微生物菌種、毒株和樣本標(biāo)準(zhǔn)操作程序與流程_第1頁(yè)
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1、病原微生物菌(毒)種和樣本的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程流程1目的:對(duì)本試驗(yàn)室菌種、毒種的申購(gòu)、保存、保管、領(lǐng)用、處理等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行有效的監(jiān)督把握,防止意外事故發(fā)生,確保疾病預(yù)防與把握檢驗(yàn)業(yè)務(wù)及科研教學(xué)工作。2適用范圍及菌種、毒種專(zhuān)職管理人員適用于本科微生物試驗(yàn)室菌種、毒株的管理;菌種、毒種專(zhuān)職管理人員:于瑞芳、侯恩言3職責(zé)微生物試驗(yàn)室負(fù)責(zé)菌、毒種的出入庫(kù)保管、保存及處理等日常管理。科室指定2名菌種、毒種庫(kù)管理人員擔(dān)當(dāng)菌、毒種日常管理??剖邑?fù)責(zé)人負(fù)責(zé)一、二類(lèi)菌、毒種的出入庫(kù)和向上級(jí)索取及對(duì)下級(jí)發(fā)送的審核。技術(shù)管理層批準(zhǔn)本試驗(yàn)室一、二類(lèi)菌、毒種的出入庫(kù)和向上級(jí)索取及對(duì)下級(jí)發(fā)送的審批。4工作程序報(bào)送及入庫(kù)當(dāng)微生物

2、試驗(yàn)室檢出菌、毒株應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)送市疾病預(yù)防把握中心。新發(fā)覺(jué)的菌、毒種,要做好原始記錄,逐級(jí)報(bào)送進(jìn)行復(fù)核確認(rèn),報(bào)送時(shí)須2人參與。一、二類(lèi)菌、毒種入庫(kù)前,科室審核,技術(shù)管理層批準(zhǔn)后入庫(kù)個(gè)人不得擅自保留菌、毒種,必需由科室進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、登記入庫(kù)管理菌、毒種入庫(kù)時(shí), 2名菌、毒種保管人員須認(rèn)真做好菌毒種的編號(hào)、登記工作。日常管理保管人員由于瑞芳、侯恩言2名檢驗(yàn)人員組成。菌、毒種入庫(kù)時(shí),保管人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)驗(yàn)收,統(tǒng)一編號(hào),填寫(xiě)菌、毒種登記表嚴(yán)禁任憑將菌、毒種置于非菌、毒種專(zhuān)用保存場(chǎng)所,應(yīng)做到三專(zhuān)(專(zhuān)室、專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖)。菌、毒種庫(kù)由2名保管人員雙鎖管理,鐵門(mén)與鎖必需堅(jiān)固有效,發(fā)覺(jué)損壞須準(zhǔn)時(shí)報(bào)修。未經(jīng)各科室負(fù)責(zé)人同意,

3、不得擅自將鑰匙托付他人代管。菌、毒種保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及冰箱、冰柜等菌、毒種保藏設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行檢查,并做好記錄。菌、毒種保管人員依據(jù)菌、毒種的保存期限,準(zhǔn)時(shí)通知分管病種的檢驗(yàn)人員進(jìn)行傳代,定期鑒定,并具體記錄在菌、毒種登記表菌、毒種保管人員發(fā)覺(jué)菌、毒種發(fā)生變異和死亡,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,并填寫(xiě)菌、毒種登記表??剖翼殞⒆儺惣八劳龅囊?、二類(lèi)菌、毒種通報(bào)技術(shù)管理層。索取、領(lǐng)用和發(fā)放因工作需要索取、領(lǐng)用和發(fā)放一、二類(lèi)菌、毒種時(shí),須嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)的規(guī)定,填寫(xiě)菌、毒種領(lǐng)取申請(qǐng)表(HJKJL-21),科室負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)管理層批準(zhǔn)后方可索取、領(lǐng)用和發(fā)放。三類(lèi)菌、毒種的領(lǐng)用和發(fā)放時(shí),應(yīng)

4、由2人參與。一類(lèi)菌、毒種,須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn),二類(lèi)菌、毒種須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn),不得進(jìn)行國(guó)際間各類(lèi)菌、毒種溝通。進(jìn)行菌、毒種索取、領(lǐng)用和分發(fā)時(shí),須做好記錄,填寫(xiě)菌、毒種使用及銷(xiāo)毀記錄(HJKJL-22)。一、二類(lèi)菌、毒種不得郵寄,三類(lèi)菌、毒種在郵寄時(shí),應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。銷(xiāo)毀菌、毒種使用過(guò)程中須接受保管人員的監(jiān)督,工作結(jié)束后,馬上做好善后處理,銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)有2人或以上人員參與,并做好銷(xiāo)毀記錄。因工作需要臨時(shí)保留的菌、毒株也應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的時(shí)間銷(xiāo)毀。微生物菌、毒株管理規(guī)定流程圖微生物室檢出菌、毒株三、四類(lèi)菌準(zhǔn)時(shí)報(bào)送市疾控中心復(fù)核確認(rèn)指定二人做好原始記錄 微生物室檢出菌、毒株一、二類(lèi)菌科室指定二

5、人進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、登記入庫(kù),填寫(xiě)菌、毒種登記表技術(shù)管理層批準(zhǔn)科室審核 指定二人雙鎖管理,鐵門(mén)與鎖必需堅(jiān)固有效,發(fā)覺(jué)損壞須準(zhǔn)時(shí)報(bào)修未經(jīng)各科室負(fù)責(zé)人同意,不得擅自將鑰匙托付他人代管 菌、毒種使用過(guò)程中須接受保管人員的監(jiān)督,銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)有2人或以上人員參與,并做好銷(xiāo)毀記錄。因工作需要臨時(shí)保留的菌、毒株也應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的時(shí)間銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀一、二類(lèi)菌、毒種不得郵寄,三類(lèi)菌、毒種在郵寄時(shí),應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定進(jìn)行菌、毒種索取、領(lǐng)用和分發(fā)時(shí),須做好記錄,填寫(xiě)菌、毒種使用及銷(xiāo)毀記錄(HJKJL-22)一類(lèi)菌、毒種,須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn),二類(lèi)菌、毒種須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn),不得進(jìn)行國(guó)際間各類(lèi)菌、毒種溝通。三類(lèi)菌、毒種的領(lǐng)用和發(fā)放時(shí),應(yīng)由2人參與因工作需要索取、領(lǐng)用和發(fā)放一、二類(lèi)菌、毒種時(shí),須嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)的規(guī)定,填寫(xiě)菌、毒種領(lǐng)取申請(qǐng)表(HJKJL-21),科室負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)管理層批準(zhǔn)后方可索取、領(lǐng)用和發(fā)放菌、毒種保管人員發(fā)覺(jué)菌、毒種發(fā)生變異和死亡,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,并填寫(xiě)菌、毒種登記表??剖翼殞⒆儺惣八劳龅囊?、二類(lèi)菌、毒種通報(bào)技術(shù)管理層。依據(jù)菌、毒種的保存期限,準(zhǔn)時(shí)通知分管病種的檢驗(yàn)人員進(jìn)行傳代,定期鑒定,并具體記錄在菌、毒種登記表定期對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度、

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