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1、淺談硝苯地平緩釋片 沙坦及聯(lián)合治療原發(fā)性高血壓臨床觀察 【摘要】目的 觀察纈沙坦、硝苯地平緩釋片單用與聯(lián)合應(yīng)用對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床療效及安全性。 方法 120例原發(fā)性高血壓患者隨機(jī)分為纈沙坦組(A組),硝苯地平緩釋片組(B組)及纈沙坦、硝苯地平緩釋片聯(lián)合組(C組)各40例。A組口服纈沙坦80-160 mg, B組硝苯地平緩釋片20-40mg ,C組纈沙坦80mg聯(lián)合硝苯地平緩釋片20-40mg。均為上午一次頓服,療程
2、為10周。服藥前后分別測(cè)量血壓,化驗(yàn)電解質(zhì),肝腎功能,做常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖,觀察、記錄藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果 三組治療前后總有效率A、B兩組比較無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療前后血壓下降幅度自身比較均有明顯下降,A.B兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。C組與A.B兩組比較有顯著性差異(P0.05)。結(jié)論 沙坦聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓較各自應(yīng)用療效好、安全性高。 【關(guān)鍵詞】纈沙坦 硝苯地平緩釋片 原發(fā)性高血壓 聯(lián)合用藥 血管緊張素受體拮抗劑
3、(ARB)與長(zhǎng)效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑(CCB)用于治療高血壓臨床療效已被肯定。兩者聯(lián)合應(yīng)用療效是否會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng),毒副作用如何,尚無大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)證據(jù);我們用纈沙坦、硝苯地平緩釋片及其聯(lián)合應(yīng)用治療原發(fā)性高血壓120例,報(bào)道如下; 1 資料與方法 1.1 一般資料;本院門診及住院原發(fā)性高血壓患者120例。符合2005年WHO/ISH診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男性76例,女性44例 ,年齡19-76歲 ,平均年齡(47±10
4、)歲 。病程6個(gè)月35年不等。平均(12±3)年。其中合并冠心病47例;2型糖尿病22例;血脂異常32例。吸煙35例,長(zhǎng)期飲酒12例(每天3兩以上)。隨機(jī)分為纈沙坦組(A組)口服纈沙坦80160 mg, 硝苯地平緩釋片組( B組)硝苯地平緩釋片2040mg,C組纈沙坦80mg聯(lián)合硝苯地平緩釋片2040mg。均為上午一次頓服,三組性別、年齡、病程及基礎(chǔ)疾病構(gòu)成基本情況具有可比性。排除標(biāo)準(zhǔn),各種繼發(fā)性高血壓,妊娠及哺乳期婦女,雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄,慢性肝病及嚴(yán)重肝、腎功能不全。 1.2
5、;給藥方法:入選病例治療前停服所有降壓藥,經(jīng)兩周藥物洗脫期后。A組:男;23例,女;17例,口服纈沙坦(商品名為代文,藥品由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))80mg,每日1次,晨頓服。視血壓情況劑量增至160mg,每日1次,晨頓服;B組:口服硝苯地平緩釋片(商品名為倪福達(dá),由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))20mg,每日1次,晨頓服,視血壓情況調(diào)整至40mg,每日1次,晨頓服;C組:纈沙坦與硝苯地平緩釋片聯(lián)用,劑量分別為80mg和20mg,每日1次,晨頓服,總療程為3個(gè)月。 1.3 療效評(píng)定及觀察項(xiàng)目:療效判定標(biāo)準(zhǔn);顯效:舒張壓下降20
6、mmHg,(1mmHg=0.133kpa)并降至正常,或收縮壓下降20mmHg,或舒張壓及收縮壓同時(shí)下降達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn);有效:舒張壓下降雖未達(dá)到20mmHg,但降至正?;蛳陆?019mmHg;如為收縮期高血壓,收縮壓下降30mmHg;或收縮壓及舒張壓同時(shí)下降達(dá)口述標(biāo)準(zhǔn)。無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn);1治療前后分別測(cè)量血壓,12導(dǎo)聯(lián)心電圖,化驗(yàn)電解質(zhì),監(jiān)測(cè)記錄藥物不良反應(yīng),心血管事件等。 1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:所有數(shù)據(jù)均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)表示,進(jìn)行顯著性t檢驗(yàn),p0.05為顯著有效性。
7、0; 2 結(jié)果 2.1 臨床療效比較:A組及B組的總有效率均為85%±2;C組總有效率為95%以上;明顯高于A、B兩組,(P0.05)。見表1 表1 A、B、C三組降壓藥療效比較 注:C與A、B組比較*P0.05 &
8、#160;2.2 治療前后血壓變化:治療后A、B、C三組收縮壓及舒張壓自身比較均有明顯下降(P0.05)。A、B兩組間無顯著差異,C組較A、B兩組下降幅度更大(P0.05),見表2 表2 三組治療前后血壓變化(mmHg X±S) 組別 例數(shù) 收縮壓(SBP) 舒張壓(DBP) &
9、#160; 注:與治療前比較*P0.05 ;,與AB組比較P0.05。 2.3 安全性:治療過程中三組共有20人出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng),所占比例16.6%。A組4例,B組3例,C組5例,表現(xiàn)為:頭痛、頭暈、乏力、腹瀉;A組3例,B組有3例,C組有2例出現(xiàn)咽癢,干咳,頭暈,乏力均為輕度,未影響繼續(xù)治療。 3 討論 &
10、#160; 大量循證醫(yī)學(xué)表明:ARB系統(tǒng)具有良好的降壓和靶器官的保護(hù)作用,其不良反應(yīng)發(fā)生率同安慰劑相比沒有明顯差異,無首劑低血壓效應(yīng)。ARB不抑制ACE,因而不產(chǎn)生緩激肽等引起咳嗽,ARB可阻斷Ang與AT1受體結(jié)合是它的另一優(yōu)點(diǎn)。CCB具有降壓平穩(wěn)副作用小、對(duì)正常血壓反應(yīng)不明顯,對(duì)解除冠脈痙攣,對(duì)血糖、血脂、電解質(zhì)影響較小。血壓降低后,不影響腦、冠狀動(dòng)脈和腎贓的血流量灌注;短期和長(zhǎng)期治療均有效,有研究提示長(zhǎng)期治療可使左心室肥厚消退 ,并可防止動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生。而CCB由于Ca2+的內(nèi)流,使細(xì)胞內(nèi)鈣離子的減少,主要作用于心血管系統(tǒng)而對(duì)其他組織細(xì)胞影響較小。符合
11、當(dāng)今高血壓治療趨勢(shì)。三大高血壓指南(美國JXCT指南,歐洲高血壓指南及中國高血壓防治指南2005年修訂版)一致推薦ARB及CCB系統(tǒng)藥物作為重要的高血壓一線治療藥物。ARB與CCB各有優(yōu)缺點(diǎn),二者聯(lián)合是近來新的研究特點(diǎn),理論上推斷二者合用取長(zhǎng)補(bǔ)短,增加療效,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床觀察證實(shí)了這一點(diǎn);本研究用纈沙坦,硝苯地平緩釋片聯(lián)合及單用對(duì)照,結(jié)果顯示:臨床療效及血壓下降幅度均明顯高于纈沙坦及硝苯地平緩釋片單用,而不良反應(yīng)未見明顯增加,與已有研究相符,因此二者聯(lián)用是有效的、安全的。 參 考 文 獻(xiàn) 1心血管流行病及人群防治匯報(bào)會(huì),常見心血管流行病學(xué)研究及人群防治工作(19791985)規(guī)劃;中華心血管病學(xué)雜志,1997.25(2):8187. 心血管疾病藥物治療指南/詹海濤,劉云,魏光群主編.-北
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