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文檔簡介
1、ISO9001 :2021版內(nèi)容講解試題部門: : 分數(shù): 一、單項選擇題共20題,每題2分1、2021版新標準要求的提供應(yīng)對外部供方的信息,在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內(nèi)容不包括CA. 所提供的產(chǎn)品、過程和效勞B. 能力,包括所要求人員資質(zhì)C. 外部供方績效的控制和監(jiān)視;D. 擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動2、2021版新標準7.3條款特指人員意識,要求組織確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉CA職工高超技術(shù)B職工對企業(yè)的奉獻C偏離QMS要求的后果D企業(yè)高質(zhì)量高效益3、2021版新標準要求,設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了CA滿足設(shè)計和開發(fā)的輸出B滿足設(shè)計和開發(fā)的評審C滿足設(shè)計
2、和開發(fā)的目的D滿足設(shè)計和開發(fā)的控制4、根據(jù)ISO9001:2021標準,關(guān)于“領(lǐng)導作用,以下說法正確的選項是CA最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針和目標B最高管理者審批質(zhì)量手冊C. 最高管理者應(yīng)支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)的領(lǐng)導作用D最高管理者應(yīng)合理授權(quán)相關(guān)人員為質(zhì)量管理體系的有效性承當責任5、根據(jù)ISO9001:2021標準,關(guān)于“基于風險的思維,以下理解正確的選項是BA. 應(yīng)識別風險、并致力于消除所有風險B. 最高管理者應(yīng)促進對存在的風險和機遇的充分理解C. 顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素D. 風險評估是操作層面的活動,最高管理者不必參與6、物流公司C擬在某城市港口建立危險
3、化學品的進口供貨基地,該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地區(qū)氣候等信息進行調(diào)研,并分析法律法規(guī)對于危險化學品存儲和運輸?shù)囊?。改場景適用于ISO9001:2021標準的哪個條款BA5.1.2B6.1C4.2D與ISO9001:2021不相關(guān)7、質(zhì)量管理體系A(chǔ)時,組織應(yīng)考慮4.1中提及的問題和4.2中提到的要求,并確定需要應(yīng)對的風險和機遇。A籌劃B實施C檢查D改良8、一個生產(chǎn)型上市企業(yè),以下不屬于組織控制范圍內(nèi)從事影響質(zhì)量績效工作的人員有AA股票持有人B文件資料管理人員C售后效勞人員D產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員9、依據(jù)ISO9001:2021標準8.3.4條款,以下錯誤的選項是AA. 組織對
4、設(shè)計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認B評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C. 驗證活動時為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的能力D確認活動是為了確保產(chǎn)品和效勞能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求10、依據(jù)ISO9001:2021標準9.1.1條款,以下錯誤的選項是CA. 組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量的對象B組織應(yīng)確定監(jiān)視和測量的時機C. 組織應(yīng)保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息D. 組織應(yīng)確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結(jié)果有效11、依據(jù)ISO9001:2021標準10.3條款,改良的例子可包括DA糾正、糾正措施B持續(xù)改良C突變、創(chuàng)新和重組D.
5、 以上全部12、2021版新標準中提到的質(zhì)量管理原那么不包括BA以顧客為關(guān)注焦點B管理的系統(tǒng)方法C領(lǐng)導作用D持續(xù)改良13、以下關(guān)于ISO9001:2021標準采用的方法,描述最恰當?shù)氖茿A采用過程方法,將PDCA籌劃、實施、檢查、處置循環(huán)與基于風險的方法相結(jié)合B采用風險管理方法,將PDCA籌劃、實施、檢查、處置循環(huán)與過程方法相結(jié)合C采用基于風險管理的PDCA籌劃、實施、檢查、處置循環(huán)方法D采用基于PDCA籌劃、實施、檢查、處置循環(huán)的過程方法14、以下哪個不是ISO9001:2021標準根本結(jié)構(gòu)示意圖的PDCA循環(huán)中輸出的要求CA顧客滿意B產(chǎn)品和效勞C產(chǎn)品質(zhì)量D質(zhì)量管理體系的結(jié)果15、組織的質(zhì)量
6、管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持,以下說法正確的選項是DA如果ISO9001:2021標準中的要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)遵循本標準的全部要求B組織確定的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和效勞類型C質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001:2021標準的某些要求,應(yīng)說明理由DA+B+C16、以下關(guān)于過程方法的描述不正確的選項是BA. ISO9001:2021標準倡導在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意B在實現(xiàn)組織預期結(jié)果的過程中,系統(tǒng)地管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性C過程方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依
7、賴的關(guān)系進行有效控制,以增強組織整體績效D過程方法包括按組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用、系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結(jié)果17、ISO9001:2021標準要求組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系所需的資源,以下對根底設(shè)施資源描述不正確的選項是DA建筑物和相關(guān)設(shè)施B設(shè)備、包括硬件和軟件C運輸資源、信息和通信技術(shù)D設(shè)備操作人員18、ISO9001:2021標準中表示的“保存文件的信息在ISO9001:2021標準指的是BA準那么B記錄C信息D程序19、依據(jù)ISO9001:2021標準對標識和可追溯性的要求,組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求
8、識別C狀態(tài)A產(chǎn)品B效勞C輸出DA+B20、ISO9001:2021標準中提出,在日益復雜的動態(tài)環(huán)境持續(xù)滿足要求,并對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn),為了實現(xiàn)這一目標,組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正措施和持續(xù)改良,還有必要采取各種形式的改良,比方AA突變、創(chuàng)新和重組B. 預防措施C卓越績效D . 六西格瑪二、多項選擇題共10題,每題3分1、以下哪些是ISO9001:2021標準根本結(jié)構(gòu)示意的PDCA循環(huán)圖中輸入的要求?ABDA相關(guān)方的需求和期望B組織及其環(huán)境C質(zhì)量管理體系的結(jié)果D顧客要求2、以下哪些屬于有關(guān)結(jié)果的術(shù)語?ABA. 產(chǎn)品B. 風險C創(chuàng)新D輸出3、以下針對應(yīng)對風險和機
9、遇的選項描述正確的選項是BCDA分擔風險或基于信息而做出決策的維持風險B改變風險發(fā)生的可能性或后果C消除風險源D為尋求機遇而承當風險4、以下關(guān)于“根據(jù)ISO9001:2021標準實施質(zhì)量管理體系具有潛在益處的不恰當?shù)拿枋霭˙CDA穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞的能力B穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力C統(tǒng)一了不同質(zhì)量管理體系的根本結(jié)構(gòu)D實現(xiàn)了組織使用術(shù)語與標準特定術(shù)語的一致性5、ISO9001:2021標準要求組織進行知識管理,鼓勵組織獲取知識,可以通過ABCA. 總結(jié)經(jīng)驗B專家指導C標桿比照D風險應(yīng)對6、根據(jù)ISO9001:2021標準,以下關(guān)于內(nèi)
10、部審核的描述正確是ADA組織應(yīng)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報告B組織應(yīng)編制形成文件的程序C審核員不應(yīng)審核自己的工作D組織應(yīng)保存作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息7、組織應(yīng)確定并提供有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程所需要的人員。這里的人員按ISO9001:2021標準以下說法不準確的是ACDA管理體系的內(nèi)審員B從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員C組織控制下的所有人員D可能直接或間接影響產(chǎn)品符合要求的人員8、關(guān)于資源的獲得,以下表達“基于風險的思維的做法包括ABCDA識別組織質(zhì)量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數(shù)量B確定資源保障的優(yōu)先順序和閾值C確定提供資源的途徑、維
11、護資源可用性的技術(shù)和方法D適用時考慮資源提供的可替代方案9、依據(jù)ISO9001:2021標準9.1.3條款,組織應(yīng)分析和評價來自監(jiān)視、測量以及其他來源的適當數(shù)據(jù)和信息,分析的結(jié)果應(yīng)用于評價ABCA顧客滿意度B風險和時機的應(yīng)對措施的有效性C外部提供方的績效D過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預防措施的時機10、在對不合格品進行處理和采取糾正措施后,組織應(yīng)保存有關(guān)BCD形成文件的信息作為證據(jù)A造成不合格的責任人B不合格性質(zhì)C針對不合格所采取的后續(xù)措施D糾正措施的結(jié)果三、闡述題共2題,每題15分1、 “輸出與“產(chǎn)品有什么區(qū)別,請舉例說明2021版標準中哪些要素使用“輸出代替2021版的“產(chǎn)品。1) 區(qū)
12、別:產(chǎn)品為過程輸出,是輸出的一種形式,在形成過程中無需與顧客接觸,且其外在表現(xiàn)為信息載體或有形流程性材料、硬件,謂之產(chǎn)品,如在其形成過程中至少在某一方面與顧客接觸,其主體表現(xiàn)主要是某種方案極其措施,謂之效勞。2) 2021版“輸出代替“產(chǎn)品的條款有:4.4.1 5.3 8.1 8.4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.14.4.1組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用,且應(yīng):a確定這些過程所需的輸入和期望的輸出5.3b確保各過程獲得其預期輸出8.1 運行籌劃和控制中籌劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。8.4.2 控制類型和程度b規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制:8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的控制C在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準那么以及產(chǎn)品和效勞的接收準那么; f假設(shè)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應(yīng)對生產(chǎn)和效勞提供過程實現(xiàn)籌劃的能力進行確認和定期再確認;8.5.4 組織應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供期間對輸出進行必要防護,以確保符合要求。8.7.1 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。對不合格輸出進行糾正之后驗證其是否符合要求。2、 審核員在企業(yè)依據(jù)2021版標準審核質(zhì)量管理體系時,應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否應(yīng)用
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