肝精補(bǔ)血素口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善.docx

1、StandardForum肝精補(bǔ)血素口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善基金項(xiàng)目：國家藥典委員會國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目(2015Z103)第一作者簡介：申二永#主管藥師J研究方向：中藥檢驗(yàn).彳Tel：037165566064018625569068Email：sheneryongsinacom肝精補(bǔ)血素口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善基金項(xiàng)目：國家藥典委員會國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目(2015Z103)第一作者簡介：申二永#主管藥師J研究方向：中藥檢驗(yàn).彳Tel：037165566064018625569068Email：sheneryongsinacom申一永1。金建聞2甫李楊1(1.河南省食品藥品檢驗(yàn)所i國家藥品監(jiān)督管理局中

2、藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室i鄭州450018；2.河南省食品藥品審評查驗(yàn)中心，鄭州450018)摘要目的：修訂并提高肝精補(bǔ)血素口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)用方法:研究并建立了黨參、枸杞子的薄層色譜鑒別B建立了HPLC法測定維生素B1的含量貝修訂方中枸椽酸鐵鉉的含量測定方法5建立肝精膏的標(biāo)準(zhǔn)M結(jié)果:黨參、枸杞子的薄層圖譜均與相應(yīng)的對照藥材在相同位置上顯現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn)府且陰性樣品無干擾MHPLC法測定維生素B,采用的色譜柱為AgelaVenusilASBC18柱(粒徑56mmx250mm)府流動相為乙月青一01%磷酸(每100mL含05g十二烷基硫酸鈉)(50：50河檢測波長為246nmnf維生素在475

3、857096ng進(jìn)樣范圍內(nèi)線性關(guān)系良好由標(biāo)準(zhǔn)曲線為Y=23161X-12943#r=09997,回收率為1016%(RSD=24%)M結(jié)論：肝精補(bǔ)血素口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)完善后府方法可行由有利于保障該藥品的質(zhì)量川關(guān)鍵詞：肝精補(bǔ)血素口服液0質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高M(jìn)黨參0枸杞子0維生素B1中圖分類號：R9212文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號:1009-3656(2021)03-0220-07do二1019778/jchp202103005TheimprovementofspecificationofGanjingbuxuesuOralLiquid*SHENEryongJINJianwen2fLIYang1(1Hena

4、nInstituteforFoodandDrugControl-NMPAKeyLaboratoryforQualityControlofTraditionalChineseMedicineandDecoctionPieces-Zhengzhou450018-ChinajH2enanFoodandDrugEvaluationandInspectonCenter-Zhengzhou450018-AbstractObjective:ToreviseandimprovethespecificationofGanjingbuxuesuOralLiquidMethods:TLCidentification

5、ofCodonopsisradixandLyciifructuswasstudiedandestablishedHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationofVitaminB1ThetestmethodofferricammoniumcitratewasrevisedandthespecificationofliveressencecreamwasestablishedRe5uIls:TheTLCofCodonopsisradixandLyciifructusshowedthesamecolorspotsinthesamepositionswitht

6、hecorrespondingcontrolherbs-andthenegativesampleshadnointerferenceVitaminBiwasdeterminedinAgelaVenusilasbCi8column(46mmx250mm-5/m)undertheisocraticelutionofacetonitrile01%phosphoricacid(05gsodiumdodecylsulfateper100mL)(50：50)Thedetectionwavelengthwas246nm;andtherecoverywas1016%withRSDas24%Thelinearr

7、angeofVitaminBifellinto475857096ng:andtheregressionequationwasY=23161X-12943(r=09997)Conclusion:TheimprovedspecificationofGanjingbuxuesuOralLiquidisfeasibleandcanguaranteetheproductqualityKeywords:GanjingbuxuesuOralLiquid-improvementofspecification：Codonopsisradix-Lyciifructus-VitaminBi肝精補(bǔ)血素口服液由肝精膏、

8、黨參、枸杞了、枸椽酸鐵鉉、維生素B1等5種藥物組成U系仿上海力維隆補(bǔ)血口服液彳處方中去掉煙酸、抗壞血酸及一些輔料R同時改變各藥的處方量巾增加黨參、枸杞子$并定名為肝精補(bǔ)血素口服液巾收載于1984年版河南省藥品標(biāo)準(zhǔn)i現(xiàn)收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊f經(jīng)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢后表明全國現(xiàn)有4個生產(chǎn)廠家、4個批準(zhǔn)文號N方中的肝精膏彳由新鮮或冷藏的豬肝提取制得用具有補(bǔ)肝養(yǎng)血、明目的功效P黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺P枸杞子滋養(yǎng)肝腎、益精明目J枸椽酸鐵鉉為造血原料B對治療缺鐵性貧血有效P維生素B1促進(jìn)糖代謝N以上五味構(gòu)成肝精補(bǔ)血素口服液的組方R起到養(yǎng)血益氣、氣血雙補(bǔ)的作用對治療缺鐵性貧血具有良好的作用或

9、4斗現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為部頒第十三冊WS3B_2530_97i標(biāo)準(zhǔn)較早。多種藥味控制缺失K枸椽酸鐵鉉的測定方法存在終點(diǎn)判定誤差較大等問題未收載原料肝精膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)#根據(jù)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定技術(shù)要求、中華人民共和國藥典2020年版以及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作科研立項(xiàng)任務(wù)單2015Z103中的要求f對該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究完善.*研究并建立了黨參、枸杞子的薄層色譜鑒別建立了維生素B1的含量測定P修訂并建立了原子吸收火焰法測定枸椽酸鐵鉉中Fe的含量0建立了肝精膏的標(biāo)準(zhǔn)#1儀器與試藥1 1儀器薄層色譜數(shù)碼成像系統(tǒng)(瑞士卡瑪TLCVisuali-zer)j高效液相色譜儀一二極管陣列檢測器(Waterse2695)j分析

10、天平(梅特勒)；2試藥黨參對照藥材(121057-201206)、枸杞子對照藥材(121072_201611)和維生素B】對照品(100390-201806)均購自中國食品藥品檢定研究院；Fe標(biāo)準(zhǔn)溶液(19C0068)購自國家有色金屬及電子材料分析測試中心K硅膠G板購自青島海洋化工廠分廠正丁醇、濃氨、乙醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、等均為分析純N均購自國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司N樣品來自全國生產(chǎn)企業(yè)3家巾合計(jì)21批由分別為河南某公司(簡稱企業(yè)函批號20140805.20150510.20150805)!河南省某公司(簡稱企業(yè)B(批號170101、170102、180901、180902、190801

11、、191213.200301.200302）j開封某公司（簡稱企業(yè)Ci批號H18010.H18O12.H18013.H18014、H18015.H18016、H18017、H18018、H18019、H18020）I2方法和結(jié)果21黨參薄層色譜鑒別取肝精補(bǔ)血素口服液20mU用水飽和正丁醇提取3次K每次15mLil合并正丁醇液if用氨試液洗滌2次H每次15mJ棄去氨試液R正丁醇液置水浴上蒸干R殘?jiān)蛹状?mL使溶解R作為供試品溶液j另取黨參對照藥材3g：'加水50mL煮沸1hi濾過R濾液濃縮至約10mU加乙醇15mU過濾#濾液揮去乙醇H同供試品溶液“用水飽和正丁醇提取3次”同法制成對照藥

12、材溶液N模擬肝精補(bǔ)血素口服液生產(chǎn)工藝制備缺黨參陰性樣品H同法制備陰性樣品溶液i照薄層色譜法i吸取上述三種溶液各5山分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以甲苯一乙酸乙酯-甲酸(15：5：2)為展開劑展開i取出i晾干i噴以硫酸乙醇(1：1)溶液i105°c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰i置紫外光燈(365nm)下檢視；供試品色譜中i在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上n顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)n陰性樣品無干擾*見圖M1234567K910II12H1234567K910II12H1.黨參對照藥材溶液(Codonopsisradixreferencesubstance)25.創(chuàng)kB(批號170101、170102、180

13、901、180902)manufacturerB(batchNo17010V'170102(18090V180902)69.企業(yè)C(批號H18017.H18018sH18019,H18020)manufacturerC(batchNoH18O174H18018CH18019：H18020)1012.企業(yè)A(批號20140805、20150805、20150510)CmanufacturerA(batchNO20140805-20150805-20150510)13.缺黨參藥材陰性樣品(negativecontrolwithlackofCodonopsisradix)圖l黨參鑒別薄層色譜

14、圖Fig1TLCofCodonopsisradix1 2枸杞子薄層色譜鑒別取肝精補(bǔ)血素口服液15mlJ用乙酸乙酯提取3次B每次10mlJ合并乙酸乙酯液*隹水浴上濃縮至1 mU作為供試品溶液3另取枸杞子對照藥材1照加水30mU加熱煮沸15min*放冷濾過*濾液同法制成對照藥材溶液I模擬肝精補(bǔ)血素口服液生產(chǎn)工藝制備缺枸杞子陰性樣品*同法制備陰性樣品溶液i照薄層色譜法試驗(yàn);吸取上述三種溶液各5分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上彳以乙酸乙酯一三氯甲烷-甲酸(3：2：1)為展開劑1展開，取出：晾干S置紫外光燈(365nm)下檢視:供試品色譜中i在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上R顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)R陰性樣品無干擾。

15、見圖2$234567X9101.枸杞子對照藥材(Lyciifructusreferencesubstance)2.缺枸杞子藥材陰性樣品(negativecontrolwithlackoffructuslycii)35.企業(yè)B(批號170102、180901、180902)manufacturerB(batchNo.170102f180901(180902)68.企業(yè)C(批號H18017、H18018、H18019)manufacturerC(batchNoH18017fH18018-H18019)910.企業(yè)A(批號20150805、20150510)manufacturerA(batchNo

16、20150805;20150510)圖2枸杞子鑒別薄層色譜圖Fig2TLCofLyciifructus23維生素B1含量測定2 3l色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱AgelaVenusilASBCi8tt(46mmx250mm-5柱溫35°C)以乙臘01%磷酸(每100mL含05g十二烷基硫酸鈉)(50：50)為流動相i流速1mLmin檢測波長為246nmti理論板數(shù)按維生素Bi峰計(jì)算不低于2000逆叫32溶液的制備232I對照品溶液取維生素B1對照品適量i精密稱定加含01%甲酸的20%甲醇溶液制成每1mL含25的溶液f作為對照品溶液H2322供試品溶液精密量取本品5mU置10mL量瓶

17、中，加含01%甲酸的20%甲醇溶液i'定容至刻度&搖勻i濾過R取續(xù)濾液R即得§2323陰性樣品溶液模擬肝精補(bǔ)血素口服液生產(chǎn)工藝制備缺維生素B1的陰性樣品i按“2322”項(xiàng)下方法制備陰性樣品溶液！233專屬性試驗(yàn)分別取對照品溶液、供試品溶液及陰性樣品洛液各10jUL注入高效液相色譜儀8記錄色譜圖#結(jié)果顯示陰性樣品無干擾#證明本方法測定含量專屬性良好*見圖3H234精密度試驗(yàn)精密吸取同一對照品溶液（含維生素2773UgmL的對照品溶液）10“U重復(fù)進(jìn)樣6次i以維生素B,的峰面積計(jì)算RSD為0247%，儀器精密度良好：235檢測限與定量限用信噪比法測定彳維生素B1的檢測限和

18、定量限分別為二0952ng和2856ngl236線性關(guān)系考察取維生素Bi對照品適量i精密稱定，加含01%甲酸的20%甲醇溶液制成每1mL含11895曙的溶液。精密量取上述對照品溶液1、2、4、6、8、10、12mL分別罔.25mL量瓶中:加含01%甲酸的20%甲醇溶液稀釋至刻度彳制成7種不同濃度分別為4758、9516、19032、28548、38064、47580、57096”gml_T的對照品溶液；精密吸取上述7種對照品溶液各10Z/U注入液相色譜儀*測定計(jì)算得到線性回歸方程：Y=23161X-12943r=09997樣品在475857096ng進(jìn)樣范圍內(nèi)線性關(guān)系良好H237穩(wěn)定性試驗(yàn)精密

19、吸取室溫放置的同一供試品溶液（企業(yè)C批號H18016）10"Li分別在0、2、4、6、8、10、12h依法測定;'維生素B1的峰面積的RSD為14%i表明供試品溶液在12h內(nèi)穩(wěn)定用1 38耐用性使用五根不同商品規(guī)格的色譜柱#測定同一批號樣品（企業(yè)Ci批號H18016）i結(jié)果見表U方法耐用性良好N239加樣回收實(shí)驗(yàn)取已知含量的本品（企業(yè)CH批號H18016#維生素印濃度542/gmL_1）25mU量取9份：分別精密加入維生素島對照品溶液（1167/gmL'1）10、12、14mL各3份i加含01%甲酸的20%甲源溶液分別定容至10mU制備加樣供試品溶液月精密吸取對照品溶

20、液與供試品溶液各10Z/U分別注入液相色譜儀。測定維生素B1的含量*計(jì)算回收率f結(jié)果見表2fo.io0.080.060.040.02010020（VitaminB1）表l不同商品規(guī)格的色譜柱測定結(jié)果Tab!Therobustnesstestresultsofdifferentcolumns色譜柱（column）VitaminBi（j/gmL'）AgelaVenusilASBCis542PhenomenexGeminiCisAgilentZORBAX553SBCis549CHROMMATRIXInnovationCis548AgilentZORBAXEclipseXDBCi8556RSD

21、%10本品21批樣品的含量#結(jié)果見表3寸2311維生素B1含量限度的擬定根據(jù)“2310”項(xiàng)下測定結(jié)果以及處方投料量擬定維生素B1的含量限度K17批樣品平均值為每1mL含維生素B1為50理論值為100gmL".維生素B1圖3維生素B1對照溶液（A）供試品溶液（B）陰性對照溶液（C）色譜圖F:g3HPLCchromatogramsofVitaminBreferencesolution（A）Atestsolution（B）andnegativecontrolsolution（C）310樣品測定按“231”“233”項(xiàng)下含量測定方法測定（01g制成1000mL）J轉(zhuǎn)移率較低i考慮原因應(yīng)該為灌

22、封后高溫滅菌工藝所致巾維生素B1遇熱不穩(wěn)定彳所以造成整體轉(zhuǎn)移率不高用綜合樣品的測定數(shù)據(jù)*建議按平均值的80%設(shè)定限度R設(shè)定為每1mL含維生素印不得少于400問22424枸椽酸鐵鉉中總鐵的測定24I標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取鐵單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液*用2%硝酸溶液稀釋制成濃度分別為05、1、2、3、4、5mgL'1的系列標(biāo)準(zhǔn)溶液H以相應(yīng)的試劑作為空白彳照原子吸收分光光度中國藥品標(biāo)準(zhǔn)DrugStandardsofChina202122（3）法i在2483nm波長處測定吸光度i以吸光度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)B繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。線性方程為：Y=00654X+00052r=09970標(biāo)準(zhǔn)溶液在05mgL-1范圍內(nèi)吸光

23、度線性關(guān)系良好月表2回收率試驗(yàn)結(jié)果（n=3）Tab?TherecoveryresultsofVitamin取樣量(amountofsampling)樣品含量(contentofsample)ilg對照品加入昂：（added）j/g總測得量(measured)pg回收率(recovery)%平均回收率(averagerecovery)%RSD/%2513551167257103510162425135511672529992513551167254101325135514002761003251355140027398125135514002749892513551634305104525135

24、51634304103825135516343041038Fe標(biāo)準(zhǔn)溶液04.05.06mb定容后測定i計(jì)算回收率i結(jié)果見表5!表3樣品測定結(jié)果Tab3Thetestresultsofsamples加硝酸510mL混勻li蓋好內(nèi)蓋ii旋緊外套It置適宜的微波消解爐內(nèi)進(jìn)行消解N消解完全后#消解生產(chǎn)企業(yè)批號VitaminBi/內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近(manufacturer)(batchnumber)(“gml_T)干ll用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)移至50mL量瓶中1精密量A20140805398取2mU用2%硝酸溶液稀釋至20mL量瓶中B搖A20150510332勻R作為供試品溶液N同法

25、制備試劑空白溶液NA20150805432依法測定吸光度#從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品中總A180901546B170102526鐵的量甘B180902526243不同方法及儀器的比較B170101528取供試品（企業(yè)C（批號H18016）!按照原質(zhì)量B1908011228標(biāo)準(zhǔn)的滴定法、本法以及ICP'MS法，分別使用德國B1912131018耶拿AAS_ZEEnit700P型、GBCSavantAA型以及安B200301892捷倫ICP_MS7900進(jìn)行測定口°i結(jié)果見表4JB200302938CH18010534CH18012528表4不同方法及儀器的比較cH18013546T

26、H4ThecomparisonofdifferentmethodsandinstrumentscH18014538方法(methods)Fe含量(contentofFe)/(mgmL1)cH18015534滴定法(titration)076cH18016542火焰法-耶拿（AAFJena）150cH18017520火焰法"GBC(AAFGBC)151cH18018502ICPMS-安捷倫QCPMS-Agilent)149cH18019526c收率242測定法精密量取本品1mU置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)B取批號為H18016企業(yè)C的樣品（Fe濃度為1498mgmL&

27、#39;）9份i各精密量取05mL-分為3組6每一組分別精密加入濃度為1000mgl_T的表5回收率結(jié)果(n=3)Tab5TherecoverytestresultsofFe樣品的Fe量(amountofFeinthesample)mg對照加入Fe雖(Feadded)mg總測得量(measured)mg回收率(recovery)%平均回收率(averagerecovery)%RSD/%0749041149100010061507490411511005074904115210080749051251100407490512349700749051258101807490613581015074

28、90613571013074906135910172 5肝精膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立原標(biāo)準(zhǔn)收載的附錄標(biāo)準(zhǔn)為肝浸骨£未收載肝精膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)但處方中使用的原料為肝精膏1因此需建立肝精膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)寸肝精膏是由肝浸膏經(jīng)醇沉后的精提制得A經(jīng)調(diào)研相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)工藝A增加了肝精膏名稱和來源項(xiàng)j增加了肝精膏的制法j確定了肝精膏的性狀通過建立總固體（不得少于400%）、醇中溶解物（不低于300%）、水中不溶物（不得過70%）、相對密度（不低于115）的檢查項(xiàng)以確保肝精膏的質(zhì)量N3討論3 1薄層色譜方法的建立原標(biāo)準(zhǔn)未收載黨參及枸杞子的鑒別方法N本實(shí)驗(yàn)通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)&主要參考了提取原理4展開劑*建立

29、了黨參及枸杞子的TLC鑒別方法*能夠有效地提高對該兩味藥材的質(zhì)量控制M在建立薄層色譜方法時B分別考察了不同環(huán)境和薄層板對色譜分離的影響R結(jié)果表明黨參及枸杞子在不同的環(huán)境條件下以及使用不同的薄層板K色譜耐用性良好。色譜斑點(diǎn)均能有效分離H同時N實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)汁黨參鑒別實(shí)驗(yàn)在色譜顯色時8需要將顯色劑噴至近濕的程度后再加熱才可確保斑點(diǎn)顯色清晰B分析原因可能與特征組份需要與較多的硫酸反應(yīng)有關(guān)K2維生素B1含量測定方法的建立原標(biāo)準(zhǔn)未收載維生素B1的鑒別或含量測定方法B本實(shí)驗(yàn)通過參考文獻(xiàn)的系統(tǒng)適應(yīng)性條件等K建立了通過HPLC法測定維生素B1含量的方法月考察了30°C、35°C和40°

30、;C的柱溫條件#結(jié)果表明柱溫對實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響不大彳故選用35°C作為柱溫條件N還考察了6種不同填料及新舊的色譜柱£發(fā)現(xiàn)AgelaVenusilASBC18色譜柱以及AgilentZORB_AXSB_C18色譜柱分離效果最好！能將樣品中維生素B1出峰前的小干擾峰完全分離彳建議實(shí)驗(yàn)人員在選擇色譜柱時加以注意在前處理方法考察時比較了直接進(jìn)樣和稀釋1倍進(jìn)樣的方式R結(jié)果發(fā)現(xiàn)直接進(jìn)樣方式由于雜質(zhì)過多易造成色譜柱超載R影響色譜圖峰形R且對色譜柱損壞過大K故采用稀釋1倍方式進(jìn)樣H維生素B1的收率較低，是由于維生素B1對熱不穩(wěn)定所致S有文獻(xiàn)報(bào)道維生素B,降解后會生成5-羥甲基異啜哩、2一甲基一

31、3-吠喃硫源等脂肪族含硫化合物、含硫段基化合物等。建議在進(jìn)一步的研究中研究闡明降解組分.與主成分之間的聯(lián)系口巧2 3枸椽酸鐵鉉測定方法的改進(jìn)原標(biāo)準(zhǔn)收載的方法為滴定法測定總鐵的含量#原理為間接碘量法彳存在諸多問題V查閱該部頒標(biāo)準(zhǔn)的起草說明該滴定方法的建立主要是參照了枸椽酸鐵鉉原料含量測定方法口2（由于肝精補(bǔ)血素口服液組方后*成分較枸椽酸鐵鉉原料復(fù)雜*存在終點(diǎn)判斷因人而異從而導(dǎo)致結(jié)果誤差較大的問題經(jīng)調(diào)研相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)B企業(yè)為規(guī)避上述問題V一般采用加大投料量的方式加以解決*最大投料量為處方量的16倍之多i表明現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能存在問題1亟需改進(jìn)N本法采用了微波消解-火焰法測定總鐵含量*方法準(zhǔn)確簡便較原方

32、法可排除輔料及人為影響因素K34小結(jié)通過建立黨參、枸杞子的薄層色譜鑒別H建立維生素B1的含量測定彳修訂總鐵的測定方法彳建立肝精膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)彳有效地提升了原肝精補(bǔ)血素口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)彳可以更有效地保證肝精補(bǔ)血素口服液藥品的質(zhì)量#參考文獻(xiàn)1河南省藥品標(biāo)準(zhǔn)二豫QWS134'84肝精補(bǔ)血素CSJ.1984HenanProvincialDrugStandardYuQWS13484edition:GanjingbuxuesuLS.19842衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3B'2530_97i中藥成方制劑二肝精補(bǔ)血素口服液第十三冊SJ.1997DrugSpecificationsPromulgatedby

33、theMinistryofPublicHealth.PRChinaWS3B253097-ChineseMedicinePrescriptionPreparation:GanjingbuxuesuoralliquidVolume13S.1997谷聚愛f王志芹4杜雪芬(等肝精補(bǔ)血素口服液治療嬰幼兒缺鐵性貧血療效觀察J.河南中醫(yī)20131(B10):13GUJAiWANGZQDUXFie:al.TherapeuticEffectofGan_jingbuxuesuoralliquidonirondeficiencyanemiaininfantsJ.HenanTraditChinMed-2013(B10

34、):13韓海年n宮臨征i張金霞肝精補(bǔ)血素聯(lián)合鐵劑治療缺鐵性貧血臨床觀察】J.中國誤診學(xué)雜志-2007-7(19):4467HANHN-GONGLZ：ZHANGJXClinicalobservationofGanjingbuxueSucombinedwithferraliumintreatmentofirondeficiencyanemiaJ.ChinJMisdiagni2007(7(19):44675中華人民共和國藥典2020年版四部】S.2020:49-591611327ChP2020VolIVES.2020:49-596V3276苗明三常用中藥定性定量分析技術(shù)M.北京:人民衛(wèi)生出版社1999MIAOMSQualitativean