病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究課件

1、2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究1 病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究 case-control study & cohort study2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究2 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究case-control study2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究3一、概述一、概述 1.定義定義 從某種擬研究的疾病出發(fā)，選定患有某病和未患該病的人群，分別調(diào)查其既往暴露于某個(gè)(或某些)危險(xiǎn)因素的情況，以判斷暴露危險(xiǎn)因素與某病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的一種調(diào)查研究方法，主要應(yīng)用與評(píng)估危險(xiǎn)因素和研究病因。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究4 2. 2.病例對(duì)照研究基本原理

2、圖病例對(duì)照研究基本原理圖目標(biāo)人群合格對(duì)象病例組對(duì)照組暴露非暴露暴露非暴露結(jié)論aacbbd回顧調(diào)查cbda2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究5aacbbd 病例組的暴露比例 對(duì)照組的暴露比例 如果 顯著大于 ，說(shuō)明該暴露因素可能是疾病的危險(xiǎn)因素之一； 如果 顯著小于 ，說(shuō)明該因素可能是一保護(hù)因素。aacbbdaacbbd2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究6 3. 3.用途用途探索病因；檢驗(yàn)病因假設(shè)；評(píng)價(jià)預(yù)防、治療等措施。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究7二、病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施二、病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施1.建立假說(shuō)建立假說(shuō) 在進(jìn)行課題研究之前，應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)課題的發(fā)展現(xiàn)狀。通過(guò)

3、查閱文獻(xiàn)，結(jié)合自己和他人的經(jīng)驗(yàn)，以及疾病的自然史和已知的影響因素等，提出病因假說(shuō)。 形成病因假說(shuō)的方法有：形成病因假說(shuō)的方法有： 求同法 求異法 共變法 類(lèi)推法2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究82.選擇研究對(duì)象選擇研究對(duì)象 2.1 病例的選擇病例的選擇 進(jìn)入病例組的病例足以代表總體(即產(chǎn)生這組病人的目標(biāo)人群)中該病的全部病例 （1 1）病例的納入標(biāo)準(zhǔn)病例的納入標(biāo)準(zhǔn) 1）對(duì)疾病的規(guī)定盡量采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；自行制定納入標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)適合本次研究； 2）對(duì)病例其他特征的規(guī)定，如性別、年齡、職業(yè)等。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究9（2）病例的來(lái)源）病例的來(lái)源1）來(lái)自醫(yī)院 優(yōu)點(diǎn)：診斷準(zhǔn)

4、確，操作方便，節(jié)省經(jīng)費(fèi)。 缺點(diǎn)：不能反映全部社會(huì)人群該病的特點(diǎn)，易出現(xiàn)選擇偏倚。2）來(lái)自一般人群 優(yōu)點(diǎn)：代表性強(qiáng) 缺點(diǎn)：在實(shí)際工作中常常不能包括全部病例，給調(diào)查帶來(lái)一定的難度。 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究10（3）病例）病例(case)的種類(lèi)的種類(lèi) （1）新發(fā)病例(incident case)：研究期間發(fā)生并診斷的病例。 （2）現(xiàn)患病例(prevalent case)：人群中業(yè)已存在的某病的病人。 （3）死亡病例(death case)：研究中收集暴露史之前已死亡的病例。 最好選取新發(fā)病例，以免記憶或者由于發(fā)病后改變了與暴露因素的關(guān)系帶來(lái)偏倚。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究

5、112.2對(duì)照對(duì)照(control)的選擇的選擇（1）對(duì)照的來(lái)源）對(duì)照的來(lái)源一個(gè)人群中未患某病的全部個(gè)體或其隨機(jī)樣本從住院病人中隨機(jī)選?。?）選擇對(duì)照的原則）選擇對(duì)照的原則代表性可比性暴露不能作為選擇對(duì)照的依據(jù)2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究122.3 匹配匹配(matching)的應(yīng)用的應(yīng)用 在選擇對(duì)照時(shí)，應(yīng)用一種限制性方法，使對(duì)照與病例在某些混雜變量上保持同質(zhì)性，以達(dá)到控制混雜因素的目的。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究13（1 1）匹配的種類(lèi)）匹配的種類(lèi)群體匹配，又稱(chēng)為成組匹配(category matching)或頻數(shù)匹配 (frequency matching)：即匹配因

6、素在病例組中和對(duì)照組中的構(gòu)成整體上一致。 個(gè)體匹配(individual matching)：即根據(jù)匹配因素一致的原則，病例和對(duì)照以個(gè)體為單位進(jìn)行匹配。 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究14（2）匹配時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題）匹配時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 已知或非常懷疑是混雜因素，應(yīng)將此因素作為匹配條件；研究因素不能作為匹配的變量；防止匹配過(guò)頭：匹配因素一般不超過(guò)4個(gè)；如果要匹配的變量是連續(xù)性的(如年齡)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況重新分類(lèi)。 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究153.確定樣本含量確定樣本含量 成組設(shè)計(jì)的樣本含量：成組設(shè)計(jì)的樣本含量：式中， ， 。 Z與Z分別為與時(shí)的正態(tài)離差，p1和p2分別為對(duì)照組

7、與病例組的研究因素暴露水平的估計(jì)值(暴露率)。21122212 (1)(1)(1)ZppZppppnpp12111Rppp R（ ）212ppp 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究16例例1.孕婦暴露于某因子與嬰兒先天性心臟病關(guān)系的病例對(duì)照研究：假定孕婦有30暴露于此因子。要求在暴露比值比為2時(shí)，即能在95的水平上，以90的把握度查出，則樣本含量為：查表得： Z1.96，Z1.2822220.30.30.460.381+0.32121.96 20.38(10.38)1.28 0.3(10.3)0.46(10.46)1930.460.31938112174193 (0.460.3)217pp

8、n,0.46（ ）經(jīng)校正后得：n故病例組與對(duì)照組各需人2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究174.資料分析資料分析4.1 不匹配未分層的資料分析不匹配未分層的資料分析 病例對(duì)照研究資料整理圖病例對(duì)照研究資料整理圖有暴露史無(wú)暴露史合計(jì)病例abN1對(duì)照cdN0合計(jì)M1M0T2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究18（1 1）兩組暴露率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)）兩組暴露率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn) 卡方檢驗(yàn)：卡方檢驗(yàn)： 校正公式為：校正公式為：221010()adbc TM M N N221010()2TadbcTM M N N2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究192.計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度計(jì)算暴露與疾病

9、的聯(lián)系強(qiáng)度 病例對(duì)照研究中可用“比值比”(odds ratio,OR)來(lái)估計(jì)率比(RR)。 OR 的95可信區(qū)間： （1）由2值求可信區(qū)間： （2）自然對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換法 ： /ORad bc2(1 1.96/)OR-1lnln1.96lnORVarOR2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究20例例2. 女性吸煙與肺癌的關(guān)系女性吸煙與肺癌的關(guān)系 資料整理圖資料整理圖病例對(duì)照合計(jì)吸煙10968491945不吸煙46016012061合計(jì)155624504006 222(1096 1601849460)4006487.836.6319452061 155624501096 16014.49460 849O

10、ROR 95%可信區(qū)間為：3.935.13 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究214.2 分層資料的分析分層資料的分析 為了分析或控制混雜因素的影響，需要按潛在的混雜因素分層后進(jìn)行分析。 病例對(duì)照暴露aiciM1i未暴露bidiM01N1iN01Ti2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究22 先將各層資料分別單獨(dú)分析； 計(jì)算總2的值； 3.計(jì)算總的OR值：4.計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)勢(shì)比SMRai /(bici/di) 22()0.5)()iiMHiaE aV a校正22()()iiM HiaE aVa11( )/iiiiE aM NT 21010()/(1)iiiiiiiV aM M N NTT (

11、/)(/)iiiMHiiia dTORbcT211 .9 6 /9 5 %XM HO RO R可 信 區(qū) 間 ：2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究23例3. 1950年Doll和Hill報(bào)道了吸煙與肺癌關(guān)系的病例對(duì)照研究，結(jié)果整理如下：男女合計(jì)吸煙不吸煙吸煙不吸煙吸煙不吸煙病例6472411968821對(duì)照62227283265059合計(jì)12692969511338802022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究241.計(jì)算按性別分層后的計(jì)算按性別分層后的2和和OR值：值：（1）男性： 222.04，P0.01 校正2 20.32 OR95可信區(qū)間：4.6742.31（2）女性： 2 5.76，

12、P0.01 OR95可信區(qū)間：1.185.152.計(jì)算計(jì)算2總值：總值：6472714.042622OR41 322.471928OR222212696496960(64741)()129812024.93,0.01649649 126929606069511298 (12981)120 (1201)P2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究253. 總總OR值的計(jì)算：值的計(jì)算：OR95的可信區(qū)間：2.508.174.計(jì)算計(jì)算SMR：男女間的OR值有明顯差別，不宜求總的OR值來(lái)分析，可用SMR分析：說(shuō)明不吸煙罹患肺癌的危險(xiǎn)性高10.97倍。6472741 3212981204.52622228

13、191298120MHOR6474110.97622228 1927120SMR2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究264.3 1:1配對(duì)資料分析配對(duì)資料分析資料整理圖資料整理圖對(duì)照對(duì)照病例病例對(duì)子數(shù)對(duì)子數(shù)暴露暴露未暴露未暴露暴露暴露aba+b未暴露未暴露cdc+d對(duì)子數(shù)對(duì)子數(shù)a+cb+da+b+c+d2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究271.兩組暴露率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)：兩組暴露率的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性檢驗(yàn)：當(dāng)b+c6.63，P0.01 2.危險(xiǎn)度估計(jì): OR=72/6=12；OR的95%可信區(qū)間： 。 對(duì)照病例對(duì)子數(shù)暴露未暴露暴露1506156未暴露72779對(duì)子數(shù)222132356.29

14、22.902022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究29三、偏倚三、偏倚( (bias) )及控制方法及控制方法1.選擇偏倚選擇偏倚(selective bias)：（1）入院率偏倚(admission rate bias) 控制方法：從多個(gè)醫(yī)院或人群中選擇病例；也可設(shè)計(jì)兩個(gè)或多個(gè)對(duì)照。（2）現(xiàn)患病例新發(fā)病例偏倚(prevalence-incidence bias) 控制方法：選擇新發(fā)病例（3）無(wú)應(yīng)答偏倚 控制方法：應(yīng)在設(shè)計(jì)過(guò)程中加以控制，盡量減少失訪(fǎng)率和無(wú)應(yīng)答率。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究302.信息偏倚信息偏倚(information bias)：（1）回憶偏倚(recall bi

15、as) 控制方法：采用盲法收集資料 采用客觀標(biāo)準(zhǔn)獲得資料 收集資料應(yīng)廣泛、詳細(xì)（2）觀察偏倚(observational bias) 控制方法：設(shè)計(jì)好調(diào)查表，采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)調(diào)查員進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)行質(zhì)量控制2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究313.混雜偏倚混雜偏倚(confounding bias)一些既與疾病有關(guān)又與病因因素有聯(lián)系的因素可能引起偏倚控制方法：設(shè)計(jì)時(shí)采取匹配的方法 分析時(shí)采用分層分析、多元分析等2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究32四、病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)四、病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)（一）優(yōu)點(diǎn)：（一）優(yōu)點(diǎn)：省時(shí)、省力、費(fèi)用低省時(shí)、省力、費(fèi)用低適用于罕見(jiàn)病的研究適用于罕見(jiàn)病的研究

16、 適用于潛伏期較長(zhǎng)的疾病的研究適用于潛伏期較長(zhǎng)的疾病的研究 允許同時(shí)調(diào)查分析許多因素允許同時(shí)調(diào)查分析許多因素 醫(yī)德問(wèn)題少醫(yī)德問(wèn)題少 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究33 （二）缺點(diǎn)（二）缺點(diǎn)容易受偏倚的影響容易受偏倚的影響 對(duì)照組的正確選擇有時(shí)會(huì)發(fā)生困難對(duì)照組的正確選擇有時(shí)會(huì)發(fā)生困難 暴露和疾病的時(shí)間順序不易確定暴露和疾病的時(shí)間順序不易確定不能確定暴露與非暴露組的發(fā)病率不能確定暴露與非暴露組的發(fā)病率 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究34 隊(duì)列研究隊(duì)列研究 cohort study2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究35一、概述一、概述1.定義定義 選擇暴露及未暴露于某因素的兩類(lèi)人

17、群進(jìn)行追蹤觀選擇暴露及未暴露于某因素的兩類(lèi)人群進(jìn)行追蹤觀察，比較兩者發(fā)病的差異，從而判定暴露因素與發(fā)病有察，比較兩者發(fā)病的差異，從而判定暴露因素與發(fā)病有無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度的一種調(diào)查研究方法。無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度的一種調(diào)查研究方法。 目的是研究一項(xiàng)疑似病因目的是研究一項(xiàng)疑似病因( (危險(xiǎn)因素或暴露危險(xiǎn)因素或暴露) )或其不或其不同的水平與后來(lái)發(fā)病或死亡危險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)。同的水平與后來(lái)發(fā)病或死亡危險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究362.隊(duì)列研究結(jié)構(gòu)模式圖隊(duì)列研究結(jié)構(gòu)模式圖研究人群 + + +- - -abcd暴露 疾病 人數(shù) 比較a/(a+b)c/(c+d)調(diào)查方向2022-3-7病例對(duì)照研究

18、和隊(duì)列研究373.幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ)幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ) 3.1 暴露(exposure)：指研究對(duì)象曾經(jīng)接觸過(guò)某些因素，或具備某些特征，或處于某種狀態(tài)。 3.2 隊(duì)列(cohort)：一個(gè)特定的研究人群組，有共同經(jīng)歷或狀態(tài)的一群人。 3.3 危險(xiǎn)因素(risk factor)：引起某特定結(jié)局(如疾病)發(fā)生，或使其發(fā)生的概率增加的因子。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究384.目的和應(yīng)用范圍目的和應(yīng)用范圍用于驗(yàn)證疾病病因假設(shè)用于驗(yàn)證疾病病因假設(shè)評(píng)價(jià)疾病預(yù)防性策略措施的效果評(píng)價(jià)疾病預(yù)防性策略措施的效果 評(píng)價(jià)臨床疾病治療性策略和措施的效果評(píng)價(jià)臨床疾病治療性策略和措施的效果應(yīng)用于疾病預(yù)后的評(píng)價(jià)研究應(yīng)用于疾病預(yù)

19、后的評(píng)價(jià)研究 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究395.隊(duì)列研究的特點(diǎn)隊(duì)列研究的特點(diǎn)根據(jù)暴露自然存在的狀態(tài)分組根據(jù)暴露自然存在的狀態(tài)分組 從因到果的研究，可確定因果聯(lián)系從因到果的研究，可確定因果聯(lián)系 可計(jì)算研究人群的發(fā)病率可計(jì)算研究人群的發(fā)病率 研究對(duì)象由可能患所研究疾病的個(gè)體組成研究對(duì)象由可能患所研究疾病的個(gè)體組成 尤其適合于暴露率低的危險(xiǎn)因素與疾病關(guān)系的研究尤其適合于暴露率低的危險(xiǎn)因素與疾病關(guān)系的研究 觀察時(shí)間一般較長(zhǎng)觀察時(shí)間一般較長(zhǎng) 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究40二、隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施二、隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施（一）研究隊(duì)列的選擇（一）研究隊(duì)列的選擇 1.按規(guī)定的暴露，選

20、擇一組特殊暴露人群，再選擇沒(méi)按規(guī)定的暴露，選擇一組特殊暴露人群，再選擇沒(méi)有暴露的對(duì)照人群；有暴露的對(duì)照人群； 2.選擇一個(gè)暴露因素分布不均的人群（如某地全體居選擇一個(gè)暴露因素分布不均的人群（如某地全體居民和某單位全體成員），將此人群按暴露狀態(tài)分成暴露民和某單位全體成員），將此人群按暴露狀態(tài)分成暴露組和對(duì)照組，或按不同暴露水平，分成若干亞組。組和對(duì)照組，或按不同暴露水平，分成若干亞組。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究41（二）研究隊(duì)列的分組（二）研究隊(duì)列的分組1. 暴露組暴露組（1）選擇原則1）暴露已經(jīng)自然存在2）該組人員能提供可靠的暴露史3）便于隨訪(fǎng)、觀察（2）來(lái)源1）自然人群2）特殊人

21、群2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究422. 非暴露組非暴露組（1）選擇原則）選擇原則與暴露組有可比性（2）來(lái)源）來(lái)源1）內(nèi)對(duì)照：在選定的研究對(duì)象內(nèi)部形成對(duì)照組2）一般人群對(duì)照：與一個(gè)地區(qū)整個(gè)人群的發(fā)病率或死亡率作比較3）外對(duì)照：暴露隊(duì)列以外的，許多方面與暴露組相似但不具備暴露因素的一組人群4）多重對(duì)照2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究43（三）樣本含量的估計(jì)（三）樣本含量的估計(jì)p1、p2分別為暴露組及非暴露組的發(fā)病率； 為兩率的平均率的估計(jì)值 隊(duì)列研究期間研究對(duì)象的失訪(fǎng)是不可避免的，因此應(yīng)適當(dāng)增加樣本含量。一般在公式計(jì)算的樣本含量的基礎(chǔ)上加10%作為實(shí)際研究的樣本量。21122212

22、 (1)(1)(1)zppzppppnppp2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究44例例5.孕婦暴露于某藥物與嬰兒先天性心臟病之間的聯(lián)系的隊(duì)列研究中：非暴露者所生的嬰兒先天性心臟病發(fā)病率p10.008，要求用雙側(cè)檢驗(yàn)，設(shè)0.05，0.10，估計(jì)RR值為2，所需樣本量為：Za=1.96 Z=1.282 p1=0.008 RR=2222220.0080.016,10.988(0.0080.016) / 20.0121.9620.0120.9881.2820.0080.9920.0160.9840.0160.00838923892pppN即 暴 露 組 與 非 暴 露 組 各 均 需人 。2022

23、-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究45（四）資料的收集（四）資料的收集1.1.收集基線(xiàn)信息：收集基線(xiàn)信息： 在選定研究對(duì)象后必須詳細(xì)搜集每個(gè)研究對(duì)象在研究開(kāi)始時(shí)的基本情況，包括暴露的資料及個(gè)體的其他信息，稱(chēng)為基線(xiàn)信息或信息本底。包括：（1）研究對(duì)象暴露于某研究因素的情況； （2）與判斷終點(diǎn)有關(guān)的資料； （3）暴露于其他與患病有影響的因素的資料。收集的方式：（1）現(xiàn)有記錄 （2）訪(fǎng)談 （3）檢測(cè) （4）環(huán)境測(cè)量2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究462.隨訪(fǎng)隨訪(fǎng)（1）隨訪(fǎng)的內(nèi)容）隨訪(fǎng)的內(nèi)容1）有關(guān)暴露的資料；2）有關(guān)混雜因素的資料；3）有關(guān)疾病和死亡的資料；4）失訪(fǎng)、隨訪(fǎng)隊(duì)列人口變動(dòng)資料等。 （2

24、）要求）要求1）以相同的態(tài)度和方法隨訪(fǎng)各組成員；2）調(diào)查他們的結(jié)局（發(fā)病或死亡）情況；3）根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上述結(jié)局加以診斷。（3）方法）方法 同基線(xiàn)調(diào)查 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究473.資料分析資料分析 隊(duì)列研究的資料分析，主要是計(jì)算各比較組的發(fā)病率或死亡率。 隊(duì)列研究視隨訪(fǎng)的隊(duì)列是固定隊(duì)列還是變動(dòng)隊(duì)列而分別計(jì)算累積發(fā)病(死亡)率(cumulative incidence, CI)和發(fā)病密度(incidence density, ID)。 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究483.1人時(shí)的計(jì)算人時(shí)的計(jì)算（1）用壽命表法計(jì)算人時(shí)數(shù)）用壽命表法計(jì)算人時(shí)數(shù) 上式中，LX 指暴露人時(shí)

25、數(shù)，IX 指期初的人數(shù)，NX 指期內(nèi)加入人數(shù)，DX 指期內(nèi)發(fā)病數(shù)或死亡數(shù)，WX 指期內(nèi)失訪(fǎng)人數(shù)。 1()2XXXXXLINDW2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究49觀察時(shí)間 月初人數(shù) 月內(nèi)進(jìn)人數(shù) 月內(nèi)發(fā)病數(shù) 月內(nèi)離去人數(shù) 暴露人月數(shù) （月） IX (1) NX (3) DX (4) WX (5) LX (6) 1- 1403 79 4 30 1425.5 2- 1448 45 2 11 1464.0 3- 1480 60 3 8 1504.5 4- 1513 10 7 25 1502.0 5- 1529 5 2 19 1521.0 6- 1491 18 8 29 1481.5 7- 147

26、2 13 3 73 1440.5 8- 1409 12 5 74 1375.5 9- 1342 9 2 467 1112.0 10- 882 3 1 819 473.5 11- 65 0 0 57 36.5 例例6. 總暴露人月數(shù)為13336.5人月=1111.4人年 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究50（2）以個(gè)人為單位計(jì)算人時(shí)數(shù)）以個(gè)人為單位計(jì)算人時(shí)數(shù) 如樣本不太大，用壽命表計(jì)算人時(shí)數(shù)誤差可能較大，此時(shí)則可以按研究對(duì)象逐個(gè)計(jì)算其暴露人年：例例7. 3例研究對(duì)象出生日期與進(jìn)出研究的時(shí)間如下表所示：編號(hào) 出生日期 進(jìn)入研究時(shí)間 退出研究時(shí)間 1 1947.04.22 1986.08.20

27、 1997.01.15（失訪(fǎng)） 2 1955.05.10 1981.12.12 1994.01.02（出現(xiàn)終點(diǎn)結(jié)局） 3 1962.12.13 1990.03.02 2001.02.02（觀察結(jié)束時(shí)健在） 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究513例研究對(duì)象的人年數(shù)計(jì)算如下表所示：年齡組 （歲） 對(duì)象1 1947.04.22出生 對(duì)象2 1955.05.10出生 對(duì)象3 1962.12.13出生 暴露 人年 25 81.12.1285.05.09 共3年4個(gè)月27天 合3.41人年 90.03.0292.12.12 共2年9個(gè)月10天 合2.78人年 6.19 30 85.05.1090.0

28、5.09 共5人年 92.12.1397.12.12 共5人年 10.00 35 86.08.2087.04.21 共8個(gè)月 合0.67人年 90.05.1094.01.02 共3年7個(gè)月22天 合3.65人年 97.12.1301.02.02 共3年1個(gè)月20天 合3.14人年 7.46 40 87.04.2292.04.21 共5人年 5.00 45 92.04.2297.04.21 共5人年 5.00 50 97.04.2297.10.15 共5個(gè)月24天 合0.48人年 0.48 合計(jì) 88.08.2097.10.15 81.12.1294.01.02 90.03.0201.02.02

29、 34.13 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究523.2標(biāo)化指標(biāo)標(biāo)化指標(biāo)（1）標(biāo)準(zhǔn)化死亡比(standardized mortality ratio, SMR)() 100%iiSMRaE a2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究53例例8. 某職業(yè)隊(duì)列的死亡情況與一般(標(biāo)準(zhǔn)人口)死亡率及的計(jì)算方法 ： 該職業(yè)隊(duì)列的死亡風(fēng)險(xiǎn)是一般人群的220.1%。 觀察人年 觀察死亡數(shù)(ai) 標(biāo)準(zhǔn)人口死亡率 預(yù)期死亡數(shù)E(ai) 年齡 (歲) =* 20 150 1 1.4 0.21 30 900 2 1.3 1.17 4050 1200 4 1.5 1.80 合計(jì) 2250 7(ai) - 3.1

30、8E(ai) 7100%220.1%3.18SMR 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究54（2）標(biāo)準(zhǔn)化比例死亡比）標(biāo)準(zhǔn)化比例死亡比 (standardized proportional mortality ratio, SPMR) 當(dāng)僅已知死亡原因、死亡年齡(分層變量)與死亡日期，則可以計(jì)算SPMR：指某人群某疾病觀察總死亡數(shù)與預(yù)期總死亡數(shù)之比。 2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究55例例9. 某工廠工人隨訪(fǎng)10年期間的總死亡人數(shù)和因肺癌死亡人數(shù)如下表所示，SPMR計(jì)算如下： 該職業(yè)隊(duì)列的肺癌死亡數(shù)僅是一般人群的89.39%。 標(biāo)準(zhǔn)人口中肺癌占全 隨訪(fǎng)期間工人 工人肺癌預(yù)期死亡 工人實(shí)

31、際死于 年齡 死因的構(gòu)成比% 總死亡數(shù) 數(shù)=* 肺癌人數(shù) 35 2.77 292 8.08 8 45 3.68 357 13.14 14 55 5.19 341 17.70 15 6064 7.78 305 23.73 19 合計(jì) 62.65 56 52100%100%89.39%()62.65iiaSPMRE a2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究56（3）標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病比）標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病比 標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病比是指研究人群某病的實(shí)際發(fā)病數(shù)與預(yù)期死亡數(shù)的比值。2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究573.33.3聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)定聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)定 （1）兩組率差別的假設(shè)檢驗(yàn)）兩組率差別的假設(shè)檢驗(yàn)U檢驗(yàn)：檢驗(yàn)：

32、p1：暴露組的率；p2：非暴露組的率； Sp1：暴露組率的標(biāo)準(zhǔn)誤；Sp0：非暴露組率的標(biāo)準(zhǔn)誤。101222ppppUSS2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究58（2 2）暴露與發(fā)病關(guān)聯(lián)指標(biāo)的計(jì)算）暴露與發(fā)病關(guān)聯(lián)指標(biāo)的計(jì)算 隊(duì)列研究的資料可整理如下圖所示：病例非病例合計(jì)發(fā)病率暴露組abn1a/n1非暴露組cdn0c/n0合計(jì)m1=a+cm0b+dab+c+d2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究591）相對(duì)危險(xiǎn)度（）相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR） p1=a/n1,為暴露組的率 p0=c/n0為非暴露組的率 RR反映了暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍。1100/pa nR

33、Rpc n2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究602）特異危險(xiǎn)度（）特異危險(xiǎn)度（attributable risk，AR） AR反映了發(fā)病的危險(xiǎn)特異地歸因于暴露因素的程度。000(1)ARRRpppRR2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究613）特異危險(xiǎn)度百分比（）特異危險(xiǎn)度百分比（attributable risk percent，ARP或或 AR）或：或： AR說(shuō)明在暴露者中由于暴露于某因素導(dǎo)致的發(fā)病或死亡占暴露者發(fā)病或死亡的百分比。101(%)100%ppARp1(%)100%RRARRR2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究624）人群特異危險(xiǎn)度（）人群特異危險(xiǎn)度（populati

34、on attributable risk，PAR）和人群）和人群特異危險(xiǎn)度百分比（特異危險(xiǎn)度百分比（PAR） PAR=p1-p0 式中p1表示全人群某病發(fā)病率或死亡率，p0為非暴露組的發(fā)病率或死亡率。 PAR是測(cè)量人群中由于暴露于某因素導(dǎo)致的發(fā)病率或死亡率。是測(cè)量人群中由于暴露于某因素導(dǎo)致的發(fā)病率或死亡率。 PAR是人群中因暴露于某因素所致的發(fā)病或死亡占人群發(fā)病或是人群中因暴露于某因素所致的發(fā)病或死亡占人群發(fā)病或死亡的百分比。死亡的百分比。101(%)100%ppPARp11(1)(%)100%(1) 1p RRPARp RR或：2022-3-7病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究63例例10.已知吸煙者肺癌年死亡率為0.96，非吸煙者肺癌年死亡率為0.07，全人群肺癌死亡率為0.56，吸煙者在全人群中所占的比例為0.55。各危險(xiǎn)度指標(biāo)計(jì)算如