中藥制劑的檢查重點習題

1、第三章 中藥制劑的檢查一、選擇題（單選）（一）A型題：1. 屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項目是 DA重量差異 B. 微生物限度 C. 性狀 D. 熾灼殘渣 E. 崩解時限2. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有 CA砷鹽 B. 重金屬 C. 酯型生物堿 D. 灰分 E. 水分3. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是 CA原料不純 B. 包裝不當 C. 服用錯誤 D. 產(chǎn)生蟲蛀 E. 粉碎機器磨損4. 雜質(zhì)限量的表示方法常用 BAppm B. 百萬分之幾 C. g D. mg E. ppb5. 中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括 CA. 酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽

2、等 B. 酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C. 酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等 D. 酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E. 酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6. 在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑 AA. 硫代乙酰胺 B. 氯化鋇 C. 硫化鈉 D. 氯化鋁 E. 硫酸鈉7. 對于重金屬限量在25g的供試品，中國藥典接受的檢查方法是 DA第一法 B. 其次法 C. 第三法 D. 第四法 E. 全部方法都適用8. 在重金屬檢查中，標準鉛液的用量一般為 BA1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺與重金屬反應的最佳pH值是 DA. 2.5 B. 2.0 C

3、. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中藥材，中藥制劑和一些有機藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時需把握溫度在 BA400500 B. 500600 C. 600700 D. 300400 E. 70080011. 砷鹽檢查法中，制備砷斑所接受的濾紙是 B A. 氯化汞試紙 B. 溴化汞試紙 C. 氯化鉛試紙 D. 溴化鉛試紙 E. 碘化汞試紙12. 在一般雜質(zhì)檢查中，能用于定量測定的方法是 C A. 重金屬檢查第一法 B. 砷鹽檢查第一法 C. 重金屬檢查其次法 D. 砷鹽檢查其次法 E. 重金屬檢查第四法13. 砷鹽檢查法中加入KI的目的是 BA. 除H2S B. 將

4、五價砷還原為三價砷 C. 使砷斑清楚 D. 在鋅粒表面形成合金 E. 使氫氣發(fā)生速度加快14. 砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是 CA. 將As5+還原為As3+ B. 過濾空氣 C. 除H2S D. 抑制銻化氫的產(chǎn)生E. 除AsH315. 接受Ag-DDC法進行比色測定時，應接受的參比液為CA甲醇 B. 氯仿 C. Ag-DDC試液 D. 水 E. 三乙胺16. 中國藥典規(guī)定恒重是指供試液2次干燥后的重量差異在什么范圍內(nèi) CA. 0.1mg B. 0.2mg C. 0.3mg D. 0.4mg E. 0.5mg17. 熾灼殘渣的組成主要是由 BA. 有機物 B. 硫酸鹽 C. 氯化物 D.

5、 硝酸鹽 E. 碳酸鹽18. 接受甲苯法測定水分時，測定前甲苯需用水飽和，目的是 CA. 削減甲苯的揮發(fā) B. 增加甲苯在水中的溶解度 C. 避開甲苯與微量水混合D. 削減水的揮發(fā) E.增加水的揮發(fā)19. 進行熾灼殘渣檢查時，樣品的熾灼溫度為 DA. 400500 B. 500600 C. 600700 D. 700800 E. 80090020. 總灰分與酸不溶性灰分的組成差別在 AA. 有機物 B. 硝酸鹽 C. 泥土 D. 沙石 E. 鈣鹽21. 西洋參中的人參的檢查屬于 BA. 一般雜質(zhì)的檢查 B. 特殊雜質(zhì)的檢查 C. 制劑通則檢查D. 微生物檢查 E. 堿的檢查22. 附子理中丸中

6、烏頭堿的檢查屬于 BA. 一般雜質(zhì)的檢查 B. 特殊雜質(zhì)的檢查 C. 制劑通則檢查D. 微生物檢查 E. 堿的檢查（二）X型題：(多選)1. 在中國藥典中沒有規(guī)定檢查的項目，有可能是 ABCEA含量甚微 B. 存在幾率很小 C. 生疏不夠 D. 缺乏對比品 E. 對人體無不良影響2. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括 ABCDE A. 中藥材原料質(zhì)量差別 B. 在合成藥的過程中未反應完全的原料C. 包裝、運輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生轉(zhuǎn)變D. 生產(chǎn)過程中的機器磨損 E. 藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解3. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有 BC A

7、. 甘草中有機氯類農(nóng)藥的檢查 B. 刺五加浸膏中鐵的檢查 C. 紅粉中氯化物的檢查 D. 玄明粉中鎂鹽的檢查 E. 白礬中銅鹽的檢查4. 在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有 ABC A. 變色硅膠 B. 五氧化二磷 C. 濃硫酸 D. 無水氯化鈣 E. 氯化鉀二、簡答題1. 何為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)？2. 干燥失重測定和水分測定有何區(qū)分？常用水分測定方法有哪些 ？3. 為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進行限量檢查，一般不測定其精確含量？4. 在重金屬檢查中，常以鉛作為代表，為什么？ 由于在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多，而且鉛易積蓄中毒，故以檢查時以鉛為代表。5. 進行砷鹽檢查時，反應液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？ 將五價砷還原為三價砷6. 中國藥典砷鹽檢查第一法中規(guī)定標準砷斑為2mL標準砷溶液所形成的色斑，為何作此規(guī)定？如供試品含砷限量不同，應如何處理？此濃度得到的砷斑色度適中，清楚，便于辨認。供試品含砷限量不同時，接受轉(zhuǎn)變供試品取用量的方法來適應要求，而不是接受轉(zhuǎn)變標準砷溶液取量的方法三、計算題1. 取地奧心血康樣品1g，照熾灼殘渣檢查法（中國藥典2000年版附錄 J）熾灼至完全灰化。取遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版第一部附錄 E其次法），假如標準鉛溶液（10µgAs/mL）取用量為2mL，