隱形眼鏡管理手冊(cè)(醫(yī)療器械管理專用)

1、.隱形眼鏡驗(yàn)配管理手冊(cè)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法專業(yè)資料.編制：批準(zhǔn)：2016 年年 09 月 01 日實(shí)施目錄頒布令 -3手冊(cè)管理辦法 -4序言 -5組織機(jī)構(gòu)圖 -6各級(jí)崗位職責(zé) -7采購(gòu)管理制度 -9進(jìn)貨驗(yàn)收制度 -10倉(cāng)儲(chǔ)保管制度 -11專業(yè)資料.進(jìn)出庫(kù)復(fù)核制度 -12質(zhì)量跟蹤制度 -13不良事件報(bào)告制度 -14不合格產(chǎn)品管理制度 -15效期產(chǎn)品管理制度 -16用戶投訴制度 -17售后服務(wù)制度 -18培訓(xùn)制度 -19衛(wèi)生管理制度 -20各類管理表格 -21專業(yè)資料.頒布令有限公司依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法要求， 結(jié)合本眼鏡店實(shí)際，建立了質(zhì)量管理體系并編制了2012版管理手

2、冊(cè) ，規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、 職責(zé)、質(zhì)量管理體系要素控制要求。本管理手冊(cè)對(duì)內(nèi)是本眼鏡店開(kāi)展質(zhì)量管理工作的法律性、綱領(lǐng)性文件、用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)外是眼鏡店質(zhì)量保證能力的證實(shí)性文件。眼鏡店全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)嚴(yán)格執(zhí)行主動(dòng)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性， 確保用戶的要求與法律法規(guī)要求得到滿足和統(tǒng)一，使眼鏡店的質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的水平。 本管理手冊(cè)經(jīng)眼鏡連鎖店領(lǐng)導(dǎo)審核符合要求， 現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布 自 2016 年 09 月 01 日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理：有限公司2016 年09月01號(hào)專業(yè)資料.手冊(cè)管理辦法1.管理手冊(cè)本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，總經(jīng)理審核予以批準(zhǔn)。2.管理手冊(cè)由文件管理員統(tǒng)

3、一編號(hào)、登記、發(fā)放和管理。3.管理手冊(cè)在封面上做出標(biāo)識(shí)，持有者應(yīng)妥善保管，不得私自外 借復(fù)印。4.管理手冊(cè)的換版，原則上根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)許可證管理辦法的具體情況而定。5.管理手冊(cè)解釋權(quán)利屬本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。專業(yè)資料.序言1.1目的此管理手冊(cè)用以建立本店銷售，質(zhì)量管理體系闡述本店的質(zhì)量管 理方針，描述本店質(zhì)量體系的總體要求，規(guī)定管理手冊(cè)的控專業(yè)資料.制要 求，規(guī)定本店各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)是本店質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件， 主要目的有兩個(gè)方面：對(duì)本店的內(nèi)部而言，明確說(shuō)明組織機(jī)構(gòu)內(nèi)部各人員的質(zhì)量責(zé)任， 以便緊密合作，滿足顧客對(duì)我們提出的質(zhì)量要求，提高過(guò)程控制能力 和產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)本店有和將

4、來(lái)客戶而言，清楚展示我方之生產(chǎn)及質(zhì)量管理的 體系，協(xié)助客戶考核本店，滿足質(zhì)量之能力。組織機(jī)構(gòu)圖1、機(jī)構(gòu)組織圖【總經(jīng)理】專業(yè)資料.【質(zhì)量管理人】【驗(yàn)光員】 - 【采購(gòu)員】 -【檢驗(yàn)員】 - 【售服人員】2、組織機(jī)構(gòu)由本店經(jīng)理確定， 規(guī)定機(jī)構(gòu)職能及相關(guān)人員職責(zé)， 權(quán) 限和相互關(guān)系。2.1 總經(jīng)理2.2 質(zhì)量管理人2.3 與質(zhì)量，服務(wù)的相關(guān)人員2.4 檢驗(yàn)人員能獨(dú)立行使權(quán)限（ 1）、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)負(fù)質(zhì)量方面責(zé)任。（ 2）、對(duì)合格產(chǎn)品有出店（銷售）的決定權(quán)。各級(jí)崗位職責(zé)一、總經(jīng)理公司法人代表或負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)專業(yè)資料.定等，

5、公司法人代表對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)有全部的質(zhì)量責(zé)任。二、 質(zhì)量管理人1. 全面負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作。2. 改進(jìn)銷售服務(wù)運(yùn)行的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)需求。3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和處理銷售服務(wù)過(guò)程中發(fā)生地質(zhì)量問(wèn)題。4. 對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題（含客戶的投訴）負(fù)責(zé)監(jiān)督，采取糾正和預(yù)防措施。5. 負(fù)責(zé)本店質(zhì)量管理體系的建立，監(jiān)督運(yùn)行情況和不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。6. 有權(quán)對(duì)不和格品做出處理決定。三、 驗(yàn)光員1. 每日對(duì)驗(yàn)光室的清潔負(fù)責(zé)。2. 每日對(duì)驗(yàn)光設(shè)備檢查和消毒，電源安全負(fù)責(zé)。3. 主動(dòng)熱情接待顧客，認(rèn)真做到對(duì)顧客驗(yàn)光要高度負(fù)責(zé)。4. 滿足顧客提出的一切咨詢和解答問(wèn)題的要求。5. 認(rèn)真學(xué)習(xí)行業(yè)理論知識(shí)，不斷提高自身的業(yè)

6、務(wù)水平。6. 驗(yàn)光人員要認(rèn)真接待復(fù)查驗(yàn)光顧客，對(duì)中級(jí)驗(yàn)光員和初級(jí)驗(yàn)光員不能解決的問(wèn)題，要與顧客解釋清楚并且建議到醫(yī)院就診。四、 采購(gòu)員1.必須從證照齊全的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品。2.不購(gòu)進(jìn)接近有效期、無(wú)效的產(chǎn)品。專業(yè)資料.3.不購(gòu)進(jìn)偽劣產(chǎn)品。4.對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任五、檢驗(yàn)員1.對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品一律按規(guī)定進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。2.發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品不得入庫(kù)和銷售。3.對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品負(fù)有質(zhì)量責(zé)任，驗(yàn)收記錄要簽字，按規(guī)定保存。六、售服人員1.做客戶的售后服務(wù)工作。2.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)跟蹤記錄。3.發(fā)現(xiàn)異常變化時(shí)應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)，并采取有效措施。采購(gòu)管理制度企業(yè)經(jīng)營(yíng)成功與否商品質(zhì)量是關(guān)鍵，公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器

7、械應(yīng)遵循質(zhì) 量第一原則，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真審核 供貨單位合法資格及各種有效證件，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。專業(yè)資料.1、應(yīng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的商品，認(rèn)真檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。2、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械必須具有 中華人民共和國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表。對(duì)商品質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行考核、審查，統(tǒng)一組織進(jìn)貨。把好進(jìn)貨關(guān)，不得購(gòu)進(jìn)淘汰、失效商品。3、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后， 經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。4、效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平

8、穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。5、進(jìn)貨管理要完整有的進(jìn)貨檔案，認(rèn)真填寫(xiě)進(jìn)貨記錄，做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。6、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。專業(yè)資料.進(jìn)貨驗(yàn)收制度為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好， 數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫(kù)，質(zhì)檢人員必須做到：1、質(zhì)檢員首先對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)合同規(guī)定和待驗(yàn)產(chǎn)品的有效證件進(jìn)行復(fù)核（生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表等） ，與產(chǎn)品的外包裝箱注明的中文標(biāo)識(shí)進(jìn)行核實(shí)，確保生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、 生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、廠名、地名等相統(tǒng)一。2、質(zhì)檢員對(duì)產(chǎn)品外包裝箱進(jìn)行檢查，內(nèi)容包括：外觀無(wú)破

9、損、中包裝和單支包裝無(wú)破損。 產(chǎn)品包裝中每箱必須附帶產(chǎn)品合格證。檢 查滅菌日期、效期時(shí)間及產(chǎn)品批號(hào)（編號(hào)）等。3、質(zhì)檢員對(duì)效期產(chǎn)品要逐批驗(yàn)收，每批按一定比例隨機(jī)抽檢，檢驗(yàn)方法可采取目檢和儀器檢測(cè)兩種方式。4、質(zhì)檢員要認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做到字跡規(guī)范工整，本人簽字，記錄按規(guī)定保存（效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備查） 。無(wú)質(zhì)檢員驗(yàn)收簽字的商品不可入庫(kù)。5、顧客退回的商品應(yīng)單獨(dú)存放并記錄，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)進(jìn)入合格區(qū)專業(yè)資料.倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度1、倉(cāng)庫(kù)保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管知識(shí)，熟悉商品屬性和儲(chǔ)存要求，熟悉所管庫(kù)房的儲(chǔ)存條件和設(shè)施、設(shè)備，按照 “五防” （防火、

10、防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)）要求，保證庫(kù)存商品安全有 效。2、入庫(kù)商品必須要有檢驗(yàn)員簽字才能入庫(kù)，對(duì)標(biāo)識(shí)模糊和包裝破損等不符合規(guī)定的要及時(shí)與質(zhì)檢員聯(lián)系，符合規(guī)定后方可入庫(kù)。3、產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)保管員應(yīng)該對(duì)廠名、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝標(biāo)識(shí)等進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)與質(zhì)檢部門(mén)聯(lián)系。4、入庫(kù)商品應(yīng)根據(jù)其自然屬性分類、分批碼放，留有間距確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。5、嚴(yán)格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標(biāo)管理規(guī)定：合格品儲(chǔ)存在綠區(qū)（合格區(qū)） ，待驗(yàn)品儲(chǔ)存在黃區(qū)（待驗(yàn)區(qū)），不合格品儲(chǔ)存在紅區(qū)（不合格區(qū)）。專業(yè)資料.進(jìn)、出庫(kù)復(fù)核管理制度1、醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)貫徹“先進(jìn)先出、先生產(chǎn)先出、效期接近先出”的原則，并做好按批號(hào)發(fā)貨。2、醫(yī)療器械進(jìn)

11、庫(kù)需有完整的采購(gòu)檔案，認(rèn)真檢查采購(gòu)記錄，票據(jù)、賬卡、貨物是否相符。3、醫(yī)療器械出庫(kù)必須有出庫(kù)憑證，無(wú)出庫(kù)憑證禁止發(fā)貨。4、保管員接到出庫(kù)憑證后要及時(shí)按出庫(kù)內(nèi)容分類、配貨。5、商品出庫(kù)復(fù)核完畢，要按出庫(kù)憑證上品名，數(shù)量等確認(rèn)無(wú)誤后，在出庫(kù)憑證或上站單上簽字，以備核查。6、凡不合格產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出庫(kù)銷售。效期商品采購(gòu)，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。專業(yè)資料.質(zhì)量跟蹤制度1、制定此項(xiàng)制度的目的在于保護(hù)用戶利益不受損害，為預(yù)防出現(xiàn)問(wèn)題能及時(shí)查找、核對(duì)有關(guān)資料，分清責(zé)任，以便正確解決而創(chuàng)造條件，為企業(yè)內(nèi)部分清職責(zé)改進(jìn)工作質(zhì)量，對(duì)外擴(kuò)大銷售打好基 礎(chǔ)。2、對(duì)所

12、出售的產(chǎn)品銷售部門(mén)應(yīng)做好詳細(xì)記錄， 做到產(chǎn)品銷售去向有據(jù)可查。3、嚴(yán)格履行銷售單一式多聯(lián)制， 銷售單標(biāo)明銷售日期、 品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào) （編號(hào)） 、效期時(shí)間等內(nèi)容， 經(jīng)辦人、購(gòu)買(mǎi) 人要履行簽字手續(xù)。4、建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯(lián)系，了解產(chǎn)品使用情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)。專業(yè)資料.不良事件報(bào)告制度1、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。2、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局制定的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法 ，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)事

13、件時(shí)應(yīng)及時(shí)登記，按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)反應(yīng)上報(bào)。3、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門(mén)對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行處理，減小損失范圍，保護(hù)患者利益。4、不良反應(yīng)報(bào)告要實(shí)事求是， 切忌弄虛作假，隱瞞實(shí)情及有關(guān)資料。5、加強(qiáng)商品售前、 售后服務(wù)，按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。6、積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識(shí)，提高自我保護(hù)意識(shí)。專業(yè)資料.不合格產(chǎn)品處理制度1、不合格商品的確認(rèn)應(yīng)依據(jù)廠家提供的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)定。2、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)將該商品移入封存在紅區(qū)內(nèi)，填寫(xiě)不合格商品登記表，并及時(shí)通知進(jìn)貨部門(mén)及有關(guān)人員退貨。3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售

14、時(shí)應(yīng)立即匯報(bào)有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)，想方設(shè)法追回并做好詳細(xì)記錄。4、不合格商品需要報(bào)損時(shí)，應(yīng)由質(zhì)管部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)分別填寫(xiě)庫(kù)存商品報(bào)損意見(jiàn)表， 報(bào)經(jīng)理審查批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督銷毀，銷毀的商品應(yīng)記錄備案。專業(yè)資料.專業(yè)資料.效期產(chǎn)品管理制度1、效期產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進(jìn)貨。2、購(gòu)進(jìn)的效期產(chǎn)品距失效期一般不得少于一年或六個(gè)月，特殊情況需經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。3、效期產(chǎn)品在進(jìn)貨、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售記錄單據(jù)上應(yīng)注明有效期。4、超過(guò)有效期的產(chǎn)品不得銷售。5、經(jīng)常檢查庫(kù)存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護(hù)情況，對(duì)臨近效期的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)采取措施。專業(yè)資料.用戶投訴處理制度1、在接到用戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)提出投訴情況后

15、，應(yīng)立即進(jìn)行登記。注明投訴產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、投訴內(nèi)容、當(dāng)事人等。2、投訴登記應(yīng)及時(shí)上交有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)審閱，并立即做出處理意見(jiàn)。3、各部門(mén)之間要相互協(xié)調(diào)，以最快速度查找有關(guān)證件手續(xù)，給當(dāng)事人以滿意的答復(fù)或解決， 并追查問(wèn)題所在， 責(zé)令有關(guān)部門(mén)立即進(jìn)行整改。4、對(duì)延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當(dāng)事人責(zé)任。專業(yè)資料.售后服務(wù)制度1、建立用戶質(zhì)量反饋制度是為了了解用戶對(duì)公司的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)情況，以提高企業(yè)信譽(yù)度。2、加強(qiáng)售后服務(wù)，經(jīng)常與用戶溝通，了解產(chǎn)品使用信息。3、對(duì)用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)登記備案，積極采取措施給予解

16、決。4、加強(qiáng)對(duì)售出商品在使用過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控，為用戶提供合格、可靠的產(chǎn)品。5、建立用戶反饋檔案，定期走訪客戶，每次走訪后都要對(duì)調(diào)查或收集的情況進(jìn)行分析、研究，提出處理意見(jiàn)及改進(jìn)措施。專業(yè)資料.培訓(xùn)制度定期組織本單位員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)家的各項(xiàng)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部專項(xiàng)培訓(xùn)參考資料1 中華人民共和國(guó)行政許可法 （中華人民共和國(guó)主席令第 7 號(hào)）2醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 （中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 276 號(hào)第二十四條）3醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 局令第 15 號(hào)第三條至第四條、第六條至第十六條）4廈門(mén)市實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法暫行規(guī)定（京5北京

17、市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6. 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知（國(guó)食藥監(jiān)市 2007299 號(hào)）7體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)資料.衛(wèi)生管理制度為了使本店具有良好的工作環(huán)境和形象，保證職工健康，特制定此制 度。1、建立衛(wèi)生崗位責(zé)任制，落實(shí)到人、定期考核。2、全體員工著裝整潔、 干凈，有良好的精神面貌。 不在禁區(qū)內(nèi)吸煙，不隨地吐痰，不亂扔廢棄物。3、辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。4、庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，空氣流通，地面干凈，無(wú)積水、垃圾，無(wú)鼠無(wú)蟲(chóng)。各種設(shè)備和設(shè)施完好，商品擺放安全、整潔。5、定期對(duì)有關(guān)人員（特別是接觸一次性無(wú)菌器械的）進(jìn)行

18、體檢，每年復(fù)查一次，發(fā)現(xiàn)不符合健康要求的人員要及時(shí)撤換。專業(yè)資料.進(jìn)貨驗(yàn)收記錄購(gòu)進(jìn)日期供貨方產(chǎn)品名稱數(shù)量規(guī)格型號(hào)出廠編號(hào)生產(chǎn)日期驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收日期驗(yàn)收人員專業(yè)資料.醫(yī)療機(jī)械采購(gòu)記錄生產(chǎn)單位產(chǎn)品名稱購(gòu)進(jìn)數(shù)量生產(chǎn)日期采購(gòu)人員批準(zhǔn)人員專業(yè)資料.專業(yè)資料.產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)記錄產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期產(chǎn)品數(shù)量養(yǎng)護(hù)時(shí)間養(yǎng)護(hù)人員專業(yè)資料.專業(yè)資料.出庫(kù)復(fù)核記錄產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)出庫(kù)數(shù)量出庫(kù)時(shí)間檢驗(yàn)人員專業(yè)資料.專業(yè)資料.用戶投訴記錄投訴人姓名電話購(gòu)買(mǎi)日期地址投訴方式產(chǎn)品名稱產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)生產(chǎn)廠家許可證號(hào)產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品批號(hào)投訴內(nèi)容領(lǐng)導(dǎo)批示負(fù)責(zé)人簽字：投訴人意見(jiàn)處理結(jié)果專業(yè)資料.投訴人簽字年月日經(jīng)手人簽字年月日首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種記錄首營(yíng)企業(yè)名稱企業(yè)地址產(chǎn)品名稱產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)