文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)報(bào)告

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)報(bào)告肺癌合并上腔靜脈梗阻患者股靜脈留置PICC導(dǎo)管的研究一、 確定研究設(shè)計(jì)類型（類實(shí)驗(yàn)性研究）類實(shí)驗(yàn)性研究亦稱準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究，與實(shí)驗(yàn)性研究的區(qū)別在于，類實(shí)驗(yàn)性研究未按隨機(jī)原則進(jìn)行分組或未設(shè)立對照組，或兩個(gè)條件都不具備，但一定有對研究對象的干預(yù)措施（操縱）。該論文以接受“超聲引導(dǎo)下經(jīng)大腿中部股靜脈PICC置管”的肺癌并上腔靜脈梗阻患者為實(shí)驗(yàn)組（n=58），以接受“超聲引導(dǎo)下經(jīng)上臂貴要靜脈PICC置管”的肺癌無上腔靜脈梗阻患者為對照（n=200），未按睡覺原則進(jìn)行分組但有對研究對象的干預(yù)措施。 二、論文評價(jià)方法 評價(jià)方法:采用澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心于200

2、4年提出10條評價(jià)原則 和TREND聲明對類實(shí)驗(yàn)性研究報(bào)告的要求進(jìn)行分析。三、對論文進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心于對類實(shí)驗(yàn)性研究的真實(shí)性評價(jià)（2004）評價(jià)項(xiàng)目評價(jià)結(jié)果1.研究目的是否明確？立題依據(jù)是否充分？是否不清楚2.是否清晰描述了樣本的入選過程、分組過程、入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)？是否不清楚3.是否對研究對象和結(jié)果測評者實(shí)施了盲法？是否不清楚4.試驗(yàn)組和對照組在基線時(shí)是否具有可比性？是否不清楚5.是否描述樣本流失情況？流失的樣本是否也納入分析？是否不清楚6.是否采用的方式對各組研究對象的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行測評（要求培訓(xùn)測量者）？是否不清楚7.除了要驗(yàn)證的干預(yù)措施外，試驗(yàn)組和對照組接受的

3、其他措施是否相同？是否不清楚8.是否描述了評估不良反應(yīng)或副作用的方法？是否不清楚9.結(jié)局指標(biāo)的設(shè)立是否恰當(dāng)？測評方法是否可信？是否不清楚10.資料分析方法是否恰當(dāng)？是否不清楚類實(shí)驗(yàn)性研究應(yīng)報(bào)告的信息清單（TREND，version 1.0）論文標(biāo)題條目號對照檢查的條目文題和摘要 1從文題中能識別出研究人群及分配方法用結(jié)構(gòu)式摘要概括出目的、方法、結(jié)果和討論引言背景2闡釋研究背景、進(jìn)行試驗(yàn)的理由、干預(yù)的理論依據(jù) 目的3描述研究目的及假設(shè)方法研究對象4描述研究對象的人選標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法、樣本來源、收集資料的場所干預(yù)5詳細(xì)描述每組的干預(yù)方法，包括干預(yù)的內(nèi)容，方式，每次持續(xù)時(shí)間、頻次和周期，由誰實(shí)施干預(yù)，

4、在哪兒實(shí)施干預(yù)，提高依從性的方法等 結(jié)局指標(biāo)6清晰界定主要和次要的結(jié)局指標(biāo)收集資料的方法及質(zhì)量控制研究工具的信度和效度樣本量7說明樣本量是如何確定的說明進(jìn)行中期分析或終止試驗(yàn)的原則分配方法8說明分配單位是個(gè)人、群體、還是社區(qū)描述分組的具體方法（例如區(qū)組、分層）說明用來降低由于非隨機(jī)分組所致潛在偏倚的方法，例如匹配盲法9說明是否對研究對象、干預(yù)實(shí)施、結(jié)果測評者實(shí)施了盲法，描述如何實(shí)施盲法分析單元10描述最小分析單元是個(gè)人、群體、還是社區(qū)統(tǒng)計(jì)分析方法11描述用來比較各組間主要結(jié)局指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析方法描述用來進(jìn)行附加分析的統(tǒng)計(jì)分析方法，例如亞組分析、調(diào)整分析描述所用的統(tǒng)計(jì)分析軟件結(jié)果受試者流程圖12用

5、流程圖的方式，列出在招募、分配、干預(yù)、隨訪、資料分析等各階段研究對象的例數(shù)、失訪或剔除的例數(shù)及原因招募13界定招募和隨訪的日期基線資料14列出每組研究對象在基線時(shí)的人口學(xué)資料和臨床特征比較每組失訪、保留、總體研究對象的基線特征有無差異基線一致性15研究對象在基線時(shí)的一致性，以及用來比較組間基線差異的統(tǒng)計(jì)分析方法用于分析的例數(shù)16每組用于分析各項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)的例數(shù)是否采用了意向性分析結(jié)局及估計(jì)17報(bào)告各組主要和次要結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果，列出估計(jì)效應(yīng)值和可信區(qū)間將陰性結(jié)果也納入結(jié)果中附加分析18報(bào)告附加統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，包括亞組分析、控制混雜因素之后的分析不良事件19報(bào)告每組出現(xiàn)的重要不良事件或非預(yù)期效用討論結(jié)果闡釋20結(jié)合研究假設(shè)對結(jié)果進(jìn)行闡釋；指出研究的局限性，包括潛在偏倚的來源、不精確及多種分析結(jié)果的原因結(jié)合可能的機(jī)制，對干預(yù)的有效性進(jìn)行闡釋分析實(shí)施干預(yù)的促進(jìn)因素和阻礙因素分析研究結(jié)果對實(shí)踐及政策的啟示可推廣性21結(jié)合研究人群的特征以及干預(yù)的特點(diǎn)、隨