銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材相關(guān)政策

1、對(duì)北京市人民政府法制辦公室關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示的答復(fù)北京市人民政府法制辦公室：你辦4月20日?qǐng)?bào)來(lái)的關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：依照中華人發(fā)共和國(guó)藥品管理法第二十一條、第三十一條、第三十四條的規(guī)定，同意你辦的意見(jiàn)，在商場(chǎng)、超市等非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文件管理的人參、鹿茸等滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材的，不需要領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 國(guó)務(wù)院法制辦公室 2005年4月27日抄送：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家中醫(yī)藥管理局附：北京市人民政法制辦公室關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示對(duì)北京市人民政

2、府法制辦公室關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示的答復(fù)北京市人發(fā)政府法制辦公室：長(zhǎng)期以來(lái)，在商場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售人參、鹿茸等滋補(bǔ)保健關(guān)中藥材較為普遍。各地均未按照銷(xiāo)售中成藥、中藥飲片的管理方式實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理。各有關(guān)方面和社會(huì)各界對(duì)北均沒(méi)有異議。但近來(lái)執(zhí)法過(guò)程中，有人對(duì)此提出的異議，認(rèn)為對(duì)此類(lèi)中藥材亦應(yīng)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理，并多次質(zhì)詢我局。對(duì)此我們對(duì)照藥品管理法有關(guān)條款認(rèn)為：1、根據(jù)藥品管理法第一百零二條規(guī)定：藥品，是指用于預(yù)防、診斷人的疾病，有目的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片等?；谌藚?、鹿茸等中藥材具

3、有醫(yī)療、保健雙重性能。有些品種已被分期定義為藥食兩用品種。有些品種雖未列入“藥食同源”的名單，但均作為滋補(bǔ)保健品銷(xiāo)售使用。產(chǎn)品既不標(biāo)示功能主治，也不以預(yù)防、治療、診斷為目的。這關(guān)產(chǎn)品廣泛在商場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售，具有一定的歷史淵源，已形成傳統(tǒng)銷(xiāo)售方式。2、根據(jù)藥品管理法第三十一條規(guī)定：國(guó)家對(duì)藥品實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)定理，生產(chǎn)藥品必須取得批準(zhǔn)文號(hào)，但對(duì)中藥材是允許的例外。3、根據(jù)藥品管理法第三十四條規(guī)定：國(guó)家對(duì)中藥材的購(gòu)銷(xiāo)未實(shí)施經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。4、根據(jù)藥品管理法第二十一條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市現(xiàn)售中藥材無(wú)須藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 綜上，我們認(rèn)為藥品管理法并未對(duì)中藥材經(jīng)營(yíng)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理。因此，在商

4、場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材和以此為原料或內(nèi)容的禮品盒，可以適用藥品管理法的上述規(guī)定，不行藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理。妥否，請(qǐng)批示。 北京市藥品監(jiān)督管理局 2005年4月14日（國(guó)食藥監(jiān)市200678號(hào)）北京市藥品監(jiān)督管理局你局關(guān)于非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售以滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材為內(nèi)容物的包裝札盒商品有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示(京藥監(jiān)稽2005193號(hào))收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)問(wèn)題批復(fù)如下：依照中華人民共和國(guó)藥品管理法第二十一條、三十一條和第三十四梟的規(guī)定并根據(jù)國(guó)務(wù)院法制辦公室對(duì)北京市人民政府法制辦公室關(guān)于在非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示的答復(fù)(國(guó)法200559號(hào))，我局認(rèn)為非藥品經(jīng)營(yíng)單位

5、銷(xiāo)售尚未實(shí)行批準(zhǔn)又號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材，無(wú)論這些滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材是否有包裝（包裝禮品盒），均不需要領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證。此復(fù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二六年二月二十七日各市藥品監(jiān)督管理局： 為加強(qiáng)常用中藥材（飲片）的管理，方便和保障人民群眾用藥，我局遴選了部分允許在普通商業(yè)企業(yè)（超市）銷(xiāo)售的中藥材（飲片）品種，現(xiàn)將品種目錄印發(fā)給你們，并就有關(guān)問(wèn)題通知如下。 一、允許在普通商業(yè)企業(yè)（超市）銷(xiāo)售的中藥材（飲片）參照浙江省乙類(lèi)非處方藥零售企業(yè)設(shè)置和管理暫行規(guī)定進(jìn)行管理，具體實(shí)施工作由各地確定。 二、在發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)要注明：中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）。 三、請(qǐng)各地要切實(shí)做好參茸制品等現(xiàn)行管理規(guī)定與允許在普通商業(yè)企業(yè)（超市）銷(xiāo)售的中藥材（飲片）管理規(guī)定的政策銜接工作，并且要明確新規(guī)定實(shí)施的時(shí)間，以便今后監(jiān)督檢查。 各地在執(zhí)行中有什么問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向我局反映。 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 二四年四月十二日 附件：允許在普通商業(yè)企業(yè)（超市）銷(xiāo)售的中藥材（飲片）品種目錄人參進(jìn)口人參西洋參鹿茸鹿角 蛤蚧哈蟆油冬蟲(chóng)夏草三七肉桂 天麻胖大海當(dāng)歸黨參黃芪 金銀花石斛羅漢果珍珠粉山茱萸 鹿鞭五加皮五味子天冬 地黃（生地