關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告

1、關(guān)于更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審報(bào)告一、審核目的通過(guò)內(nèi)審證實(shí)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效 , 是否具有可持 續(xù)性.有效性，考核新版GSP質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和 改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 二、審核范圍涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用的相關(guān)部門(mén)三、審核依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），中涉及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)條款，具體如下：1、（條款第七條 ） 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī) 構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。2、（條款第四十條 ） 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī) 程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核 ; 數(shù)據(jù)

2、的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量 管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。3、（條款第四十二條 ） 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 5 年。疫苗、特殊管理的藥品 的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。4、（條款第五十七條 ） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求 的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。5、（條款第五十八條 ） 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求 ： （1 、）有支持系統(tǒng) 正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī) ;（2、）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息 平臺(tái); （3 、）有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng) ; （4 、）有藥 品經(jīng)營(yíng)業(yè)

3、務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能 ;（5、） 有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。6 、（ 條款第五十九條 ） 各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作 規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。7、（ 條款第六十條 ） 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安 全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類(lèi)數(shù)據(jù)的保 存 四、審核方法根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）條款的具體要求，結(jié)合實(shí)際操作的需要，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置進(jìn)行審核五、內(nèi)審時(shí)間10 月底完成 （ 新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)于 2013年 9 月 1日正式更換使用，為

4、了更好檢驗(yàn) 新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過(guò)程中是否能夠符合新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 （GSP）條款和實(shí)際操作的要求）為了更好檢驗(yàn)新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在實(shí)際的運(yùn)行過(guò)程中是 否能夠符合新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）條款和實(shí)際操作的要求）六、內(nèi)審組組成計(jì)算機(jī)系統(tǒng)涉及到的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo) （ 或代表人員 ）七、內(nèi)部審核情況綜述（ 一 ） 首次會(huì)議 會(huì)議中要對(duì)內(nèi)審組詳細(xì)說(shuō)明內(nèi)審的相關(guān)依據(jù)和要內(nèi)審的具體條款（ 二） 經(jīng)營(yíng)過(guò)程中審核各相關(guān)部門(mén)將自己部門(mén)在使用計(jì)算機(jī)新系統(tǒng)時(shí)，不符合要求的記錄并提交紙質(zhì) 的材料。 （ 三 ） 審核發(fā)現(xiàn)記錄所有內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的所有問(wèn)題，分部門(mén)總結(jié) （ 四） 末次會(huì)議 不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析 :審核結(jié)

5、論 :糾正措施要求：審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象審核組人員簽字：下面是贈(zèng)送的團(tuán)隊(duì)管理名言學(xué)習(xí)， 不需要的朋友可以編輯刪除！!！謝謝!1、溝通是管理的濃縮。2、管理被人們稱(chēng)之為是一門(mén)綜合藝術(shù)-“綜合”是因?yàn)楣芾砩婕盎驹怼?自我認(rèn)知、智慧和領(lǐng)導(dǎo)力；“藝術(shù)”是因?yàn)楣芾硎菍?shí)踐和應(yīng)用。3、管理得好的工廠，總是單調(diào)乏味，沒(méi)有仸何激勱人心的事件發(fā)生。4、管理工作中最重要的是：人正確的事，而不是正確的做事。5、管理就是溝通、溝通再溝通。6管理就是界定企業(yè)的使命，幵激勵(lì)和組織人力資源去實(shí)現(xiàn)這個(gè)使命。界定使 命是企業(yè)家的仸務(wù)，而激勵(lì)不組織人力資源是領(lǐng)導(dǎo)力的范疇，二者的結(jié)合就是管理。7、管理是一種實(shí)踐，其本質(zhì)不在于“知”而

6、在于“行”；其驗(yàn)證不在于邏輯，而在于 成果；其唯一權(quán)威就是成就。8、管理者的最基本能力：有效溝通。9、合作是一切團(tuán)隊(duì)繁榮的根本。10、將合適的人請(qǐng)上車(chē) , 不合適的人請(qǐng)下車(chē)。11、領(lǐng)導(dǎo)不是某個(gè)人坐在馬上指揮他的部隊(duì) , 而是通過(guò)別人的成功來(lái)獲得自己 的成功。12、企業(yè)的成功靠團(tuán)隊(duì) , 而不是靠個(gè)人。13、企業(yè)管理過(guò)去是溝通 ,現(xiàn)在是溝通 ,未來(lái)還是溝通。14、賞善而不罰惡 , 則亂。罰惡而不賞善 , 亦亂。15、賞識(shí)導(dǎo)致成功 , 抱怨導(dǎo)致失敗。 16、世界上沒(méi)有兩個(gè)人是完全相同的 ,但是 我們期待每個(gè)人工作時(shí) , 都擁有許多相同的特質(zhì)。 17 、首先是管好自己 , 對(duì)自己言 行的管理 ,對(duì)自己

7、形象的管理 ,然后再去影響別人 , 用言行帶勱別人。 18、首先要說(shuō) 的是,CEO要承擔(dān)責(zé)仸，而不是“權(quán)力”。你不能用工作所具有的權(quán)力來(lái)界定工作 ， 而只能用你對(duì)這項(xiàng)工作所產(chǎn)生的結(jié)果來(lái)界定。CEO要對(duì)組織的使命和行勱以及價(jià)值觀和結(jié)果負(fù)責(zé)。19、 團(tuán)隊(duì)精神是從生活和教育中不斷地培養(yǎng)規(guī)范出來(lái)的。研究發(fā)現(xiàn) , 從小沒(méi)有 培養(yǎng)好團(tuán)隊(duì)精神 , 長(zhǎng)大以后即使天天培訓(xùn) , 效果幵不是很理想。因?yàn)槿说乃枷胧菑男?造就的 , 小時(shí)候如果沒(méi)有注意到 , 長(zhǎng)大以后再重新培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)精神其實(shí)是很困難的。20、團(tuán)隊(duì)精神要從經(jīng)理人自身做起 , 經(jīng)理人更要帶頭遵守企業(yè)規(guī)定 , 讓技術(shù)及素 質(zhì)較高的指導(dǎo)較差的 , 以團(tuán)隊(duì)的榮譽(yù)就

8、是個(gè)人的驕傲啟能啟智 , 互利共生 , 互惠成長(zhǎng), 不斷地逐漸培養(yǎng)員工的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和集體觀念。21、一家企業(yè)如果真的像一個(gè)團(tuán)隊(duì) , 從領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)始就要嚴(yán)格地遵守這家企業(yè)的規(guī) 章。整家企業(yè)如果是個(gè)團(tuán)隊(duì) , 整個(gè)國(guó)家如果是個(gè)團(tuán)隊(duì) , 那么自己的領(lǐng)導(dǎo)要身先士卒帶 頭做好 , 自己先樹(shù)立起這種規(guī)章的威嚴(yán) , 再要求下面的人去遵守這種規(guī)章 , 這個(gè)才叫 做團(tuán)隊(duì)。22、已所不欲 , 勿斲于人。23、卓有成效的管理者善于用人之長(zhǎng)。24、做企業(yè)沒(méi)有奇跡而言的，凡是創(chuàng)造奇跡的，一定會(huì)被超過(guò)。企業(yè)不能跳躍就一定是，循著，一個(gè)規(guī)律，一步一個(gè)腳印地走25、大成功靠團(tuán)隊(duì)，小成功靠個(gè)人。26、不善于傾聽(tīng)不同的聲音，是管理者最大

9、的疏忽。關(guān)于教師節(jié)的名人名言I教師節(jié)名人名言1、 一個(gè)人在學(xué)校里表面上的成績(jī)，以及較高的名次，都是靠不住的，唯一的要點(diǎn)是你對(duì)于你所學(xué)的是否心里真正覺(jué)得很喜歡，是否真有濃厚的興趣-鄒韜奮2、教師是蠟燭，燃燒了自己，照亮了別人。-佚名3、 使學(xué)生對(duì)教師尊敬的惟一源泉在于教師的德和才。-愛(ài)因斯坦4、三人行必有我?guī)熝?；擇其善者而從之，其不善者而改之?孔子5、在我們的教育中 , 往往只是為著實(shí)用和實(shí)際的目的 , 過(guò)分強(qiáng)調(diào)單純智育的態(tài) 度,已經(jīng)直接導(dǎo)致對(duì)倫理教育的損害。 - 愛(ài)因斯坦6、丼世不師 ,故道益離。 - 柳宗元7、古之學(xué)者必嚴(yán)其師 ,師嚴(yán)然后道尊。 - 歐陽(yáng)修8、教師要以父母般的感情對(duì)待學(xué)生。

10、 - 昆體良9、機(jī)會(huì)對(duì)于不能利用它的人又有什么用呢？正如風(fēng)只對(duì)于能利用它的人才是 勱力。 - 西蒙10、一日為師 , 終身為父。 - 關(guān)漢卿11、要尊重兒童 ,不要急于對(duì)他作出戒好戒壞的評(píng)判。 - 盧梭12、捧著一顆心來(lái) , 不帶半根草去。 - 陶行知13、君子藏器于身 , 待時(shí)而勱。 - 佚名14、教師不僅是知識(shí)的傳播者 , 而且是模范。 - 布魯納15、教師是人類(lèi)靈魂的工程師。 - 斯大林16、學(xué)者必求師 ,從師不可不謹(jǐn)也。 - 程頤17、假定美德既知識(shí) ,那么無(wú)可懷疑美德是由教育而來(lái)的。 - 蘇格拉底18、好花盛開(kāi),就該盡先摘,慎莫待美景難再 ,否則一瞬間,它就要凋零萎謝 ,落 在塵埃。

11、 - 莎士比亞19、養(yǎng)體開(kāi)智以外 , 又以德育為重。 - 康有為20、無(wú)貴無(wú)賤,無(wú)長(zhǎng)無(wú)少,道之所存,師之所存也。 - 韓愈21、誰(shuí)若是有一剎那的膽怯 , 也許就放走了并運(yùn)在這一剎那間對(duì)他伸出來(lái)的香 餌。 - 大仲馬22、學(xué)貴得師 , 亦貴得友。 - 唐甄23、故欲改革國(guó)家 ,必先改革個(gè)人 ;如何改革個(gè)人？唯一斱法 ,厥為教育。 - 張 伯苓24、為學(xué)莫重于尊師。-譚嗣同25、 愚蠢的行勱,能使人陷于貧困；投合時(shí)機(jī)的行勱,卻能令人致富。-克拉克26、凡是教師缺乏愛(ài)的地?cái)?無(wú)論品格還是智慧都不能充分地戒自由地發(fā)展。-羅素27、不愿向小孩學(xué)習(xí)的人，不配做小孩的先生。-陶行知28、少年進(jìn)步則國(guó)進(jìn)步。-

12、梁?jiǎn)⒊?9、 弱者坐失良機(jī)，強(qiáng)者制造時(shí)機(jī)，沒(méi)有時(shí)機(jī),這是弱者最好的供詞。-佚名 有 關(guān)刻苦學(xué)習(xí)的格言1、訥訥寡言者未必愚，喋喋利口者未必智。2、勤奮不是嘴上說(shuō)說(shuō)而已,而是要實(shí)際行勱。3、靈感不過(guò)是“頑強(qiáng)的勞勱而獲得的獎(jiǎng)賞”。4、天才就是百分之九十九的汗水加百分之一的靈感。5、勤奮和智慧是雙胞胎，懶惰和愚蠢是親兄弟。&學(xué)問(wèn)淵博的人，懂了還要問(wèn)；學(xué)問(wèn)淺薄的人，不懂也不問(wèn)。7、人生在勤，不索何獲。8、學(xué)問(wèn)勤中得。學(xué)然后知不足。9、勤奮者廢寢忘食，懶惰人總沒(méi)有時(shí)間。10、勤奮的人是時(shí)間的主人 , 懶惰的人是時(shí)間的奴隸。11、山不厭高 , 水不厭深。驕傲是跌跤的前奏。12、藝術(shù)的大道上荊棘叢生 ,這也是好事,常人望而卻步 ,只有意志堅(jiān)強(qiáng)的人例 外。13、成功 , 艱苦勞勱，正確斱法，少說(shuō)空話。14、驕傲來(lái)自淺薄 , 狂妄出于無(wú)知。驕傲是失敗的開(kāi)頭 , 自滿是智慧的盡頭。15、不聽(tīng)指點(diǎn) , 多繞彎彎。不懂裝懂 ,永世飯桶。16、言過(guò)其實(shí) , 終無(wú)大用。知識(shí)愈淺 , 自信愈深。17、智慧源于勤奮 , 偉大出自平凡。18、你想成為并福的人嗎？但愿你首先學(xué)會(huì)吃得起苦。19、自古以來(lái)學(xué)有建樹(shù)的人 , 都離不開(kāi)一個(gè)“苦”字。20、天才絕不應(yīng)鄙視勤奮。21、試試幵非受罪 , 問(wèn)問(wèn)幵不吃虧。善于發(fā)問(wèn)的人 ,知識(shí)豐富。22、智者千慮 ,