流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)VIP

1、臨床醫(yī)學(xué)研究常用的設(shè)計方案12研臨床流行病學(xué)流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)蘇虹教授流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)系suhong5151sina.基礎(chǔ)研究:實(shí)驗室研究/研究對象/研究因素、試驗條件臨床醫(yī)學(xué):研究對象是人，其研究結(jié)果又用于人人具有：生物屬性和社會屬性（一般特征、臨床表現(xiàn)、依從性等）臨床研究易產(chǎn)生各種偏倚，在設(shè)計、測量和評價階段都可能發(fā)生，導(dǎo)致錯誤結(jié)果。嚴(yán)格科研設(shè)計，盡量控制各種影響因素，減少偏倚發(fā)生?？诜茉兴幣c中國婦女出血性腦卒中的調(diào)查研究?據(jù)國家衛(wèi)生部公布的部分縣死因統(tǒng)計結(jié)果顯示,腦血管病居女性死因的第2位，死亡率為100.5/萬,占死亡總數(shù)的18.84%，成為當(dāng)前嚴(yán)重威脅人類健康和生命的常見病。自口

2、服避孕藥（OCs）上市以來，出現(xiàn)許多OCs增加腦卒中發(fā)病危險性的報道。研究方法：病例對照研究?描述法與分析法區(qū)別法分為描述法與分析法。，將觀察法分為描述法與分析法?根據(jù)是否設(shè)立對照，將觀察法不設(shè)立對照組，分析法事先必須設(shè)立對照組。描述法分析法描述吸煙和肺癌關(guān)系研究病例對照研究?設(shè)立對照因素和疾病的收集因素和疾病關(guān)聯(lián)及其強(qiáng)度分析臨床醫(yī)學(xué)研究常用的設(shè)計方案描述法調(diào)查研究最基本的第一步。?利用已有的或特殊調(diào)查的資料，包括實(shí)驗室檢測結(jié)果，描述疾病或健康狀況在不同地區(qū)、不同時間、不同人群的分布特征，并進(jìn)行相關(guān)因素分析，為進(jìn)一步開展分析性研究提供病因和流行因素線索。特點(diǎn)?觀察性研究方法與實(shí)驗性研究相對立。

3、?設(shè)立對照與描述性研究相區(qū)別。?觀察方向是由“果”及“因”回顧性研究方向。?不能確證疾病與暴露的因果關(guān)系只能推測疾病與暴露間是否有關(guān)聯(lián)（統(tǒng)計學(xué)）。應(yīng)用范圍?病因研究?篩檢試驗效果評價的研究?治療效果的評價優(yōu)缺點(diǎn)?所需樣本量小，出結(jié)果快?開展一果多因研究?不能直接計算發(fā)病率和危險度評估?偏倚較難控制應(yīng)用范圍?檢驗病因假設(shè)驗證暴露因素對疾病結(jié)局的影響，可分析一因多果。?描述疾病的自然史，補(bǔ)充臨床觀察的不足美國Framingham心臟病研究，發(fā)現(xiàn)早年具有某些危險因素（如高血壓、高血脂、一過性腦缺血發(fā)作）的人群，將來發(fā)生腦卒中的危險性較高。?評價疾病預(yù)后，分析診療方式對疾病預(yù)后的影響。優(yōu)點(diǎn)?可設(shè)立前瞻

4、性的同期對照?能直接計算發(fā)病率和RR?論證強(qiáng)度較高，可靠性較強(qiáng)。缺點(diǎn)?隨訪時間往往較長?樣本量較大?失訪不易控制實(shí)驗性研究與隊列研究的異同點(diǎn)?相同點(diǎn)?研究方向均為前瞻性?不同點(diǎn)?是否對研究對象加以干預(yù)?是否對研究對象實(shí)施隨機(jī)化分組實(shí)驗性研究與隊列研究的區(qū)別?隊列研究：檢驗/驗證病因假設(shè)?實(shí)驗性研究：驗證病因假設(shè)評價干預(yù)措施的效果對照、隨機(jī)、重復(fù)和盲法，是和衡量實(shí)驗性研究是否科學(xué)合理的基本依據(jù)。?對照?隨機(jī)?重復(fù)?盲法研究特點(diǎn)?設(shè)立對照組，保證研究的同步性、條件的一致性?研究對象隨機(jī)分配入組，避免主觀意愿造成選擇偏倚；且增強(qiáng)組間的可比性?前瞻性研究，結(jié)果于試驗結(jié)束時方可獲得?研究結(jié)果具有真實(shí)性和

5、可靠性優(yōu)點(diǎn)?組間可比性好，防止選擇偏倚研究對象診斷確切，同質(zhì)性好盲法衡量和分析結(jié)果，結(jié)果更真實(shí)、可靠高質(zhì)量單個RCT可成為系統(tǒng)評價的可靠資源缺點(diǎn)?費(fèi)時，人力與財力支付較大有嚴(yán)格的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，影響代表性和外推有效性?安慰劑不恰當(dāng)應(yīng)用、對照組措施選擇不當(dāng)，或讓受試對象暴露于某種有害致病危險因素，違背醫(yī)德原則其他類型?半隨機(jī)對照試驗?整群隨機(jī)對照試驗?單個患者的隨機(jī)對照試驗?整群隨機(jī)對照試驗?以群體為隨機(jī)分配的單位。特殊膳食食譜預(yù)防心血管病。?優(yōu)點(diǎn)?消除個體差異?樣本含量減少50%?應(yīng)用條件?第一階段的治療作用一定不能對第二階段的治療效果產(chǎn)生任何影響。?當(dāng)某藥的療效較高時，在第一階段治療組的成員已被治愈，就不可能再回到第一階段治療前狀態(tài)，從而無法進(jìn)入第二階段試驗。?以死亡作為終點(diǎn)指標(biāo)的療效評定研究，也不適于選擇交叉試驗。?優(yōu)點(diǎn)?