采樣工具、試劑耗材的準(zhǔn)備及管理工作， 確保樣品運(yùn)轉(zhuǎn)過程和存儲(chǔ)環(huán)境滿足要求，及時(shí)進(jìn)行樣品交接，確保抽/采樣 工作的順利進(jìn)行。3、合同評(píng)審應(yīng)達(dá)到何目的答：合同評(píng)審應(yīng)確保： 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理 解； 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求； 選擇適當(dāng)?shù)摹?/p>

10、能滿足客戶要求的檢測(cè)方法客戶的要求與合同間的任 何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決，合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接 受。4、對(duì)不符合檢測(cè)工作應(yīng)如何控制答：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的任何方面，或該工作 的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施，該程序和政 策應(yīng)確保：確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作 時(shí)所采取的措施（包括必要時(shí)暫停工作、扣發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書）；對(duì)不符合工 作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出 決定；必要時(shí)，通知客戶并取消工作；規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作職責(zé)。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和 程

11、序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。5、簡(jiǎn)述決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有哪些 答：決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素包括：人員； 設(shè)備；試劑材料、檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法確認(rèn)；設(shè)施和環(huán)境條件；測(cè)量的溯 源性；抽樣；檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置。6、簡(jiǎn)述檢測(cè)或校準(zhǔn)應(yīng)如何進(jìn)行方法的選擇答：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的測(cè)試的方法，包括 抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用，必要 時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇以國(guó)際

12、、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā) 布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造 商指定的方法，實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確 認(rèn)，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶，在引入檢測(cè)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確 地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。當(dāng)認(rèn) 為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。7、簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過何種手段來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性答：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體 系的有效性。8、簡(jiǎn)述檢測(cè)報(bào)告書應(yīng)至少包括哪些信息點(diǎn)答：檢驗(yàn)報(bào)告至少包括下列信息：a）標(biāo)題;b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；c）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)的地址不同）；d）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo) 識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng) 有頁碼和總頁數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g）檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；h）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日 期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)