鹽酸帕羅西汀片說明書

1、鹽酸帕羅西汀片說明書【藥品名稱】通用名： 鹽酸帕羅西汀片商品名：1、樂友  (浙江華海藥業(yè)股份有限公司)        2、舒坦羅 (浙江尖峰藥業(yè)有限公司)徐州精神病院精神科趙長(zhǎng)銀        3、賽樂特 (葛蘭素史克藥業(yè)股份有限公司)英文名： Paroxetine Hydrochloride Tablets漢語(yǔ)拼音：Yansuan Paluoxiding Pian本品主要成分及其化學(xué)名稱為：鹽酸帕羅西汀，其化學(xué)名

2、為：（-）-反-4-（4-氟苯基）-3-3，4-（甲二氧基）苯氧基甲基-哌啶鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式為：                                        分子式：C19H20NO3F·HCl 

3、0;  分子量：365.84【性狀】    本品為白色薄膜包衣片?！舅幤奉悇e】抗抑郁藥。【藥代動(dòng)力學(xué)】         本品口服易吸取，不受抗酸藥物或食物的影響，口服30mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6.3小時(shí)，峰濃度為17.6ng/ml，t1/2為24小時(shí)，表觀分布容積為328L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為95%。714日內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度，并快速分布到各組織器官。在肝臟代謝，約2%以原型由尿排出，其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，小部分從糞便排泄。【藥理毒理】  &#

4、160;   本品為選擇性中樞神經(jīng)5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。對(duì)其它遞質(zhì)作用較弱，對(duì)植物神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的影響較小?！具m應(yīng)癥】      抑郁癥。亦可治療強(qiáng)迫癥、驚恐障礙或社交焦慮障礙?！居梅ㄓ昧俊?#160;    口服 治療抑郁癥，一次20mg，一日1次。治療強(qiáng)迫癥，開頭劑量為一日20mg，依病情漸漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg 60mg，分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙，開頭劑量為一日10mg，依病

5、情漸漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg 50mg，分次口服?！静涣挤磻?yīng)】     可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可消滅頭痛、擔(dān)憂、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、眩暈或感覺特別等。【禁忌癥】      對(duì)本品過敏者禁用。【留意事項(xiàng)】 1閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或削減用量。 2消滅轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)馬上停藥。 3用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或

6、高空作業(yè)。 4.成人的臨床試驗(yàn)中，帕羅西汀治療的病人停藥時(shí)，30%的病人有不良大事，勸慰劑組的病人20%有不良大事。頭暈、感覺障礙（感覺特別，電休克樣感覺，耳鳴）、睡眠障礙（包括猛烈的夢(mèng)境）、興奮或焦慮、惡心、震顫、意識(shí)模糊、出汗、頭痛、腹瀉等，已有報(bào)道?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】      慎用?！緝和盟帯?#160;     慎用?！纠夏昊颊哂盟帯?#160;     酌情削減用量，日劑量不要超過40mg。【藥物相互作用】  1本品與色氨酸合

7、用，可造成高血清素綜合征，表現(xiàn)為躁動(dòng)、擔(dān)憂及胃腸道癥狀。重者可消滅肌張力增高、高熱或意識(shí)障礙。  2服用本品的患者應(yīng)避開飲酒。  3服用本品前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周后，開頭服用本藥時(shí)應(yīng)慎重，劑量應(yīng)漸漸增加。  4本品和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重。  5與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí)，會(huì)降低本藥的血濃度。  6本品與華法令合用，可導(dǎo)致出血增加。 7本品與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪，或與抗心律失常藥苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用，可使后者的血濃度增高。【藥物過量】      藥物過量時(shí)可引起P-Q間期延長(zhǎng)，惡心、嘔吐、瞳孔散大、口干、煩躁、頭痛、眩暈、肌震顫或抽搐。應(yīng)對(duì)癥治療及